20170913-渤海证券-化学制药行业周报:新版医保带动效应将逐步显现,积极关注受益标的.pdf
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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 新版医保新版医保带动效应将逐步显现,积极关注受益标的带动效应将逐步显现,积极关注受益标的 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2017 年 09 月 13 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 泰瑞沙有望成为 EGFR 突变阳性肺癌一线治疗新标准 2. 天津市将 36 种国家谈判药品纳入医保乙类药品支付范围
2、3. 陕西发布“十三五”医药卫生体制改革实施方案 公司公告公司公告 1. 海正药业制剂产品二甲双胍缓释片获得美国 FDA 批准 2. 丽珠集团的艾普拉唑肠溶片获批新适应症,注射用紫杉醇聚合物胶束获 批临床 3. 普利制药第一期员工持股计划购买完成 4. 复星医药的 HLX06 注射液获准在美国进行临床试验 5. 海普瑞计划发行股份购买资产 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日内沪深 300 指数下跌 0.50%,申万一级行业的表现呈现出分化 的态势,医药生物行业微跌 0.03%,跑赢沪深 300 指数。子行业全部以上涨 报收,生物制品行业领涨,化学制药行业小幅上涨 0.19%。截至 9
3、月 12 日, 申万医药生物行业市盈率(TTM 整体法,剔除负值)为 37.84 倍,化学制药 行业市盈率为 39.89 倍;相对于全体 A 股(剔除银行股)市盈率的溢价率分 别为 31.02%和 38.12%,溢价率相比于上周有所下降。个股涨跌幅方面,圣 达生物、普利制药和花园生物涨幅居前;赤天化、博腾股份和华润双鹤领跌。 投资策略投资策略 本周行业整体维持震荡态势,其中中小盘个股、次新股和前期超跌个股涨势 较好,而绩优白马股则出现了一定程度的回调。我们认为主要原因是近期市 场行情回暖,风险偏好回升使得中小盘个股持续走强。政策方面,自 9 月 1 日起已有北京、河北、江苏等 15 个省市开始
4、执行了新版国家医保目录,未来 随着各省增补的完成,预计今年以内新版国家医保目录将在全国落地执行, 新入选品种将迎来放量增长的契机,对公司业绩的增厚效应将逐步体现。在 投资方向上,一方面建议关注近期出现回调,但全年业绩确定性强,估值较 低的绩优白马股,继续推荐华东医药(华东医药(000963)和华润双鹤(华润双鹤(600062) 。另 一方面对于对于业绩优良,估值合理并有望快速增长的中小盘个股也应当给 予足够的重视,继续推荐京新药业(京新药业(002020) (核心品种稳健增长,一致性 评价进展顺利;1-9 月利润预增 20-30%) 、恩华药业(恩华药业(002262)(受益于新一 轮招标进行
5、和二线品种进入新版医保目录)和翰宇药业(翰宇药业(300199) (特利加压 素和依替巴肽新进入医保;卡贝缩宫素取消适应症限定范围;特色原料药收行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 翰宇药业 增持 恩华药业 增持 金达威 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.03 -0.0
6、1 0.01 0.03 0.05 0.07 0.09 6-12 6-19 6-267-37-10 7-17 7-24 7-318-78-14 8-21 8-289-49-11化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 14 入大幅增长)。在原料药方面,本周维生素 A 的价格继续上涨,主要是由于浙 江地区环保督查使得产能受限,供需关系出现了不平衡,导致价格持续上扬, 建议关注金达
7、威(金达威(002626) (辅酶 Q10 全球市场占有率高;受益于维生素 A 和 D3 提价) 。 风险提示风险提示:新进入医保目录产品放量不及预期;一致性评价进度低于预期;新产能进入使得维生素价格上涨势头逆转。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 泰瑞沙有望成为 EGFR 突变阳性肺癌一线治疗新标准 . 5 1.2 天津市将 36 种国家谈判药品纳入医保乙类药品支付范围 . 5 1.3 陕西发布“十三五”医药卫生体制改革实施方案 . 5 2.公司公告 . 6 2.1 海正药
8、业制剂产品二甲双胍缓释片获得美国 FDA 批准 . 6 2.2 丽珠集团的艾普拉唑肠溶片获批新适应症,注射用紫杉醇聚合物胶束获批临床 . 6 2.3 普利制药第一期员工持股计划购买完成 . 7 2.4 复星医药的 HLX06 注射液获准在美国进行临床试验 . 7 2.5 海普瑞计划发行股份购买资产 . 8 3.重要产品价格 . 8 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 11 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1 1:维生素:维生素 A A 价格(元价
9、格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富:泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) . 9 图图 6 6:维生素:维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 10 图图 8 8:近:近 5 5 个交
10、易日医药生物行业子版块涨跌幅个交易日医药生物行业子版块涨跌幅 . 10 图图 9 9:SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 10 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 14 1.行业要闻行业要闻 1.1 泰瑞沙有望成为泰瑞沙有望成为 EGFR 突变阳性肺癌一线治疗新标突变阳性肺癌一线治疗新标准准 阿斯
