鱼腥草饮片（破壁）.docx

1鱼腥草饮片（破壁）Yuxingcao Yinpian （Pobi）本品为三白草科植物蕺菜 Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分，经加工制成的破壁饮片。鲜品全年均可采割；干品夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，清洗，晒干或低温干燥。【制法】 取鱼腥草鲜品或原药材，初加工，净制，粉碎，灭菌，低温干燥后超微粉碎成破壁粉体，混匀，分装，即得。【性状】 本品为灰绿色至灰棕色粉末，具鱼腥气，味涩。【鉴别】(1)取本品适量，置小试管中，用玻棒压紧，滴加品红亚硫酸试液少量至上层粉末湿润，放置片刻，自侧壁观察，湿粉末显粉红色或红紫色。(2)取本品 25g，照挥发油测定法 (中国药典2015 年版 四部 通则 2204)加乙酸乙酯 1ml，缓缓加热至沸，并保持微沸 4 小时，放置半小时，取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取甲基正壬酮对照品，加乙酸乙酯制成每 1ml 含 10µl 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版 四部 通则 0502)试验，吸取供试品溶液 5µl、对照品溶液 2µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。(3)取本品 1g，加水 50ml,回流提取 30 分钟，滤过，滤液浓缩至约 20ml，用氨试液调节 pH 值至 1112,用乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次 30ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版 四部 通则 0502)试验，吸取上述两种溶液各 5µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。【检查】应符合中国药典2015 年版一部及贵州省中药饮片（破壁）通则项下有关各项规定。2水分 不得过 9.0%(中国药典2015 年版 四部 通则 0832 第二法） 。酸不溶性灰分 不得过 2.5%(中国药典2015 年版 四部 通则 2302） 。色泽均匀度 取本品适量，置光滑纸上，平铺，在明亮处观察，色泽应均匀一致。粒径分布 取本品适量，用激光粒度分析仪测定粉体粒径，D90不得大于 45µm。未破壁细胞限度 称取供试品 0.010g，加入水合氯醛试液-水（11）0.5ml，超声处理至完全溶散，吸取所有溶液装片，每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度，在100 倍显微镜下检视，大于 100µm 且完整的细胞粉末数目不得过 100 个。微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（中国药典2015 年版四部通则 1105)和控制菌检查法（中国药典2015 年版 四部 通则 1106)检查，应符合规定。需氧菌总数 应小于 104cfu/g；霉菌和酵母菌总数 应小于 102cfu/g；沙门菌 不得检出(10g)；耐胆盐革兰阴性菌 应小于 104cfu(1g)【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(中国药典2015 年版 四部 通则 2201)项下的冷浸法测定，不得少于 10.0%。【性味与归经】 辛，微寒。归肺经。【功能与主治】 清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。【用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量 1525g。每日 13 次，每次 18g。可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用，或遵医嘱。外用适量，煎汤熏洗患处。【有效期】 暂定 2 年。【贮藏】 密封，置通风干燥处。3