耗材招标.doc
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1、耗材招标耗材招标附:网上集中采购企业申报材料格式要求一、生产企业资料及装订顺序装订顺序1234567封面生产企业申报材料审核表报名承诺书供货承诺书企业法定代表人授权书企业法人或被授权人信息卡营业执照(副本)材料名称原件原件原件原件原件原件复印件材料要求标准格式备注附件1附件11附件5附件6附件7附件8网上提交后打印现场审核时带原件8复印件(应提交单一企业的纳税申报表,不202*年度单一企业增值税得以其集团的纳税申报纳税报表、资产负债表和损表代替;纳税申报表益表上应能清晰体现公司名称和税务机关印章)医疗器械生产企业许可证(副本)企业基本情况表报名产品汇总表复印件原件原件91011现场审核时带原件
2、网上提交后打印网上提交后打印附件10附件13原件(声明由申报企业提供,证明须提供企业参加网上集中采购活动前2所在地盟(地)市以上食12年无违法违规声明及证明品药品监督管理局开具的无违法违规证明材料)13相关质量认证证书复印件14申报材料真实性声明原件15其他相关文件材料原件、复印件备注:以上材料按上述顺序装订成册。二、进口产品全国总代理企业申报材料及装订顺序装订顺序1封面234567材料名称原件材料要求标准格式备注附件2附件12附件5附件6附件7附件8网上提交后打印现场审核时带原件代理企业申报资料审核表原件报名承诺书供货承诺书企业法定代表人授权书法人或被授权人信息卡营业执照(副本)原件原件原件
3、原件复印件复印件(单一企业应提交本企业的纳税申报表,不得以其集团的纳税申报表代替;纳税申报表上应能清晰体现公司名称和税务机关印章)复印件复印件原件原件8202*年度单一企业增值税纳税报表、资产负债表和损益表国外生产企业的委托授权书或总代理证明医疗器械经营企业许可证(副本)企业基本情况表报名产品汇总表9101112附件10附件13现场审核时带原件网上提交后打印网上提交后打印原件(声明由申报企业提参加网上集中采购活动前供,证明须提供企业所在13两年无违法违规声明及证地盟(地)市以上食品药品明材料监督管理局开具的无违法违规证明材料)14相关质量认证证书复印件15申报材料真实性声明原件16其他相关文件
4、材料原件、复印件备注:以上材料按上述顺序装订成册。三、产品申报材料及装订顺序装订材料名称顺序1报名产品封面23产品信息审核表医疗器械注册证、制造认可表或注册登记表和附页通过美国FDA认证、欧盟CE认证、CCC认证等相关质量认证的证明材料材料要求原件原件复印件须提供认证机构出具的有效认证证书复印件及中文翻译件、公证书、海关报关单原件(没有说明书的,可依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章;外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文)复印件复印件(近期的国家、省或厂检全检报告)用A4纸彩色打印或粘附在A4纸上复印件(不同生产企业的产品须提供不同的委托授权书)纸箱包装,并注明企业名称和产品
5、名称原件提供向县及县级以上医疗机构出具的发票复印件。复印件标准格式附件3附件14备注网上提交后打印45产品说明书6789101112产品标准产品检验报告书产品实物图片国外生产企业的委托授权书或总代理证明产品实物样品报名产品汇总表产品自202*年以来在内蒙古销售情况,产品自202*年以来其他省市及内蒙古最低中标价格的中标通知书附件13网上提交后打印13备注:每个品种的材料按上述要求的顺序装订,每个品规对应一份产品资料。产品说明书可以交复印件或原件,如交原件则必须贴在A4纸上,注意文字部分不得覆盖。将产品资料放在企业资料后面。扩展阅读:医疗耗材招标情况汇报202*.5.24202*年度耗材采购情况
6、及202*年度医疗耗材招标情况汇报情况汇报分四个部分:一202*年医疗耗材总体情况分析二202*年医疗耗材招标采购中确定供应商的原则三202*年度医疗耗材招标中存在的不足四对于医疗耗材采购的管理建议五本次耗材的效果为了规范耗材采购,提升管理水平,按照等级医院评审的要求和按照院长办公会的决议,采购中心于4月到5月期间进行了耗材的院内招标,现汇报如下:一202*年医疗耗材总体情况分析1202*年医疗耗材的总体情况和分类:通过设备科库房、输血科、检验科、口腔科等科室对202*年耗材使用情况进行汇总,我院去年共使用16类,约1300种耗材,按品种分为注射注入类、消毒类、医用高分子类、卫生材料类、手术器
7、械类、介入耗材类、检查治疗类、放射用品类、检验耗材类、齿科器械类、病房用品类、开放试剂类、专机专用类、特殊试剂类、输血科试剂类、高值耗材类,202*年上述耗材采购金额约2200万元;2202*年医疗耗材情况分析及202*年招标中的策略通过对库房和临床医技科室调研,针对202*年医疗耗材使用情况进行如下分析:2.1耗材供应商分散,数量较多。对于每个耗材包内均有多家供应商,部分供应商仅供应2、3个具有可替代性的普通耗材产品。为了有效管理,在本次招标中,对需要有特别授权代理的产品进行归类并专门供应外(如BD、3M鼻朗、贝朗、强生),其它耗材在保证质量和总体低价的情况下进行归类,选择实力强、供应品种丰
8、富的供应商,减少总体数量。2.2耗材采购的渠道不统一。202*年耗材采购中,存在临床和医技科室根据自身需求自行采购的情况。分析原因如下:第一,医院库房没有足够库存容纳某些科室的耗材;第二,面对种类繁多的耗材,部分耗材专业性强,库管力量不足,难以有效管理;第三,医院未有效规范相应的采购程序;第四,临床医技科室计划性不足,临时性、紧急性采购较多,职能科室应急能力不足。通过本次招标,相对规范了以采购中心为主,相关职能部门为辅,以院级采购为核心、杜绝科室自行采购的制度。2.3部分设备耗材专机专用,无可替代。放射科胶片照相机、检验科部分设备、呼吸内科一氧化氮测定仪等产品,均有专机专用的特点,如果不更换设
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