丙型肝炎总核心抗原与丙型肝炎抗体联合检测的临床价值.docx

丙型肝炎总核心抗原与丙型肝炎抗体联合检测的临床价值 【摘要】 目的：探讨丙型肝炎核心抗原(HCV-cAg)和丙型肝炎抗体(HCV-Ab)联合检测在临床中的应用价值。方法：用酶联免疫吸附试验(ELISA)法联合检测HCV-cAg和HCV-Ab，并与荧光定量PCR法检测丙型肝炎核酸(HCV-RNA)的结果进行比照。结果：165例患者中共检出HCV-Ab阳性132例(80)、阴性33例02-0107-02 【Abstract】 Objective To investigate the hepatitis B core antigen ( HCV-cAg ) and hepatitis C antibodies ( HCV-Ab ) combined detection in clinical application value. Methods: using the enzyme-linked immunosorbent assay ( ELISA ) method combined detection of HCV-cAg and HCV antibodies, and fluorescence quantitative PCR assay for detection of hepatitis C virus nucleic acid ( HCV-RNA ) results are controlled. Results: 165 cases of detection of HCV antibody positive in 132 cases, HCV - cAg positive 101 cases, HCV RNA was positive in 119 cases, In 132 cases of HCV positive samples and negative in 33 cases were HCV RNA positive were 85 cases ( 64.4%), 47 cases ( 35.6%), and in 101 cases of HCV - cAg positive samples and negative in 66 cases were HCV RNA positive were 96 cases ( 96.9%), 3 cases ( 4.52%), HCVAb and HCV-cAg joint inspection positive specimen 150 cases (90.9%), negative 15 cases (9.01%) thus: HCV-cAg with HCV-RNA detection rate no significant difference (P > 0.05), HCV-Ab detection rate and HCVAb and HCV-cAg joint detection rate (P 10×103IUml为阳性，copy005)，HCV-Ab检出率与HCVAb和HCV-cAg联合检出率差异有显著性(P<O05)。 2.2 对12例HCV-cAg和HCV-RNA均呈阳性而抗HCV阴性及3例HCV-cAg和HCV-Ab均阳性而HCV-RNA阴性者于6个月后进行复查，结果前12例均表现为HCV-Ab阳性，证明为HCV感染；而后3例HCV-cAg和HCV-Ab比色OD值略高于Cutof值，随访仍为HCV-RNA阴性，解除HCV感染。 3 探讨 11019年Coo等用分子克隆技术发觉了丙型肝炎病毒(HCV)。HCV是多变异的病毒，在同型各株间，甚至同一患者不同时期分别的克隆之间亦有差异，基因序列的差异，将导致编码产物抗原型的不同3 ，流行病学资料显示，在肝癌发病率中等的地区，如日本、意大利、西班牙等国家肝癌多由丙型肝炎所致，也有资料表明发达国家的慢性肝病主要与HCV感染有关4。丙型肝炎病毒主要是通过血液传播，由于输血后丙型肝炎引起的医疗纠纷不断，而且受血次数越多，感染病毒的几率越高，如患者机体免疫力差，而输入的血液中丙型肝炎病毒复制活跃，就会造成丙型肝炎感染。由此可见，尽早检出和早期防治丙型肝炎感染刻不待时。由于丙型肝炎在临床上症状较轻、发展较慢，大多数人无症状，重症化少见，简单被忽视，但与肝硬化、肝癌等的发生和发展显著相关5。目前认为，对HCV复制活跃的患者，尽早起先抗病毒治疗有可能中止或延缓病程发展，从而改善患者的预后，因此对HCV感染的早期诊断特别重要。 目前，对于HCV感染的临床诊断仍以ELISA法检测HCV-Ab为主，但抗体检测存在着一些不足之处。首先，由于运用HCV基因重组抗原质量及各抗原片段包被比例的不同，各厂家试剂间的灵敏度和特异性存在着肯定差异。其次，HCV-Ab产生有一个明显的窗口期，平均为73d，所以抗一HCV阴性并不能解除携带HCV并且具有传染性的可能。最终，在抗HCV ELISA法试剂盒中，由于酶标抗体是广谱抗人IgG抗体，对吸附在固相上的IgG抗体无筛选作用，这就降低了检测的特异性。临床运用中常出现灰区样品检测结果，导致结果难以推断。此外，常用的HCV检测方法还有PCR定性或定量检测，PCR检测HCVRNA灵敏度高，人在感染HCV 1-2周，血清中即可检测到HCV-RNA，HCV-RNA可以反映病毒的复制与传染性，为病毒血症的标记，是诊断HCV的"金标准"。但HCV-RNA检测影响因素也多，且全部器材必需高压灭菌，须要专业的人员操作，须要精密的仪器设备、较HCV检测的窗口期缩短至15d6，HCV核心抗原也是在HCV感染者体内出现的早期感染标记，几乎与HCV RNA同时出现。据文献报道，HCV核心抗原阳性样品中HCV-RNA阳性率为85 以上，两者之间亲密相关7.本探讨中101例HCV-cAg阳性患者中检出HCV-RNA阳性96例，阳性率为969，也证明了二者之间高度相符，未检出的患者可能是由于病毒复制不活跃(拷贝数低于10 X 103 IUm1)或检测试剂方面的其他缘由所致。 从本探讨可以看出，采纳ELISA方法联合检测HCV-Ab和HCV-cAg，对试验设备、条件要求不高，操作简便、成本低廉，对HcV感染的检出效率明显高于单一HCV抗体的检出率，可有效避开漏检，提高临床医生的诊断精确率，适合在一般医疗机构推广运用。这种抗原抗体联合检测的思路也是HCV筛查试剂盒和血清学检测的发展方向， 目前国外已有这类商品试剂盒应用的报道8。 由此可见，联合检测HCV-Ab和HCV-cAg，无需特别设备、简便易行、成本低廉，显著提高了HCV感染的检出效率，可有效避开"窗口期"漏检，为临床诊断HCV感染供应了正确的依据，适合在一般医疗机构推广运用。 参考文献 1 谢立，黄德庄，时洪波，等用酶联免疫夹心法测定肝炎患者血清丙型肝炎抗原J中华检验医学杂志，2022，28(11)：1159 2 中华医学会肝病学分会，中华医学会传染病与寄生虫学分会丙型肝炎防治指南J中华肝脏病杂志，2004，12(4)：194-1101 3 周桂兰，等病毒性肝炎防治新进展M中国古籍出版社，2022：173 4 关伟，高艳，周云芳2492例住院患者丙肝抗体检测与分析J哈尔滨医药，2022，25(4)：14 5 朱灵丙型肝炎病毒感染的探讨进展J检验医学与临床，2022，5(15)：939-941 6 Lee S R，Petenson，J，Niven P，et a1Efficacy of a hepatitis C virus coreantigen enzyine linked immuoeirtrent essay for the identifieafion of windowphas blood donatisuresJJvox Sanguints，2001，(96)：1282 7 Nubling C M，Unger G，Chudy M，et a1Sensitivity of HCV core antigenandHCV RNA detection in the early infection phasel JjTransfusion，2002，48(8)：1037 8 A Sehnuriger,S Dominguez，MA Valantin，et a1Early detection of hepatitis C virus infection by use of a new combinedantigen-antibody detection assay：potential use for high-riskindividualsJJ Clin Microbiol，2022，44(4)：15611563 第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页