11、利康今天发布了三期临床试验 FLAURA 的完整结果,数据表明泰瑞沙(奥希替尼)显然将有望成为局部晚期或转移性 EGFR 阳性突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者一线治疗的新标准治疗 (SoC) 手段。 在西班牙马德里举行的 2017 年欧洲肿瘤内科学会年会 (European Society of Medical Oncology, ESMO)主席基于 FLAURA 数据,阿斯利康正在与全球卫生机构讨论的奥希替尼注册相关事宜。注册申请进度会在公司季报中披露。 奥希替尼目前已在包括美国、欧盟、日本与中国在内的 50 多个国家/地区获批,用于二线治疗经 EGFR-TKI 治疗后出现 EGFR T
12、790M 耐药突变而进展的晚期非小细胞肺癌的患者。 研讨会上发布的三期临床试验 FLAURA 结果表明, 与当前的标准治疗 EGFR-TKI(厄洛替尼或吉非替尼)相比,奥希替尼显示出优越的具有临床意义的无疾病进展生存 (PFS) 优势。 资料来源:药名康德 1.2 天津市将天津市将 36 种国家谈判药品纳入医保乙类药品支付种国家谈判药品纳入医保乙类药品支付范围范围 天津市发布关于将 36 种国家谈判药品纳入基本医疗保险、工伤保险和生育药品目录乙类药品支付范围有关问题的通知 。将利拉鲁肽注射剂等 36 种国家谈判药品涉及的 49 个药品品规,纳入我市基本医疗保险、工伤保险和生育报销药品目录乙类药
13、品支付范围,并通过专家评审,确定了有关药品医保支付管理政策。 资料来源:天津市人社局 1.3 陕西发布“十三五”医药卫生体制改革实施方案陕西发布“十三五”医药卫生体制改革实施方案 陕西于近日发布 “十三五”医药卫生体制改革实施方案 。 方案提出,到2020 年, 全省将建成覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度, 实现人人享有基本医疗化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 14 卫生服务。居民人均预期寿命比 2015 年提高 1 岁达到 76.7 岁,孕产妇死亡率下降到 14/10 万,婴儿死亡率下降到 6,5 岁以下儿童死亡率下降
14、到 7。 方案要求,打造 15 分钟医疗服务圈;推进医疗联合体建设;医师可多点执业;建立双向转诊机制;家庭医生签约服务全覆盖;控制医疗费用不合理增长;鼓励提供中医药服务;完善重特大疾病保障制度;加快推动社会办医。 资料来源:医药网 2.公司公告公司公告 2.1 海正药业制剂产品二甲双胍缓释片获得美国海正药业制剂产品二甲双胍缓释片获得美国 FDA 批准批准 公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司的控股子公司浙江海正宣泰医药有限公司收到美国 FDA 的通知,海正宣泰向美国 FDA 申报的二甲双胍缓释片的新药简略申请已获得批准。 二甲双胍缓释片用于单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的型糖尿病患者,尤
15、其是肥胖和伴高胰岛素血症者。原研药由美国百时美施贵宝公司研发。二甲双胍缓释片国外生产厂商主要有 BMS,Teva,Sandoz,Mylan 等;国内生产厂商主要有浙江华海药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、海南普利制药股份有限公司、北京太洋药业股份有限公司等。据统计,二甲双胍缓释片(500mg 规格)2016 年全球销售额约 86,478 万美元,其中美国市场销售额约57,039 万美元,中国市场销售额约 4,759 万美元;2017 年 1-3 月全球销售额约18,368 万美元, 其中美国市场销售额约 10,973 万美元, 中国市场销售额约 1,268万美元。 2.2 丽珠集
16、团的丽珠集团的艾普拉唑肠溶片艾普拉唑肠溶片获批新适应症,注射用获批新适应症,注射用紫杉醇聚合物胶束获批临床紫杉醇聚合物胶束获批临床 公司下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的 药品注册批件 , 批准艾普拉唑肠溶片增加用于治疗反流性食管炎的适应症。艾普拉唑肠溶片已于 2007 年 12 月获批上市,其适应症为十二指肠溃疡,本次注册申请增加用于治疗反流性食管炎的适应症,可扩大临床使用人群。艾普拉唑肠溶片具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 o
17、f 14 作用少等优势。目前,国内上市的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑。2017 年,艾普拉唑肠溶片已纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版) 。根据 IMS 统计数据,2016 年,国内拉唑类药物销售额已达到 224 亿元,公司艾普拉唑肠溶片2016 年度实现的销售收入为 2.85 亿元。 公司下属全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的 药物临床试验批件 。 批准注射用紫杉醇聚合物胶束进行临床试验。注射用紫杉醇聚合物胶束由公司自主研发,是一种广谱的抗肿瘤药,对比普通注射剂,胶束作为载药系统
18、具有粒径小、载药能力强、减少注射引起的疼痛等特点。紫杉醇主要用于转移性或复发性乳腺癌的一线治疗以及对在标准疗法中失败的转移性乳腺癌二次治疗、卵巢癌、局部进行性或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。根据 IMS 统计数据,2016 年紫杉烷类抗肿瘤制剂销售额达 64.02 亿元,其中,紫杉醇的销售额达 37.97 亿元,紫杉醇制剂的市场占比如下:脂质体占 53.51%,白蛋白占 9.62%,其他为普通注射剂占 36.87%。国内未有紫杉醇胶束上市销售。 2.3 普利制药第一期员工持股计划购买完成普利制药第一期员工持股计划购买完成 普利制药发布公司第一期员工持股计划实施进展情况公告。截止 2017 年
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