暂停终止研究报告1 (2).doc
《暂停终止研究报告1 (2).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《暂停终止研究报告1 (2).doc(2页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
暂停暂停/ /终止研究报告终止研究报告项目名称:方案版本号:方案版本日期:知情同意书版本号:知情同意书版本日期:伦理审查批件号:主要研究者:一、一般信息1、 研究开始日期:2、 研究暂停/终止日期二、受试者信息1、 合同研究总例数:2、 已入组例数:3、 完成观察例数:4、 提前退出例数:5、 严重不良事件例数:6、 已报告的严重不良事件例数三、暂停/终止研究的原因四、有序终止研究的程序1、 是否要求召回已完成研究的受试者进行随访:是 否2、 是否通知在研的受试者,研究已经提前终止:是 否 请说明:3、 在研受试者是否提前终止研究:是 否 请说明:4、提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排:转入常规医疗 有针对性的安排随访检查与后续治疗 请说明:主要研究者: 报告日期:以下为伦理委员会使用以下为伦理委员会使用秘书签字: 日期委员审查意见:委员审查意见:同意研究暂停/终止对受试者权益方面要求进一步采取的相关措施:审查者签名: 日期:主任委员审查意见:主任委员审查意见: 同意研究暂停/终止对受试者权益方面要求进一步采取的相关措施:主任委员签名: 日期:
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 暂停 终止 研究 钻研 报告 讲演 呈文
限制150内