消毒产品标签说明书应标注内容一览表实用文档.doc

内容类别消毒剂消毒器械卫生用品抗、抑菌剂隐形眼镜护理用品说明书标签（最小包装除外）最小销售包装标签说明书标签（最小包装除外）小包装标签或铭牌说明书标签（最小包装除外）最小销售包装标签最小销售包装标签说明书1、产品名称+型号2、产品卫生许可批件号3、生产企业（名称、地址）+ 、 + 、 + 、 + 、 + 、 + 、 4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）5、原产国或地区名称（国产产品除外）6、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期 仅有效期仅生产日期仅生产日期+保质期-有效期+保质期+保质期+保质期-有效期+保质期-有效期7、有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）8、主要有效成分及其含量；9、用于粘膜的消毒剂还应标注"仅限医疗卫生机构诊疗用"内容10、剂型、规格；11、杀灭微生物类别12、使用范围和使用方法13、注意事项14、执行标准15、主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别16、抑制或杀灭微生物类别17、运输存储条件18、主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别19、使用寿命（或主要元器件寿命）20、符合产品特性的储存条件21、消毒级的卫生用品应标注"消毒级"字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、 有效 期 /限定使用日期。22、主要原料名称23、消毒级产品应标注"消毒级"字样24、卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项25、抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注"有杀菌作用"；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注"有抑菌作用"；抑菌率大于等于90%的，可标注"有较强抑菌作用"。用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注"不得用于性生活中对性病的预防"。消毒产品标签说明书应标注一下内容江苏永丰化学试剂安全技术说明书(MSDS)一化学品及企业标识中文名：硝酸；漒水；硝漒水英文名：Nitric acid 分子式：HNO3分子量：63.01企业名称：江苏永丰化学试剂地址：丹阳市皇塘镇蒋墅吕渎村 号码：0511-86618757 ：212364企业应急 ：051186616757技术说明书编码：0503生效日期：2021-8-30二成分/组成信息主要成分：纯品含量65%68%CAS号：7697-37-2三危害性概述危险性类别：第8.1类酸性腐蚀品侵入途径：吸入、食入健康危害：其蒸气有刺激作用，引起粘膜和上呼吸道的刺激症状。如流泪、咽喉刺激感、咳嗽并伴有头痛、头晕、胸闷等。长期接触可引起牙齿酸蚀症，皮肤接触引起灼伤。口服硝酸，引起上消化道剧痛、烧灼伤以至形成溃疡；严重者可能有胃穿孔、腹膜炎、喉痉挛、肾损害、休克以至窒息等。四急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，立即用水冲洗至少15分钟。或用2%碳酸氢钠溶液冲洗。若有灼伤，就医治疗。眼睛接触：立即提气眼睑，用流动清水和生理盐水冲洗至少十五分钟吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧，给予2-4%碳酸氢钠溶液雾化吸入。就医。食入：误服者给饮牛奶，蛋清、植物油等口服，不可催吐。立即就医。五消防措施危险特性：具有强氧化性。与易燃物（如苯）和可燃物（如糖、纤维素等）接触会发生剧烈反应，甚至引起燃烧。与碱金属能发生剧烈反应。具有强腐蚀性。腐蚀某些塑料、橡胶和涂料。腐蚀绝大多数金属，并释放出高度可燃的氢气。有害燃烧产物：氧化氮灭火方法：砂土、二氧化碳、雾状水、火场周围可用的灭火介质。灭火注意事项：若不小心接触，立即撤离现场，隔离器具，对人员彻底清污。蒸汽比空气重，易在低处聚集。储存容器及其部件可能向四面八方飞射很远。如果该物质或被污染的流体进入水路，通知有潜在水体污染的下游用户，通知地方卫生、消防官员和污染控制部门。在安全防爆距离以外，使用雾状水冷却暴露的容器。