黄蜀葵花粉.doc

黄蜀葵花粉黄蜀葵花粉HuangshukuihuaHuangshukuihua FenFen【来源来源】 本品为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot（L.)Medic.的干燥花冠经加工制成的最细粉。【制法制法】 取黄蜀葵花药材，净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉，分装，即得。【性状性状】 本品为黄褐色至黄棕色的粉末，气微香，味甘淡。【鉴别鉴别】 取本品lg，加0.18%盐酸乙醇溶液20ml，置水浴上加热回流1小时，趁热滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加乙醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各13l，分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（541)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光（365mn)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查检查】 水分水分 不得过12.0%（中国药典2015版四部通则0832第二法）。总灰分总灰分 不得过8.0%（中国药典2015版四部通则2302）。酸不溶性灰分酸不溶性灰分 不得过2.0%（中国药典2015版四部通则2302）。色泽均匀度色泽均匀度 取本品适量，置光滑纸上，平铺约 5cm2，在明亮处观察，色泽应均匀。装量差异装量差异 取供试品 10 袋（瓶） ，分别称定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量。每袋（瓶）装量与平均装量相比较凡有标示装量的，每袋（瓶）装量应与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于 2 袋（瓶） ，并不得有 1 袋（瓶）超出装量差异限度 1 倍。平均装量或标示装量装量差异限度0.1g 及 0.1g 以下±15%0.1g 以上至 0.5g±10%0.5g 以上至 1.5g±8%1.5g 以上至 6g±7%6g 以上±5%微生物限度检查微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（中国药1典 2015 版四部通则 1105）和控制菌检查法（中国药典 2015 版四部通则 1106）检查，应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g；霉菌和酵母菌总数 不得过 102cfu/g；沙门菌 不得检出（10g） ；耐胆盐革兰阴性菌 小于104cfu（1g） ；【浸出物浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典2015版四部通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于18.0%。【含量测定含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（1585)为流动相；检测波长为360mn。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于10000。对照品溶液的制备对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，超声处理（功率250，频率30kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含金丝桃苷（C21H20O12)不得少于0.50%。【性味与归经性味与归经】 甘、寒。归肾、膀胱经。【功能与主治功能与主治】 清利湿热，消肿解毒。用于湿热壅遏，淋浊水肿；外治痈疽肿毒，水火烫伤。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量35g，一次12g，一日3次。冲泡服用时可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用，或遵医嘱。【禁忌禁忌】 孕妇慎用。【贮藏贮藏】 密封。