(完整版)药剂学习题集及答案-全.pdf

第一章绪论习题一、选择题【A 型题】1以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为DA中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为CA中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学D中药药剂学 E中药方剂学3药品生产质量管理规范的简称是AAGMP BGSP CGAP DGLP EGCP 4非处方药的简称是 BAWTO BOTC CGAP DGLP EGCP5中华人民共和国药典第一版是EA1949 年版 B1950 年版 C1951 年版 D1952 年版 E1953 年版6中国现行药典是 EA1977 年版 B1990 年版 C1995 年版 D2000 年版E2005 年版7中华人民共和国药典是BA国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管理局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是CA佛洛伦斯药典 B纽伦堡药典 C新修本草D太平惠民和剂局方 E神农本草经9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是BA药品管理法 B药典 C药品生产质量管理规范第 1 页 共 312 页D药品经营质量管理规范 E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA中药制剂 B中药制药 C中药净化 D中药纯化 E中药前处理11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是CA后汉张仲景 B晋代葛洪 C商代伊尹 D金代李杲 E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA神农本草经 B五十二病方 C太平惠民和剂局方证类备急本草 E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA按照分散系统分类 B按照给药途径分类C按照制备方法分类 D按照物态分类 E按照性状分类14根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品，称为CA调剂 B药剂 C制剂 D方剂 E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA成药 B中成药 C制剂 D药品 E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA成药 B中成药 C制剂 D药品 E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是DA美国药典 B英国药典 C日本药局方D中国药典 E国际药典18中华人民共和国药典一部收载的内容为EA中草药 B化学药品 C生化药品 D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品第 2 页 共 312 页经史 D20最早实施 GMP 的国家是 BA法国，1965 年 B美国，1963 年 C英国，1964 年D加拿大，1961 年 E德国，1960 年【B 型题】2124A1988 年 3 月 B659 年 C1820 年 D1498 年E1985 年 7 月 1 日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP 是在 A22第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是E23美国药典第一版颁布于C24世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是B2528A处方 B新药 C药物 D中成药 E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27未曾在中国境内上市销售的药品称为B28医疗和药剂配制的书面文件称A2932A美国药典 B英国药典 C日本药局方D国际药典 E中国药典29B.P.是 B30J.P.是 C31U.S.P.是 A32Ph.Int 是 D3336A丸剂、片剂 B液体制剂、固体制剂 C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂 E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为B34中药剂型按形状可分为A第 3 页 共 312 页35中药剂型按给药途径可分为D36中药剂型按制备方法可分为E3740AGAP BGLP CGCP DGMP EGSP37中药材生产质量管理规范简称为A38药品非临床研究质量管理规范简称为B39药品临床试验质量管理规范简称为C40药品经营质量管理规范简称为E二、名词解释1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。5方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。7中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。9中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11GMP 也就是药品生产质量管理规范，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。第 4 页 共 312 页五、简答题1试述药物剂型的重要性。答：剂型可改变药物的作用性质和作用速度；改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；有些剂型有靶向作用；改变剂型可改变药效。2中药制剂所用辅料的特点是什么？答：“药辅合一”；将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。3药物制剂型的目的是什么？答：满足防治疾病的需要；适应药物本身的性质及特点；便于运输、贮藏与应用；提高某些药物的生物利用度及疗效。4药剂学各分支学科的内涵是什么？答：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。5制剂、方剂与成药之间有什么关系？答：三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。6举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。答：如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效 812h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。7简述药典的性质及作用。答：药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技第 5 页 共 312 页的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；药典在保证人民用药安全、有效，促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8简述中药药剂学的任务。答：继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；完善中药药剂学基本理论；研制中药新剂型、新制剂；寻找中药药剂的新辅料。9简述中药药剂工作主要依据。答：中国药典、局颁药品标准、制剂规范与处方等；药品管理法、药品管理法实施条例和药品注册管理办法（试行）等；药品卫生标准和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理等法规性条例；药品生产质量管理规范（又称 GMP）、药品非临床研究质量管理规范（试行）（又称 GLP）、药品临床试验管理规范（又称GCP)、中药材生产质量管理规范（试行）（又称GAP）；药品经营质量管理规范（又称GSP）。