六泄漏应急处理疏散泄漏污染区人员至安全区，禁止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴好面罩，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，勿使泄漏物与可燃物质（木材、纸、油等）接触，在确保安全情况下堵漏。喷水雾减慢挥发（或扩散），但不要对泄漏物或泄漏点直接喷水。用沙土、干燥石灰或苏打灰混合，然后收集运至废物处理场所处置。也可以用大量水冲洗，经稀释的洗水放入废水系统。如大量泄漏，利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废弃。七操作处置与储存储存于阴凉、干燥、通风良好的仓间。应与易燃，碱类、金属粉末或可燃物等分开存放。不可混储运输。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。分装和搬运作业要注意个人防护。运输按规定路线行驶，勿在居民区或人口稠密区停留。八接触控制/个体防护职业接触限植中国MAC：未制定标准苏联MAC：2 mg/m3美国TWA：OSHA2ppm, 5 mg/m3ACGIH2ppm5 mg/m3美国STEL：ACGIH4ppm，10 mg/m3工程控制：密闭操作，注意通风。尽可能机械化、自动化。呼吸系统防护：可能接触其蒸气或烟雾时，必须佩戴防毒面具或供气式头盔。紧急事态抢救或逃生时，建议佩戴自给式呼吸器。眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。身体防护：穿相应的防护服。手防护：戴橡胶手套。其它防护：工作现场严禁吸烟、进食和饮水。工作毕，淋浴更衣。单独存放被毒物污染的衣服，洗后备用。保持良好的卫生习惯。九理化性质外观与性状：纯品为无色透明发烟液体，有酸味。熔点（）-42（无水） 沸点（）86（无水）相对密度（水=1）1.50（无水） 相对密度（空气=1）2.17饱和蒸汽压（kPa）4.4（20） 燃烧热：（Kj/mol）无意义临界温度：（）无资料 临界压力：（MPa）无资料闪点（）：无资料 引燃温度（）无资料爆炸上限（%）无资料 爆炸下限（%）无资料溶解性：与水混溶。主要用途：用途极广。主要用于化肥、染料、国防、炸药、冶金、医药等工业。十稳定性和反应性稳定性：稳定禁忌物：碱类、强还原剂、铜、碱金属、醇类、胺类。避免接触的条件：无资料聚合危害：不聚合分解产物：氧化氮十一毒理学资料无资料十二 生态学资料该物质对环境有危害，应特别注意对水体和土壤的污染十三 废弃处置处置前应参阅国家和地方有关法规。废物贮存参见“储运注意事项”，加入纯碱、消石灰溶液中，生成中性的硝酸盐溶液，用水稀释后排入废水处理系统十四 运输信息危规号 ：81002 UN编号：2031包装类别： 包装标志：20包装方法：；螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶；耐酸坛陶瓷罐外木板箱或半花格箱。运输注意事项：危险品运输车辆、人员资质齐全，标志标识齐全完整清晰悬挂，按操作规程轻装轻卸，起运时包装要完整，装载应稳妥。运输过程中要确保容器完整无破损。严禁与禁忌物、食用化学品等混装混运。运输时运输车辆应配备泄漏应急处理设备。运输途中应防暴晒、雨淋、防高温。十五 法规信息依据：危险化学品安全管理条例（2021年12月1日实施国务院591号令）、中华人民共和国职业病防治法（2021年12月31日实施第52号主席令）、工作场所安全使用化学品规定（1996劳部发423号）等法律、法规，针对化学危险品的安全使用、生产、储存、运输、装卸等方面均作了相应规定；常用危险化学品的分类及标志（GB13690-2021）将该物质划为第8.1类酸性腐蚀品十六 其它信息修改时间：2021-8-1填表部门：江苏永丰化学试剂安环科数据审核单位：江苏永丰化学试剂说明：本书于2005-10-15初次填写Nitric acid硝 酸HNO3 纯度：65%68%强腐蚀、对人体有害、强氧化、强刺激【预防措施】远离热源、火源、热表面，保持容器密闭。穿戴防护服和防酸碱手套、胶鞋。操作后彻底清洗身体接触部位。作业场所不得进食、饮水或吸烟。禁止排入环境。【事故响应】皮肤接触：脱去污染的衣着，立即用水冲洗至少15分钟。或用2%碳酸氢钠溶液冲洗。就医。眼睛接触：立即提起眼睑，用流动清水和生理盐水冲洗至少十五分钟吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，呼吸困难时给输氧，立即就医。食入：误服者给饮牛奶，蛋清、植物油等口服，不可催吐。立即就医。收集泄漏物。火灾时使用干粉、二氧化碳、砂土、禁用水。【安全储存】储存于阴凉、干燥、通风处，库温不超过30，应与碱类、强还原剂、铜、碱金属、醇类、胺类、可燃物（如糖、纤维素等）分开存放，切记混储。库区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。