20171018-渤海证券-化学制药行业周报:三季报陆续披露,关注个股业绩的确定性和成长性.pdf
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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 15 三季报陆续披露,关注三季报陆续披露,关注个股个股业绩业绩的的确定性和成长性确定性和成长性 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2017 年 10 月 18 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 北京医改半年,医药费增幅创 17 年来最低 2. CFDA 公布 619 家具有药物临床试验机构资格的医疗机构名单
2、3. 重庆医改满月,公立医院药品费用占比下降近 8% 公司公告公司公告 1. 人福医药获得重组质粒-肝细胞生长因子注射液的药物临床试验批件 2. 华海药业的恩替卡韦片获得美国 FDA 批准文号 3. 现代制药获得磷酸西格列汀和阿哌沙班的药物临床试验批件 4. 凯莱英控股子公司制剂车间启用 5. 多家上市公司发布前三季度业绩预告 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日内沪深 300 指数上涨 0.60%,申万一级行业呈现出跌多涨少的 局面,医药生物行业小幅下跌 0.30%,跑输沪深 300 指数。子行业的表现出 现分化,前期涨幅较大的医疗器械和医疗服务行业领跌,化学制药行业小幅 上涨 0.4
3、2%,在二级行业中领涨。截至 10 月 17 日,申万医药生物行业市盈 率(TTM 整体法,剔除负值)为 39.75 倍,化学制药行业市盈率为 43.22 倍; 相对于全体 A 股(剔除银行股)市盈率的溢价率分别为 38.94%和 51.07%, 估值和溢价率相比于上周均有所上升。个股涨跌幅方面,科伦药业、丽珠集 团和普利制药涨幅居前;圣达生物、翰宇药业和天宇股份领跌。 投资策略投资策略 在经历了前期的上涨之后,近 5 个交易日内医药行业有所回调。目前临近三 季报披露,一方面我们建议关注三季报业绩有望表现良好的个股,另一方面, 近年来医药行业多项重磅政策陆续出台,我们认为,未来我国创新药的审批
4、 将进一步提速,投资回报率提高;仿制药一致性评价的推进将促进行业优胜 劣汰,加速进口替代;分级诊疗政策的实施将催生基层医药市场蓬勃发展, 符合产业发展趋势的标的值得长期关注。在绩优白马股方面,建议关注中报 表现良好,三季报业绩有望继续稳定增长,全年业绩确定性强,未来仍有持 续改善预期的标的,继续推荐华东医药(华东医药(000963) (积极布局基层市场,受 益于分级诊疗政策)和华润双鹤(华润双鹤(600062) (输液业务回暖,匹伐他汀新进 入全国医保) 。在中小盘成长股方面,建议继续关注京新药业(京新药业(002020) (核 心品种瑞舒伐他汀等稳健增长,一致性评价进展顺利;1-9 月利润预
5、增行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 常山药业 增持 恩华药业 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.01 0.01 0.03 0.05 0.07 0.09 0.11 0.13 0.15 0.17 7-17 7-24 7-318-78-14 8-21 8-289-49-1
6、1 9-18 9-25 10-2 10-9 10-16化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 15 20-30%) 、恩华药业恩华药业(002262)(受益于新一轮招标进行和二线品种进入新版 医保目录)。在原料药方面,由于肝素粗品价格持续提升,成本的上涨导致肝 素原料药价格进入上升通道,建议关注肝素粗品储备充足,成本控制较好的 肝素原料药生产企业,推荐常山药业(常山药业(3
7、00255) 。 风险提示风险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期;政策落实执行进度缓慢。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 15 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 北京医改半年,医药费增幅创 17 年来最低 . 5 1.2CFDA 公布 619 家具有药物临床试验机构资格的医疗机构名单 . 5 1.3 重庆医改满月,公立医院药品费用占比下降近 8%. 6 2.公司公告 . 7 2.1 人福医药获得重组质粒-肝细胞生长因子注射液的药物临床试验批件 . 7 2.2 华海药业的恩替卡韦片获得美国
8、 FDA 批准文号 . 7 2.3 现代制药获得磷酸西格列汀和阿哌沙班的药物临床试验批件 . 7 2.4 凯莱英控股子公司制剂车间启用 . 8 2.5 多家上市公司发布前三季度业绩预告 . 8 3.重要产品价格 . 9 4.市场行情与投资策略 . 10 4.1 市场行情回顾 . 10 4.2 投资策略 . 12 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 15 图 目 录 图图 1 1:维生素:维生素 A A 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C 价格(元价格(元/ /千克)千
9、克) . 9 图图 3 3:维生素:维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 10 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 10 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富:泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) . 10 图图 6 6:维生素:维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 10 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 11 图图 8 8:近:近 5 5 个交易日医药生物行业子个交易日医药生物行业子板块板块涨跌幅涨跌幅 . 11 图图 9 9:SWSW 化学制
10、药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 11 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 11 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 11 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 15 1.行业要闻行业要闻 1.1 北京医改半年北京医改半年,医药费增幅医药费增幅创创 17 年来最低年来最低 北京医改新政实施已有半年, 参加改革的 3700 多家医疗机构完成门急诊量 1亿多人次,扣除 CPI 影响,医药费用增长不足
11、 2%,为 2000 年以来费用增幅的最低期,累计节约医药费用 44 亿元。 北京市卫计委相关负责人表示,医改总体平稳有序,变化积极,符合预期,反响良好。改革实施六个月,已完成门急诊量 1 亿多人次,190 多万住院病人治疗有序,改革效果初显。 分级诊疗制度建设成效显现。普通病、常见病逐步分流到基层机构,扭转了十多年来基层诊疗量占比下降的局面,大医院人满为患的状态得到有效缓解。监测表明,与去年同期相比,三级、二级医院门急诊量分别减少 11.5%和 3.9%,一级医院及基层医疗卫生机构增加 14.7%,城区部分社区卫生服务机构诊疗量增加 20%以上。门急诊副主任、主任医师号就诊人次分别减少 8.
