签字人 授权.docx
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1、签字人 授权 授权签字人七条考核题理解要点(参考 一.具有相应的职责和权利 1.担当相应的技术责任和民事责任; 1) 担当相应的法律责任(产品质量法第57条的法律要求-干脆责任人行政惩罚1-5万元,干脆机构惩罚5-10万元); 2)计量法第三十条;计量法实施细则第59条; 3)合同法第七章,造成违约的责任; 4)民法通则第134条中十种民事责任的担当方式; a.停止侵害; b.解除妨害; c.消退危害; d.返还财产; e.复原原状; f.修理、重作、更换;g.赔偿损失; h.支付违约金; i.消退影响、复原名誉; j.赔礼致歉。 5) 对学问产权问题赐予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和
2、被试物品的全部权,等) 6) 对其技术实力的有效性和检验活动的正确性负责; 7) 对所签发报告的真实性负责; 2.根据申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解试验室的检验实力; 1) 技术人员的操作技术水平; 2) 评估设施和环境对检测的影响; 3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类重量,通过采纳诸如统计技术的内部质量限制方案的方法来限制B类重量中的主要成分) 4) 通过试验室之间的比对来证明本试验室的检测实力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满意了客户的要求; 5)标准或规程的有效性; 6) 消耗性材料的限制;(必要时) 7) 驾驭分包
3、试验室实力的改变状况;(必要时) 8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性; 3.要求签字人熟识检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审; 4.权力 1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告; 2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预; 3) 对报告的结论可以提出看法和说明。 二.具有相应的工作经验 1.介绍本人在相关领域里的技术经验; 2.在本签字领域里应当持证上岗; 3参与过本事域里的科研,标准的制修订等经验; 4.介绍在本事域里工作了多少年,其中参与过哪些重大技术活动,取得哪些成果; 5.处理过本事域里的哪些重大技术问题; 6.介绍所学专业和学历; 三.
4、熟识相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序 1.重点是对我方在报告中的责任和客户运用报告的风险进行把关; 2.要驾驭本试验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要根据“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度; 3.报告要核查的内容(根据认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校 核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一样,检验结果是否精确、清晰、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一样,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别; 4.对可疑或错
5、误数据的处理方法,根据相关程序文件进行核查; 5.应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面: 引用的检验方法正确性和有效性,运用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的精确性进行核查,驾驭仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的限制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差,等; 6.驾驭分包方的状况; 7.发觉报告出现问题如何处理? 扣发报告;建议中止合同;召回报告;修改报告; 8对已发报告根据认可准则第5.10.9的要求进行修改; 9.发觉诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要刚好书面对用户通报,并反馈查找可疑点; 10.留意区分
6、认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避开给客户造成误导; 11.杜绝报告的运用风险。 四.驾驭签字人签字领域范围内的检验标准: 1.所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围; 2.检验参数中不能检验或限制检验的范围; 3.刚好驾驭标准/规程/大纲/细则的改变动态; 五.驾驭有关仪器设备的校准状态: 1.须要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性(溯源途径和方法); 2.不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;tbrwlysn 3.要求限制的量值及量值水平; 4.校准标记: (绿色-满意或符合运用要求) (黄色-限制运用,要
7、求给出限制范围) (红色-停止运用,封存或故障) 六.具有对相关检测结果进行评定的实力: 1.留意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的,且应用是否得当; 2.留意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一样; 3.检验依次和原理应正确 4.对临界数据的审查; 5.引用系数、常数和计算公式; 6.更正数据的规则和更正缘由; 7.原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的状况; 8.计量单位的应用与表述; 9.文字表达是否清晰,有否模糊和“过头”语言; 10.原始记录与报告的一样性;(签发检验报告肯定要参阅原始记录!) 11.报告整体质量和数量的限制; 七.熟识CNAL的认可准则及相
