20171108-渤海证券-化学制药行业周报:结构性行情持续,个股表现维持分化状态.pdf
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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 结构性行情持续,结构性行情持续,个股个股表现表现维持分化状态维持分化状态 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2017 年 11 月 08 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 广东两票制方案下发落实, 12 月 2 日开始实施 2. 赛诺菲 Q3 财报不及预期,糖尿病用药收入下降 10% 3. 肝癌新药仑伐
2、替尼提交中国上市申请 公司公告公司公告 1. 恒瑞医药发布限制性股票激励计划,获得 SHR8554 注射液和格隆溴铵 吸入粉雾剂的药物临床试验批件 2. 亿帆医药全资子公司收购 NovoTek Pharmaceuticals Limited100%股权 3. 北陆药业股获得碘帕醇注射液药品补充申请批件 4. 华海药业的芬戈莫德胶囊获得美国 FDA 暂时批准文号 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日内沪深 300 指数上涨 1.19%,申万一级行业继续呈现出涨跌互 现的局面,医药生物行业上涨 2.24%,跑赢沪深 300 指数,涨幅在申万 28 个一级行业中排名第 5。子行业中医药商业继续
3、表现低迷,化学制药行业领 涨,涨幅为 3.86%。截至 11 月 7 日,申万医药生物行业市盈率(TTM 整体 法,剔除负值)为 37.99 倍,化学制药行业市盈率为 36.57 倍;相对于全体 A 股(剔除银行股)市盈率的溢价率分别为 39.67%和 34.45%,估值和溢价 率相比于上周均有所上升。个股涨跌幅方面,健康元、丽珠集团和亿帆医药 涨幅居前;福安药业、丰原药业和现代制药领跌。 投资策略投资策略 近 5 个交易日内医药行业指数重回上升通道,但个股的表现仍然呈现出分化 状态,其中受益于创新药审评加速,研发管线丰富、业绩稳健增长的大市值 行业龙头表现尤为突出。我们认为未来随着医药行业多
4、项重磅政策的陆续落 地,未来上市公司业绩和市场表现出现分化将成为常态,只有符合产业发展 趋势(审评审批制度改革利好创新药研发;一致性评价促进仿制药竞争格局 优化并加速进口替代;分级诊疗政策的实施将催生基层医药市场蓬勃发展; 辅助用药受限,高临床价值处方药受影响较小)的企业才能够拥有长期竞争 力。在绩优白马股方面,建议关注三季报业绩稳定增长,全年业绩确定性强, 未来仍有持续改善预期的标的,继续推荐华东医药(华东医药(000963)(积极布局基 层市场,受益于分级诊疗政策)、华润双鹤(华润双鹤(600062)(输液业务回暖,匹 伐他汀新进入全国医保)和德展健康(德展健康(000813)(阿托伐他汀
5、一致性评价进 展顺利,进口替代空间大;估值较低)。在中小盘成长股方面,建议继续关行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 恩华药业 增持 德展健康 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.03 0.02 0.07 0.12 0.17 0.22 8-78-14 8-21 8-289
6、-49-11 9-18 9-25 10-2 10-9 10-16 10-23 10-30 11-6化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 14 注京新药业(京新药业(002020)(核心品种瑞舒伐他汀等稳健增长,一致性评价进展 顺利;2017 年全年利润预增 20-30%)、恩华药业(恩华药业(002262)(受益于新一 轮招标进行和二线品种进入新版医保目录)。 风险提示风
7、险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期;政策落实执行进度缓慢。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 广东两票制方案下发落实, 12 月 2 日开始实施 . 5 1.2 赛诺菲 Q3 财报不及预期,糖尿病用药收入下降 10% . 5 1.3 肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请 . 5 2.公司公告 . 6 2.1 恒瑞医药发布限制性股票激励计划,获得 SHR8554 注射液和格隆溴铵吸入粉雾剂的药物临床试验 批件 . 6 2.2 亿帆医药全资子公司收购 No
8、voTek Pharmaceuticals Limited100%股权 . 7 2.3 北陆药业股获得碘帕醇注射液药品补充申请批件 . 7 2.4 华海药业的芬戈莫德胶囊获得美国 FDA 暂时批准文号 . 7 3.重要产品价格 . 8 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 10 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1 1:维生素:维生素 A A 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C 价格(元价格(元/
9、 /千克)千克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富:泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) . 9 图图 6 6:维生素:维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 9 图图 8 8:近:近 5 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 . 9 图图 9 9:SWSW 化学制
