管理评审教学课件.ppt
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1、实验室资质认定管 理 评 审,管理评审概述,准则原文:4.11管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。 管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核 的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。,一、管理评审的定义:,ISO/IEC17025:2005将(实验室的)管理评审规定为:“由(实验室的)最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和
2、适应性进行的正式评价。”换言之,管理评审目的是为了确保检测机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率以达到检测机构质量目标进行的活动,是为质量管理体系持续改进提供依据。,二、管理评审的具体要求,1实验室应当制定管理评审程序,明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机以及结果报告等工作要求。2实验室应当对评审结果形成评审报告,对提出的改进措施,负有管理职责的部门或岗位人员应当启动有关的工作程序组织实施。3管理评审作为一个工作过程,实验室应当明确过程的输入。,分类与频次,质量管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。定期评审一年一次(在不超过12个月的周期内),一般可安排在质量管理体系内部审核
3、后进行。当发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时应组织不定期的管理评审。管理评审事前有计划,往往在岁末或年初,结合检测机构年度工作总结或任务开展。,三、管理评审的方式,管理评审一般采取召开评审会议的方式进行,参加评审会议的人员可根据工作需要确定。具体做法一般可分两种:1集中式的评审,即由最高管理者在计划时间内,集中组织召开一次评审会议,对所有、应当进行评审的内容进行全面评审。 2专题式评审,即由最高管理者按照计划,在一段时间内,召开多次评审会议,每次会议就某个或几个专题实施评审。无论是集中式还是专题式评审,对某项工作负有管理职责的部门或岗位人员,应当事先对工作状况进行分析,提出报告和建议
4、。,四、管理评审的输入,1政策和程序的适应性:主要考虑根据评审准则制定的一系列政策和工作程序是否符合本单位的实际和特点。2管理和监督人员的报告:主要考虑管理人员和监督人员对某个 或对检测/校准业务开展监督的报告或问题分析。各部门对本部门体系运行情况的总结,目标的完成情况.质量负责人总结整个实验室的体系运行情况,方针和目标的完成情况。3是近期内部审核的结果:主要考虑最近一次内部审核工作的结果和存在问题的状况。,管理评审的输入,4纠正措施和预防措施:主要考虑,针对出现的不符合或消除潜在的不符合原因,而采取的纠正措施和预防措施以及实施效果。5是由外部机构进行的评审:主要考虑发证机构或客户或其他部门对
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