大理药业：2019年半年度报告摘要.PDF

公司代码：603963 公司简称：大理药业 大理药业股份有限公司大理药业股份有限公司 2012019 9 年半年度报告摘要年半年度报告摘要 一一 重要提示重要提示 1 1 本半年度本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。文。 2 2 公司公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完整，年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3 3 未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 尹翠仙 个人原因 杨君卫 4 4 本半年度报告未经审计本半年度报告未经审计。 5 5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 二二 公司公司基本基本情况情况 2.1 公司简介公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 大理药业 603963 - 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 吴佩容 电话 0872-8880055 办公地址 云南省大理市下关环城西路118号 电子信箱 dongbandaliyaoye.cn 2.22.2 公司主要财务数据公司主要财务数据 单位：元 币种：人民币 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减(%) 总资产 559,648,839.02 594,510,341.89 -5.86 归属于上市公司股466,351,256.86 464,127,506.14 0.48 东的净资产 本报告期 （1-6月） 上年同期 本报告期比上年同期增 减(%) 经营活动产生的现 金流量净额 -10,904,240.59 35,789,127.69 -130.47 营业收入 160,894,503.63 202,985,565.09 -20.74 归属于上市公司股 东的净利润 12,233,750.72 885,827.76 1,281.05 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 6,346,259.60 -3,138,472.16 加权平均净资产收 益率（%） 2.61 0.19 增加2.42个百分点 基本每股收益（元 股） 0.07 0.01 600.00 稀释每股收益（元 股） 0.07 0.01 600.00 2.32.3 前十名股东前十名股东持股持股情况表情况表 单位: 股 截止报告期末股东总数（户） 15,814 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比 例(%) 持股 数量 持有有限售条 件的股份数量 质押或冻结 的股份数量 杨君祥 境内自然人 25.50 43,095,000 43,095,000 无 0 立兴实业有限公司 境外法人 18.75 31,687,500 0 无 0 新疆立兴股权投资管理有 限公司 境内非国有 法人 13.50 22,815,000 0 无 0 杨清龙 境内自然人 11.94 20,178,600 20,178,600 无 0 尹翠仙 境内自然人 3.06 5,171,400 5,171,400 无 0 杨君卫 境内自然人 0.75 1,267,500 1,267,500 无 0 黄伟清 境内自然人 0.48 817,221 0 无 0 邓丽华 境内自然人 0.18 300,326 0 无 0 胡锦奎 境内自然人 0.14 229,060 0 无 0 姜春燕 境内自然人 0.13 213,700 0 无 0 上述股东关联关系或一致 行动的说明 杨君卫为杨君祥兄弟，杨清龙为杨君祥之子，尹翠仙为杨君祥 之妻。立兴实业有限公司的实际控制人为曾继尧，曾继尧系新疆立 兴股权投资管理有限公司股东曾立华和曾立伟的父亲。除此之外， 未知其他股东是否存在关联关系或一致行动。 表决权恢复的优先股股东 及持股数量的说明 无 2.42.4 截止报告期末的截止报告期末的优先股优先股股东总数、前十名股东总数、前十名优先股优先股股东情况表股东情况表 适用 不适用 2.52.5 控股股东或实际控制人变更情况控股股东或实际控制人变更情况 适用 不适用 2.62.6 未到期及逾期未兑付公司债情况未到期及逾期未兑付公司债情况 适用不适用 三三 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 3.13.1 经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 报告期内，随着一系列医疗卫生体制改革政策和医药监管新政相继落地实施，政策执行力度加大，行业政策对公司生产经营的影响已全面释放，公司经营业绩受到一定的影响。