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    2016年执业中药师考试.重点资料库分析情况分析总结中药.doc

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    2016年执业中药师考试.重点资料库分析情况分析总结中药.doc

    2016 年执业中药师考点总结:中药一执业药师考试的中药一,相对于其他三科来说是最有难度的一科,很多考生更是没有充足的时间来复习,那么找出考试的重点对于所有考生来说至关重要。以下考试重点如果熟练掌握,考分 90+绝对不是问题!个人考了 90+分!以下总结不仅包含了考试重点,也总结出历年的考试考点,因为每年考试都有很多历年重复的真题出现。个人建议:无论你是学药学专业的还是其他专业的考生,个人建议在准备复习之前先做 2-3 套近几年的真题,熟悉一下考试内容及难度,无论错多少,无所谓,目的是对考试内容有个整体的认识,方便接下来有目的进行复习,并且每一章考试分值及重点不同,上网查询历年各个章节考试分值,以便合理分配复习时间,有的章节历年都是考试的重点,务必重点复习。2015 年考试各章节考试分值第 1 节:历代本草代表作 1、 神农本草经 现存最早(汉) 2、 本草经集注首创按药物自然属性分类法(陶弘景) 3、 新修本草唐(有钱)官修,图文对照,世界第一部药典 4、 证类本草宋以前本草大成,开创方药对照 5、 本草纲目古代本草最全(明 李时珍) 6、 本草纲目拾遗清赵学敏 新增药物最多 7、 中华本草当代药物最多,藏,蒙,维,傣药 第 2 节:中药的性能 1、四气四气:寒热温凉(平) 2、五味五味:1、辛辛,能散,能行 耗气伤阴 2、甘甘,能补能缓能和 腻膈碍胃 3、酸酸,能收能涩(敛邪气) 4、苦苦,能泄火能燥湿能坚阴 伤津伐胃 5、咸咸, (海带)能软,能下 6、涩涩,同酸 7、淡淡,能渗能利,利小便 三,升降沉浮升降沉浮:辛甘淡升浮,酸苦咸沉降 胖大海,清宣肺气,利咽升浮,清热解毒,通便沉降 升浮效用:上行向外上行向外升阳发表,祛风散寒,涌吐,开窃 四,归经归经:到哪里去,选择什么路,脏腑+经络 第 4 节:中药的配伍配伍 1、相须:相似药物+(同一章节) 夫妻 增效 2、相使:主+辅主(不同章节)主仆 3、相畏(A+BA 毒性小偷怕警察 减毒 4、相杀(A 小偷 B 警察)警察抓小偷 5、相恶:A+BA 效用 减效 6、相反:A+BA 毒性 增毒 第 5 节:方剂与治法 一、常用治法常用治法:八法汉吐下请萧何温补(汗吐下清消和温补) 二,组方原则组方原则:君药(习)臣药(李)佐助-佐制-反佐=佐药(王) 使药(大使)引经-调和 第第 2 章章:中药材生产与品质:中药材生产与品质 第 2 节:中药材产地 1、四大怀药四大怀药:牛山菊花遍地黄 牛膝、山药、菊花、地黄 2、浙八味浙八味:菊花两百元卖金贝 浙贝母-白芍-白术/山玄麦菊索 3、道地药材道地药材:黄芪内蒙,党参山西,木瓜安徽,泽泻福建,当归甘肃 枳壳江西天麻贵州 三七、木香云南 4、川药黄连、黄柏、附子、川穹、川楝子 5、广药广藿香、广金钱草、陈皮 6、藏药冬虫夏草、雪莲花、藏红花、炉贝母 第 4 节:中药材的产地加工 方法:1、拣洗:去降泥沙杂质+非药用部分(芳香气味及黏液质,不用水洗) 2、切片:较大的根、根茎,坚硬藤木,果实(易挥发,易氧化-不切薄片-当归-川芎) 3、蒸煮烫:含浆汁淀粉糖分(营养物质) 4、搓揉:皮肉易分离-玉竹-党参-三七(三党玉) 5、发汗(回潮)发汗(回潮):命令命令回朝选后续种茯苓,玄参,厚朴(令选后) ,续断-杜仲 6、干燥干燥:怕成分流失 低温干燥不超过 60 度 第 5 节 中药采收 花类:含苞待放丁香、辛夷、金银花、槐米(丁姨有金米)花初开得弘扬(红花、洋金花)花盛开菊花、番红花 第第 3 章章:中药化学成分:中药化学成分 (生物碱糖和苷醌类香豆芽与木脂素黄酮类与挥发油皂苷强心苷 第 1 节:中药化学成分的提取与分离方法: 1、中药化学成分的提取中药化学成分的提取:一一溶剂溶剂法法:1.