10药品生产及其质量控制必须按GMP 进行管理的意义何在？答：药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照 GMP 的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。六、论述题1试述实施 GMP 管理的关键。答：实施 GMP 管理的关键为：做好药厂的总体设计；重视新技术和新设备的使用；加强人员的学历教育和岗前培训；加强制度和标准的建立。2试述何谓 GMP，实施 GMP 的目的及其总的要求。答：（1）GMP 也就是药品生产质量管理规范。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。（2）实施 GMP 的目的是让使用者得到优良的药品。（3）GMP 总的要求是：所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；所有必要的设备必须经过校验；所有人员必须经过适当的培训；要求有合乎规定的厂房建筑及装备；使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；必须有合乎条件的仓储及运输设施。第 6 页 共 312 页3试述近几年来中药药剂学的研究进展。答：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；新剂型的研究；新辅料的研究；制剂的稳定性的研究；制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4试述中药主要的剂型有哪些。答：中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。5试述如何正确选择中药剂型。答：选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：根据防病治病的需要选择剂型；根据药物本身及其成分的性质选择剂型；根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；根据生产条件和五方便的要求选择剂型。第二章中药调剂习题一、选择题【A 型题】1医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA半年 B1 年 C2 年 D3 年 E4 年2麻醉药品处方保留 DA半年 B1 年 C2 年 D3 年 E4 年3海藻、甘草在同一处方中出现，应DA与其他调剂人员协商后调配B找出具处方的医生重新签字后调配C拒绝调配D照方调配E自行改方后调配4关于处方调配，不正确的操作是AA鲜品与其他药物同放，但必须注明用法第 7 页 共 312 页B贵重药、毒性药须二人核对调配C急诊处方应优先调配D需要特殊处理的药品应单包并注明用法E体积松泡而量大的饮片应先称5处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过 CA1 天 B2 天 C3 天 D4 天 E5 天6遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由EA院长修改后才能调配B药局主任修改后才能调配C两名以上调剂人员协商修改后才能调配D处方医师修改后才能调配E处方医师修改，并在修改处签字后才能调配7调配处方时应先 AA审查处方 B校对计量器具 C核对药价D调配贵细药品 E调配毒性药品8对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该BA拒绝调配 B付炮制品 C付生品D责令处方医师修改 E减量调配9局颁药品标准所收载的处方属于AA法定处方 B协定处方 C医师处方 D局方E时方10秘方主要是指 DA祖传的处方 B疗效奇特的处方 C流传年代久远的处方 D秘不外传的处方 E外台秘要中收载的处方11医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称EA自拟处方 B医生处方 C内部处方 D生产处方 E协定处方12药品剂量应用 CA市制单位 B英制单位 C公制单位 D国际单位 E以上均可13处方中药品名称不应使用E第 8 页 共 312 页A中华人民共和国药典收载的名称B中国药品通用名称收载的名称C经国家批准的专利药品名称D通用名或商品名E俗名14下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是BA忌食可能影响药物吸收的食物B忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C忌食对某种病证不利的食物D忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15下列有关处方的意义的叙述，不正确的是AA是调剂人员鉴别药品的依据B为指导患者用药提供依据C是患者已交药费的凭据D是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E是调剂人员配发药品的依据16调剂人员发现处方已被涂改，应该BA向处方医生问明情况后调配B要求处方医生在涂改处签字后调配C令患者请求处方医生写清后调配D仔细辨别，看清后调配E请示单位领导批准后调配17下列不属于道地药材的是DA怀山药 B田三七 C东阿胶 D青陈皮18下列不属于并开药名的是CA潼白蒺藜 B冬瓜皮子 C马蹄决明 D苍白术E猪茯苓19处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是EA草乌 B穿山甲 C王不留行 D自然铜第 9 页 共 312 页杭白芍黄芩 E E20中国药典2005 年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是BA水银与砒霜 B硫磺与朴硝 C狼毒与密陀僧D巴豆与牵牛子 E丁香与郁金21下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是CA能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B能造成堕胎的药物C具有消食导滞功能的药物D具有芳香走窜功能的药物E峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是BA一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服B冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好C一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用D多数药物宜饭前服，有利于药物吸收E对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23下列有关中成药用法的叙述，不正确的是DA一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C一般外用药不可内服D一般内服药均可外用E淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用24下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是CA供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B不得单位零售C必须单包，不得混入群药D每张处方罂粟壳不超过18gE连续使用不得超过 7 天25医疗单位供应和调配毒性中药须凭AA医师签名的正式处方 B主治中医师的处方C单位的证明信 D法定处方 E医疗单位的处方第 10 页 共 312 页26医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过CA1 次极量 B1 日极量 C2 日极量 D3 日极量E1 周极量27医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存DA半年 B1 年 C1 