本报告期内，公司实现营业收入 16,089.45 万元， 较上年同期下降 20.74%； 归属上市公司股东的净利润 1,223.38万元，较上年同期增长 1,281.05%。 报告期主要经营情况报告期主要经营情况 单位：万元 项目 本期报告 上年同期 本报告期比上年同 期增减（%） 营业收入 16，089.45 20,298.56 -20.74 归属上市公司股东的净利润 1,223.38 88.58 1,281.05 销售费用 10,135.50 13,767.29 -26.38 管理费用 1,109.70 2,206.88 -49.72 由于受用药限制和医保控费措施的影响，公司主导产品销量有所下滑。 2019 年 2 月，国家医疗保障局下发了各级医疗保障行政部门政策制定及调整权限清单的规定，规定中明确，在未来医保目录的制定中，省级部门不得自行增补或删减药品目录（即已没有权利对医保目录进行药品的调入和调进） ， 也不得以支付方式改革等任何形式变相扩大药品支付范围（即没有权利对药品的支付限制进行调整） ，但各省可以推荐上报需要调整的药品名单。而公司主导产品醒脑静注射液和参麦注射液均为国家医保目录内产品，受新一轮医保目录动态调整的影响机率较小。 虽然 2019 年 1 月国务院办公厅印发了 关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见 ， 在 意见中明确：使用合理用药的相关指标取代单一使用药占比进行考核，但是自 2017 年下半年起，各省陆续出台重点监控药品的相关文件，抗生素、注射液尤其是中药注射液、辅助性药品等成为重点监控的对象，需控制其使用比例和金额，以降低药占比和医保支付的压力。持续到现在公司相关产品仍然受到一定程度的影响。2019 年 7 月国家卫健委公布第一批国家重点监控合理用药药品目录 ，虽然目录中涉及的 20 个品种均为生物药品和化学药品，但是通知指出要对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则，也对未纳入目录的化药、生物制品明确了监管方式。在通知中还作出如下规定：对于中药，中医类别医师应当按照中成药临床应用指导原则 医院中药饮片管理规范等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方；其他类别的医师，经过不少于 1 年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方；取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的 2 年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于 850 学时）并取得相应证书的，或者按照传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法有关规定跟师学习中医满 3 年并取得传统医学师承出师证书的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。这一点，明确了普通西医不再具备中成药处方权，这也在一定程度上对中成药注射液的销售造成影响。 报告期内公司各生产线停工情况如下： 生产线生产线 对应产品对应产品 停工情况停工情况 1 号提 取车间 黄芪注射液精制液 报告期未安排生产 2 号提 取车间 参麦注射液流浸膏、醒脑静注射液 精馏液、亮菌甲素注射液聚合物 按照以销定产原则， 根据销售需求和库存情况安 排生产，2019 年上半年停工合计 0 天。 制剂三 线 黄芪注射液（10ml） 、胞二磷胆碱注 射液（2ml） 按照以销定产原则， 根据销售需求和库存情况安 排生产，2019 年上半年停工合计 126 天。 制剂四 线 参麦注射液（10ml） 按照以销定产原则， 根据销售需求和库存情况安 排生产，2019 年上半年停工合计 108 天。 上表中列出的停工时间均包含各生产线生产前所需要的设备维保、规格件更换、清场，月度洁净度检测，各种验证（如设备验证、工艺验证、培养基模拟灌装等）等辅助生产的时间。因此，实际停工时间小于上述所列。 上述监管新政、医药流通体制改革和医保控费政策调整，不可避免地给公司的生产经营带来现实的冲击和影响。在此背景下，公司主动顺应改革和政策变化要求，及时调整经营发展思路、合理布局生产经营规划，努力“强优势、补短板” ，以期将影响和冲击降到最低程度。 