申请材料真实性声明.doc
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1、附件附件广州市加快生物医药产业发展若干规定操作指南(试行)广州市加快生物医药产业发展若干规定操作指南(试行)一、根据广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)(以下简称若干规定),为进一步规范管理,制定本操作指南。二、若干规定和本指南所称生物医药产业是指广州市加快生物医药产业发展实施意见中生物医药、高端医疗器械相关领域,包括干细胞与再生医学、精准医疗、基因检测、高端医疗等新兴领域。三、市生物医药产业发展领导小组办公室负责落实若干规定中规定的各类奖励、补助或补贴资金。由各牵头单位会同市财政局分项组织项目申报及编制年度资金预算。各牵头单位组织认定、管理和监督。市、区有关部门各司其职、密切配合,建立
2、联动机制,制定配套措施,增强服务意识,打造医药产业发展“绿色通道”,合力开创我市生物医药产业发展新局面。四、申请若干规定支持的单位(以下简称申请单位),应同时具备如下条件:在广州市注册经营并依法纳税,有实际经营场所,具有独立法人资格和规范的财务核算制度,各项经营指标纳入广州市相关统计范围,无违法及不诚信行为。五、申请单位须提交资金申请报告、三证(五证)合一的营业执照、信用记录、上一年度财务审计报告复印件等基本材料,并应根据各条款要求提交以下材料,经审核通过后获得支持。(一)第三条规定的申请单位应提供:相关注册批件或证书。(二)第四条规定的申请单位应提供:平台项目备案/核准、土地/房产、规划、环
3、评等文件,主要人员简介、服务设施、软件或设备仪器清单、平台管理办法和规章制度、自有资金证明和贷款承诺等材料。其中 GLP 机构建设标准为:国家食品药品监管部门颁发的 GLP 认证批件中有关试验项目不少于六大项。(三)第五条规定的申请单位应提供:相关批件或证书。(四)第六条规定的申请单位应提供:收费标准、经公证后的服务合同及发票依据,工商部门出具的股权结构证明等材料。(五)第七条规定的申请单位应提供:通过一致性评价的相关批件或证明。(六)第八条规定的申请单位应提供:相关批件或证书、市重点技术改造项目要求的材料。(七)第九条规定的申请单位应提供:相关注册批件或新药证书、生产批件及GMP 认证、项目
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