20171101-渤海证券-化学制药行业周报:三季报披露完毕,个股业绩呈现分化状态.pdf
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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 三季报三季报披露披露完毕完毕,个股个股业绩业绩呈现分化状态呈现分化状态 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2017 年 11 月 01 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. CFDA 发布药物临床试验机构管理规定(征求意见稿) 2. 9 亿美元获 PD-1 单抗许可, Incyte 开启新合作 3. 诺华山
2、德士培非格司亭仿制药在欧盟进入审查 公司公告公司公告 1. 华海药业拟投资建设临海国际医药小镇华海制药科技产业园 2. 人福医药获得吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液的药物临床试验批件 3. 翰宇药业子公司取得医疗器械注册证 4. 多家上市公司发布三季报 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日内沪深 300 指数上涨 1.20%,申万一级行业呈现出涨跌互现的 局面,医药生物行业下跌 0.58%,跑输沪深 300 指数,涨幅在申万 28 个一 级行业中排名第 16。子行业中医药商业跌幅较大,医疗服务领涨,化学制药 行业上涨 0.41%。 截至 10 月 31 日, 申万医药生物行业市盈率 (TTM
3、整体法, 剔除负值)为 37.09 倍,化学制药行业市盈率为 35.02 倍;相对于全体 A 股 (剔除银行股)市盈率的溢价率分别为 37.73%和 30.71%,估值和溢价率相 比于上周均有所上升。个股涨跌幅方面,诚意药业、海正药业和健康元涨幅 居前;莱美药业、哈三联和博腾股份领跌。 投资策略投资策略 近 5 个交易日医药行业出现了小幅回调,但波动幅度不大。1-9 月我国医药 制造业主营业务收入增速为 12.10%,利润增速为 18.40%,目前三季报已经 披露完毕,利润增速能够超越行业平均水平的个股主要包括大市值行业龙头 和深耕于快速增长的细分领域的个股。我们认为未来随着医药行业多项重磅
4、政策的陆续落地,未来上市公司业绩出现分化将成为常态,只有符合产业发 展趋势(审评审批制度改革利好创新药研发;一致性评价促进仿制药竞争格 局优化并加速进口替代; 分级诊疗政策的实施将催生基层医药市场蓬勃发展; 辅助用药受限,高临床价值处方药受影响较小)的企业才能够拥有长期竞争 力。在绩优白马股方面,建议关注三季报业绩稳定增长,全年业绩确定性强, 未来仍有持续改善预期的标的,继续推荐华东医药(华东医药(000963)(积极布局基 层市场,受益于分级诊疗政策)和华润双鹤(华润双鹤(600062)(输液业务回暖,匹 伐他汀新进入全国医保)。在中小盘成长股方面,建议继续关注京新药业京新药业 (00202
5、0)(核心品种瑞舒伐他汀等稳健增长,一致性评价进展顺利;2017行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 恩华药业 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.03 -0.01 0.01 0.03 0.05 0.07 0.09 0.11 0.13 0.15 7-318-78-14 8
6、-21 8-289-49-11 9-18 9-25 10-2 10-9 10-16 10-23 10-30化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 1 3 3 8 4 8 6 4 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 1 0 1 0 9 : 5 5化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 14 年全年利润预增 20-30%)、恩华药业(恩华药业(002262)(受益于新一轮招标进行和 二线品种进入新版医保目
7、录)。 风险提示风险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期;政策落实执行进度缓慢。 1 3 3 8 4 8 6 4 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 1 0 1 0 9 : 5 5化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1CFDA 发布药物临床试验机构管理规定(征求意见稿) . 5 1.29 亿美元获 PD-1 单抗许可, Incyte 开启新合作 . 5 1.3 诺华山德士培非格司亭仿制药在欧盟进入审查 . 6 2.公司公告 . 6 2.1 华海药
8、业拟投资建设临海国际医药小镇华海制药科技产业园 . 6 2.2 人福医药获得吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液的药物临床试验批件 . 7 2.3 翰宇药业子公司取得医疗器械注册证 . 7 2.4 多家上市公司发布三季报 . 7 3.重要产品价格 . 8 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 10 1 3 3 8 4 8 6 4 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 1 0 1 0 9 : 5 5化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1 1:维生素:维生
9、素 A A 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富:泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) . 9 图图 6 6:维生素:维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 9 图图 8 8:
10、近:近 5 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 . 9 图图 9 9:SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 10 1 3 3 8 4 8 6 4 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 1 0 1 0 9 : 5 5化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 14
11、1.行业要闻行业要闻 1.1CFDA 发布药物临床试验机构管理规定(征求意见发布药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)稿) 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作,10 月 27 日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网发布药物临床试验机构管理规定(征求意见稿),向社会公开征求意见。 资料来源:CFDA 网站 1.29 亿美元获亿美元获 PD-1 单抗许可单抗许可, Incyte 开启新合作开启新合作 Incyte 公司宣布与 MacroGenics 公司签订独家全球协作许可协议,获得M
12、acroGenics 的在研 PD-1 抑制剂 MGA012 在全球的开发和商业化权利。 这将助力 Incyte 在免疫肿瘤学领域进一步稳固地位。 MacroGenics 利用自身专有的下一代抗体技术平台,开发用于癌症、自身免疫性疾病及感染病治疗的创新疗法。MGA012 作为一款在研 PD-1 抑制剂,目前正处于 1 期临床阶段。其剂量递增部分的研究已经完成招募,将评估它作为单一疗法治疗四种实体瘤。 PD-1 抑制剂的加入将与 Incyte 的 IDO1 药物计划保持一致,该药物计划正在使用来自默沙东(MSD)和百时美施贵宝(BMS)的 PD-1 抑制剂进行测试。今年早些时候,Incyte 和
13、 BMS 正式签署了一项协议来评估在研口服选择性 IDO1酶抑制剂epacadostat 与 BMS 的重磅免疫药物 Opdivo 联合用于一线治疗表达 PD-L1 的非小细胞肺癌(NSCLC)和一线治疗头颈癌。依据协议,Incyte 将向 MacroGenics 支付 1.5 亿美元的前期费用,Incyte 将获得在全球开发和商业化MGA012 用于所有适应症的权利。此外,MacroGenics 还将有资格在潜在开发和监管里程碑中有高达 4.2 亿美元的获益,并在潜在商业里程碑中有高达 3.3 亿美元的获益。如果 MGA012 被批准上市,根据协议条款,MacroGenics 将有资格在 M
14、GA012 未来的销售额中获得 15%-24%的特许权使用费。 资料来源:药名康德 1 3 3 8 4 8 6 4 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 1 0 1 0 9 : 5 5化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 14 1.3 诺华山德诺华山德士培非格司亭仿制药在欧盟进入审查士培非格司亭仿制药在欧盟进入审查 瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 pegfilgrastim(培非格司亭)生物仿制药上市许可申请(MAA),
15、该药所针对的原研药是安进的重磅产品 Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)。根据安进近日发布的 2017 年第三季度(Q3)财报,Neulasta 在 Q3 的全球销售额为 11.23 亿美元,其中美国市场贡献了 9.77亿美元,其他市场贡献了 1.46 亿美元。 pegfilgrastim 是一种长效版的 filgrastim(非格司亭,重组人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF)。此次申请,山德士需求 EMA 批准其生物仿制药用于原研药Neulasta 相同的适应症。 pegfilgrastim 生物仿制药的 MAA 纳入了包括分析学、临床前和临床数据在内的一个综合数据包,
16、证实了 pegfilgrastim 生物仿制药与参考药物 Neulasta 在质量、安全性、疗效方面具有可比性。pegfilgrastim 生物制药的临床开发项目包括在健康志愿者中开展的 I 期临床药代动力学和药效学研究,以及在乳腺癌患者中开开展的 III 期疗效及安全性验证研究。 资料来源:医药魔方 2.公司公告公司公告 2.1 华海药业华海药业拟投资建设临海国际医药小镇华海制药科拟投资建设临海国际医药小镇华海制药科技产业园技产业园 为满足公司未来业务发展的需要,公司规划在临海国际医药小镇内征用土地约 1200 亩,拟建设研发办公基地、高端医药生产基地、华海技术学校、医药文化中心、 高层次人
17、才公寓和职工宿舍等项目, 项目规划总投资约 100 亿元人民币。公司规划在临海国际医药小镇内新建一个占地约 1200 亩的高端制剂科技园区暨华海药业制药科技产业园。 该规划园区将接轨国际高端医药市场, 按照欧美 cGMP标准,引进国际一流设备,布局高端制剂、创新药、新型抗生素、抗肿瘤、高致敏、原研合作六大板块及相应的配套设施。 项目拟规划总投资约 100 亿元人民币,项目规划建设周期约为 8 年,拟分两期实施。第一期规划总投资约 70 亿元人民币,拟建设研发办公基地、医药生产基地、高层次人才公寓和职工宿舍等,规划建设时间约为 5 年;第二期规划总投资约 30 亿元人民币,拟扩建医药生产基地、建
18、设华海技术学院及医药文化中心1 3 3 8 4 8 6 4 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 1 0 1 0 9 : 5 5化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 14 等,规划建设时间约为 3 年。项目规划预计在 2025 年底前建成。项目全部建成后,将具备缓控释、多层片、纳米技术、激光打孔等高端固体制剂、小容量注射剂与输液、冻干粉针剂、无菌分装粉针剂、滴眼剂、软胶囊、口服液、气雾剂、膜制剂、擦剂、软膏剂等剂型多样的生产能力,规划实现年产值约 400 亿元人民币。 2.2 人福医药获得人福医药获得吗啡吗啡-6
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