浸渍法(泡药酒) 适于遇热不稳定(流吧 6080)与含营养物质2.渗漉法:不加热3.煎煮法4.回流提取5.连续回流提取法:索氏提取器(不断勒索)二水蒸气二水蒸气蒸馏蒸馏法法:挥发性,难溶或不溶于水的三三 升华升华法法:樟木樟脑,茶叶咖啡因四、四、超声超声提取法提取法五五超临界超临界流体流体淬取淬取法法:二氧化碳 2、中药化学成分的分离:中药化学成分的分离: 1、溶解度差别分离:温度-结晶及重结晶溶距 12 度 2、吸附性差别分离:极性强弱判断:水甲乙丙丁2 姨迷房,2 家本四十 水/甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇/乙酸乙酯,乙醚,氯仿/二氯甲烷,苯,四氯化碳,石油醚 聚酰胺吸附(氢键):对酚类、黄酮分离效果好,可逆;对鞣制吸附特强,不可逆, 脱鞣处理大孔吸附树脂;选择性吸附、分子筛硅胶(酸)、氧化铝(碱)-极性吸附剂,活性炭-非极性吸附剂 3、解离程度不同分离,1.离子交换法,2.电泳技术 4、沸点不同分离;分馏法 5、分子大小不同分离(1.凝胶过滤法(分子筛),种类-葡聚糖凝胶,羟丙基葡聚糖凝胶 2.膜分离法) 6、物质两相溶剂中分配比不同进行分离-液-液分配柱色谱(1.正相色谱,2.反相色谱-分离脂溶性) 3、中药化学成分结构研究方法: 1、质谱法 MS分子量,分子式 2、紫外一可见吸收光谱:共轭双键 c=c 第 2 节:生物碱:生物碱:(双子叶植物中)参天大树,含氯,环状。麻黄碱髓部,黄柏碱树皮 1、分类:1、吡啶类:简单吡啶(简单批评:狼烟起糊了)槟榔碱,烟碱,胡椒碱双稠吡啶(苦大仇深)苦参碱,氧化苦参碱2.莨菪烷类:花心浪荡,洋金花3.异喹啉类:罂粟碱,原小檗碱(延胡索)4.有机胺类:氮原子不在环内一亩水仙黄,缺有机胺肥(益母草碱,秋碱水仙,麻黄碱) 2、理化性质:性状:结晶,无色或白色,苦味(颜色,小黄蛇要跟小红红,血光之灾)小檗碱,蛇根碱黄色/药根碱,小檗红碱红色,利血平紫外灯下荧 光溶解性:A、游离生物碱: 1.亲脂性(种树)仲胺,叔胺。2.亲水性:季胺,N 氧化物(氧化苦参碱) ,小分子(麻黄碱,烟碱) ,酰胺B、生物碱盐:易溶于水 (盐酸盐,草酸盐除外) 碱性:PKa 值大小:强碱:季胺(纪检委最强) 2-7-11 中强:脂胺(中指)弱碱:芳香,6 环(纤弱女子) 极弱:酰胺,5 环(5 环外就是极限) 6 大于 5沉淀反应:归亚蕾饱经辛酸点化孙红雷 碘化硅钨酸,饱和苦味酸,雷氏铵盐红色沉淀或结晶 三含生物碱类常用中药:1、苦参-山豆根:苦参碱,氧化苦参碱,碱性较强2、麻黄-(伪麻黄碱,碱性强麻黄碱,但溶水性差)草酸伪麻黄碱易溶于水,草酸麻黄碱难溶3、黄连:小檗碱季胺碱(强)11.5游离的小檗碱缓缓溶于水、易溶热水。热乙醇4、洋金花:莨蓉烷类碱 5、马钱子:士的宁(番木鳖碱)吲哚类6.天仙子天仙子:莨菪碱、东莨菪碱 碱怕见锁屋光身防天雷 延胡索、川乌、千里光、防己、天仙子、雷公藤 4、生物碱现代药理 1.麻黄碱:收缩血管,兴奋中枢神经 2.苦参碱:消肿利尿、抗肿瘤、抗病原体、抗心律失常、正性肌力、扩血管、降脂、抗萨科齐病毒、免疫调节 3.莨菪碱:解痉、镇痛、解有机磷中毒、散瞳第 3 节:糖和苷糖和苷 1、糖分类: 1.单糖:五碳醛糖(阿拉伯人卖卖木头、核桃去了 5 趟)阿拉伯糖,木糖,核糖六碳醛糖(6 串葡萄甘心露半乳)葡萄糖、甘露糖、半乳糖甲基基五碳醛糖:(嫁鸡随鸡结婚收礼夫妻)鸡鸡纳糖,鼠鼠李糖,夫夫糖六碳酮酮糖:(六桶糖果)果糖糖醛酸:其他2.多糖:十个以上单糖多家糖,多糖 2、苷苷分类:1、苷键原子不同分类:氧苷,硫苷;萝卜苷(有气味)氮苷(N苷) (植物蛋白豆腐)巴豆苷;碳苷(苷):炉子烧碳,芦荟苷化学性质:1、苷键裂解:酸水解易难顺序:NOSC(NO,刹车) 苷显色反应苷显色反应:糖的显色反应MOLISH 反应,试剂:浓硫碱+-萘酚(浓牛奶粉+糖)含氰苷类常用中药:1、苦杏仁、桃仁、郁李仁,苦李仁苷分解苯甲醛+氢氰酸第第 4 节节:醌类醌类 1、理化性质:酸碱性:蒽醌类,含酚羟基,酸性。