20180307-渤海证券-化学制药行业周报:年报披露期临近,精选优质标的.pdf
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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 年报披露期临近,精选优质标的年报披露期临近,精选优质标的 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2018 年 03 月 07 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 北京新版医保药品目录 4 月起实施,新增 476 种药品 2. 2018 年 FDA 陆续批准 4 款新药上市 3. 阿斯利康达格列净治疗 1 型糖
2、尿病在欧盟进入正式审查 公司公告公司公告 1. 恒瑞医药获得两项药品注册批件, 吸入用地氟烷获得美国 FDA 审评批准 2. 诚意药业发布 2017 年度业绩快报 3. 海正药业获得药品 GMP 证书 4. 凯莱英控股子公司签订日常经营重大合同 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日沪深 300 指数上涨 0.19%,申万医药生物指数上涨 3.84%,跑 赢沪深 300 指数。子行业全部以上涨报收,化学制药行业上涨 3.95%,医疗 服务行业领涨。截至 3 月 6 日,申万医药生物行业市盈率(TTM 整体法,剔 除负值) 为 35.46 倍, 化学制药行业市盈率为 34.56 倍; 相对于
3、全体 A 股 (剔 除银行股)市盈率的溢价率分别为 38.19%和 34.68%。个股涨跌幅方面,赤 天化、凯莱英和浙江医药涨幅居前;鲁抗医药、富祥股份和尔康制药领跌。 投资策略投资策略 本周医药行业持续反弹,并在二级行业中领涨。我们认为一方面是由于医药 行业整体估值仍处于近年来低位,安全边际充足;另一方面由于目前已经进 入年报披露期,医药行业白马股业绩确定性较强,因此近期行业指数持续保 持强势。我们认为年报业绩确定性强,估值合理,未来业绩仍具有较好成长 性,有望迎来政策(针对通过一致性评价品种的优惠政策落地、创新药审评 加速和投资回报率提升)和业绩双重利好的公司值得重点关注。在绩优白马 股方
4、面,继续推荐华东医药(华东医药(000963)(积极布局基层市场,受益于分级诊 疗政策;新进入全国医保品种有望逐步放量;产品线不断丰富,引进口服 GPL-1 激动剂,DPP-4 抑制剂获批临床)、华润双鹤(华润双鹤(600062)(输液业务 回暖,匹伐他汀和复穗悦新进入全国医保)和信立泰(信立泰(002294)(氯吡格雷 75mg 规格已通过一致性评价,进口替代加速;比伐芦定和阿利沙坦酯进入 放量期;战略性布局生物药)。对于股价已经回调充分,估值与成长性匹配 的中小盘个股也应当给予关注,如京新药业(京新药业(002020) (核心品种稳健增长, 瑞舒伐他汀顺利通过一致性评价)和凯莱英凯莱英(0
5、02821)(CDMO 行业龙头, 产业链布局逐步完善;在建工程已陆续转固有望逐步释放业绩)。在创新药 领域,我们建议关注估值合理,股价具有一定安全边际的,现有产品线丰富行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 信立泰 增持 亿帆医药 增持 凯莱英 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走
6、势 -0.08 -0.06 -0.04 -0.02 0.00 0.02 0.04 0.06 0.08 0.10 0.12 12-612-1312-2012-271-31-101-171-241-312-72-142-212-28化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 1 5 2 0 0 8 7 0 / 3 3 9 4 9 / 2 0 1 8 0 3 0 7 1 3 : 3 7化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of
7、 14 并有望逐渐放量,在研品种进展顺利的标的,推荐亿帆医药亿帆医药(002019)(泛 酸钙价格有望维持稳定;妇科、皮肤科和血液科等专科药品储备丰富,多个 新进入医保目录品种有望放量;F-627 首个美国 III 期临床试验结果达到主要 终点目标)。 风险提示风险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期; 政策落实执行进度缓慢;创新药研发失败;原料药价格超预期下降。 1 5 2 0 0 8 7 0 / 3 3 9 4 9 / 2 0 1 8 0 3 0 7 1 3 : 3 7化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分
8、 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 北京新版医保药品目录 4 月起实施,新增 476 种药品 . 5 1.2 2018 年 FDA 陆续批准 4 款新药上市 . 5 1.3 阿斯利康达格列净治疗 1 型糖尿病在欧盟进入正式审查 . 6 2.公司公告 . 6 2.1 恒瑞医药获得两项药品注册批件,吸入用地氟烷 获得美国 FDA 审评批准 . 6 2.2 诚意药业发布 2017 年度业绩快报 . 7 2.3 海正药业获得药品 GMP 证书 . 7 2.4 凯莱英控股子公司签订日常经营重大合同 . 8 3.重要产品价格 . 8 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾
9、 . 9 4.2 投资策略 . 11 1 5 2 0 0 8 7 0 / 3 3 9 4 9 / 2 0 1 8 0 3 0 7 1 3 : 3 7化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1:1:维生素维生素 A A(5050 万万 IU/gIU/g)价格(元)价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2:2:包衣维生素包衣维生素 C(97%)C(97%)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E(50%)E(50%)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图