年半 D2 年 E3 年28载有罂粟壳的处方保留CA1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年29下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是EA专柜加锁、B专用帐册 C专用处方 D专册登记E专人负责，他人不得介入30药品批准文号新的格式为AA国药准字1 位字母8 位数字B国药试字1 位字母8 位数字C卫药准字1 位字母8 位数字D国药研字1 位字母8 位数字E国药健字1 位字母8 位数字31罂粟壳连续使用不得超过EA1 天 B2 天 C3 天 D5 天 E7 天32下列不属于中成药非处方药遴选原则的是BA应用安全 B作用迅速 C疗效确切 D质量稳定E使用方便33下列属于中成药非处方药遴选范围的是DA处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种B治疗大病的中成药品种C治疗重病的中成药品种D中国药典一部、局（部）颁药品标准中药成方制剂各分册及局（部）颁药品标准新药转正标准各分册收载的中成药品种E上市时间不久，但疗效特好的新药34甲类非处方药专有标识为AA红色 B橙色 C黄色 D绿色 E蓝色第 11 页 共 312 页35中药计量旧制与米制的换算，不正确的是BA1 两30g B1 钱5g C1 钱3g D1 分0.3gE1 厘0.03g36中药处方的调配程序为CA计价收费审方调配复核发药B审方调配计价收费复核发药C审方计价收费调配复核发药D审方复核计价收费调配发药E审方调配复核计价收费发药37下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是EA已计价的处方在调配时应再次进行审方B分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量C有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D一般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称E铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38中药斗谱排列的目的是DA便于审核发药B便于特殊药品的存放C便于药品质量自查D便于调剂操作E便于监督部门的检查39下列在药斗架中不用特殊存放的中药是EA属于配伍禁忌的药物 B有恶劣气味的药物 C贵重药物 D醉中药 E需要先煎或后下的药物40下列有关气调养护法的叙述，不正确的是CA气调也就是对空气组成的调整管理B气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C气调养护就是人为地调整空气的压力D气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制E气调养护就是人为地造成低氧状态第 12 页 共 312 页毒性中药和麻41马钱子的成人一日常用量是BA0.10.3g B0.30.6g C0.010.03gD0.030.06g E0.060.09g42生半夏的成人一日常用量是AA3.09.0g B6.010.0g C1.03.0g D3.06.0g E0.10.5g43附子的成人一日常用量是EA39g B6010g C1030g D36g E315g44洋金花的成人一日常用量是BA0.10.3g B0.30.6g C0.30.9g D0.51.0g E0.10.5g45生甘遂的成人一日常用量是EA0.10.3g B0.30.6g C0.30.9g D0.51.0g E0.51.5g46主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是BA上市 5 年内的药品 B上市 5 年后的药品C列为国家重点监测的药品 D麻醉药品 E毒性药品47发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过EA1 个工作日 B3 个工作日 C5 个工作日 D7 个工作日 E15 个工作日48上市 5 年以内的药品，进行不良反应监测的内容是AA所有可疑的不良反应 B新的不良反应 C严重的不良反应 D罕见的不良反应 E以上均非49乌头碱中毒主要是针对AA神经系统 B消化系统 C泌尿系统 D循环系统E皮肤和黏膜50中药不良反应是 CA不合格药品出现的有害反应B合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应C合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应D错用药品出现的有害反应E有害中药长期大量应用出现的有害反应【B 型题】第 13 页 共 312 页5154A淡红色 B橙色 C淡黄色 D淡绿色 E白色51麻醉药品处方的印刷用纸应为A52急诊处方的印刷用纸应为C53儿科处方的印刷用纸应为D54普通处方的印刷用纸应为E5561A“H”B“Z”C“B”D“S”E“T”F“F”G“J”关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知中，对药品批准文号格式的规定是55进口分包装药品使用字母G56化学药品使用字母 A57药用辅料使用字母 F58生物制品使用字母 D59体外化学诊断试剂使用字母E60保健药品使用字母 C61中药使用字母 B6265A绿色 B红色 C椭圆形背景下的 OTC 三个英文字母D非处方药 E处方药62只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是D63非处方药的专有标识为C64甲类非处方药专有标识为B65乙类非处方药为 A6669A古方 B时方 C验方（偏方）D秘方 E单方66在民间流行，有一定疗效的简单处方称C67古医籍中所记载的处方称A68有一定疗效，但秘而不传的处方称D69清代至今出现的处方称B第 14 页 共 312 页7072APD BOTC CRp DR EGSP70处方药简称 A71非处方药简称 C72用作西药处方起头的是D7375A正名 B别名 C并开药名 D处方名 E俗名7323 种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称C74药品标准收载的药名称A75正名以外的中药名称B7678A妊娠禁用药 B妊娠忌用药 C妊娠慎用药 D妇科禁用药E产科忌用药76一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药为 C77毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为B78毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为A7982A3 天 B1 年 C2 年 D3 年 E4 年79处方有效期最长不得超过A80普通处方、急诊处方、儿科处方保存B81医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留C82麻醉药品处方保留 D8386A80.5 B18.6 C沉淀 D氧化铅 E醋酸铅83狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的D84甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生C85木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达B86大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达A8790第 15 页 共 312 页A新物质 B鞣质生物碱络合物 C分子络合物D5-羟甲基-2-糠醛 E毒性物质87生脉散经煎煮能生成新成分D88中药复方在水煎煮过程中会产生A89附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成C90槟榔与常山配伍经煎煮会产生B9195A56.76mg/g B39.89mg/g C30.68mg/g D49.91mg/g E33.35mg/g黄芩苷的煎出量91黄芩单煎 A92黄芩配黄连合煎 B93黄芩、黄连、半夏、干姜合煎C94黄芩、黄连、甘草、大枣合煎D95半夏泻心汤全方合煎E二、名词解释1中药调剂：中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。