羧基越多,酸性越强:COOH 2 个 OH 1 个 2 个 OH 1 个显色反应:Borntrager(老虎)(老虎)反应:羟基羟基恩醌遇碱遇碱 显红至紫红 2、含醌类常用中药:(大虎困,呜呜哭) ,大黄,虎杖,何首乌、茜草(蒽醌)(单飞)丹参(菲醌)(癞子)紫草(萘醌) 炉子决定单身 芦荟、紫草、决明子、丹参 虎杖化学成分大黄素、大黄酚、大黄酸- 第 5 节:香豆素与木脂素 香豆素荧光荧光-C7 引入酚羟基酚羟基-蓝色蓝色荧光; 热稀碱-内酯环-开环 许多香豆素有光敏作用,呋喃香豆素外涂或内服经日光照射可使皮肤色素沉着含香豆素常用中药:(想斗?请拿钱吧)秦皮(木犀科七叶内脂-乙、七叶苷-甲) ,前胡,补骨脂含木脂素中药:(细辛连翘无后,木指望) ,细辛,连翘,五味子,厚朴 第 6 节:黄酮类(见 7-4-2 羟基黄酮 即选色素花色素随 PH 变化:红、紫、蓝(7-8.5)酸碱性:有酚羟基,酸性(7.4 二羟基二羟基大于 7 或或 4 大于一般一般大于 5显色反应(黄宏一笑很美美,很辛苦辛苦):1.盐酸镁粉(锌粉)反应2.常用四氢硼钠钾反应可与二氢黄酮 红至紫红至紫(颜色同蒽醌颜色同蒽醌)含黄酮类中药:1、黄芪黄芪苷 2、葛根大豆素、葛根素 3、槐花芦丁 4、陈皮橙皮素;5、满 山红 杜鹃素黄宏请葛优陈杏一齐在槐花下看满山红 黄芩、葛根、陈皮、杏仁、黄芪、槐花、满山红第 7 节:萜类和挥发油萜类和挥发油 1、 萜分类型:1.单萜: 单环单环单萜薄荷醇,薄荷脑;(薄荷单环糖)双环双环单萜冰片;(双冰柱) 2.环烯醚醚萜:含此成分易氧化发黑,玄参,地黄;(迷糊-黑天) 环烯醚萜母核:环烯醚萜醇,具有半缩醛半缩醛及环戊烷环环戊烷环 萜类中药:二萜萜类中药:二萜穿穿心莲内脂、心莲内脂、紫杉紫杉醇;醇; 青青蒿、蒿、龙龙胆胆 单萜、倍半萜、芳香族、脂肪族化合物单萜、倍半萜、芳香族、脂肪族化合物含挥发油含挥发油 2、挥发油化学常数: 1、酸值(羧酸和酚类):中和 1G 挥发油,氢氧化钾毫克 2、酯值(酯类):水解 1G 挥发油,氢氧化钾毫克 3、皂化值(总量):皂化 1G 中药:爱喝鹅肉艾叶,薄荷,莪术(倍半萜) ,肉桂 评价挥发油质量的物理物理常数:相对密度、比旋度、折光度、沸点化学化学常数:酸值、酯值、皂化值 第 8 节:皂苷皂苷类 1、三萜皂苷:1、四环三萜(羊马四只脚)人参皂甘 A、B 型 A、羊羊毛烷型,B 达玛玛烷型 五环三萜:(5 环外乌鲁木齐卖扇子)甘草酸 A、乌乌苏烷 B 齐齐墩果 C、双扇扇豆烷 理化性质:发泡性、溶血性(肥皂-血泡)-(溶血指数 甘草皂苷 1:4000) 显色反应:1.醋酐-浓硫酸反应(区分三萜皂苷-红或紫、甾体皂苷-蓝绿色)2.三氯乙酸反应:三萜皂苷-100 红色变为紫色 ;甾体皂苷-60红色变为紫色3.三氯甲烷-浓硫酸反应:蓝色、灰蓝色、灰紫色斑点4.五氯化锑反应-加乙酐中,滴入浓硫酸,呈黄、红黄、红、蓝、紫、绿,最后褪色(梯形)5.芳香醛-硫酸或高氯酸反应: 香草醛作为甾体皂苷显色剂 三萜皂苷类中药:黄芪、甘草/三七、人参(气人气人) ,劈柴上路劈柴上路合欢皮,柴胡,商路甾体皂苷类中药:麦冬、知母(无麦过冬,老母吃斋)第 9 节:强心苷强心苷:(见 一去氧糖颜色反应KK 反应即选)根据 C-17 不饱和内脂环分类:乙型(6 元环)甲型(5 元不饱和内脂环)颜色反应:由颜色反应:由甾体母核、甾体母核、C-17 不饱和内脂环不饱和内脂环(甲型显色、乙型不显色)、 一去氧糖一去氧糖(乙酸层显蓝色) , 产生 温和酸水解反应(温和酸水解反应( 一去氧糖一去氧糖糖苷键断裂)中药中药:香加皮,罗布麻叶:香加皮,罗布麻叶第 10 节:动物药化学成分:含胆汁酸类常用中药:牛黄(胆酸,去氧胆酸,石胆酸) ,熊胆(胆汁酸的碱金属盐、胆甾醇、胆红素)蟾蜍含强心苷元 其吲哚类生物碱含 5 羟色胺及其衍生物麝香的有效成分麝香酮-,L-3-甲基十五环酮) ,香气斑蝥-单萜类-斑蝥素-抗癌 第十一节:其他成分: 