报告期内，公司主要工作完成情况如下： 1、加强产品市场营销力度、加强产品市场营销力度 报告期内，公司加强市场营销队伍建设、机制建设，强化学术营销和培训工作，继续围绕销售模式和机制建设提升营销能力，充分运用主导产品醒脑静注射液、参麦注射液疗效确切、安全性高、有很强市场认同的良好基础，不断通过学术推广提升品牌影响力，巩固存量市场份额，拓宽渠道、突破增量，将公司主导产品的市场份额保持，进而提升到一个合理的水平上。 2、坚持安全先行、质量至上、风险管控、健康发展、坚持安全先行、质量至上、风险管控、健康发展 报告期内，公司始终坚持“安全第一，质量至上”的原则，以质量为依托，树立品牌形象，满足市场需求，打造环保企业，为公司持续发展打下良好基础。一是完善质量管理体系，加强产品生产工艺过程控制，通过风险管理确保产品质量。报告期内，公司顺利通过 GMP 飞行检查及各级药监部门的日常监督检查。二是重视提高生产效率。通过设备技术改造，持续提升生产设备的自动化、智能化水平，实现人员合理与精准配置。三是落实全员安全责任，促进企业安全发展。公司安委会与各部门/车间签订了 2019 年度安全生产责任书， 各部门/车间负责人与员工签订了安全责任书。完成了 1#提取车间酒精浓度监测报警系统新建并投入使用。公司上半年进行安全专项检查 3 次，每月定期开展安全隐患排查工作，按期完成云南省安监局安全生产监督综合信息平台大检查长效机制管理系统的上报工作，上半年共计上报了 80 条安全隐患，整改完成 80 条，整改完成率 100%。同时，公司以提高全员安全意识为先导，以生命、健康、安全为主线，把“安康杯”竞赛活动同“安全生产月”和“防范风险化工行”活动紧密结合起来， 开展了以“防风险、 除隐患、遏事故。”为主题的投稿活动，组织了有关安全生产的 7 场次专题培训和 5 场次实作培训，举办一场安全生产知识竞赛和五项安全应急演练竞赛活动，分别进行了泡沫灭火器、消防沙、危化品冲洗、有限空间逃生、反恐防暴及应急救援等各类应急预案的演练。四是提倡绿色环保理念，建设环保友好型企业。持续推进清洁生产工作，使用清洁能源天然气作为生产用气动力能源，从源头降低污染物排放， “三废”达标排放，节能降耗措施有效落实。 3、着力推进中药注射剂二次开发，提升产品品质、着力推进中药注射剂二次开发，提升产品品质竞竞争力争力 报告期内， 公司与浙江大学合作完成了参麦注射液化学和药效物质基础研究、 体内过程研究、过敏原筛查、工艺品质提升等研究项目，形成研究报告草案；与四川农业大学、温州医科大学、江西省林业科学院合作，基本完成了麦冬、温郁金、栀子药材的生产及质量研究项目，形成了技术规程草案和药材内控质量标准草案；天然冰片提取及精制纯化研究项目、醒脑静注射液标准提高研究等项目正按计划有序推进；依托公司刘昌孝院士工作站开展的黄芪注射液再评价中的工艺改进及质量研究项目进展顺利，已完成黄芪药材质量控制研究阶段的工作；与上海市药检所合作开展黄芪注射液质量控制研究项目也已完成第三阶段研究工作。 4、积极配合国家药品标准提高工作、积极配合国家药品标准提高工作 围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标，国家药典委组织开展国家药品标准制修订标准提高项目，醒脑静注射液生产用的药材郁金、冰片、栀子和胞二磷胆碱注射液被列入 2018 年国家药典委标准提高立项项目，参麦注射液生产用药材麦冬及亮菌甲素注射液使用的辅料丙二醇被列入 2019 年国家药品标准提高立项项目， 公司积极提供样品并配合各地药检所标准提高的相关工作。这些工作的开展和推进，将对公司生产优质的产品、进一步提高市场竞争力发挥重大的作用。 5、提升科研实力，完善科研条件、提升科研实力，完善科研条件 公司“云南省刘昌孝院士工作站” 、 “浙江大学-大理药业中药现代化联合研究中心”、与大理大学合作的“药物研究所、药物研究与开发实验室”等科研平台均正常运作，为公司的科技创新工作提供了技术保障。公司科研综合楼正在按计划建设，建成后将进一步整合和提速公司科技研发功能布局。 6、完成参麦注射液品种再注册工作完成参麦注射液品种再注册工作 公司于2019年3月27日获得 云南省药品监督管理局药品再注册批件（批件号2019R000006、2019R000007、2019R000005） 。这是根据我国药品管理法及药品管理法实施条例规定药品批准文号有效期为五年，在 10ml 参麦注射液、50ml 参麦注射液、100ml 参麦注射液药品批准文号到期前，企业对其进行再注册申请并获得的再注册批件。 3.23.2 与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 适用 不适用 3.33.3 报告期内发生重大会计差错报告期内发生重大会计差错更正更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。 适用 不适用