10、4 4:维生素:维生素 D3D3(5050 万万 IU/gIU/g)价格(元)价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 5 5:泛酸钙:泛酸钙(98%)(98%)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 6 6:维生素:维生素 B2(80%)B2(80%)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 10 图图 8 8:近:近 5 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 . 10 图图 9 9:S SW W 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 101
11、0:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 11 1 5 2 0 0 8 7 0 / 3 3 9 4 9 / 2 0 1 8 0 3 0 7 1 3 : 3 7化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 14 1.行业要闻行业要闻 1.1北京新版医保药品北京新版医保药品目录目录4月起实施,新增月起实施,新增476种药品种药品 北京市人力社保局发布 北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药
12、品目录(2017 年版),与旧版目录相比,新增医保药品 476 种,药品品种达 2986 种。据悉,新版目录适用于本市全体城镇职工、城乡居民等参保人员以及各级各类定点医疗机构,将于今年 4 月 1 日起实施,预计年均为参保人员减轻医药费负担超 5亿元。 资料来源:经济日报 1.2 2018 年年 FDA 陆续批准陆续批准 4 款新药上市款新药上市 据 FDA 官网 2018 年 3 月 1 日提供的最新公布结果, FDA 在 2018 年前两个月陆续批准了 4 款新药。 2018 年 1 月 26 日,FDA 批准了新的一年以来第一款新药 Lutathera。它由诺华(Novartis)集团公
13、司的 Advanced Accelerator Applications 开发,用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这也是美国 FDA 批准的首款多肽受体放射性核素疗法(PRRT)。 2018 年 2 月 7 日,Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗 HIV-1 感染。Biktarvy 是一种三合一的复方剂型,由 bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与 tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。与 Gilead
14、的另一款抗 HIV 药物Descovy(FTC/TAF)相比,Biktarvy 多了 bictegravir(一款全新的整合酶链转移抑制剂 INSTI)。 近日,Vertex 医药公司宣布 Symdeko(tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor)获得FDA 批准上市,用于治疗 12 岁及以上的囊性纤维化(cysticfibrosis,CF)患者,这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因携带两个 F508del 突变拷贝或者至少携带一个对 tezacaftor/ivacaftor 药物有反应的突变。 2018 年 2 月 14 日,FDA 批准强生 Erle
15、ada (apalutamide) 上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。Erleada 获得过 FDA 的优先审评资格,是 FDA 批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物,也是首个凭借无转移生存期(metastasis-free survival,MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。 1 5 2 0 0 8 7 0 / 3 3 9 4 9 / 2 0 1 8 0 3 0 7 1 3 : 3 7化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 14 资料来源:米内网 1.3阿斯
16、利康达格列净治疗阿斯利康达格列净治疗1型糖尿病在欧盟进入正式审型糖尿病在欧盟进入正式审查查 英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型降糖药 Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请(MAV),该药是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂(SGLT2i),此次 MAV 寻求批准 Forxiga 作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的 1 型糖尿病(T1D)成人患者,改善其血糖控制。如果获批,Forxiga 有望成为欧洲批准治疗 T1D 的首个选
17、择性 SGLT-2i,该药作为胰岛素的一种口服辅助治疗药物,将解决胰岛素治疗血糖控制不佳的 T1D 患者群体中存在的显著未满足医疗需求。 资料来源:新浪医药 2.公司公告公司公告 2.1 恒瑞医药获得两项药品注册批件,吸入用地氟烷恒瑞医药获得两项药品注册批件,吸入用地氟烷 获得美国获得美国 FDA 审评批准审评批准 公司于近日收到国家食药监总局核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液和帕立骨化醇注射液的药品注册批件。 苯磺顺阿曲库铵是一种高度选择性、竞争性(非去极化)神经肌肉接头阻断剂,由 Aspen 开发,后被 GlaxoWellcome 收购,并于 1995 年 12 月获得 FDA批准,商品名为
18、Nimbex,剂型为注射液。雅培公司于 1999 年 11 月获得了GlaxoWellcome 麻醉药品的美国市场经营权, 因此现由雅培公司在美国上市该品种。1996 年 1 月,Nimbex首次在丹麦获批上市,目前已在欧洲多个国家上市销售。经查询,2000 年 5 月 16 日,GlaxoWellcome 的苯磺顺阿曲库铵注射液获批进口,商品名为赛机宁。恒瑞医药为国内首家获得生产批件的企业,目前国内暂无其他苯磺顺阿曲库铵注射液国产仿制产品获批。另有 2 家国内企业提交了苯磺顺阿曲库铵注射液的生产申请,显示已完成审评,暂未见其获批信息。经查询 IMS 数据库,2016 年苯磺顺阿曲库铵注射液全
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