一、有机酸:有机酸:1、含有机酸的常用中药:金银花含绿原酸过敏反应当归:阿魏酸丹参:脂溶性的二萜醌二萜醌类和水溶性的酚酸酚酸类(丹参酸乙) 二、鞣质鞣质:1、除去鞣质的方法:1、冷热处理 2、石灰法 3、铅盐法 4、明胶法 5、聚酰胺吸附法:6、溶剂法 (乙醇+碱) 第四章:中药炮制与饮片质量第四章:中药炮制与饮片质量 第一节:炮制的目的炮制的目的 1、降低消除毒副作用 2、改变缓和药物性能 3、增强疗效;4、便于调剂制剂;5、改变增强作用部位与趋向 第二节:炮制常用辅料辅料一、液体辅料:1、酒:酒+生大热,味甘,辛,活血络,祛风寒,行药势,矫味臭2、醋:引药入肝3、盐:引药下行,入肾4、姜汁:入胃5、蜜:调和药性,入肺6、油:麻油、羊酯油二、固体辅料:1、麦麸:(卖两猪,馋吃食)白术、苍术、僵蚕、枳实、枳壳2、河砂:(收复河山,穿金甲,骑狗马,骨碎也不怕)穿山甲、鸡内金、龟甲、鳖甲/狗脊、马钱子、骨碎 补3、稻米(红娘入党搬米)红娘子,党参、斑蝥4、土(灶心土) (土猪当归山)白术、当归、山药 第三节:常用炮制方法炮制方法: 明代缪希雍炮炙大法归纳:雷公炮炙十七法 一、炒法:一、炒法: 1.炒黄(文/中)种子类,1、牛蒡子(缓寒性) ;2、芥子(免耗气伤阴)3、王不留行(中火炒至大部分爆 花) 4.莱菔子(生升熟降) ;5、苍耳子(中火-刺焦,降低毒性) (来借牛王耳朵) 莱芥牛王耳 2、炒焦(中/武)1、栀子;2、山楂;A 炒,消食化积;B 焦:消食止泻;C 炭:止血 3、炒炭(武/中):蒲黄炒炭用中火,荆芥荆芥,大蓟大蓟-止血 (大黄井) 4、麦麸炒:1.增效,2.缓和药性,3.矫味用于健脾胃健脾胃的药物 枳壳枳壳 偏理气健脾消食用量:100KG 药物1015KG 麦麸苍术苍术:增强健脾和胃 5、米炒:健脾止泻止泻,降低毒毒性 斑蝥斑蝥 用量: 100KG 药物20KG 米 6、土炒:燥湿、止呕、止泻 白术 A 土炒:补脾止泻 B、麸炒:健脾消胀山药山药 A.土炒:补脾止泻 B、麸炒:健脾止泻 7、砂炒:(瞎吵,去去去!真好笑。去毒毒去毛毛去味味增效)A 增效:狗脊、龟甲、鳖甲、穿山甲; B、降毒:马钱子 C、去毛:去鳞片骨碎补;D、矫味;鸡内金、脐 带 8、滑石粉滑石粉炒:水蛭(油光水滑)降毒、酥脆 9、蛤粉炒:阿胶(阿娇歌迷) 降滋腻 二、炙法炙法: 1、酒炙:引药上行,活血通络,矫臭去腥大黄:A 酒大黄,上焦 B 熟大黄,活血 C 大黄炭,凉血止血 D 醋大黄,消积当归:A 酒当归,活血 B 土当归,入脾补血补血 C 当归炭,止血和血白芍:A 炒,养血敛阴止汗 B 酒,入血血分,调经止血血止痛 C 醋,入肝 D 土,入脾 2、醋炙:1.引药入肝:(我没三乳)莪术、没药、三棱、乳香。2.降低毒性,甘遂、京大戟、芫花、商陆3.矫味:乳香、没药、五灵脂盐炙:1.引药下行(杜仲.小茴香.益智仁/车前子.泽泻/黄柏.知母)2.缓和燥性缓和燥性(补骨脂、益智仁)3.增强滋阴降火增强滋阴降火(知母、黄柏) 3、蜜炙:1、黄芪 A 生,托毒,退肿 B 灸,益气补中,2、甘草:生,化痰止咳,熟,补脾和胃 4、油炙油炙:1.增效 淫羊藿 2.利于粉碎 豹骨.三七.蛤蚧 3、煅法煅法: 煅淬煅淬:矿物药 1.易于粉碎粉碎(代赭石、磁石)2.改变理化性质,增效(自然铜)3.清洁杂质杂质(炉甘石) 煆淬煆淬法常用淬液淬液:酒、醋、药汁 4、蒸煮燀法蒸煮燀法桨汁、淀粉、糖营养物质;(人参、何首乌、地黄、附子、珍珠、李仁、水乌)蒸:黄精、地黄、黄芩、天麻、人参、何首乌黄精、地黄、黄芩、天麻、人参、何首乌-黑斗汁 (皇帝勤增添人手皇帝勤增添人手)煮:藤黄、川乌、附子、吴茱萸(有毒) (父子汤猪父子汤猪)燀:苦杏仁苦杏仁(除去除去非用药部分) 白扁豆:白扁豆:分离分离不同药用部位 5、其他其他方法:1、发酵(六神曲)2、发芽(麦芽)3 煨(肉豆蔻)芳香,挥发油,木香木香 4、水飞(朱砂、雄黄)5.制霜(巴豆、西瓜霜) 6.