8、关技术文件的要求, 授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个试验室的授权签字人一般都是由该试验室重要的管理人员担当,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该试验室的技术水平。 现小弟不才,针对CNAS该项评审考核(共7项要求,侧重点在技术实力方法),结合自己的状况,稍作备注提示,便于各试验室授权签字人整理思路,以便更好的应付。此亦可以作为其他人员的平常工作的一个参考或学习发展的一个方向。 1.简介 重点词:学历,专业,工作阅历。 CNASCL10中明确规定:试验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关
9、技术工作经验。假如不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经验(至少十年)。此时,才可窥探出本科学历比专科的略微优势之处。本人恰毕业3年,算是有幸赶上该要求,但是在2022年7月份重新向CNAS申请后补的。该项为硬件要求,有些挚友在某项上达不到要求的话,其实可以通过其他几种非正常途径获得授权资格的。在此,不便细说,有空可私底下相互探讨。 2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和精确性负责; 职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、精确性负责! 权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有推翻权,不是给一份报告就要签发
10、,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。 3.与测试技术接触紧密,驾驭有关的检测项目限制范围 ; 现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。 检测项目(该项为重点,以本人实际状况为例,CNAS申请产品确认为“玩具用涂料及其原材料”,共6个项目,分别为可迁移元素(铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒)总铅,总镉,总汞;邻苯二甲酸酯多环芳香烃;其中,可迁移元素(包括GB 6675-2003 /ASTM F963 /ISO 8124-3 /EN71-3);邻苯二甲酸酯(包括GB/T 22048-2008 (A方法) /
11、 EPA 3540索氏 /EPA 3550超声方法 )多环芳香烃(EPA 3540索氏 /EPA 3550超声方法 )。 其标准中要求的运用范围,试验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等 4.熟识有关检验标准、测试方法及测试规程; 这个为考核的重点。一般须要对所申请CNAS项目中原理、留意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性(可通过自己熟识的某个方法有针对性的举例说明,如,我们申请的GB/T 22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中,其以二氯甲烷作为溶剂,其沸点较低缘由,索氏实行的温度,旋转蒸发仪设置的温度,每小时回流次数,萃取时间
12、,DINP/DIDP定性 定量问题。)等等,可依据自己实际状况,加以整理陈述。 5.有实力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度; 对结果做出推断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的相识。 不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简洁。 一般了解一下几项内容即可: 定义(与测量结果有关的参数,表征合理给予测量结果的分散性) 一般评定过程:建立数学模型写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和计算各重量的标准不确定度(A类 观测列,B类:)计算合成标准不确定度计算扩展不确定度 不确定度与误差的区分; 在
13、什么状况下运用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值旁边、标准要求、CNAS要求) 6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,驾驭其设备状态; 校准/检定机构:华南国家计量测试中心广东省计量科学探讨院 ICP-OES 属于检定(A级合格,检定参数:Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重复性/检测限/稳定性), 周期2年 GC/MS属于校准(校准参数:辨别率/质量范围/信噪比/质量精确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性)周期2年 天平属于校准,周期1年 7.非常熟识记录、报告及其核查程序; 原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的刚好性、完整、一样性
14、、真实性。其次层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否? 报告签发程序:保证报告与记录一样性,其信息量必需完整,主要体现在可复现当时的试验状况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,须要追查缘由);数据的精确性(有效位数、质控结果) 8.了解CNAS的认可条件、试验室义务及认可/认证标记运用等有关规定。 认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,根据ISO/IEC 17025运行6个月,经过内审、管理评审、具备相应的技术实力;资源满意、人员满意、方法满意要求等。 义务:遵守各项规定,维护认可委的声誉。 认可标识的运用:不行超范围运用,在有效期内运用。 9.其
