黄精饮片（破壁）.doc

黄精黄精饮片（破壁）饮片（破壁）Huangjing Yinpian（Pobi）本品为百合科植物黄精 Polygonatum sibiricum Red.的根茎，除去杂质，洗净，蒸制、干燥后经精细粉碎加工制成的饮片（破壁） 。【制法制法】 取黄精药材，除去杂质，洗净，大小分开，略泡，润透，置蒸制的容器内蒸 812 小时，停火，置容器内闷润过夜，取出，切厚片，干燥，将蒸黄精饮片粉碎成粗粉，灭菌；再将灭菌后的粗粉进行精细粉碎成破壁粉，混匀，即得。【性状性状】 本品为淡黄色至黄棕色的粉末；气微.味甜，嚼之有黏性。 【鉴别鉴别】 取本品 1g，加 70乙醇 20ml，加热回流 1 小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，加正丁醇振摇提取 2 次，每次 20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇 1 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验，吸取上述两种溶液各 10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚(6090)-乙酸乙酯-甲酸(5：2：O.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5香草醛硫酸溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查检查】应符合以下中药破壁饮片指导原则项下的各项规定。水分水分 不得过 15.0%（通则 0832） 。总灰分总灰分 不得过 4.0(通则 2302)。粒径分布粒径分布 D90值不得过 45.0m。未破壁细胞限度未破壁细胞限度 取本品 0.1g,加水合氯醛试液-水（1：1）溶液 10ml 使混悬，精密量取 0.1ml 置载玻片上，装片置显微镜下观察，在 10×10 倍的视野下，大于 100m 且完整的细胞的颗粒数目不得过 10 个。微生物限度微生物限度 照微生物限度检查法（中国药典2010 版一部附录 XIII C）检查,应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g。霉菌及酵母菌数 不得过 102cfu/g。控制菌 不得检出沙门菌（10g） ；耐胆盐革兰阴性菌应小于 102cfu（1g） 。1【浸出物浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则 2201）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于 45.0%。【含量测定含量测定】 对照品溶液的制备 取经 105干燥至恒重的无水葡萄糖对照品 33mg，精密称定，置 l00ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml 中含无水葡萄糖 0.33mg)。标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1m1、0.2m1、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6m1，分别置 10ml 具塞刻度试管中，各加水至 2.0ml，摇匀，在冰水浴中缓缓滴加 0.2蒽酮-硫酸溶液至刻度，混匀，放冷后置水浴中保温 10 分钟，取出，立即置冰水浴中冷却 10 分钟，取出，以相应试剂为空白。照紫外一可见分光光度法(通则 0401)，在 582nm 波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法 取 60干燥至恒重的本品约 0.25g，精密称定，置圆底烧瓶中，加 80乙醇 150ml，置水浴中加热回流 1 小时，趁热滤过，残渣用 80热乙醇洗涤 3 次，每次 10ml，将残渣及滤纸置烧瓶中，加水 150ml，置沸水浴中加热回流 1 小时，趁热滤过，残渣及烧瓶用热水洗涤 4 次，每次 10ml，合并滤液与洗液，放冷，转移至 250ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取 1ml，置10ml 具塞干燥试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至 2.0ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量(mg)，计算，即得。本品按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H1206)计.不得少于7.0。【性味与归经性味与归经】 甘，平。归脾、肺、肾经。【功能与主治功能与主治】 补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。【用法与用量用法与用量】 冲泡服用；日用量 915g，分 23 次服用；或遵医嘱。【贮藏贮藏】 密封。【有效期有效期】暂定为 24 个月2