慢性阻塞性肺疾病临床康复循证实践指南.pdf
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1、http:/2021年1月第27卷第1期中国康复理论与实践Chin J Rehabil Theory Pract, Jan., 2021, Vol. 27, No.1慢性阻塞性肺疾病临床康复循证实践指南中国康复医学会循证康复医学工作委员会, 中国康复研究中心/中国康复科学所康复信息研究所,兰州大学循证医学中心, 甘肃省康复中心医院, 陕西省康复医院首席专家石秀娥陕西省康复医院, 甘肃省循证康复医学研究中心, 中国康复医学会循证康复工作委员会, 陕西西安市710065首席方法学家杨克虎兰州大学循证医学中心, 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心, 甘肃省医学指南行业技术中心, 甘肃兰州市 73
2、0000邱卓英中国康复研究中心/中国康复科学所康复信息研究所, 世界卫生组织国际分类家族中国合作中心, 北京市100068指南专家委员会 (排名不分先后)燕铁斌中山大学孙逸仙纪念医院, 广东广州市 510120陈文华上海市第一人民医院, 上海市 200080毕胜国家康复辅助研究中心附属康复医院, 北京市 100176单春雷上海中医药大学, 上海市 201203冯珍南昌大学第一附属医院, 江西南昌市 330006黄杰华中科技大学同济医学院附属同济医院, 湖北武汉市 430030叶祥明浙江省人民医院, 浙江杭州市 310014王国祥苏州大学体育学院/运动康复研究中心, 世界卫生组织国际分类家族中国
3、合作中心, 江苏苏州市 215021马洪卓世卫组织国际分类家族中国合作中心, 中国ICF研究院, 潍坊医学院, 山东潍坊市 261042肖晓飞滨州医学院康复医学院, 康复医学研究所, 山东滨州市 264003王梅武汉体育学院健康科学学院, 湖北武汉市 430079闫金玉内蒙古医科大学附属第二医院, 内蒙古呼和浩特市 010030李泰标厦门市第五医院, 福建厦门市 361101王俊广东省工伤康复医院, 广东广州市 510970吴霜贵州医科大学附属医院, 贵州贵阳市 550004徐建文广西医科大学第一附属医院, 广西南宁市 530021朱一平陕西省康复医院, 陕西西安市 710065何霞四川省八一
4、康复中心, 四川成都市 611135石志红西安交通大学第一附属医院, 陕西西安市 710061彭松波湖南三真康复连锁医院, 湖南长沙市 410205李勇强南京医科大学第一附属医院, 江苏南京市 210006朱玉连复旦大学附属华山医院, 上海市 200040何晓阔湖北医药学院附属十堰市太和医院, 湖北十堰市 442000杨会霞清华大学第二附属医院, 北京市 100040乔成栋兰州大学第一医院, 甘肃兰州市 730000黄朝荣甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000包海荣兰州大学第一医院, 甘肃兰州市 730000指南工作小组王斌雄甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000DOI: :
5、10.3969/j.issn.10069771.2021.01.002标准与规范- 15万方数据http:/2021年1月第27卷第1期中国康复理论与实践Chin J Rehabil Theory Pract, Jan., 2021, Vol. 27, No.1刘海甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000魏莉莉兰州大学循证医学中心, 甘肃兰州市 730000张振赟甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000刘晓梅甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000荆志忻甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000沈娅妮甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000蒋雨珊甘肃省康复中心医院,
6、 甘肃兰州市 730000罗敏甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 730000指南外审专家组 (排名不分先后)王于领中山大学附属第六医院, 广东广州市 510655闫彦宁河北省人民医院, 河北石家庄市 050051王玉龙深圳大学深圳第二人民医院, 广东深圳市 518028朱宁宁夏医科大学总医院, 宁夏银川市 750004鲁雅琴兰州大学第一医院, 甘肃兰州市 730000刘光华兰州大学法学院, 甘肃兰州市 730000陈耀龙兰州大学循证医学中心, 甘肃兰州市 730000执笔魏莉莉甘肃省循证康复医学研究中心, 兰州大学循证医学中心, 甘肃兰州市 730000刘海甘肃省康复中心医院, 甘肃兰州市 7
