保健食品经营日常检查指导手册.doc
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1、 1 保健食品经营日常检查指导手册广西壮族自治区食品药品监督管理局 制 2 3 目 录1.保健食品生产经营日常监督检查告知页32.广西壮族自治区保健食品经营日常监督检查规程(试行)43.食品生产经营日常监督检查结果记录表314.食品生产经营日常监督检查管理办法34 4 保健食品生产经营日常监督检查告知页被检查单位: 地址: 检查人员及执法证件名称、编号:1. 2. 检查时间: 年 月 日检查地点: 告知事项:我们是 监督检查人员,现出示执法证件。我们依法对你(单位)进行日常监督检查,请予配合。依照法律规定,监督检查人员少于两人或者所出示的执法证件与其身份不符的,你(单位)有权拒绝检查;对于监督
2、检查人员有下列情形之一的,你(单位)有权申请回避:(1)系当事人或当事人的近亲属;(2)与本人或本人近亲属有利害关系;(3)与当事人有其他关系,可能影响公正执法的。问:你(单位)是否申请回避?答:被检查单位签字: 检查人员签字: 年 月 日 年 月 日 5 广西壮族自治区保健食品经营日常监督检查规程(试行)广西壮族自治区食品药品监督管理局2018 年 6 目 录保健食品经营日常监督检查规程(一)食品通用检查项目1.经营资质52.经营条件.73.食品标签等外观质量状况84.食品安全管理机构和人员95.经营过程控制情况.10(二)保健食品检查项目6.保健食品. 14 7 保健食品经营日常监督检查规
3、程食品通用检查项目(按检查方式计):重点项()9 项,一般项 20 项,共 29 项。检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议许可证正本未悬挂 或摆放在经营场所 显著位置。1违反食品经营许可管理办法 第二十六条有关规定,依据食 品经营许可管理办法第四十八 条处理。【 【亮亮证证情况情况】 】查看 经营许可证正本 是否摆放或悬挂 在经营场所显著 位置。是是否否悬挂或摆放于经营场所 显著位置。 以许可证复印件代 替原件悬挂。2开具监督意见书,并要求限 期改正。许可证信息与平台 记载内容不符。3违反中华人民共和国食品安全 法第三十五条有关规定,依据 中华人民共和国食
4、品安全法 第一百二十二条处理。1.经经 营资营资 质质1.1资质资质 情况情况【 【验证验证真真伪伪】 】查看 经营许可证是否 伪造、涂改、倒卖、 出租、出借、转让。是是否否查看许可证真伪,可登 录许可信息平台查询相 关信息 (),许 可证载明事项应与平台 记载一致。食品经营者 取得食品经营许可证 后,应当妥善保管,不 得伪造、涂改、倒卖、出 租、出借,或者以其他 形式非法转让。许可证存在倒卖、 出租、出借等行为。4违反食品经营许可管理办法 第二十六条有关规定,依据食 品经营许可管理办法第四十八 条处理。 8 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议许可证已超
5、过有效 期。5违反中华人民共和国食品安全 法第三十五条有关规定,依据 中华人民共和国食品安全法 第一百二十二条处理。1.1资质资质 情况情况【 【核核查查效期效期】 】查看 许可证是否在有 效期限内。是是否否(1)原食品流通许可证 有效期为 3 年。 (2)食品经营许可证 有效期为 5 年。 许可证即将到期尚 未办理延续。6开具监督意见书,要求经营 户限期办理许可延续或注销手 续。【 【地址相符地址相符】 】查看 实际经营地址是 否与许可证核定 地址相符合。是是否否经营地址与许可地址应 一致。经营地址与许可地 址不一致,实际经 营场所发生变化。7违反食品经营许可管理办法 第二十七条有关规定,依
6、据食 品经营许可管理办法第四十九 条处理。1.经经 营资营资 质质 1.2载载明明 事事项项【 【擅自擅自变变更更】 】查看 实际经营情况是 否符合主体业态、 经营项目是否含 有保健食品,是 否未经许可擅自 改变许可事项。 许可事项有变化 的是否在规定时 间内申请变更或 报告。是是否否对照许可证标明的主体 业态、经营项目予以核 对。未经许可,不得擅 自改变许可事项。食品 经营许可证载明的许可 事项发生变化,应当在 变化后 10 个工作日内 申请变更经营许可。擅自改变经营项目 类别,如实际经营 了保健食品但无相 关许可经营项目。8违反食品经营许可管理办法 第二十七条有关规定,依据食 品经营许可管