2处方：处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书3医师处方：医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。4法定处方：法定处方是指中国药典、局（部）颁药品标准等所收载的处方，具有法律约束力。5协定处方：协定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。6经方：经方是指伤寒论、金匮要略中记载的处方。7脚注：中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。8毒性中药：毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒或死亡的中药。第 16 页 共 312 页9麻醉中药：麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。10不良反应：不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。11有效期：有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。12批准文号：批准文号系指国家批准的药品生产文号。13非处方药：非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。14泛油：中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在一定温度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变混，并发出油败气味的现象。15中药药源性疾病：中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。16药物不良反应监测：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。五、简答题1处方前记包括哪些内容？答：处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址（或单位名称）、临床诊断、开具日期等；中药汤剂处方一般还有取药号。2处方正文包括哪些内容？答：中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。3处方后记包括哪些内容？答：处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。4简述处方意义。答：法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。5简述饮食禁忌的内容。第 17 页 共 312 页答：饮食禁忌包括：忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物；忌食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物；服镇静安神药时，忌食辛辣、酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物；忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。6简述中药说明书的内容。答：中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等信息。7简述非处方药特点。答：非处方药相对处方药比较而言，有以下特点：不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买；缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切；安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便；说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范；质量稳定（即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质）；有助于治疗、预防和增进人民身体健康。8使用非处方药应该注意些什么？答：使用非处方药应注意以下几点内容：正确自我判断、正确选用药品；查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等；详细阅读药品说明书；严格按照药品说明书用药；防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药；储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。9简述审方的内容。答：审方的内容包括：认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；对处方用药的适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的一致性，用量、用法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发代用药品；对于发生严重药品滥用或用药失误的处方，药学人员应当按有关规定报告。10简述中药调配过程的复合内容。答：复核包括：调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物；第 18 页 共 312 页称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量误差应小于 5；饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重药、毒性药剂量是否准确，处理是否得当；复查人员检查无误后，必须签字，方可包装药品。11传统中药养护方法有哪些？答：传统中药养护方法有：摊晾法；高温养护法；除湿养护法；密封养护法；埋藏养护法；低温养护法；对抗同贮养护法。12简述合理用药的主要内容。答：合理用药的主要包括：正确“辨证”，合理配伍组方；充分考虑个体差异，合理用药；合理选择剂型；严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌；选择质优价廉的药品。六、论述题1论述中药配伍的生理效应变化。答：中药配伍的生理效应变化（1）协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。（2）制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成，用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。（3）有害作用：人参与莱菔子配伍，莱菔子可使人参的补气作用明显降低。2论述汤剂的用法。答：汤剂的用法（1）药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。（2）服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急重者，可每隔 4h 左右服药一次。应用发汗药、泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。第 19 页 共 312 页（3）服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。对胃肠有刺激性的药宜饭后服用（但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服用）；消食药亦宜饭后服。除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔 1h 左右，以免影响药效的发挥与食物的消化。