7、30000通讯作者: 石秀娥, E-mail: ; 杨克虎, E-mail: 中图分类号R562.2文献标识码A文章编号10069771(2021)01-0015-12本文著录格式中国康复医学会循证康复医学工作委员会,中国康复研究中心/中国康复科学所康复信息研究所,兰州大学循证医学中心,等. 慢性阻塞性肺疾病临床康复循证实践指南J. 中国康复理论与实践, 2021, 27(1):15-26.CITED AS: Evidence-based Rehabilitation Committee, Chinese Association of Rehabilitation Medicine; Rese
8、archInstitute of Rehabilitation Information, China Rehabilitation Research Center/China Rehabilitation SciencesInstitute; Evidence-based Medicine Center, Lanzhou University, et al. Evidence-based Practice Guidelines forClinical Rehabilitation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease J. Chin J Rehabi
9、l Theory Pract, 2021, 27(1):15-26.1 背景慢性阻塞性肺疾病简称“慢阻肺” ,呼吸系统与气流受限等症状除在有害颗粒或气体中明显暴露引发的肺泡异常外,还多与由此产生的气道问题存在关联,该类疾病具有可预防性、多见性1。慢阻肺由于其高患病率、致残率和死亡率而成为全球公共卫生的重大挑战。由于进行性发展的不可逆气流受限,致使肺功能不断受损,既降低了患者的劳动能力,也影响了他们的生活质量。2015年,各国慢阻肺成年患者总数达 1.75亿,因此丧失生命的患者共 320万人2。据估测,慢阻肺在2020年的死亡率位列世界前三,疾病负担位列世界前五3。中国肺健康横断面调查显示,全国
10、约有9900万慢阻肺患者4。2013年我国因慢阻肺死亡人数约91万,单病种中排名第3位,在国内所有死亡人数中占比11%5;在全球因慢阻肺丧失生命的患者中,中国占1/3。慢阻肺主要累及肺脏,随着病情的演变、进展也累及其他脏器,不仅影响患者心、肺等功能,也显著降低患者社会参与能力和运动能力,严重影响患者生活质量。循证医学的证据表明,慢阻肺的康复治疗可改善患者肺功能,降低再住院率和死亡率,显著改善致残率,满足患者日常生活活动需求,减少焦虑,达到提升生活质量和节约医疗资源的目的。国际康复医学会将肺康复作为慢阻肺治疗的重要内容。慢阻肺的康复是基于世界卫生组织(World Health Organizat
11、ion,WHO)功能、残疾和健康模式的一系列康复策略,是根据健康状况的评估,实现最佳个人能力、建立和强化个人资源、提供积极环境、发展个人活动表现以及改善个人健康相关生活质量等的一系列方法,使慢阻肺患者实现或保持最佳功能状态6-7。- 16万方数据http:/2021年1月第27卷第1期中国康复理论与实践Chin J Rehabil Theory Pract, Jan., 2021, Vol. 27, No.1本指南应用基于循证的临床实践指南制定方法,在参考国内外慢阻肺诊断、治疗与康复指南的基础上,以 国际功能、残疾和健康分类 (InternationalClassification of Fu
12、nctioning, Disability and Health, ICF)为理论架构,全面探索循证证据,并结合中国临床实践证据,总结中国慢阻肺康复循证实践指南,关注功能评估、康复干预以及健康促进相关问题。2 方法指南以世界卫生组织指南制定手册为依据8,参考美国医学科学院(Institute of Medicine, IOM)提出的临床实践指南的定义9、中华医学会发布的制定/修订的基本方法及程序10,以及世界卫生组织颁布的国际疾病分类(第11版)11,同时参考ICF12有关现代康复的理论内容和具体方法13,应用ICF核心分类组合临床实践手册14中慢阻肺的核心分类组合,对慢阻肺相关问题进行系统评
