留样室的管理制度.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流留样室的管理制度.精品文档.留样室的管理制度1.目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求,分清质量责任,特制定本管理制度。2.范围本公司留样样品的适用与管理。3.内容3.1 实验室设置产品留样室,室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。3.2 留样观察人员接收样品时,检查封口是否完好,外标签是否完好、清楚,合格后双方填写留样样品接收台账,包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。3.3 留样数量3.3.1物料(主要物料):全检量的3倍;3.3.2成品:全检量的8倍;3.3.3稳定性试验
2、考察:全检量的2倍。3.4 留样包装应与市售一致,贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。3.5 每批留样均应贴上留样证,注明:品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。3.6 样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。3.7 样品存放间温湿度应符合要求,温度应不高于30,湿度应保持在45%60%,且有温、湿度计与照明等设施。3.8 所有样品均应保存至规定留样期限。3.8.1原辅料留样时间至有效期后一年;3.8.2包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年;3.8.3成品留样时间至产品的有效期后一年。3.9 留样又检验中心人员保管,并建立留样台账,定期登
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