安神药宜在睡前 0.51h 服药一次；涩精止遗药也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾发作前 4h、2h 与 1h 各服药一次等。3叙述斗谱的编排原则。答：斗谱的编排原则（1）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。（2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。（3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。（4）按药对和经常伍用的药物就近存放。（5）属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。（6）有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。（7）贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。（8）毒性中药和麻醉中药应按医疗用毒性药品管理办法和麻醉药品管理办法规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。4叙述中药中毒解救通常采用的方法。答：中药中毒解救通常采用的方法（1）清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速毒物的排泄。（2）增加氧气吸入量。（3）化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。第 20 页 共 312 页（4）中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。（5）中医对症治疗。第三章制药卫生习题一、选择题【A 型题】1在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程DAMM B零级 C二级 D一级 E以上都不是2采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线EA286nm B250nm 365nm D265nm E254nm3适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为BA100 级 B10000 级 C50000 级 D100000 级E10 级4下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是BA微孔滤膜 B蜜丸 C口服液 D输液剂 E脱脂棉5属于化学灭菌法的是EA热压灭菌法 B辐射灭菌法 C紫外线灭菌法D火焰灭菌法 E环氧乙烷灭菌法6含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过CA1000 个 B5000 个 C10000 个 D100 个E20000 个7100 级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型EA片剂 B颗粒剂 C口服液 D胶囊剂 E粉针剂8对热压灭菌法叙述正确的是AA灭菌效力很强B不适用于手术器械及用具的灭菌C用湿饱和蒸汽杀灭微生物D大多数药剂宜采用热压灭菌E通常温度控制在 1601709滑石粉宜采用的灭菌方法是A第 21 页 共 312 页A干热空气灭菌 B滤过除菌法 C火焰灭菌法D热压灭菌法 E流通蒸汽灭菌法10为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为 BAF08 BF0812 CF0815 DF020EF02311用具表面和空气灭菌应采用BA滤过除菌法 B紫外线灭菌法 C热压灭菌法D流通蒸汽灭菌法 E干热空气灭菌法12不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过CA5000 个 B100 个 C1000 个 D10000 个E2000 个13能滤过除菌的是 AA超滤 B砂滤棒 CC4垂熔玻璃滤器 D聚氯乙烯滤器E0.65m 微孔滤膜14属于湿热灭菌法的是DA滤过除菌法 BUV 灭菌法 C煤酚皂溶液灭菌D流通蒸汽灭菌法 E高速热风灭菌法15不能作为化学气体灭菌剂的是AA乙醇 B过氧醋酸 C甲醛 D丙二醇 E环氧乙烷16用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为EA无菌操作 B防腐 C消毒 D抑菌 E灭菌17下列叙述滤过除菌不正确的是 EA加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全B滤材孔径在 0.2m 以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C本法同时除去一些微粒杂质D本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌E本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂18在某一温度，杀死被灭菌物中90的微生物所需的时间用什么表示EAt0.9 BF 值 C1gD DZ 值 ED 值19下列物品中，没有防腐作用的是B第 22 页 共 312 页A20乙醇 B1吐温80 C对羟基苯甲酸丁酯D30甘油 E苯甲酸20下列有关药品卫生的叙述不正确的是EA各国对药品卫生标准都作严格规定B药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体C我国中国药典2005 年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D制药环境空气要进行净化处理E药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21应采用无菌操作法制备的是AA粉针 B糖浆剂 C片剂 D口服液 E颗粒剂22对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是CA对羟基苯甲酸 B甲酚 C山梨酸 D苯甲酸钠E苯甲酸23苯甲酸的一般用量 DA0.51.0 B13 C0.20.3D0.10.25 E0.010.2524尼泊金类是 CA聚乙烯类 B聚山梨酯 C对羟基苯甲酸酯类 D山梨酸钾E苯甲酸钠25不得检出霉菌和酵母菌的是AA熊胆眼药水 B云南白药 C伤湿止痛膏 D参芍片E双黄连口服液【B 型题】2629A细菌数1 万个/g（ml）B细菌数100 个/g（ml）C细菌数10 个/g（ml）D细菌数500 个/g（ml）E细菌数1000 个/g（ml）26合剂卫生标准 C第 23 页 共 312 页27煎膏剂卫生学要求 C28含中药原粉的颗粒剂A29一般眼用制剂卫生标准B3033A霉菌数100 个/g（ml）B霉菌数1000 个/g（ml）C霉菌数500 个/g（ml）D霉菌数 0 个/g（ml）E霉菌数10 个/g（ml）30丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 C31糖浆剂卫生标准 A32一般眼用制剂卫生标准D33不含药材原粉的固体制剂卫生标准A3437A100000 级洁净厂房B50000 级洁净厂房C100 级洁净厂房D1000 级洁净厂房E10000 级洁净厂房34粉针剂的分装操作的场所为C35不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为E36生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为C37片剂、胶囊剂的生产操作的场所为A3841A细菌数3 万个/g B细菌数1 万个/g C细菌数100 个/gD细菌数10 万个/g38含药材原粉的片剂卫生标准B39中药全浸膏片剂卫生标准E40散剂卫生标 A41丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准A第 24 页 共 312 页4245A100000 级 B层流型洁净空调系统 C1