提净(芒硝) 第第 5 章章:中药质量标准与鉴定:中药质量标准与鉴定 第 2 节:中药鉴定内容和方法 1、药材性状鉴定性状鉴定: 1、形状:党参狮子头;防风蚯蚓头;海马:马头、瓦楞身、蛇尾(多选)紫苏子网状纹理 合欢皮棕红色皮孔 辛夷灰白色灰绿色的光泽长茸毛 2、断面:菊花心黄芪甘草白芍防风;朱朱砂点茅苍术;星点大黄(大猩猩); 筋脉点牛膝;云锦状花纹 何首乌; 罗盘纹商陆, 车轮纹防已(房车自己的) 3、水试:西红花金黄色, 沉香、秦皮碧蓝色;苏木苏木桃红色 小通草小通草黏性 葶苈子,车前子,蛤蟆 油膨胀 黄连黄连加 30%硝酸针状针状小劈碱硝酸盐结晶 黄连折断紫外光灯金黄色荧光 4、火试:海金沙爆鸣闪光(金光闪闪) 青黛紫红色烟雾 2、显微鉴定:细胞内含物鉴定(奶粉加糖)菊糖:加 萘酚乙醇显紫红色紫红色并很快溶解 3、安全性检测安全性检测: 外源性有害物及检测:1.重金属原子吸收光谱;(金属原子)黄芪.甘草/丹参.西洋参.白芍.金银花(重金属沉带着白花花的银子单身去西洋带着白花花的银子单身去西洋)2.农药残留量气相色谱;(农业气象)滴滴涕.、666黄芪黄芪.甘草甘草3.黄曲霉素高效液相色普;(黄河) 大水龙决定在海上肉搏蝎子,结果逃了大水龙决定在海上肉搏蝎子,结果逃了(大枣、水蛭、地龙、决明子、胖大海、肉豆蔻、全蝎、桃仁) 4.二氧化硫气相色谱、离子、酸碱 (留不住党要东西,三根白麻花党要东西,三根白麻花)(党参、山药、天冬、牛膝,白芨、白术、白芍、天麻、天花粉) 内源性毒性中药(附子,乌头,马钱子,斑蝥)高效液相色普法 4、质量评价质量评价 1、纯度纯度检查:A 杂质 B 水分分 C 灰分分 D 色度度 E 酸败度度 (多选) (杂 2 分 2 度) 其中:水分测定:A 费费休氏;B 烘烘干(不含少含挥发) ;C 减压压干燥(挥发贵重) ;D 气气相色谱 E 甲苯苯(挥发) 灰分测定:1.总灰分测定 2.酸不溶性测定(稀盐酸); 酸败度测定:富含油脂的仁类,种子类,可测定是否泛油泛油 2、定量分析:1) 、全草类含叶量;穿心莲 30%,薄荷 30% (伤心薄情因小 3) 广藿香 20%2) 、浸出物浸出物测定方法:A 水溶性测定 B 醇溶性测定 C 挥发性醚溶迷测定 中国药典: 何首乌:大黄素甲醚 薄荷、姜黄:挥发油 检查二氧化硫残留(不得超过 400mg/kg): 第第 6 章章:中药制剂与剂型:中药制剂与剂型 第二节第二节 中药制剂的中药制剂的稳定性稳定性易水解的药物易水解的药物:献干儿子(酰(酰胺、苷苷、酯酯类)易氧化易氧化:1.具有酚羟基的 2.含不饱和碳链的油脂、挥发油 第三节:散剂散剂 一、分类:1、医疗用途:内服,外用;2、药物组成:单味,复方;3、药性:普通,特殊 4、剂量:分剂量,非剂量 2、质量检查:散剂粒度粒度:通过 7 号筛 95%, 散剂水分测定不超过 9%(单选) 颗粒剂粒度:粒度:1 号筛 5 号筛 不得过 15% 颗粒剂水分 不超过 6% 3、质量要求:内服散剂细粉儿科、外用散剂最细粉眼用半固体极细粉 四、不易制成散剂:易吸湿、氧化,刺激性大,腐蚀性强,挥发成分多且剂量大第第 4 节节:浸出制剂浸出制剂 (水醇糖菌)(水醇糖菌) 分类:1.水水浸出(汤剂、合剂)2.醇醇浸出(药酒、酊剂、流浸膏)3.含糖糖浸出(糖浆、煎膏)4.无菌无菌浸出制剂(中药注射剂、滴眼剂) 一、合 剂:加蔗糖,含糖量20% (g/ml) 允许少量沉淀 二、糖浆剂: 含糖量45% (g/ml) 允许少量沉淀 三、煎膏:加炼蜜或糖,不超过清膏量 3 倍 药典规定:检查相对密度相对密度 四、酊剂:含毒性药的每 100ml=原饮片 10g 其他酊剂:每 100ML=原饮片 20g 药典:检查甲醇、乙醇量 五、流浸膏:每 1ml=饮片 1g (1:1) 药典:检查甲醇、乙醇量 浸膏: 每 1g=饮片或天然药物 2-5g(浓)第 5 节:液体制剂液体制剂:一.分类:溶溶液剂(澄清澄清)胶胶体剂:1.高分子溶液(水化膜水化膜决定其稳定性稳定性) 2.