7、理办法第四十九 条处理。 9 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议2.经经 营营条条 件件2.1经营经营 场场所所【 【场场所条件所条件】 】查看 是否具有与经营 的食品品种、数 量相适应的场所。是是否否经营者应具有与生产经 营的食品品种、数量相 适应的食品销售和贮存 的场所。销售场所应布 局合理,防止交叉污染。经营场所不适应实 际经营的需要。9违反中华人民共和国食品安全 法第三十三条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百二十六条进行处理。【 【周周边环边环境境】 】查看 经营场所规定的 距离内是否有因 环境改变导致的 污染源,必要时 可询问周
8、边人员。是是否否具有与生产经营的食品 品种、数量相适应的食 品经营场所,并与有毒 有害场所以及其他污染 源保持规定的距离。周边新增有碍食 品安全的污染源: 粪坑、污水池、暴 露垃圾场(站)、旱 厕,以及粉尘、有 害气体、放射性物 质和其他扩散污染 源; 周边新增某些生 产加工厂可能产生 有毒有害粉尘,进 入食品经营场所造 成污染,例如:农药 厂、石材切割厂、 喷漆厂等。10违反中华人民共和国食品安全 法第三十三条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百二十六条进行处理2.经经 营营条条 件件2.2经营经营 环环境境【 【场场所所环环境境】 】查看 经营场所环境是 否整洁。是是否否食品
9、经营区域地面、货 架保持卫生整洁,不着 地堆放食品,不乱扔废 弃物。经营区域地面货 架有污渍; 乱堆放杂物; 食品直接堆放在 地面。11开具监督意见书,并要求限 期改正。 10 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议2.3经营经营 条件条件【 【设备设设备设施施】查看 是否具有与经营 的食品品种、数 量相适应的经营 设备与设施。是是否否(1)经营场所内是否有 相应的消毒、更衣、盥 洗、采光、照明、通风、 防腐、防尘、防蝇、防鼠、 防虫、洗涤以及处理废 水、存放垃圾和废弃物 的设备或设施; (2)销售有温度控制要 求的食品,应配备相应 的冷藏、冷冻设备,并 保
10、持正常运转。冷藏(冷冻)柜达 不到食品存放的温 度要求; 经营区域内的垃 圾容器未加盖。12开具监督意见书,并要求限 期改正。3.1保保质质 期限期限【 【保保质质期限期限】 】检 查食品是否在保 质期内。是是否否(1)销售的食品不得超 过保质期; (2)销售的食品不得标 注虚假生产日期、保质 期。销售超过保质期 的食品; 销售标注虚假生 产日期、保质期的 食品。13违反中华人民共和国食品安全 法第三十四条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百二十四条进行处理。包装破损、内容物 溢出。14开具监督意见书,并要求立 即停止经营。3.食食 品品标标 签签等等 外外观观 质质量量 状况状
11、况3.2感官感官 检查检查【 【食品外食品外观观】 】检 查的食品感官性 状是否正常。是是否否(1)注意检查预包装食 品胀袋或漏气、包装破 损现象; (2)食品是否已经腐败 变质、油脂酸败、霉变 生虫、污秽不洁、混有 异物、掺假掺杂或者感 官性状异常。腐败变质、油脂酸 败、霉变生虫、污 秽不洁、混有异物、 掺假掺杂或者感官 性状异常。15违反中华人民共和国食品安全 法第三十四条的有关规定,依 据第一百二十四条进行处理。 11 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议标签标识要素不 齐全; 生产日期印刷模 糊不清。16违反中华人民共和国食品安全 法中第七十一条的
12、有关规定, 依据中华人民共和国食品安全 法第一百二十五条进行处理。3.3标签标签 说说明明【 【标标注清晰注清晰】 】检查 经营食品的标签、 说明书是否清楚、 明显,生产日期、 保质期等事项是 否显著标注,容 易辨识。是是否否(1)预包装食品的包装 上应当有标签。标签应 当标明下列事项:名称、 规格、净含量、生产日 期;成分或者配料表;生 产者的名称、地址、联 系方式;保质期;产品标 准代号;贮存条件;所使 用的食品添加剂在国家 标准中的通用名称;生 产许可证编号;法律、法 规或者食品安全标准规 定应当标明的其他事项;(2)食品的标签、说明书 应当清楚、明显,生产 日期、保质期等事项应 当显著