【废弃处置】加入纯碱、消石灰溶液中，生成中性的硝酸盐溶液，用水稀释后排入废水处理系统。请参阅化学品安全技术说明书（MSDS）供应商：江苏永丰化学试剂 ：0511-86612757地 址：江苏省丹阳市皇塘镇蒋墅吕渎村 ：212364*/*/008/10说明书、标签和包装标识管 理 规 定部门签名日期文件起草文件审核文件批准生效日期北京*科技1目的建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程,使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。2范围说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁3职责物资部、生产部、技术部、质量管理部4程序4。1 说明书、标签和包装标识的设计与订制1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求,通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准.2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档,标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致.4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。4。2 说明书、标签和包装标识的验收贮存1）说明书、标签和包装标识进厂,数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按不合格品管理规定执行。2)初检合格后，作好待检标志，填写请验单,通知质量管理部取样、检验.3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。6)每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位,印刷日期，印刷数量，验收入库日期。4。3 说明书、标签和包装标识的发放1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放,并填写说明书、标签和包装标识领取发放记录,领发人均应在领料单上签字。2）说明书、标签和包装标识不得改作他用或涂改后再用。4。4说明书、标签和包装标识的使用1)标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。 2）进入车间的铝箔、复合膜送到内包材暂存间;说明书、小盒、中盒送到外包装工序的标签暂存间；大箱、合格证送到外包装工序的包材暂存间。 3）内包材暂存间内标签由内包装工序班长管理；外包材暂存间标签、包材由外包装工序班长管理。 4）包装工序班长在接收标签、包材时严格核对数量、质量，检查无误后发放给操作员，并填写说明书、标签和包装标识使用记录。 5）操作员在使用中对残损、印刷质量不合格、打印批号不符合标准的标签挑出并保存好，不得随意丢弃，以备后查. 6)每个品种的包装操作全部完成后，工序班长应核对标签、说明书的使用数、挑出的不合格数、已打印批号未使用数、未打印批号的剩余数，四者相加应等于领用数，进行物料平衡，并填写在批包装记录中,QA员应对上述各项数目进行复核，准确无误后签字。 7)工序班长将已打印批号未使用的、操作中挑出的不合格标签、说明书整理好，填写残次说明书、标签和包装标识销毁记录，注明名称、规格、销毁数量、销毁原因、销毁方法等项目,工序班长签字，将残次说明书、标签和包装标识销毁记录连同标签、说明书一并交QA员。 8)QA员复核拟销毁标签、说明书确实已打印过批号，数量确实与销毁记录相符后签字.9)工序班长在本工序一名操作员的帮助下将其全部撕毁或用剪刀剪碎，不允许有遗漏，全过程在QA员的监控下进行。 10)销毁结束后,工序班长填写残次说明书、标签和包装标识销毁记录其余项目：操作人签字、监督人（QA员签字)。 11)生产结束后，工序班长将该品种剩余未打印批号的完好的标签、说明书整理好，进行退库，执行物料退库管理规定.4.5 说明书、标签和包装标识的销毁1）车间剩余的印有批号的说明书和残损说明书、印字包装不得退回仓库，应及时由车间包装管理人员在QA的监督下计数销毁,并填写残次说明书、标签和包装标识销毁记录。2）印刷药品包装的模版在未终止使用前，应与印刷厂家签定保密合同，制定防止标签外流措施；如模版要淘汰，应收回保管或监销.5。 相关文件5.1物料退库管理规定5。2不合格品管理规定6. 相关记录6。1说明书、标签和包装标识领取发放记录6.2残次说明书、标签和包装标识销毁记录6。3说明书、标签和包装标识使用记录