溶胶(多分子聚集体多分子聚集体) (电位电位决定稳定性稳定性)乳乳浊液(液体液体微粒) 组成:水相(W) 、油相(O)、乳化剂不稳定现象不稳定现象:分层、絮凝、转相、破裂裂、酸败败(裂败)口服乳剂:半径 10cm 离心机每分钟 4000 转 15 分钟不应有分层混混悬液(固体固体微粒) 助悬剂:低分子(甘油、糖浆甘油、糖浆)高分子(阿拉伯胶阿拉伯胶、琼琼脂、西黄耆黄耆胶)标签:用前摇匀,滴剂表明滴数二.表面活性剂(外交家): 1、阳离子(男人)洁尔灭,新洁尔灭,亲水亲油平衡值 HBL 2、阴离子(女人牛 B 啊) 肥皂肥皂、硫酸、磺酸、化葱麻油,阿洛素-OT3、两性离子(娘炮柔软兰花指) 豆豆、卵磷脂毒性大小顺序:阳阴两性表面活性剂的的应用 增溶、起泡、消泡(+)去污、抑菌、消毒(-)乳化、湿润三.真溶液型液体制剂分类:溶液溶液剂、甘油甘油剂、醑醑剂、芳香芳香水型。 (油水醑溶液-才是真的)第六节:注射剂注射剂 一、分类:1、注射液2、注射用无菌粉末无菌粉末3、注射用浓溶液浓溶液 二、热原热原:1、耐热性:250 度加热 30-45 分钟破坏 热原性质热原性质:耐热性.水溶性.不挥发性.被吸附性.虑过性.2、去除热原方法:高温,酸碱,吸附/离子交换交换,凝胶过滤过滤,超滤超滤,反渗透反渗透 三、溶剂溶剂:1.制药用水种类:饮用水(漂洗、粗洗)纯化水(提取)注射用水(稀释)灭菌注射水2.注射用水质量要求:细菌、霉菌,酵母菌总数 每 100ML 不超过 10 个细菌内毒素内毒素 每 1ml5%乙醇、丙酮、羧酸(导致软化软化或溶溶 解解)2.醛类(使囊膜中明胶变形变形)3.O/W 型乳剂会失水变坏 四、明胶空心胶囊:明胶+辅料: 辅料种类:1.增塑剂:(甘油、甲基纤维素钠、山梨醇,要塑形,甘油抹,吃完纤维吃水果)2.增稠:琼脂;3.着色剂:柠檬黄,胭脂红4.遮光:二氧化钛;5.增光剂:十二烷基磺酸钠;6.防腐剂:羟基苯甲酸酯;7.矫味剂:香草醛 五、软胶囊囊材:1.胶料(明胶、阿拉伯胶)2.增塑剂(甘油、山梨醇)3.附加剂(防腐剂、遮光剂等)4.水六、明胶质量:1.冻力强度,不低于 180 Bloomg2.酸碱度:PH 4.0-7.23.铬:不过 2mg/kg 七、质量要求:崩解时限崩解时限:1.空心胶囊 10 分钟2.硬胶囊 30 分钟(内容物含水含水不得过 9%)3.软胶囊 1 小时第十一切:丸剂丸剂 1、蜜丸:1.嫩蜜适黏性较强,含水量 17%20% 适用含黏液、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织 2.中蜜中等黏性,含水量 14%16% (鱼眼泡) 3.老蜜黏性差,适矿物矿物、纤维纤维;含水量 10%以下“牛眼泡” “滴水成珠” “打白丝” 2、质量要求:1、水分:蜜蜜丸、浓缩蜜蜜-15%(蜜蜜最大)水蜜水蜜、浓缩水蜜水蜜-12%水水丸、浓缩水水丸、湖湖丸-9% (水壶水壶最小)2、溶散时限溶散时限:浓缩、糊丸- 2 小时(弄糊弄糊涂了就慢)水水丸、小小蜜、水水蜜、 1 小时(小睡 1 小时)滴丸 30 分钟;包衣滴丸-1 小时蜡丸-盐酸 2 小时-磷酸盐缓冲液 1 小时大蜜丸不检查 3、包衣的目的:1、稳定:防止氧化变质挥发吸潮虫蛀;2、臭味、刺激;3、作用速度及部位速度及部位;4、外观、识别 4、滴丸基质:1.水溶性聚乙二醇2.非水溶性硬脂酸、单硬脂酸甘油酯第 13 节:片剂: 1、分类:12345678,9、缓释片:缓慢非恒速释放药物 10、控释片:缓慢恒速 2、辅料:A.稀释剂与吸收剂(填充剂):1、淀粉 2、糊精 3、糖粉 4、乳糖 5、甘露醇(口含片稀释矫味,咀嚼片黏合;)6、磷酸氢 钙稀释剂:剂量小于 0.10.1g 或浸膏黏性大黏性大、量多制片困难困难吸收剂:挥发油、脂肪油、其他液体B 润湿剂与黏合剂:1、水 2、乙醇 3、淀粉浆 4、糖浆 5、胶浆 6.