13、价和研究,参考指南研究与评价工具(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation, AGREE )15、国际实践指南报告标准(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare, RIGHT)16,形成指南的相关推荐。具体技术路线见图1。2.1 指南发起和支持单位中国康复医学会循证康复医学工作委员会和康复治疗专业委员会是指南的主要发起者;除甘肃省康复医学会和甘肃省康复中心医院外,参与此次任务的还包括甘肃省残疾人康复学会和兰州大学循证医学中心。世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心对本
14、指南予以大力帮助,GRADE中国中心和世界卫生组织国际分类家族合作中心也给予了方法学支持。本指南已在国际实践指南注册平台(http:/www.guidelines- 指南使用者与目标人群指南使用者为使用中文的临床康复医师、康复治疗师、呼吸治疗师、护理人员、社区康复、健康教育等专业人员,目标人群为慢阻肺患者。2.3 指南制定工作相关组织架构指南制定工作相关组织主要包括五个部分:首席专家、首席方法学家、指南专家委员会、指南外审专家组和指南工作小组。人员构成主要包括临床医学,康复医学,康复治疗学,药学,护理学,循证医学,ICD-11、ICF以及相关评估工具等领域的专家。在指南制定过程中,患者代表直接
15、参与一些环节,法律顾问也按要求参与其中。2.4 利益关系与冲突声明指南制定过程严格遵循WHO指南制定利益冲突条例和指南伦理道德标准,参与本指南制定的全体成员,以及其他受邀参加指南制定会议的专家和顾问均填写利益声明表,经评价其利益声明,均不存在与本指南直接相关的利益冲突。2.5 慢阻肺康复治疗循证实践指南相关问题的遴选和确定指南工作小组根据循证医学研究的要求和方法,系统检索慢阻肺康复相关文献,包括已发表的指南、系统评价和原始研究,初步拟定48个临床问题。通过三轮对指南相关专家(院内、省内、国内)进行改良德尔菲法咨询,深入讨论,本指南研究的临床康复问题总结于表1。2.6 证据的检索系统检索英文文献
16、数据库 4 种:PubMed、Cochrane Library、Embase 和 Web of Science;系统检索中文文献数据库5种:万方数据、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普和医脉通;系统检索的国外临床指南网站包括:美国国立指南库(National Guideline Clearing-house, NGC)、苏格兰校际指 南 网 (Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)、WHO、指南国际网络(Guidelines InternationalNetwork, GIN)、英国国家卫生与保健研究所(Na
17、tionalInstitute for Health and Care Excellence, NICE)、物理治疗证据数据库(Physiotherapy Evidence Database, PEDro)等;此外,还将Google学术列入检索。检索时间为 2018年 12月 31日之前,语言限定为英文或中文。对纳入的文献进一步追溯其参考文献。2.7 筛选、 提取证据本指南针对上述17个临床康复问题,参考相关指南 6 篇,制作或更新系统评价 12 篇,包括 9 篇 Cochrane系统评价,必要时纳入其他相关临床试验、队列研究、病例对照研究、现况调查研究、病例系列和病例报告,为17个临床康复问
18、题形成推荐意见提供有效证据。指南工作小组与方法学专家、康复专家拟定纳入/排除标准后,对指南工作小组进行全员培训,学习ICF和国际物理与康复医学会的康复文件。指南工作小组根据专家组的意见,汇总由专家筛选的相关证据,并将证据提供给指南专家委员会。文献检索和信息提取工作由两人独立负责,如有歧义,可以讨论或- 17万方数据证据检索、评价与综合使用G R A D E 评价证据体的质量专家共识形成初步推荐意见撰写指南初稿指南外审指南外审指南发布指南传播与推广指南实施、监测与评估更新指南临床问题分解为P I C O 模式系统检索证据_ _ 叫制定检索词制定纳入、排除标准l 选择数据库筛选并下载纳入文献评价现
19、有证据中文数据库:C N K I 、万方、维普、C B M 、医脉通等。英文数据库及网站:P u b M e d 、T h eC o c h r m a eL i b r a r y 、E m b a s e 、W e bo fS c i e n c e 、P E D r o 、N G C 、N I C E 、G I N 、S I G N 、W H O 、G o o g l e 学术等。卜系统评价伺-使用A M S T A R 评价无一1r纳入原始研究低质量或 2 年高质量且 2 年j制定新的系统评价1r6 女厶:正 匣f 舟http:/2021年1月第27卷第1期中国康复理论与实践Chin