13、标注,容易辨识; (3)经营转基因食品应 当按照规定显著标示。经营转基因食品未 按照规定显著标示。17违反中华人民共和国食品安全 法中第六十九条的有关规定, 依据中华人民共和国食品安全 法第一百二十五条进行处理。3.食食 品品标标 签签等等 外外观观 质质量量 状况状况3.4进进口口 食品食品【 【进进口食品口食品】 】查 看经营的进口预 包装食品是否有 中文标签,并载 明食品原产地以 及境内代理商的是是否否进口的预包装食品必须 有中文标签;依法应当 有说明书的,还应当有 中文说明书。标签、说 明书应当符合我国有关 法律、行政法规的规定进口食品没有中文 标签。18违反中华人民共和国食品安全 法
14、第九十七条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百二十五条进行处理。 12 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议名称、地址、联系 方式。和食品安全国家标准的 要求,并载明食品的原 产地以及境内代理商的 名称、地址、联系方式。 【 【检验检检验检疫疫】 】查 看经营的进口预 包装食品是否有 国家出入境检验 检疫部门出具的 入境货物检验检 疫证明。是是否否进口的食品应当按照国 家出入境检验检疫部门 的要求随附合格证明材 料。没有入境货物检验 检疫证明。19违反中华人民共和国食品安全 法第九十二条规定,依据中 华人民共和国食品安全法第一 百二十六条规定
15、处理。4.1制度制度 设设置置【 【管理制度管理制度】 】查看 食品经营企业是 否有专职或兼职 的食品安全专业 技术人员、食品 安全管理人员和 保证食品安全的 规章制度。是是否否食品经营企业有专职或 兼职食品安全专业技术 人员、食品安全管理人 员和保证食品安全的规 章制度。未按规定建立专职 或兼职的食品安全 技术人员、食品安 全管理人员和保证 食品安全的规章制 度。20违反中华人民共和国食品安全 法第三十三条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百二十六条进行处理。4.2人人员员 设设置置【 【管理人管理人员员】 】查看 食品经营企业是 否有食品安全管 理人员。是是否否食品经营企业应
16、当配备 食品安全管理人员.食品经营企业未配 备食品安全管理人 员。21违反中华人民共和国食品安全 法第四十四条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百二十六条进行处理。4.食食 品安品安 全管全管 理机理机 构和构和 人人员员4.3岗岗位位 资资格格【 【岗岗位限制位限制】 】查看 食品经营企业是 否存在经食品药是是否否食品安全管理人员应经 过培训和考核,经考核 不具备食品安全管理能经考核不具备食品 安全管理能力的人 员仍然在岗。22违反中华人民共和国食品安全 法第四十四条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 13 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题
17、编号处理建议力的,不得上岗;取得国 家或行业规定的食品安 全相关资质的,可以免 于考核。第一百二十六条进行处理。品监管部门抽查 考核不合格的食 品安全管理人员 在岗从事食品安 全管理工作的情 况;检查食品安 全管理人员是否 为禁业人员。是是否否(1)被吊销许可证的食 品生产经营者及其法定 代表人、直接负责的主 管人员和其他直接责任 人员自处罚决定作出之 日起五年内不得申请食 品生产经营许可,或者 从事食品生产经营管理 工作、担任食品生产经 营企业食品安全管理人 员。 (2)因食品安全犯罪被判 处有期徒刑以上刑罚的, 终身不得从事食品生产 经营管理工作,也不得 担任食品生产经营企业 食品安全管理
