消鸣汤合氟桂利嗪治疗神经性耳鸣的临床观察-叶玉莹.pdf
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1、论文质量承诺书本人承诺:所交的学位论文均按答辩专家意见进行认真修改,文字和图表均无错误,内容真实可靠,并经导师审核确认,最后定稿、装订成册,论文书写和格式均按新修订的福建中医药大学关于研究生学位论文格式的规定要求。本人愿意对论文的质量负责,且文责自负。专业:卑医蛹斜诲 学号:列f护宁形卵 承诺人签字:珏证复20 J叶年D6月印13导师承诺:本人已认真审核研究生的学位论文,该论文是在导师指导下由研究生完成,并已按答辩专家意见进行修改,文字和图表均无错误,内容真实可靠,论文书写和格式均按新修订的福建中医药大学关于研究生学位论文格式的规定要求。本人承诺研究生所交的论文为最后定稿论文,并对论文质量负责
2、。导师签字:崎双施够20 1悻。占月学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下进行的研究工作及所取得的研究成果。据我所知,除文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得福建中医药大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明并表示谢意。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名:翻叠墼 签字日期:20 f年年扩6月,节日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解福建中医药大学有关保留和使用学位论文的规定,即:研究生在校攻读学位期间
3、论文工作的知识产权单位属福建中医药大学。学校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许学位论文被查阅和借阅。本人授权福建中医药大学可以公布学位论文的全部或部分内容,并编入有关数据库进行检索,可以允许采用影印、缩印或其它复制手段保存、汇编学位论文(保密的学位论文在解密后遵守此规定)。1、本学位论文属于(必须在以下相应方框内打“”,否则一律按“非保密论文”处理):(1)保密论文:口本学位论文属于保密,在年解密后适用本授权书。(2)公开论文:日本学位论文不属于保密范围,适用本授权书。2、是否同意授权以下单位(必须在相应方框内打“、”,否则一律按“同意授权,处理):1、曰伺意授权 口
4、不同意授权清华大学“中国学术期刊(光盘版)电子杂志社”将本人学位论文进行电子和网络出版,并编入CNKI系列数据库(中国优秀博硕士学位论文全文数据库和中国知识资源总库)。2、圈伺意授权 口不同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到中国学位论文全文数据库,并进行信息服务,同时本人保留在其他媒体发表论文的权利。本人签名:导师签名:签字日期:20,年护占月争日签字魄2。J垆矽易月卵目 录中文摘要Abstract1V前言1日U 吾”第一章 临床资料与研究方法31临床资料32研究方法一5第二章结果91两组疗效比较92两组疗效与病程的关系93两组疗效与听力障碍的关系104安全性分析125典型病案1
5、2第三章讨论。131祖国中医学对耳鸣的认识132现代医学对神经性耳鸣的认识143消呜汤方解154消呜汤各药现代药理学探究165消鸣汤治疗神经性耳鸣功效上的探究176本课题结果及相关分析187本课题存在的问题1 88展望1812; 论20参考文献2 ljli 谢23附 录24文献综述28作者简历。3 1TT中文摘要目的:通过对消鸣汤合氟桂利嗪治疗神经性耳鸣临床疗效的观察,探讨消鸣汤在治疗神经性耳鸣方面的疗效,为神经性耳鸣的治疗提供一种中医药思维。方法:将符合纳入标准的神经性耳鸣患者60例,按随机对照原则分为治疗组与对照组。其中治疗组30例39耳,采用口服中药(消鸣汤加减)合氟桂利嗪治疗;对照组3
6、0例40耳,采用口服氟桂利嗪治疗。按照制定的疗效评定标准,对治疗2周、4周(1个疗程)及停药后1个月随访的临床疗效进行观察。结果:1治疗2周后,治疗组总有效率为6154,对照组总有效率为4500,经统计学分析两组有效率P=O105005无统计学意义,说明两组治疗神经性耳鸣疗效无显著差异。2治疗4周后,治疗组总有效率为8462,对照组总有效率为6250,经统计学分析两组有效率P=O010005,has no statistics significance;2After four weeks treatment,the treatment group total effectiveness 846
7、2,thecontrast group total effectiveness 6250,observe two group of patient overall curativeeffects after statistics,P=00 1 090 dB2研究方法21病例一般资料本课题共观察60例病人79耳,其中女性28例,男性32例,年龄2l一65岁,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组30例39耳,对照组30例40耳。两组在性别、年龄、病程长短、耳鸣严重程度、听力障碍、中医证型分布等方面进行比较,齐同性好(P005),具有可比性。具体情况见表l表6所示:表卜1两组患者性别分布比较注:两组患