20、J Rehabil Theory Pract, Jan., 2021, Vol. 27, No.1咨询第三方,以得到合理解决。2.8 证据质量评价与分级采用系统评价方法学质量评价工具(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews, AMSTAR)量表17对系统评价/Meta 分析的方法学质量进行评价;对纳入的指南采用AGREE 18进行方法学质量评价:检索不限时间,若证据方法学质量高、切合本指南,则对其进行更新,作为本次指南制定的证据;否则将由指南工作小组更新或制定系统评价或使用其他证据。更新和制定系统评价时检索相同数据库。更新或进行系统评价时
21、,借助Cochrane风险偏倚评估工具19完成随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)偏图1指南制定的技术路线- 18万方数据http:/2021年1月第27卷第1期中国康复理论与实践Chin J Rehabil Theory Pract, Jan., 2021, Vol. 27, No.1倚风险的评估工作。采用推荐意见分级的评估、制定及评价(GradingofRecommendations Assessment,DevelopmentandEvaluation, GRADE)20方法对证据体和推荐意见进行分级。根据 GRADE,证据质量分为 4级,依次
22、为高(A)、中(B)、低(C)、非常低(D)。推荐意见分为强(1)和弱(2)。2.9 患者偏好与价值观指南工作小组对可能存在不同患者价值观的临床问题制定调查问卷,分别从省内、外两个方面获取问卷80份。指南工作小组将分析整理的调查结果作为制定推荐意见的考虑内容。2.10 指南推荐意见的形成指南工作小组结合国内外现有证据,同时考虑国内患者价值观和个人偏好、干预成本和利弊平衡,在面对面专家共识会上对17条推荐意见达成共识。2.11 外部评审指南推荐意见达成共识后,撰写指南初稿,交指南外审组进行评审。外审人员由慢阻肺康复和临床专家、指南制定方法学家组成。2.12 资金来源及作用除甘肃省康复中心医院科研
23、基金和甘肃省残疾人康复学会科研专项基金外,为本指南制定项目提供资金保障的还有甘肃省康复医学会科研专项基金等,承担本指南制定所需的科研费、材料费和项目组织实施等费用。2.13 指南传播指南正式发布后,将借助下列渠道开展宣传工作:(1)通过多媒体推广应用;(2)通过相关学术会议进行推广;(3)为从事慢阻肺相关康复的人员进行指南相关内容培训。3 结果本指南所指的慢阻肺,ICD-11编码为 J44.9。基于第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in thefirst second, FEV1)占用力肺活量(forced vital capacity,FVC) 的 比 值
24、 (FEV1/FVC)、 占 预 计 值 的 百 分 比(FEV1%)等指标,能进一步将患者细分为两个阶段:稳定期,该阶段的主要表现为咳嗽、胸闷气短等,病情不很严重;急性加重期,病情未得到缓解,有不断恶化趋势,患者表现为呼吸困难、咳喘、痰量提升呈脓性,还有可能出现高热等1。基于ICF核心分类组合,慢阻肺患者可以从身体功能、活动和参与以及生活质量、环境因素和个人因素(健康行为方式)四个方面进行评估。本指南按照循表1慢性阻塞性肺疾病临床康复循证实践指南临床问题临床问题(功能评定类、 康复干预类、 健康促进类)基于ICF及其核心分类组合, 针对慢阻肺患者功能, 可以从哪些方面进行功能评估?中文环境下
25、推荐的评估工具和方法是什么?1.呼吸功能评估2.心理功能评估3.睡眠质量评估4.运动能力评估5.生活活动能力评估6.生活质量评估7.吸烟状况评估8.营养状况评估慢阻肺患者基于ICF的主要康复干预策略有哪些及其效果如何?9.气道廓清技术10.运动训练中进行氧疗11.耐力训练、 抗阻训练、 神经肌肉电刺激12.呼吸训练和能量节省管理13.心理干预14.营养支持15.传统体育锻炼16.戒烟管理17.自我管理干预- 19万方数据http:/2021年1月第27卷第1期中国康复理论与实践Chin J Rehabil Theory Pract, Jan., 2021, Vol. 27, No.1证研究的要
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