食品添加剂生产通用卫生规范解读.pptx

讲授人：xxx（质监部）,GB31647-2018食品添加剂生产通用卫生规范,GB31647适用范围,1、营养强化剂（钙铁锌硒、VC）2、食用香精（水果香精、八角）3、复配添加剂（卡拉胶与魔芋精粉等两种以上配合使用的添加剂）4、其他（胶基）,标准结构,1、范围：本标准没有术语和定义2、选址于厂区环境3、厂房和车间要求4、设施与设备5、卫生管理6、原料和相关产品7、生产过程的安全控制,标准结构,8、包装标识9、检验10、产品的贮存和运输11、产品追溯和召回管理12、培训13、管理制度和人员14、记录和文件管理,标准与GB14881,1、标准结构以GB14881为基础；2、食品原料生产的食品添加剂、酶制剂、复配食品添加剂、食品用香精生产企业的选址、厂区环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理要求应符合GB14881的相关要求,2.1选址要求,1、对产品无污染2、不易发生洪涝灾害3、不宜有虫害大量孳生的潜在场所4、对周围居民生活和安全不造成影响,2.2厂区环境,1、其他物品：生产区不得生产和存放有碍产品卫生的其他物品。2、辅助设施：动力、供暖等辅助建筑和设施不影响、不污染，废弃物处理符合规定。3、虫害：预防虫害控制措施，防止虫害孳生。4、道路：平整、硬化、尽量降低扬尘和积水的发生。5、布局：布局合理，生活区和生产区等功能区域划分明显、有分离或分隔。6、环境：环境整洁。7、总原则：考虑环境带来的潜在污染风险，并采取适当措施将至最低水平。,3、厂房与车间,1.面积和空间与生产能力适应，设置不同的生产用房，其面积和空间满足设备安置、清洁消毒、物料储存和人员操作。2、内部设计和布局满足安全生产和产品生产操作要求，保证生产的连续性且能防止交叉污染。,3、厂房与车间,3、区域划分根据产品特点和工艺要求划分。4、检验室与生产区域分离。5、标准清晰区域及设施的标志清晰，使用或储存危险化学品的场所，需要警示标识。6、内部结构地面、墙面、门窗、棚顶应易于维护、清洁和消毒。,3、厂房和车间,7、污染源可能产生污染源的生产场所单独设置，采取防护措施，不得对周围环境和最终产品有影响，废气、废水、废渣的排放符合国家规定。,4、设施和设备,4.1、设施1、供水和排水设施生产用水符合GB5749规定，有特殊要求的，要适应特殊要求。2、清洁消毒设施专用清洁设施，必要时配备消毒设施，防止交叉污染。3、个人卫生设施生产场所应设置更衣室，必要时要鞋靴消毒池，卫生间不直接连接生产区域，清洁无异味。,4、设施和设备,4.1、设施4、通风设施必要时控制车间温度和湿度，通风设施要便于清洁、维护，更换，避免空气从低清洁区流向高清洁区。5、照明设施满足照明要求、要在工作台和裸露产品上方有防护措施。6、仓储设施与产品数量、贮存要求适应的设施、明确标识、防止交叉污染。,4、设施和设备,4.2、设备1、生产设备与生产能力相适应。2、与产品接触的设备无毒、无味，抗腐蚀、不易清洁，易于清洁和保养。3、设备相连固定管道标明管道内物料流向。4、监测/控制/记录的设备定期校准和维护,4、设施和设备,4.2、设备5、制度要建立设备制度保养和维护制度。6、正常运转 完好，防止损坏或泄露现象。,5、卫生管理,卫生管理制度。1、建立卫生管理制度、定期检查，发现问题整改、微生物监控。2、厂房及设施卫生管理保持清洁、及时维修、更新或修补、定期清洁消毒设备、工器具、管道等接触面、避免异物、异味污染产品。3、工作服管理1）配备专用工作服、不同清洁区域工作服要有区别、建立工作服清洗保洁制度、及时更新，保持干净完好,6、原料和相关产品,6.11）制定采购验收、运输和储存制度，保存记录。2）按产品标准的规定采购和验收原料。3）分类，分区，分库贮存，处理不合格原料。4）库存管理，定期检查质量和卫生，先进先出。5）生产前，感官检验，必要时实验室检验。6）各环节使用包装/容器的安全卫生控制。7）运输防护：运输工具、容器管理、运输过程管理。8）化学物品管理，防止污染。,6、原料和相关产品,6.1一般要求：贯穿投料前的活动1）制定采购验收、运输和储存制度，保存记录。2）按产品标准的规定采购和验收原料。3）分类，分区，分库贮存，处理不合格原料。