10、药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌个交易日涨跌幅情况幅情况 . 10 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 14 1.行业要闻行业要闻 1.1 广东两票制方案下发落实广东两票制方案下发落实, 12 月月 2 日开始实施日开始实施 广东省人社厅、卫生计生委、食药监局等 8 部委联合下发了广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易
11、“两票制“ 的实施方案(试行)的通知,明确广东两票制将于 2017 年 12 月 2 日实施,有效期 3 年,过渡期 6 个月。 资料来源:新浪医药 1.2 赛诺菲赛诺菲 Q3 财报不及预期财报不及预期, 糖尿病糖尿病用药用药收入下降收入下降 10% 赛诺菲首席执行官 Olivier Brandicourt 于本周三(11 月 1 日)宣布,儿科疫苗、Dupixent 和多发性硬化症专营权销售的持续增长是该公司第三季度收入增长最为强劲的因素。 相比分析师的预期,赛诺菲实际的财报低了 2,此外其糖尿病专营权销售也持续在下降。第三季度,糖尿病收入下降了 10,该公司表示原因是来自于美国市场 Lan
12、tus 的销售业绩下滑了 15,此外甘精胰岛素的销售额也同样下降了大约 11。外界认为,这种下滑很可能会持续下去。赛诺菲在报告中表示,预计2017 年第四季度美国糖尿病销售额将发生加速下滑的态势。 面对仿制药的竞争和专利保护权的丧失,该公司的糖尿病药物正在失去往日的优势。 资料来源:新浪医药 1.3 肝癌新肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请药仑伐替尼提交中国上市申请 11 月 3 日,卫材公司向 CFDA 提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042)获得 CDE 承办受理。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDG
13、FR、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015 年 2 月 13 日以优先审评和孤儿药身份获得 FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。2016 年 5 月 13 日被 FDA 批准联合 Afinitor 治疗既往接受过 anti-VEGF 疗法的晚期肾细胞癌。 根据卫材公司官网宣布信息,卫材此次提交仑伐替尼的中国上市申请是基于REFLECT 研究(Study 304)的临床数据。REFLECT 研究“头对头”比较了仑化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 14 伐替尼和索非替尼一线治疗不可手术切除肝
14、细胞癌的疗效和安全性差异,主要终点是 OS,次要终点包括 PFS,疾病进展时间(TTP)和 ORR。卫材今年 6 月 4日在 ASCO2017 大会上公布过 Study 304 研究的惊艳数据。数据显示,仑伐替尼治疗组的中位总生存期(OS)为 13.6 个月,索拉非尼组为 12.3 个月,研究到达了非劣效的主要终点。在中位 PFS 的次要终点上,仑伐替尼是索拉非尼的 2倍(7.4 vs 3.7 个月)。在中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率的次要终点上,仑伐替尼也均显著优于索拉非尼(8.9 vs 3.7 个月, 24% vs 9%)。仑伐替尼治疗组最常见的 5 种不良反应包括高血压、腹泻、
15、食欲减退、体重减轻和疲劳,与之前的研究结果一致。 资料来源:医药魔方 2.公司公告公司公告 2.1 恒瑞医药恒瑞医药发布限制性股票激励计划,发布限制性股票激励计划,获得获得 SHR8554注射液和注射液和格隆溴铵吸入粉雾剂的药物临床试验批件格隆溴铵吸入粉雾剂的药物临床试验批件 恒瑞医药发布限制性股票激励计划,首次授予限制性股票的授予价格为 33.22 元,总量不超过 1896.80 万股,首次授予限制性股票解除限售的公司业绩条件为:以 2016 年净利润为基数,2017 年、2018 年、2019 年各年度的净利润较 2016 年相比,增长率分别不低于 20%、42%、67%。本计划的激励对象
16、包括公司董事、高级管理人员、中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员(含控股子公司),不包括公司独立董事、监事。本计划首次授予的激励对象总人数为 573 人。 公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件,格隆溴铵吸入粉雾剂获准进行临床试验。格隆溴铵吸入粉雾剂由 Novartis 公司开发,2012 年 9 月在欧盟和日本获得批准,目前已在英国、德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市。格隆溴铵吸入粉雾剂未在国内上市,诺华公司提交的进口上市申请尚在审评审批中,国内另有四川海思科申报临床注册申请。2016 年格隆溴铵吸入粉雾剂全球销售额约为 1.57 亿
17、美元。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约 650 万元人民币。 公司收到 SHR8554 注射液等的药物临床试验批件,获准进行临床试验,SHR8554 是一种小分子阿片受体 亚型(MOR)偏爱性配体,拟用于疼痛的治疗目前国外在研的同类产品为 Trevena 公司开发的 Oliceridine (TRV130) ,化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 14 该产品目前在美国处于 III 期临床研究阶段。目前我国尚无同类药处于临床研究阶段或者上市,并且暂无该产品国内外相关销售数据。截至目前,公司在 SHR8554 及
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