微晶纤维素C 崩解剂:1、干燥淀粉;2、羧甲基淀粉钠(也可做黏合剂) ;不用加不用加:口含、咀嚼、缓释片,半浸膏D 润滑剂:1、硬脂酸镁;2、滑石粉;3、聚乙二醇 PEG(可溶/泡腾片) ;4、月桂醇硫酸镁(水 溶性) 3、片剂包衣目的包衣目的:1、空气、光、潮稳定;2、气味;3、肠道肠道定位释放 4、释放速度 5、配伍配伍 6、外观 4、崩解时限:供试品供试品 6 片-15 分钟薄膜化药薄膜化药片-30 分钟原粉片原粉片 6 片-30 分钟浸膏、半浸膏浸膏、半浸膏、糖衣糖衣片-1 小时 5、融变时限:阴道片阴道片 3 片-30 分钟应全部溶化或崩解 第 15 节:胶剂、膜剂、胶剂、膜剂、气雾剂气雾剂 1、胶剂辅料:1、冰糖:透明、硬度、矫味;2、油类:降低黏度、消泡;3、酒类:矫味、消泡4、明矾:去杂质、透明 2、膜剂辅料:1、增塑 2、着色 3、遮光光 4、矫味 5、填充 6、表面活性 3、涂膜成膜材料:聚乙烯醇,溶剂:乙醇 片剂片剂成膜材料成膜材料:羟丙基甲基纤维素(片剂硬纤维) 4、气雾剂分类:二相(溶液型)三相(乳浊液、混悬液)16 节 新型给药技术新型给药技术: 1、药物新型给药系统:A、缓释、控释制剂 B、靶向制剂 二、不易制成缓释、控释的药物:1.半衰期短(1 小时)或长(24 小时)2.单服剂量大(1g)3.药效剧烈,溶解度小,吸收差、无规律、易受影响的4.需在肠道特定部位主动吸收的 3、中药制剂新技术: A、环糊精包合; B、微型包囊 C、固体分散 4、环湖精包作用:1.提稳定性2.增溶3.刺激性、气味4.调速度5.使液体药物粉末化便于制剂 5、固体分散体类型:1.低共熔低共熔混合物2.固态固态溶液3.玻璃玻璃溶液或混悬混悬液4.共沉淀沉淀物第第 7 章章:中药药理与毒理(熟悉、理解、无须强记):中药药理与毒理(熟悉、理解、无须强记) 第 1 节:药理 一、五味五味:1、辛:汗、热、炎、病、血管微循环、肠道平滑肌挥发油挥发油、生物碱、苷2、甘:免疫,神经,平滑肌痉 糖、蛋白质、氨基酸、苷糖、蛋白质、氨基酸、苷3、酸:收敛、止泻、血、炎、菌菌 有机酸有机酸、鞣质4、苦:菌菌、炎、虫、咳喘、泻下、止吐 生物碱碱,苷5、咸:肿瘤 ,炎,菌菌,泻下,免疫 无机盐无机盐 二、升降沉浮升降沉浮;1、升浮:味辛甘,性温热,质轻,向上向外作用(补中益气汤)解表,浸透,祛风湿,升阳举 隔,开窃醒神,温阳补火,行气解郁,涌吐2、沉降:味酸,苦,咸,性寒凉,质厚重,属籽实,向下向内; 3、双向趋势 第二节:毒理 一、不良反应不良反应:1、毒 2、副 3、变态 4、后遗 5、特异质 6、依赖 二、中药成分毒性中药成分毒性:1、生物碱类:乌头碱,雷公藤碱,莨菪碱(心脑肝硬化)2、有机酸类:马兜铃酸(肾毒性肾毒性)3、苷类:强心苷、氰苷、皂苷、黄酮苷(心肝肾)4、毒蛋白:巴豆、苍耳子、蓖麻子(肝心肾内脏)5、萜类、内酯类:大麻、芜花、黄药子、艾叶(肝肝)6、含重金属:砷、汞、铅雄黄,朱砂(肝,肾肝,肾)砷-黑变、原浆毒 汞-阻碍细胞呼吸、代谢 铅-溶血、贫血第八章第八章 常见中药的鉴别常见中药的鉴别1、根类形状鉴定:双子叶:自中心向外放射性放射性,中心无髓无髓;木部木部明显(双目) ;形成层环形成层环明显,木部木部较皮部大;外表有栓皮栓皮单子叶:无放射性无放射性,有髓,皮部有髓,皮部宽广(单眼皮) ,内皮层环内皮层环明显;外表无木栓层当归、白芷黄棕色油点(龟儿子黄点) 牛膝维管束点同心环二、根茎类断面特点:双子叶:形成层环形成层环明显,外有栓皮有栓皮,维管束环状环状,髓部明显髓部明显单子叶:内皮层环内皮层环明显,维管束小点小点,髓部不明显髓部不明显川穹穹、白术术油油点点3、皮类中药:形状:管状或筒状管状或筒状牡丹皮 折断面:平坦状:平坦状:牡丹皮单卷状单卷状肉桂 颗粒状:颗粒状:肉桂双卷筒状双卷筒状厚朴 纤维状:纤维状:合欢皮杜仲皮孔杜仲皮孔斜方形 合欢皮合欢皮皮孔棕红色 层状:层状:苦楝皮、黄柏皮类折断有胶质丝状物胶质丝状物杜仲杜仲 折断有粉尘粉尘白鲜白鲜皮(羊膳味) 肉桂:肉桂:味甜而微辛,桂皮甜而微辛,桂皮味辛辣而凉辣而凉4、常见动物类中药鉴别用药部位:1.干燥体水蛭、全蝎、蜈蚣、斑蝥、土鳖虫、忙虫、九香虫(虫)2.除去内脏地龙、蛤蚧/乌梢蛇、蕲蛇、金钱白花蛇(龙,蛇,蛤)3.贝壳类:蛤壳、海螵蛸、石决明、牡蛎、瓦楞子、珍珠母4.动物的生理产物:分泌物分泌物麝香、蟾蜍、熊胆粉、虫白蜡、蜂蜡排泄物排泄物五灵脂、蚕沙、夜明沙其他蝉蜕、蛇蜕、蜂蜜、蜂房、桑螵蛸(卵鞘)5.