4）库存管理，定期检查质量和卫生，先进先出。5）生产前，感官检验，必要时实验室检验。6）各环节使用包装/容器的安全卫生控制。7）运输防护：运输工具、容器管理、运输过程管理。8）化学物品管理，防止污染。,6、原料和相关产品,6.2采购要求1）原料：许可证和合格证明/检验（畜禽类：检疫和验证证明。）2）供货者的相关资质和合格证明文件，产品符合质量规格要求。3）产品合格证明文件，实行许可管理的相关产品应查验供货者的许可证。4）进口食品原料、食品添加剂的，应有许可进口的合格证明材料；从国内采购的，要查验供货者资质。,7、生产过程的安全控制,7.1-7.7 工艺控制。7.8-7.10 污染控制。7.11 防止有害物质生成。7.12 腐蚀性化学物质。7.13 管理体系运用。,7、生产过程的安全控制,2）按照相关食品安全标准规定的原料、工艺组织生产。3）根据产品特点和工艺类型，设定工艺参数，并记录和对比检查。4）我们公司生产添加剂的工艺参数用的是化学法关键点：控制投料顺序、控制萃取时间和溶剂流量、控制溶剂残留量。,7、生产过程的安全控制,防止污染1）异物造成污染：设置缓冲区域和设施，必要时对原料和内包材进行清洗/消毒，防止异物进入生产线，造成污染。交叉污染1）避免在统一生产线或生产设备上生产加工原料不同的产品，防止交叉污染。若共线生产，要制定清洁消毒制度，并验证。防止生物、化学及物理污染1）分析可能的污染源和污染途径，制定控制计划和程序。,8、包装标识,1）定型包装2）包装材料和形式在正常的贮存、运输、销售条件下最大限度地确保产品的安全性和品质3）标签和说明书明确使用方法、贮存方法等，并符合相关法律法规要求。,9、生产过程的安全控制,1）自行检验或委托有资质的检验机构检验2）具备检验能力、有检验室、具备有资质的检验人员、检验仪器设备。3）制定出厂检验的标准和要求。4）制定检验室管理制度/检验记录。5）根据产品特性，制定留样制度。,10、产品的贮存和运输,1）制定仓储制度，确定贮存和运输条件。2）贮存/运输/装卸的容器、工器具和设备，应安全、无害，保持清洁，降低产品受到污染的风险。3）根据产品特性，采取防尘/防潮/防嗮等措施。4）危险化学品专人保管，符合国家规定,11-14、管理体系部分,11、产品追溯与召回。12、培训：培训计划和记录、岗位培训、危险化学品知识培训、菌种培训、食品安全法规培训13、管理制度和人员14、记录和文件管理,13.1、管理制度,13.1.1保障食品安全管理制度13.1.2食品安全管理制度与规模、工艺水平等相适应13.1.3危险化学品防护处置制度,13.2、人员管理,企业负责人：应当了解相关法律、法规及质量安全管理知识。产品质量负责人：应当具有产品生产及质量、卫生管理经验，了解相关法律法规，掌握质量安全管理知识、食品及食品添加剂专业技术知识和相关的安全标准。食品安全管理人员应了解食品安全的基本原则和操作规范，能够判断潜在的危险，采取适当的预防和纠正措施，确保有效管理。,专业技术人员应当熟悉与所生产产品相适应的食品和食品添加剂相关质量安全标准，并具有与所生产产品相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识。操作人员应当掌握本职岗位的作业指导书、操作规程或配方等工艺文件的相关要求，能够熟练操作本岗位设备。检验人员具有与工作相适应的质量安全知识和检验技能，了解检验方法、过程，能够独立完成检验工作。应当配备食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，明确其职责。人员要求应当符合有关规定。,14、记录和文件管理,1）记录管理：完整，真实，可追溯，记录要求复核，保存不少于2年。（如实记录原料来源、加工过程、出厂信息、召回信息）2）文件管理：确保使用版本有效。3）先进技术手段管理。,不同形式的食品添加剂控制要求不同,生产工艺有：发酵法、物理混合法、提取法、化学反应法等。化学反应法：1）工艺特点：参照化工生产管理。2）厂房设备特点：多为管道式连续生产，对厂房设备卫生要求不高，但是涉及防爆、化学防护等安全要求。3）清洁区域划分：除包装环节外，其他生产区域为一般作业区。4）人员及卫生管理：除包装环节，卫生要求等，根据产品特点，可能需要执行严格的个人防护制度。,