关于组织开展省卫生健康委2019年度医学引进新技术评估.doc
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1、关于组织开展省卫生健康委 2019 年度医学引进新 技术评估申报工作的通知(苏卫科教20199 号)各设区市卫生健康委,昆山、泰兴、沭阳县(市)卫生健康委,各有关单位:为推动我省卫生健康科技进步,促进医学科技成果转移转化,鼓励引进和应用医学新技术,加强医学新技术规范管理,提高常见疾病和重大疾病防治水平,增强公共卫生服务能力,经研究,决定开展 2019 年度医学引进新技术评估申报工作。现将有关事项通知如下:一、申报要求(一)申报的新技术必须为 2014 年及以后国内先进、省内首家开展,填补我省同类技术空白,技术指标处于省内领先(以查新报告和专家判断为准)的医学新技术。(二)申报的新技术必须属于适
2、用、先进的医学新技术,技术机理明确有创新,且与国内外现有同类技术比较,在技术原理、思路和方法上有创新和改进,主要性能、技术指标等综合优于同类技术。(三)申报的新技术已成为本单位常规开展的医疗卫生服务项目,并已在本单位实施 1 年以上,积累了足以证明已熟练掌握该技术的病例数或使用例次数,并取得一定的社会和经济效益。其中凡涉及人体的技术必须符合涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关管理规定,技术引进时即获本单位学术委员会和伦理委员会审核通过(需附当时机构伦理委员会审查意见复印件);由病案管理部门出具具体应用的病案号、3 份(含)以上相关病案首页复印件,并提供典型病例的相关病案资料备查。病案须同时加盖
3、单位公章及病案管理部门章、应用证明须加盖应用单位公章、经济效益证明须加盖应用单位财务专用章。(四)引进新技术的申报者,须具有 2017 年及以后在 SCI、EI、ISTP 收录期刊、中华医学会系列期刊、北大中文核心期刊、中国科学引文数据库来源期刊(CSCD)或中国科技核心期刊上发表的 1 篇及以上相关技术论文,论文的主体内容必须与申报内容相关,代表性论文不得超过 5 篇。(五)申报的新技术必须具有相关准入资格;对于申报江苏省限制临床应用的医疗技术目录(2017 版)范围内的医疗技术,应提供省级以上卫生健康行政部门备案证明;涉及药物、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、干细胞临床研究必须符合
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