动物的病理产物:牛牛黄、马马宝、狗狗宝、猴猴枣、僵蚕僵蚕、珍珠珍珠5、动物类中药的形状鉴定:1.手试法毛壳麝香麝香有弹性,麝香仁麝香仁用水湿润,能搓成团,不粘手、染手、顶指或结块2.水试法熊胆仁熊胆仁投水中,水面旋转并呈黄线黄线下降不扩散牛黄牛黄水液使指甲染黄“挂甲挂甲”3.火试麝香仁麝香仁灼烧,迸裂,融化碰撞起泡,浓香四溢浓香四溢,灰化后呈白色灰烬,无毛、焦臭味马宝马宝加热呈马尿味 海金沙海金沙爆鸣声且有闪光青黛青黛紫红色烟雾 冰片冰片挥发性,点燃有浓烟,并带光的火焰全草类中药 1. 干燥全草:(全草公钱半车丁)蒲公英、金钱草、半枝莲、车前草、紫花地丁 (全钞票-钱)2. 干燥地上部分:薄荷、青蒿、大蓟 鱼腥草、茵陈、益母草、穿心莲、广藿香、香薷、荆芥、 地上-河: 荷(蒿蓟鱼)茵母(心藿香荆) 3.石斛-新鲜或干燥茎。麻黄-干燥草质茎,肉苁蓉-干燥带鳞叶的肉质茎,槲寄生-干燥带叶茎枝。七.茎木类中药 1、茎藤-大血藤、鸡血藤、川木通 2、心材-苏木、降香(树干和根的心材) 、沉香(含树脂的心材)3、茎枝-桂枝、桑枝、钩藤(带钩) 4、茎刺-皂角刺 5、茎髓-通草、灯心草6、茎翅状附着物-鬼箭羽 7、草本植物茎藤-天仙藤八、皮类中药 1、根皮-桑白皮、地骨皮 、白鲜皮、牡丹皮、香加皮、 (跟屁股后边-桑地白牡丹香) 2、枝皮-秦皮(枝皮、干皮)3、干、根、枝皮-厚朴 4、树皮-关黄柏、黄柏、肉桂、合欢皮、杜仲、 树皮柏肉欢度九、花类中药 1 花蕾-辛夷、丁香、款冬花 (丁姨款-雷)2 花-洋洋金花、红红花(洋红华) 3 花蕾及花-槐花、金银花、山银花 (怀念金山)4 头状花序-菊花5 柱头-西红花 6 花粉-蒲黄10、树脂类油胶树脂类:乳香、没药、阿魏香树脂:苏合香、安息香十、果实 22 种子 10 类中药1.干燥成熟果实 小巴豆杀草寇,吴茱萸贺二瓜,补益梅楂:、小茴香、巴豆、砂仁、草果、豆蔻/ 吴茱萸(近成熟) 、鹤虱、木瓜(近成熟) 、瓜蒌/ 补骨脂、益智、乌梅(近成熟) 、山楂、2.以子命名却是果实的 牛郎会织女,鹰蛇地起舞:牛蒡子、栀子、女贞子/ 金樱子、蛇床子、地肤子、五味子、3.种子入药:三人牵马停在院子,决定找狼兔:酸枣仁、桃仁、苦杏仁、牵牵牛子、马马钱子/葶苈子、沙苑子、决明子、槟榔榔、菟菟丝子1 个未成熟果实:枳壳 1 个种仁-薏苡仁 1 个果肉-山茱萸 干燥果实:连翘制剂的包装与贮藏要求遮光:不透光冷处:2-10常温:10-30阴凉:不超过 20阴暗:避光、不超过 20抗毒素类清热药:金银花、穿心莲、蒲公英、黄芩、黄连兴奋子宫平滑肌:枳实、枳壳、陈皮、木香抑制子宫平滑肌:香附、乌药、青皮、甘松 (解痉挛)分子式:朱砂硫化汞(HgS) 雄黄二硫化二坤(As2S2)制剂生物等效性药物动力学参数血药峰浓度(Cmax),血药浓度-时间曲线下面积(AUC)枳壳-麦麸 100:10斑蝥:大米、炙麻黄:蜂蜜、延胡索:醋=100:20 炙甘草-蜂蜜:25 (米醋麻花少,草多)表面活性剂,亲水亲油平衡值(HBL):3-8 油包水型乳化剂8-16 水包油型乳化剂>15 增溶剂7-9 湿润剂加速实验条件:30±2,相对湿度 65%±5%,时间 6 个月分离挥发油:莪术吸附 薄荷冷冻有树脂道:人参、三七、西洋参石斛:金钗、鼓追、流苏石斛1.浸渍法适于:黏性、易膨胀、新鲜、无组织、价格低不适于不适于:贵重、有毒、高浓度制剂2.渗漉法适于:贵重、有毒、高浓度制剂,及有效成分含量低不适于不适于:无组织、新鲜、易膨胀、气雾剂:溶液型二相乳浊液、混悬液三相口服片剂:口服普通片、咀嚼片、分散片、泡腾片、多层片挥发油的主要成分:1.萜类单萜、倍半萜2.芳香族化合物小分子的苯丙素类衍生物3.脂肪族化合物醇、醛、酮、羧酸注射剂 PH 值:4-9质量检查项目1.泡腾片:崩解时限2.栓剂:融变时限3.丸剂:溶解时限4.黑膏药:软化点采用发酵法神曲 发芽麦芽(易混)

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