潜在失效模式（FMEA）.doc

版权所有不得翻印复制潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA英文版为正式版，中文版为翻译版本。购买英文手册请联系： Automotive Industry Action Group Carwin Continuous 26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade Link Southfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West Thurrock Phone：1-248-358-3003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJ Fax：1-248-358-3253 Phone：44-1-708-861-333 Fax：44-1-708-861-941中国汽车技术研究中心中国汽车技术研究中心 译译2002 年元月 第三版 第一次印刷潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS （FMEA）参考手册参考手册1993 年 2 月发布第一版；1995 年 2 月发布第二版；2001 年 7 月发布第三版 ©1993, ©1995，©2001 版权属于 载姆勒克莱斯勒，福特，通用汽车公司所有本文的内容在技术上等效于 SAE J 1739。采用 QS-9000A 或等效文件公司的供方应使用潜在失效模式及后果分析（FMEA） 。QS-9000 及其配套手册中文版及其配套手册中文版修订工作组修订工作组张建伟 QS-9000 总培训师 中国汽车技术研究中心于洪涛 QS-9000 培训师、审核员 中国汽车产品认证委员会质 量体系认证中心李志颖 QS-9000 培训师、审核员 中国汽车技术研究中心郑元辉 QS-9000 培训师、审核员 中国汽车技术研究中心潜在失效模式及后果分析（潜在失效模式及后果分析（FMEA）翻译翻译李志颖 兰仲菊审校张建伟 郑元辉 于洪涛中文版前言中文版前言自一九九七年六月 QS-9000 及其配套手册中文版发行以来，中国汽车行业在 QS-9000的学习和理解，贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通过持续改进不断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方质量管理观念的核心内容，汽车产品的质量有了明显的提高。一九九八年十一月，在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会及美国品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动集团（AIAG）关于 QS-9000 系列手册中文翻译、出版和在全球范围内发行的授权，同时一九九七年六月 QS-9000 系列手册中文版获得美国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文版发行近三年的使用情况，我们成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修改建议，并结合我们在 QS-9000 培训及认证工作中的体会，翻译了 QS-9000 质量体系要求第三版、质量体系评定（QSA）第二版和生产件批准程序（PPAP）第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（APQP） 、潜在失效模式及后果分析（FMEA） 、测量系统分析（MSA）统计过程控制（SPC） 。潜在失效模式及后果分析（FMEA）是 QS-9000 中极其重要的缺陷预防技术，是实现预防为主的重要手段之一。FMEA 参考手册已经出版过第一版与第二版，本次翻译出版的是美国汽车工业行动集团（AIAG）在二零零一年七月发布的第三版 FMEA。中国汽车技术研究中心为了使中国汽车行业能够及时了解与掌握 QS-9000 及其配套手册的变化、发展情况，针对 AIAG 发布的第三版 FMEA 手册，组织有关专家对其进行了翻译、审校工作，并组织 QS-9000 及其配套手册中文版修订工作组的专家对其进行了评审，对他们在百忙之中抽出时间为汽车行业作出的辛勤工作表示衷心的感谢。感谢 FMEA 中文版第二版的翻译人员。中文：蒋涛、汪龙；美方：Tracey Fan（Delphi） ，感谢 FMEA 中文版第二版的译校人员。中方：王秉刚、孙林；美方：David Tai（Ford） 、Chen Jianhe （Chrysler） 、Mindy Gong（Delphi） 。在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚部长、国家机械工业局管理司杜芳慈研员的支持和指导。在此表示诚挚的谢意。感谢手册中文版 97 年版编委会中方及美方的全体成员。中方：王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李传禹；美方：Keh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。