色弱（盲）检测仪(T-CAGDE 202—2021).pdf

团体标准T/CAGDE 2022021ICS 11.040.70CCS C 40色弱（盲）检测仪Color weakness detector2021-6-11 发布2021-7-11 实施广东省应对技术贸易壁垒协会发 布T/CAGDE 2022021I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14要求.15试验方法.26工作原理.27检验规则.78标志、包装、运输和贮存.7T/CAGDE 2022021II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由康立光学科技（广州）有限公司提出。本文件由广东省应对技术贸易壁垒协会归口。本文件起草单位：康立光学科技（广州）有限公司、广州邦士度眼镜有限公司、广州市顶生贸易有限公司、广州质安标准信息咨询有限公司、广州市科秀质量技术检测认证有限公司、广东省医疗器械研究所、广东省科学院健康医学研究所、国家医疗保健器具工程技术研究中心，广东省质量监督医疗保健器具检验站。本文件主要起草人：张占军、汤育胜、张凯、张彩霞、王旖旎、顾珩、徐南欢。T/CAGDE 20220211色弱（盲）检测仪1范围本文件规定了色弱（盲）检测仪的要求、试验方法、工作原理、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于针对受测者对颜色的辨识程度进行检测的设备。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装运输图示标志GB 9706.12007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 147102009医用电器环境要求及试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1色弱color weakness颜色视觉缺陷，能辨认颜色但感受性较低的轻度色盲。3.2色盲color blindness先天性色觉障碍，不能分辨自然光谱中的各种颜色或某种颜色。3.3石原忍测试lshihara test日本东京大学石原忍教授提出的一种可以初步判断色盲或色弱程度的检测视觉障碍的方法。3.4色轴测试color axis test由24张图片组成,针对红绿色弱、红色弱、绿色弱进行区分的测试。3.5JND 测试JND test由84张图片组成,针对12个色轴角度进行分析的测试。4要求4.1外观要求4.1.1仪器的面板和机箱等机构件应符合设计文件要求，产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染。4.1.2检测仪的零部件应紧固无松动，键盘、开关、按钮和接插件应安装正确、操作灵活、接插可靠、无障碍。4.1.3检测仪应具备以下主要部件：a)电源插座及开关；b)检测者监控液晶屏；T/CAGDE 20220212c)键盘；d)USB 扩充槽；e)受测者头部支架；f)供受测者观看之液晶屏（内嵌）。4.2材料检测过程中，直接与被检测者接触的部位，使用一次性消毒或灭菌材料，或一次性保护膜类隔离材料。4.3环境条件按 GB/T 147102009 中气候环境组和机械环境组规定进行试验，其中额定工作低温试验温度改为 10，高温贮存试验温度改为 70。经试验后，检测仪所有性能和本标准的要求均须满足。4.4电气安全要求应满足 GB 9706.12007 标准中适用的要求。5试验方法5.1试验条件检测仪在试验时应满足以下条件：a)检测时需处在暗室，环境光小于 50 Lux；b)检测温度：室温。5.2外观试验符合4.1的要求。5.3材料试验符合4.2的要求。5.4环境试验环境试验按 GB/T 14710 规定进行。5.5电气安全试验试验顺序按 GB 9706.1 附录 C 的规定，试验方法执行 GB 9706.1 中指定的方法。6工作原理6.1测试流程完整测试流程参见图1。T/CAGDE 20220213图 1完整测试流程6.2操作步骤6.2.1开始检测前，由检测人员输入在计算机系统内输入受测者详细信息，及受测代码。6.2.2首页有测试和结束程序按钮，点击测试，即可进行测试。6.2.3每个画面停留 5 s10 s，超时时系统会进行提示。在画面显示时间内完成回答，即可跳至下个画面。6.2.4若画面多次（35 次）无应答，直接结束程序，跳回主界面。6.2.5受测者如需中途停止，由检测人员按 9 键进行终止。6.2.6测试完成自动输出检测报告。6.3测试步骤6.3.1石原忍测试石原忍测试是对受测者的视觉状况进行初步区分，根据能够分辨出货图片的多少而判定色盲或色弱的程度：轻微、中度或严重，如：正常色彩视觉、红绿色弱、复杂色弱。测试流程参见图2，测试演示结果参见图3。T/CAGDE 20220214图 2石原忍测试流程图 3石原忍测试演示结果T/CAGDE 202202156.3.2色轴测试由24张图片组成,针对红绿色弱,红色弱,绿色弱进行区分。CA4 针对绿色弱,共八张图,其中分为绿色弱(level14)，CA16 针对红绿色弱,共八张图,其中分为红绿色弱(level14)，CA80 针对红色弱,共八张图,其中分为红色弱(level14)，每张图片的结果均会记录在数据库中,并与下一步的JND 测试与配方分析相连接。测试流程参见图4，测试演示结果参见图5。图 4色轴测试流程图 5色轴测试结果演示T/CAGDE 202202166.3.3JND 测试由 84 张图片组成,针对 12 个色轴角度进行分析，当在色轴测试有无法辨识的会进行 Group 1测试，当在色轴测试没有无法辨识时的会进行 Group 2 测试，最终结果会记录在数据库中,将会与配方分析相连接。测试流程参见图6，测试结果演示参见图7。图 6JND 测试流程图 7JND 测试结果演示6.3.4配方分析根据测试结果，对受测者眼睛缺失的光进行补偿。由人眼对颜色的刺激值 LMS 出发,利用 XYZ 透过光学器件的转换,可以使得颜色对人眼的刺激状态进行改变。配方分析流程参见图8。T/CAGDE 20220217图 8配方分析流程7检验规则7.1出厂检验7.1.1每台仪器须经检验部门检验合格后方能出厂，并附有产品合格证书。7.1.2若入库超过 12 个月再出厂，则应重新进行出厂检验。7.2型式检验7.2.1在下列情况之一时，进行型式检验：a)仪器转厂或转移生产地时；b)仪器正式生产后，结构、材料、工艺有较大改变，可能影响仪器性能时；c)仪器长期停产，恢复生产时；d)仪器正产生产时，定期或积累一定产量后，应周期进行一次检验，一般为三年；e)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。7.2.2型式检验的样本应从出厂检验合格的批次中抽取，检验的样本量一般不少于三台。8标志、包装、运输和贮存8.1标志8.1.1检测仪的标志检测仪应在明显部位设置产品标牌，标牌应符合 GB/T 13306 的规定。其上应有如下标志：a)制造厂名称、商标、厂址；b)检测仪名称、型号、标准号；c)出厂编号；d)制造日期；e)电源与频率。8.1.2包装标志包装标志包括：a)制造厂商名称和地址；b)检测仪名称、型号、规格；c)商标；d)包装储运图示标志：“易碎物品”、“向上”、“怕雨”等应符合 GB/T 191 规定。8.1.3合格证标志检验合格证上应有下列标志:a)制造厂名称和商标；b)产品名称、型号、规格；c)检验日期；d)出厂日期；T/CAGDE 20220218e)检验员代号。8.2包装8.2.1仪器包装应符合 GB/T 13384 中防潮和防震包装规定。8.2.2检测仪装箱应有下列文件：a)产品合格证；b)使用说明书。8.3运输检测仪在包装完整的情况下，可用一般交通工具运输。在运输过程中应按印刷的运输标志的要求进行运输作业，防止雨淋、翻倒及强烈撞击。8.4贮存检测仪贮存应在洁净的空间内存放，做到防尘、防水和防潮，并避免挤压和碰撞。