12、5%和 21.7%,有限的专家名医资源能更好地服务于危重急难患者。 医药费用总体平稳。药品阳光采购金额累计 298 亿元,共节省药品费用 24.4亿元,药品阳光采购带来的价格平均下降达 8.2%,仅此一项,预计今年可节省药品费用 35 亿元左右。 医疗机构对药品收入的依赖机制不复存在, 新补偿机制基本建立。 监测表明,医事服务费可臵换原来的挂号费、诊疗费、药品加成收入,医疗机构收入在总量基本稳定的情况下,结构得以优化,含金量提高。与去年同期相比,医疗机构可支配收入总体上趋势良好。 资料来源:新华社 1.2CFDA 公布公布 619 家具有药物临床试验机构资格的医疗家具有药物临床试验机构资格的医
13、疗机构名单机构名单 10 月 13 日,国家食药监局(CFDA)和卫计委首次公布具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构,共涉及 619 家医疗机构,覆盖全国大部分省份。 此次药物临床试验机构名单公布距 CFDA 发布 关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告 (2015 年第 257 号) 已有近两年的时间, 距国务院发布 关化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 15 于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168 号) 也有一年多时间,很多制药企业反应,在开展人体生物等效性试验时遇到过试验被医疗机构
14、拒绝或找不到药物临床试验机构的困境。此次名单发布将进一步规范仿制药治疗和疗效一致性工作,提高效率。 资料来源:新浪医药 1.3 重庆医改满月,公立医院药品费用占比下降近重庆医改满月,公立医院药品费用占比下降近 8% 9 月 9 日在重庆全面推开的公立医院综合改革已经“满月” 。一个月以来,重庆各公立医疗机构秩序井然,通过取消药品加成等举措,患者有了实实在在的改革获得感。 根据重庆市卫计委对 237 家公立医院的监测数据显示,改革实施以来,全市患者看病负担有所减轻,其中门诊次均费用降低了 7.7%;公立医院收入结构得到优化,医院药占比下降了 7.8%。通过有序的分级诊疗,一级医院门急诊人次增长了
15、 2.5%。改革预期目标基本实现。 重庆市卫计委副主任方明金说,医院药品按进价销售,不仅让利于患者,也有利于切断医院与药品之间的利益联系,防止发生“多开药、开贵药”等不规范医疗行为。 在公立医院取消药品加成的同时,重庆配套建立新的补偿机制,调升了 258项医疗服务价格,并增加政府投入,使医院得到合理补偿。 “此次调增的护理、手术等项目价格,涨幅控制在 20%以内,其中医保、财政补助承担了大头。各方综合平衡,患者负担总体不增加。 ”重庆市卫计委体改处处长李顺平说。 “根据综合测算,调整医疗服务价格,可对公立医院补偿 22.7 亿元,占取消药品加成减少收入的 88.3%。 ”重庆市财政局社会保障处
16、副处长冉向宇说,政府补助也同步跟进,1.5 亿元补助资金已拨付到位。通过多管齐下,让医院吃下了“定心丸” 。 资料来源:新浪医药 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 15 2.公司公告公司公告 2.1 人福医药人福医药获得获得重组质粒重组质粒-肝细胞生长因子注射液的药肝细胞生长因子注射液的药物临床试验批件物临床试验批件 公司参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)的药物临床试验批件 ,本次收到药物临床试验批件表示光谷人福获批开展 III
17、 期临床试验。 PUDK-HGF 是以表达质粒为载体、 肝细胞生长因子为治疗基因的一种生物制品。该产品能有效促进血管生成,主要用于肢体动脉闭塞症、肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病。 2.2 华海药业的恩华海药业的恩替卡韦片获得美国替卡韦片获得美国 FDA 批准文号批准文号 公司收到美国 FDA 的通知,公司向美国 FDA 申报的恩替卡韦片的新药简略申请已获得批准。本次恩替卡韦片获得美国 FDA 批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。 恩替卡韦片主要用于治疗慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦片由 Bristol Myers Squibb 研发,于
18、 2005 年在美国上市。当前,美国境内,恩替卡韦片的主要生产厂商有 Aurobindo, Teva 等;国内生产厂商主要有中美上海施贵宝制药有限公司。 2016 年度恩替卡韦片美国市场销售额约 1.3 亿美元;2016 年度恩替卡韦制剂产品(包括片剂和胶囊剂)国内市场的销售额约人民币 99.1 亿元 2.3 现代制药获得磷酸西格列汀和阿哌沙班的药物临床现代制药获得磷酸西格列汀和阿哌沙班的药物临床试验批件试验批件 公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的审批意见通知件及 药物临床试验批件 ,批准磷酸西格列汀和阿哌沙班制剂进行人体生物等效性试验。 磷酸西格列
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