特别感谢美国品士公司总培训师方俭先生给予的支持与指导。中国汽车技术研究中心二零零二年元月第一版及第二版前言第一版及第二版前言本参考手册及报告格式是由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的失效模式及 后果分析（FMEA）工作组编写的。这项工作是在美国质量控制协会（ASQC） 汽车部和汽车工业行动集团（AIAG）主持下进行的。ASQC/AIAG 授权编写组将克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自的供 方质量体系中应用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理。 因此，供方在其设计/生产过程中应用 FMEA 技术时，应采用经克莱斯勒、福特 和通用汽车公司批准和认可的本手册及报告格式。过去，克莱斯靳、福特和通用汽车公司各有指南和格式来保证供方 FMEA 的一致性。这些指南和格式的差异导致了对供方资源的额外要求。为了改善这 种状况，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意编写这本手册，并通过 AIAG 发 行。负责手册编写的工作组由福特汽车公司的 George Baumgartner 领导。 本手册提供了编制 FMEA 的总体指南，并没有给出如何完成每一 FMEA 项 目的具体说明，这些具体工作应由每一 FMEA 小组来完成。本手册也并非是综 合性的 FMEA 的参考资料或培训资料。虽然这些指南意在覆盖所有在设计阶段或过程分析中通常发生的情况，但 还是不能避免一些问题的出现。这些问题应直接向顾客的供方质量保证部门 （SQA）反映。如果不知如何与有关 SQA 部门联系，则顾客采购部的采购员可 提供帮助。特别工作组衷心感谢克莱斯勒汽车公司副总裁 Thomas T . Stallkamp、福特 汽车公司副总裁 Norman F . Ehlers 和通用汽车公司副总裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的领导和参与；感谢 AIAG 在本手册的起草、出版和发行中所提供的 帮助，以及特别工作组负责人 Russ Jacobs（克莱斯勒） 、Steve Walsh（福特） 、 Dan Reid （通用）的指导；感谢 ASQC 汽车部读物组的协助。该小组由 Tripp Martin（Peterson Spring）领导，对本手册的技术内容及准确性进行审阅并在格 式和内内方面提出了完善意见。由于本手册的制定要满足汽车工业的特殊需要， 因此，ASQC 方针和程序中定义的推荐性标准过程未在制定中采用。如需要更多数量本手册可通过 AIAG 订购。在获得 AIAG（联系电话：810-358- 3003）认可时，允许复印部分内容在供方组织内使用。第三版前言第三版前言FMEA 第三版（QS-9000）是供戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司 供方使用的参考手册，将其作为指南，在进行设计 FMEA 和过程 FMEA 开发 中提供帮助。本参考手册旨在澄清与 FMEA 开发相关的技术问题。 本参考手册与供方质量要求特别工作组的约定相一致，即将戴姆勒克莱 斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册、程序、报告格式及技术术 语标准化。因此，FMEA 第三版是为供方提供指南而编写的。手册中未规定 要求，而是对覆盖设计阶段或过程分析阶段进行 FMEA 时通常出现的各种情 形提供了通用性指南。本手册在技术上等效于 SAE J1739 关于设计 FMEA 和过程 FMEA 的标准， 但不包括设备 FMEA 的应用。对设备 FMEA 感兴趣者可以参考 SAE J1739 的 有关示例。供方质量要求特别工作组感谢以下各位及其所在的公司。在 FMEA 手册 第三版或以前各版的编写过程中，他们倾注了大量的时间和精力。第三版第三版Kevin A. Lange-戴姆勒克莱斯勒 Steven C. Leggett-通用 Beth Baker-AIAG 以前各版 Howard Riley-戴姆勒克莱斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克莱斯勒 George R. Baumgartner 特 Rebecca French-通用 Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-Bosch Robert A. May Goodyear William Ireland Kelsey-Hayes Tripp Martin Peterson Spring此外，供方质量要求特别工作组还要感谢以下 SAE J1739 工作组的各位， 他们在此版手册的技术变更和改进方面提供的大力支持。William D. Carlson 戴姆勒克莱斯勒 Glen R. Vallance 福特 Carl S. Carlson 通用本手册的版权归姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有。