15、他 可能会涉及到报告的相关程序,如发放程序,或发觉已发放的报告出现错误,如何实行措施? 授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。一般事先打算充分,有利于考核当场的发挥。 以上亦只是供应一种思路。欢迎大家一起来探讨。 授权签字人考核 内容 授权签字人与给出看法说明人员的区分 考核内容 问题解答 授权签字人与给出看法说明人员 定义 授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 给出看法和说明的人员:有较强的产品应用阅历和技术实力,指导客户如何运用结果的人员。 授权签字人不允许随意变更,有改变必需上报CN
16、AS重新考核确认 注:初次评审时不允许临时增加授权签字人,对于分支机构要分地点授权 授权签字人与给出看法说明人员 说明 授权签字人与对结果提出看法和说明的人是和报告/证书有着干脆关系的两种人。 授权签字人是对结果报告内容负责的人。 对结果提出看法和说明的人是帮助顾客正确理解和运用结果或结果出现不合格时帮助顾客提出改进措施的人。 授权签字人不肯定就是对结果提出看法和说明的人。 授权签字人与给出看法说明人员 区分 侧重点不同 确定了授权签字人与对结果提出看法和说明的人资格和实力的侧重点不同。 授权签字强调依“法”办事,这里的法是指所依据的技术文件。 对检测报告提出看法和说明的人除了具备相应的资格和
17、实力以及所进行的检测方面的足够学问外,还需具有: 授权签字人与给出看法说明人员 区分 侧重点不同 制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术学问,已运用或拟运用方法的学问,以及在运用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的学问。 法规和标准中阐明的通用要求的学问。 所发觉的对有关物品、材料和产品等正常运用的偏离程度的了解。 授权签字人与给出看法说明人员 区分 侧重点不同 CNAS允许已认可试验室在带有认可标记的报告或证书上出具看法和说明,但这些看法和说明需获CNAS认可,如未获得许可,应清楚标注该看法和说明未经CNAS认可。 起草和签发说明或看法声明的人员应得到授权。 须要指出的是,授权签字人并不肯
18、定有实力做出看法和说明。 授权签字人与给出看法说明人员 区分 侧重点不同 制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术学问,已运用或拟运用方法的学问,以及在运用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的学问。 法规和标准中阐明的通用要求的学问。 所发觉的对有关物品、材料和产品等正常运用的偏离程度的了解。 授权签字人与给出看法说明人员 区分 侧重点不同 CNAS允许已认可试验室在带有认可标记的报告或证书上出具看法和说明,但这些看法和说明需获CNAS认可,如未获得许可,应清楚标注该看法和说明未经CNAS认可。 起草和签发说明或看法声明的人员应得到授权。 须要指出的是,授权签字人并不肯定有实力做出看法和说明。
19、 考核内容 1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和精确性负责 2、与检测/校准技术接触紧密,驾驭有关的检测/校准项目限制范围 3、熟识有关检测/校准标准、方法及规程 4、有实力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度 5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,驾驭其校准状态 6、非常熟识记录、报告及其核查程序 7、了解CNAS的认可条件、试验室义务及认可标记运用等有关规定 问题解答 1、职责和权利 1.1 介绍本人目前的岗位职责和权利 1.2 CNAS-CL01“5技术要求5.1总则”指出,确定检测/校准的正确性和牢靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认
20、、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。试验室制定了一系列程序文件来限制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称) 制定了关于保证检测/校准实力、公正性和诚恳性的相关程序,并定期对下述实力维护的执行状况进行审核 问题解答 1、职责和权利 执行的技术标准/规范是否现行有效; 测量不确定度评定是否合理; 检测人员实力和资质是否满意要求; 环境设施是否满意要求; 服务和供应品选购是否满意要求; 问题解答 1、职责和权利 仪器设备是否满意要求; 标准物质是否满意要求; 技术记录是否满意要求; 测量溯源性是否满意要求; 问题解答 1、职责和权利 抽样工作是否满意要求; 被检测物品管理是否满意要求;
21、检测报告是否满意要求; 检测结果质量保证的相关结果是否满意要求。 问题解答 1、职责和权利 具体职责请详见手册 重点: 只能在授权领域内签发报告或证书 有权拒发不符合要求的报告或证书 问题解答 2、技术及项目限制范围 1 介绍本人目前的岗位 强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。 问题解答 3、熟识标准、方法及规程 (1)一一列举本人签字领域所采纳的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。 (2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。试验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于
22、什么缘由,目前短暂不能检测/校准哪些项目和参数;假如有分包项目或参数,介绍有关分包试验室的状况,并说明试验室是如何限制检测/校准分包工作的。 (3)介绍相关项目和参数采纳的测试系统/装置和测试方法。 问题解答 4、不确定度评定 1 介绍学历、所学专业、工作经验 (1)介绍学历、所学专业和工作经验; (2)介绍参与本事域里的科研成果、成果,以及标准/规程的制修订等经验; (3)介绍在本事域里工作了多少年,其中参与过哪些重大技术活动,取得哪些成果; (4)处理过本事域里哪些重大技术问题。 2从以下几个方面来介绍试验室的检测实力 (1)人员技术水平; (2)设施和环境; (3)仪器设备的完好性和量值
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