螺内酯片说明书.doc
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1、. .螺内酯片说明书【药品名称】通用名:螺内酯片曾用名:商品名:英文名:SpironolactoneTablets汉语拼音:Luoneizhi Pian本品主要成分及其化学名称为:主要成分:螺内酯化学名称:17-羟基-3-氧-7-乙酰硫基-17-孕甾-4-烯-21-羧酸-内酯。其构造式为:分子式:C24H32O4S分子量:416.57【性状】 本品为白色片。【药理毒理】 本药构造与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管,阻断Na-K和Na-H交换,结果Na、C1和水排泄增多,K、Mg2和H排泄减少,对Ca2和P3的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段
2、无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。【药代动力学】 本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮canrenone,口服1日左右起效,23日达顶峰,停药后作用仍可维持23日。依服药方式不同T12有所差异,每日服药12次时平均19小时(1324小时),每日服药4次时缩短为12.5小时916小时。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。【适应症】 1水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增
3、多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2高血压 作为治疗高血压的辅助药物。3原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。【用法与用量】 1.成人 治疗水肿性疾病,每日40120mg,分24次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。治疗高血压,开场每日4080mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧X素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的时机。治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量100400mg,分24次服用。不宜手术的患者,那么选用较小剂量维持。诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每
4、日400mg,分24次,连续34周。短期试验,每日400mg,分24次服用,连续4日。老年人对本药较敏感,开场用量宜偏小。2.小儿治疗水肿性疾病,开场每日按体重13mg/kg或按体外表积3090mg/m2,单次或分24次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日39mg/kg或90270mg/m2。【不良反响】 1常见的有:高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达8.6%26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图;胃肠道反响,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹
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