生物制品批签发申请表.doc
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1、生生物物制制品品批批签签发发申申请请表表制品名称商 品 名申报单位生产企业产 地药品批准文号/进口药品注册证号/医药产品注册证号送审项目 记录摘要 检品及相应制检记录摘要 全套制检记录 检品及相应全套制检记录批 号批量/进口量生产日期有效期至检 品 量检验项目规 格剂 型包装规格企业自检结果稀释液规格批 号稀释液情况有效期至报验方式 送审(检) 邮寄申请日期企业负责人 (或授权人) 签 字企业公章地 址邮 编电 话生产单位传 真备 注检验科室存档 检验码:*条码:*“生物制品批签发申请表生物制品批签发申请表”填写说明填写说明本表仅适用于申请人(单位)向中国食品药品检定研究院提出的生物制品批签发
2、申请事项。每张申请表要求填写一个批号的内容,张贴申请制品的标签,并加盖申报单位公章。具体填写要求如下:制品名称制品名称 填写申请批签发制品注册的通用名称及英文名称,必须与送检样品标签名称和相关批件内容一致。商品名商品名 填写申请批签发制品注册的商品名称,必须与样品标签名称一致。申报单位申报单位 填写申请批签发的单位名称及部门名称。生产单位生产单位 填写生产批签发制品的单位名称及部门名称,必须与送检样品标签和相关批件内容一致。产地产地 填写生产批签发制品的企业所在的国家或地区。药品批准文号药品批准文号/ /进口药品注册证号进口药品注册证号/ /医药产品注册证号医药产品注册证号 填写批签发制品的药
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