18、人员。食品安全管理人员 聘用禁业人员担任 食品安全管理人员。23违反中华人民共和国食品安全 法第一百三十五条的有关规定, 依据中华人民共和国食品安全 法第一百三十五条进行处理。5.经经 营过营过 程控程控 制情制情 况况5.1贮贮存存 要求要求【 【贮贮存存环环境境】 】检 查贮存场所是否 保持完好、环境 整洁,与有毒有 害污染源有效分是是否否(1)除冷冻(藏)库外的 库房应有良好的通风、 防潮、防鼠等设施; (2)贮存场所应保持清 洁,无霉斑、鼠迹、苍蝇、机械通风设施; 库房地面、墙面 渗水或天花板霉变、 漏水; 现场有老鼠、蟑24违反中华人民共和国食品安全 法第五十四条的有关规定,依 据中
19、华人民共和国食品安全法 第一百三十二条进行处理。 14 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议隔。是否有良好 的通风装置,贮 存场所地面是否 做到硬化。蟑螂等; (3)不得存放有毒、有害 物品及个人生活用品; (4)设置专门的区域暂 存废弃物品,并有明显 标识。螂等害虫; 环境卫生脏乱差。【 【食品存放食品存放】 】贮 存的食品是否与 墙壁、地面保持 适当距离。是是否否应遵循先进先出的原 则; 贮存的食品是否与墙 壁、地面保持适当距离, 防止虫害藏匿并利于空 气流通。食品靠墙、着地 放置; 未执行先进先出 原则。25开具监督意见书,并要求限 期改正。5.2库
20、库存存 清理清理【 【定期清理定期清理】 】检查 食品经营者是否 定期检查库存食 品,及时清理变 质或者超过保质 期的食品。是是否否(1)遵循先进先出的原 则,定期检查库存食品, 及时处理变质或超过保 质期的食品,要有记录; (2)设置专门的区域暂 存废弃物品,并有明显 标识。变质、过期等待废 弃食品放置处无标 识,导致误用。26违反中华人民共和国食品安全 法第五十四条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百三十二条进行处理。5.经经 营过营过 程控程控 制情制情 况况5.3特殊特殊 要求要求【 【特殊要求特殊要求】 】查 看是否按照食品 标签所标示的警 示标志、警示说 明或者注意事
21、项 的要求贮存和销 售食品。对经营是是否否对温度、湿度有特殊要 求的食品,应确保贮存 设备、设施满足相应的 食品安全要求,冷藏库 或冷冻库外部具备便于 监测和控制的设备仪器, 并定期校准、维护,确未按要求贮存食品。27违反中华人民共和国食品安全 法第五十四条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百三十二条进行处理。 15 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议过程有温度、湿 度要求的食品是 否有保证食品安 全所需的温度、 湿度等特殊要求 的设备,并按要 求贮存。查看温 度计(必要时现 场测温)。保准确有效。5.4食品食品 自自查查【 【自自查查制度
22、制度】 】查 看食品经营者是 否建立食品安全 自查制度,定期 对食品安全状况 进行检查评价。是是否否(1)食品经营者应当建 立食品安全自查制度, 定期对食品安全状况进 行检查评价。 (2)经营条件发生变化, 不再符合食品安全要求 的,食品经营者应当立 即采取整改措施;有发 生食品安全事故潜在风 险的,应当立即停止食 品经营活动,并向所在 地县级人民政府食品药 品监督管理部门报告。未建立食品安全 自查制度; 未对食品安全进 行定期自查,没有 定期检查和评价记 录; 经营条件发生变 化未按规定处理。28违反中华人民共和国食品安全 法第四十七条的有关规定,依 据中华人民共和国食品安全法 第一百二十六
23、条进行处理。5.经经 营过营过 程控程控 制情制情5.5事故事故 处处置置【 【处处置方案置方案】 】发生 食品安全事故的, 是否建立和保存 处置食品安全事是是否否(1)食品经营企业应当 制定食品安全事故处置 方案,定期检查本企业 各项食品安全防范措施未建立食品安全事 故处置方案。29违反中华人民共和国食品安全 法第一百零二条的有关规定, 依据中华人民共和国食品安全 法第一百二十六条进行处理。 16 检查 项目序 号检查 内容检查方式评 价规范要求常见问题问题 编号处理建议未采取措施防止 事故扩大; 未建立和保存处 置食品安全事故记 录; 未及时上报所在 地食品药品监督管 理部门。30违反中华
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