医疗器械审批工作流程图.doc
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工作流程图工作流程图 (1)开办第二、三类医疗器械生产企业许可申请人提出申请申请人所在地市局受理点形式审 查、受理(开缴费通知书) (5 个工作日)申请人所在地市局医疗器械处资 料审查、现场检查并填写现场验 收记录、提出初审意见、分管局 长签发(10 个工作日)申请人所在地市局将有关材料上 报省局 省局受理大厅将证件发申请人所 在地市局受理点(当日)不符合要求一次性书面 告知省局医疗器械处经办人提出综合 审查意见、分管处长签署意见 (15 个工作日)向社会公示(5 个工作日)省局医疗器械处收集公示意见将 审批结论报分管局领导签发 (5 个工作日)向社会公告制证(10 个工作日)(2)开办第二、三类医疗器械生产企业许可证变更是否申请人提出申请申请人所在地市局受理点形式审 查、受理(开缴费通知书)(5 个工作日)申请人所在地市局医疗器械处资 料审查、现场检查并填写现场验 收记录(如有) 、提出初审意见、 分管局长签发(7 个工作日)申请人所在地市局将有关材料上 报省局省局受理大厅将证件发申请人所在 地市局受理点(当日)不符合要求一次性告知省局医疗器械处经办人提出综合 审查意见、分管处长签署意见、 报分管局领导签发(8 个工作日)是否属简易 审批程序制证(10 个工作日)申请人所在地市局审批、办结并 制证(当日)申请人所在地市局将审批材料上 报省局
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