磁控胶囊内镜对比电子胃镜在诊断胃镜疾病方面的一项双中心自身对照试验.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流磁控胶囊内镜对比电子胃镜在诊断胃镜疾病方面的一项双中心自身对照试验.精品文档.磁控胶囊内镜对比电子胃镜在诊断胃镜疾病方面的一项双中心自身对照试验背景与研究目的:我们研发了一种在人胃中使用的新型磁控胶囊内镜(MCE)系统。当前研究的目的是比较MCE和传统胃镜在诊断胃部疾病准确性。患者和方法:在此次自身对照试验中共纳入68名患者。患者均接受MCE和胃镜两种方式的检查。胃镜检查是在MCE检查完成4-24小时之后进行的。结果:MCE与胃镜检查结果的相似性为96.0,非相似性为77.8。整体总体相似性为91.2,值为0.765(P 8小时)。所有患者在
2、胶囊服入前1小时摄入500毫升清水,在检查前15分钟摄入另外500毫升清水,并服用6克产气粉末,它可以释放出540毫升二氧化碳,此粉末在胶囊吞入前5分钟服用。随后患者立即躺在控制设备的检查床上进行检查。当胶囊到达胃,操作员控制胶囊远离后壁,旋转和推进胶囊到胃底和贲门区域,然后到胃体,胃角,胃窦,和幽门进行观察。如果扩张不充分,继续补水或产生空气的粉末。2周内随访确认患者胶囊排出和所有不良事件。胃镜在开始进行了MCE检查后,患者在4-24小时后接受熟练电子内镜操作医生的内镜(奥林巴斯胃镜 GIF-H260 ; 东京,日本)检查, 如必要,获得活检标本。每一个病人至少拍摄22张内镜照片,建议采用日
3、本标准10。病人和第二次做电子内镜的医师不予知晓MCE的检查结果。MCE电子胃镜总计异常正常异常48452正常21416总计501868统计分析主要结果参数为磁控胶囊内镜和电子胃镜在胃部疾病诊断方面的一致性。次要结果参数包括试验时间,及MCE和胃镜检查过程中的不良事件。计算Kappa值,统计通过MCE和电子胃镜在评估“正常”与“异常”结果的一致性。轻度炎症被认为正常。三位专家组成的裁判委员会评估并解决两种检查结果出现不一致的问题。最后的诊断结果参考结合MCE和标准胃镜检查的结果。结果:总共有68患者(男32人,女36人,中位年龄48岁,范围24-70岁)完成了此次研究和分析。两位患者不愿意进行
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