如需更多数 量，可通过电话 248-358-3003 与位于 Michigan，Southfield 的 AIAG 联系。允许戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供应链组织复制本手册中使用 的表格。概要概要1概述1 什么是 FMEA1 手册格式1 FMEA 的实施 2 跟踪4设计设计 FMEA7简介 9 顾客定义9 小组努力9设计 FMEA 的开发10 1)FMEA 编号13 2)系统、子系统或零部的名称及编号13 3)设计责任13 4)编制者13 5)车型年/项目13 6)关键日期13 7)FMEA 日期13 8)核心小组15 9)项目/功能15 10) 潜在失效模式15 11) 潜在失效的后果17 12) 严重度（S）17 推荐的 DFMEA 严重度评价准则19 13) 级别19 14) 失效的潜在起因/机理19 15) 频度（O）21推荐的 DFMEA 频度评价准则23 16) 现行设计控制23 17) 探测度25 推荐的 DFMEA 探测度评价准则27 18) 风险顺序数（RPN）27 19) 建议的措施29 20) 建议的措施的责任29 21) 采取的措施31 22）措施的结果31 跟踪措施31过程过程 FMEA33 简介 35 顾客的定义35 小组的努力35 过程 FMEA 的开发37 1)FMEA 编号37 2)项目39 3)过程责任39 4)编制者39 5)车型年/项目39 6)关键日期39 7)FMEA 日期39 8)核心小组39 9)过程功能/要求39 10) 潜在失效模式39 11) 潜在失效的后果41 12) 严重度（O）41 推荐的评价准则43 13) 级别45 14) 失效的潜在起因/机理45 15) 频度（O）47 推荐的评价准则47 16) 现行过程控制49 17) 探测度（D）51 推荐的评价准则53 18) 风险顺（RPN）53 19) 建议的措施55 20) 建议的措施的责任57 21) 采取的措施57 22) 措施的结果57 跟踪措施57附录附录A 设计 FMEA 质量目标59 B 过程 FMEA 质量目标60 C 设计 FMEA 的框图示例61 D 设计 FMEA 的标准表格 （控制栏分 1 栏和 2 栏）62 E 设计 FMEA 示例 64 F 系统 FMEA65 G 过程 FMEA 的标准表格 （控制栏分 1 栏和 2 栏）68 H 过程 FMEA 示例70 I 带有 Ppk 值的频度评价准则 71概要概要概述概述本手册介绍了潜在失效模式及后果分析（FMEA）这一专题，给出了应用 FMEA 技术的通用指南。什么是什么是 FMEAFMEA 可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认 可 并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确 定 能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过 程 形成文件。FMEA 是对确定设计或过程必须做哪些事情才 能 使顾客满意这一过程的补充。所有的 FMEA 都关注设计，无论是产品设计或者是过程设 计。手册格式手册格式本参考文件介绍了两种类型的 FMEA：设计 FMEA 和过程 FMEA。采用 QS-9000 或其等效文件的公司的供方应使用本手册。 FMEA 小组可以使用手册中给出的指南，但要以对于给 定情况最有效的方式使用。FMEA 的实施的实施由于一般的工业倾向是要尽可能持续地改进产品和过程的 质量，所以将 FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最 大 程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的。对车辆召回的 研 究结果表明，FMEA 项目的全面实施可能会防止很多召回 事 件的发生。成功实施 FMEA 项目的最重要因素之一是时间性。其含义 是 指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值，FMEA 必须在产品或过程失效模式被纳 入 到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成 FMEA 分 析 ，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最 大 程度地降低后期更改的危机。FMEA 能够减少或消除实施 可 能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有 FM EA 小组间提倡交流和协作。图 1 描述了进行 FMEA 的顺序。这并不是简单地填写一下 表 格，而是要理解 FMEA 的过程，以便消除风险并策划适宜 的 控制方法以确保顾客满意。在进行 FMEA 时有三种基本的情形，每一种都有其不同的 范围或关注焦点：情形 1：新设计、新技术或新过程。FMEA 的范围是全部设 计、技术或过程。情形 2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程 已有 FMEA） 。FMEA 的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况