水针剂vs粉针剂.pptx

粉针剂与水针剂第1页/共16页 粉针剂粉针剂 1.SCIENTIFICDISCUSSIONEMEA2005 水针剂水针剂冰冻干粉制剂是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂1。水针剂是相对于粉针剂来说的，水针剂是已经溶解了药物的注射液2。2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourneConventionCentre,Melbourne,AustriliaNovember25-30,2001粉针剂与水针剂第2页/共16页粉针剂与水针剂的特点比较点比较点溶溶 媒媒临床使用临床使用稳定性稳定性 运输保存运输保存粉针剂粉针剂水针剂水针剂 需 要不需要操作较繁琐需要新溶解可能产生二次污染 溶解后不稳定，活性下降较快，需立即使用 容 易操作简便剂量准确降低二次污染 稳定性好，活性不易下降 不 便粉针剂与水针剂粉针剂与水针剂第3页/共16页水针剂1 11.EMEA2005Puregon水针剂促卵泡素第4页/共16页对比试验3NewTreatmentOptionsforControlledOvarianHyperstimulation:EnhancingPatientConvenienceR.Odem；ASRM2001水针剂与粉针剂对比第5页/共16页试验目的试验目的 通过与冷冻干粉制剂比较，获得促卵 泡素水溶液皮下注射安全性和有效 性的相关信息 水针剂与粉针剂对比3.R.Odem；ASRM2001第6页/共16页 入选患者人数：150人水针剂与粉针剂对比3.R.Odem；ASRM2001第7页/共16页 试验主要参数：本研究的整体排卵率 次要参数：继续妊娠率 促性腺激素的使用总量 患者的治疗周期 水针剂与粉针剂对比3.R.Odem；ASRM2001第8页/共16页 两组的整体排卵率未发现差别对比试验三3试验结果1水针剂与粉针剂对比3.R.Odem；ASRM2001第9页/共16页试验结果2图.两组继续妊娠率比较51015200冻干粉组水针剂组P=0.9317.7%17.2%继续妊娠率()水针剂与粉针剂对比3.R.Odem；ASRM2001第10页/共16页图.水针剂和粉针剂在用药总量和用药时间上的比较结果试验结果3水针剂与粉针剂对比3.R.Odem；ASRM2001第11页/共16页 相似：水针剂和粉针剂应用上是同样安全的 两者对于刺激卵泡生长能力的差异不明显 不同：水针剂的不良反应轻微 水针剂可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能 水针剂可以在达到预期目标时使用更小的药物剂量试验结论水针剂与粉针剂对比3.R.Odem；ASRM2001第12页/共16页水针剂的优点第13页/共16页局部耐受性好便利性好不良反应少在有效刺激排卵时所用时间短在达到同样治疗目标时用药总剂量少水针剂与粉针剂相比水针剂的优点2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourneConventionCentre,Melbourne,AustriliaNovember25-30,20013.R.Odem；ASRM2001第14页/共16页谢谢！第15页/共16页感谢您的观看！第16页/共16页