8、者性别分布相比较,进行卡方检验,X2=0268,P=0605005,说明两组性别齐同性好,具有可比性。5福建中医药大学硕士学位论文注:两组患者年龄构成相比较,进行t检验,得t=O819,P=O415O05,说明两组年龄齐同性好,具有可比性。表卜3两组病程分布比较组别 n(耳数) 受周 2周1月 大于1月2年 2年治疗组 39 13 16 9对照组 40 14 16 10l0注:两组间病程比较,各段耳数分布进行秩和检验,P=O851,故P005,说明两组病程分布齐同性好,具有可比性。表卜4两组病例治疗前耳鸣严重程度评估及评分比较(按患耳数统计)注:治疗组和对照组在治疗前耳鸣严重程度评估及评分相比
9、较,各段耳数分布进行秩和检验,P=O739005,无显著性差异;两组积分值相比较,进行t检验,t=O984,P=O871O05,无显著性差异,说明两组在治疗前耳鸣严重程度评估及评分上齐同性好,具有可比性。表卜5两组治疗前听力障碍分布比较注:治疗组和对照组治疗前听力障碍分布相比较,各段耳数分布进行秩和检验,P=O863O05,无显著性差异,说明两组治疗前听力障碍分布齐同性很好,具有可比性。6消鸣汤合氟桂利嗪治疗神经性耳呜的临床观察注:两组问证型比较,各段人数分布进行秩和检验,P=0989,故PO05,说明两组治疗前中医证型分布齐同性很好,具有可比性。22材料与方法221药物:消鸣汤:熟地黄159
10、;山茱萸99;枸杞Z子99;山药129;茯苓99;当归69;丹参99;路路 129;石菖蒲129;柴胡69;郁金69;炙甘草39;由福建中医药大学附属人民医院中药房配发,全成分制剂,日一剂两包,分两次早晚餐后冲服。氟桂利嗪胶囊:厂家:厦门华澄制药有限公司;国药准字H35020707。222仪器(1)纯音听力计规格型号(MIDIMATE622),产地(丹麦),生产商(MADSEN)(2)全功能中耳分析仪 规格型号(ZODIAC901),产地(丹麦),生产商(MADSEN)223治疗方法对照组:每晚睡前口服氟桂利嗪10毫克治疗。治疗组:消鸣汤日一剂合每晚睡前口服氟桂利嗪10毫克治疗。治疗组辨证加减
11、:风热侵袭加防风、菊花;痰火郁结加黄芩、浙贝;肝火上扰加龙胆草、石决明;脾胃虚弱加黄芪、党参;肾精亏损者加骨碎补。(说明:用药加减根据每次就诊时辨证而定。)23合并用药除规定用药外,观察期间暂时停止使用其他与本病相关的治疗。24观测指标24I安全性观测电耳镜检查、间接鼻咽镜检查、前鼻镜检查、间接喉镜检查。血常规、肝功能、肾功能、尿常规,常规心电图检查。242疗效性观测耳鸣的响度、持续时间等变化;伴随的听力障碍的改善情况;纯音听阈测听及声导抗检查。7福建中医药大学硕士学位论文243随访停药1个月后对上述所有病例进行随访观察并按上述标准评价随访结果。25不良反应观察临床观察期须密切观察、记录各种不
12、良反应,分析原因并认真处理,统计不良反应发生率。26临床步骡261治疗前:现病史及既往病史、检查外耳道、鼓膜,查纯音听阈测听、声导抗、血常规、肝功能、肾功能、尿常规、常规心电图检查。根据纳入标准和排除标准筛选病人并遵循随机对照分组原则入组治疗组或对照组,填写耳鸣调查表。262治疗期:治疗2周后复诊,详细询问症状及用药史,填写耳呜调查表,并做依从性判断。治疗4周后复诊,详细询问症状及用药史,检查外耳道、鼓膜,复查纯音听阈测听、声导抗、血常规、肝功能、肾功能、尿常规、常规心电图检查,填写耳鸣调查表。做临床评价及不良反应的评估,脱落病例原因分析。(若因疾病治愈而提前结束治疗,各检查项目的复查也可相应
13、提前。)263随访期:治疗4周结束后停止用药1个月,对两组所有病例进行随访观察,详细询问症状,检查外耳道、鼓膜,复查纯音听阈测听、声导抗、填写耳鸣调查表。27统计分析方法应用临床医学统计法对临床数据进行处理。两组间比较采用t检验,测定计量数据以均数4-标准差表示,等级资料采用秩和检验及等级相关检验。采用SPSS 170软件辅助处理。8消鸣汤合氟桂利嗪治疗神经性耳呜的临床观察1 两组疗效比较第二章 结 果表2-1治疗2周后两组耳鸣疗效的比较(单位:耳数)注:两组患者整体疗效比较,进行秩和检验,P=O105005,结果无显著性差异。表22治疗4周后两组耳鸣疗效的比较(单位:耳数)注:两组患者整体疗
14、效比较,进行秩和检验,P-O0102年3耳呜声类似以下哪种或几种嗡嗡声 轮渡声 飞机轰鸣声 呼呼声 铃声 蝉鸣声汽笛声 心跳声 其他4耳鸣音调: 低音调中等音调高音调 尖音调(刺耳)5耳鸣严重性感觉描述几乎听不到,似有似无耳鸣响度轻微,但肯定能听到,不影响工作或生活。耳呜较响,一般环境中均能听到,但对工作或社会活动无明显干扰。任何环境中均能听到耳鸣,并在一定程度上影响睡眠,对工作有轻度干扰。耳鸣很响,有吵闹感,严重影响睡眠和工作,并出现轻度烦躁,焦虑,忧郁等症状。耳鸣极响,终日被耳鸣所困扰,无法睡眠,完全不能工作,并出现明显烦躁,焦虑,忧郁等症状。6耳鸣持续性描述几乎无耳鸣 很少出现耳鸣 时常
15、感到耳呜 时时存在7耳鸣测定结果(1)耳鸣响度,音调匹配测试(2)纯音听力测试(3)声导抗测试六治疗方案:七治疗结果:治疗2周后:治疗4周(停药)后:停药1个月后:27福建中医药大学硕士学位论文文献综述耳鸣的中医药治疗进展叶玉莹1林淑琴2耳鸣是指患者主观上感觉耳内或头部有声音,但外界并无相应声源存在01。耳鸣是耳科临床最常见的症状之一。流行病学资料显示,有过耳鸣体验的占人群总数的40一50,持续5分钟以上的耳呜约占人群总数的20,在老年人中约占30。在耳呜的人群中,约四分之一影响了生活和工作,使生活质量下降,需要需求医生的帮助,约O5的人耳鸣严重干扰了正常生活,甚至无法工作,更有极少数的病人因
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