20171220-渤海证券-化学制药行业周报:政策加速落地,创新药再迎利好.pdf
《20171220-渤海证券-化学制药行业周报:政策加速落地,创新药再迎利好.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《20171220-渤海证券-化学制药行业周报:政策加速落地,创新药再迎利好.pdf(14页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 政策加速落地,创新药再迎利好政策加速落地,创新药再迎利好 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2017 年 12 月 20 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 深圳公立医院“团购”药品,药价降幅超 22% 2. Teva 将裁员 14000 人 3. CFDA 发布药物临床试验审评审批征求意见 公司公告公司
2、公告 1. 翰宇药业获得胸腺法新原料药注册批件 2. 华海药业股东拟减持公司股份, 普瑞巴林胶囊获得美国 FDA 暂时批准 文号 3. 恒瑞医药获得四项药物临床试验批件 4. 贝达药业股东 LAV 完成减持计划 市场行情回顾市场行情回顾 上周沪深 300 指数下跌 0.56%, 申万医药生物指数上涨 1.19%, 跑赢沪深 300 指数。子行业除中药外全部以上涨报收,化学制药上涨 2.40%,医疗服务涨 幅最大。截至 12 月 15 日,申万医药生物行业市盈率(TTM 整体法,剔除负 值)为 36.07 倍,化学制药行业市盈率为 35.43 倍;相对于全体 A 股(剔除 银行股)市盈率的溢价率
3、分别为 38.94%和 36.48%,估值和溢价率与上周基 本持平。个股涨跌幅方面,普利制药、贝达药业和华海药业涨幅居前;健康 元、九典制药和海欣股份领跌。 投资策略投资策略 上周医药行业走势良好,大部分二级行业指数以上涨报收。从绝对估值层面 来看,虽然目前行业的市盈率仍处于中等水平(医药行业约 36 倍,化学制药 约 35 倍),距离历史底部区间仍有一定距离。但从相对估值层面来看,目前 市盈率的溢价率仍处于近年来的低位,相对估值已经趋于合理,具有长期配 置价值。本周 CFDA 发布了关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求 意见稿),明确提出新药临床试验申请自受理之日起 60 日内,未收到药
4、审 中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。可以看 出,两办鼓励药品创新文件中的政策正在加速落地,创新药审评时间过长这 一难题将得到彻底解决,有助于创新药研发效率的提升和进度的加快,创新 药上市步伐也将大大加快,有利于创新药投资回报率的提高。除了创新药之 外,近年来也有多项重磅政策陆续发布,未来有望逐步落地,将对产业的发 展方向、盈利模式和竞争格局产生深远影响,只有符合产业发展趋势(审评 审批制度改革利好创新药研发;一致性评价促进仿制药竞争格局优化并加速行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助
5、理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 信立泰 增持 丽珠集团 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.03 -0.01 0.01 0.03 0.05 0.07 0.09 0.11 0.13 9-159-229-2910-6 10-13 10-20 10-27 11-3 11-10 11-17 11-24 12-112-8 12-15化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告
6、1 4 1 5 0 5 8 1 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 2 1 9 1 5 : 2 1化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 14 进口替代;分级诊疗政策的实施将催生基层医药市场蓬勃发展;医保控费导 致辅助用药使用受限,高临床价值处方药受影响较小)的企业才能够拥有长 期竞争力,未来上市公司业绩和市场表现出现分化将成为常态,相关投资主 线值得长期关注。在绩优白马股方面,建议关注全年业绩确定性强,未来仍 有持续改善预
7、期的,近期股价有所回调,估值具有一定安全边际的标的,推 荐华东医药(华东医药(000963)(积极布局基层市场,受益于分级诊疗政策;新进入 全国医保品种有望逐步放量)、华润双鹤(华润双鹤(600062)(输液业务回暖,匹伐 他汀新进入全国医保)。此外,部分仿制药的 BE 试验已经完成,其一致性 评价申请已经上报至 CDE, 进度领先的品种有望于明年 1 季度通过一致性评 价,有助于在招标中维护价格体系,扩大市场份额,加速进口替代。建议关 注目前为临床一线用药,未来仍有充足的成长动力,原研产品份额较大,国 内企业具有替代空间,一致性评价结束后预期竞争格局较好的品种,推荐京京 新药业(新药业(00
8、2020)(核心品种稳健增长,瑞舒伐他汀、左乙拉西坦和舍曲林 一致性评价申请已上报至 CDE;2017 年全年利润预增 20-30%)和信立泰信立泰 (002294)(氯吡格雷一致性评价进度领先,比伐卢定和阿利沙坦酯未来有 望放量;战略性布局生物药)。在创新药领域,我们建议关注估值合理,股 价具有一定安全边际,未来业绩有望继续稳健增长,现金流充沛,能够为创 新药研发提供持续支持的标的,推荐丽珠集团(丽珠集团(000513)(促性激素稳健增 长,艾普拉唑进入新版全国医保有望放量;布局单抗研发)。 风险提示风险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期;政策落实执行进度缓慢。 1
9、 4 1 5 0 5 8 1 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 2 1 9 1 5 : 2 1化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 深圳公立医院“团购”药品,药价降幅超 22% . 5 1.2Teva 将裁员 14000 人 . 5 1.3CFDA 发布药物临床试验审评审批征求意见 . 6 2.公司公告 . 6 2.1 翰宇药业获得胸腺法新原料药注册批件 . 6 2.2 华海药业股东拟减持公司股份, 普瑞巴林胶囊获得美国 FDA 暂时批准文号 . 6 2.3 恒瑞医
10、药获得四项药物临床试验批件 . 7 2.4 贝达药业股东 LAV 完成减持计划 . 7 3.重要产品价格 . 7 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 10 1 4 1 5 0 5 8 1 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 2 1 9 1 5 : 2 1化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1 1:维生素:维生素 A A 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C 价格(元价格(元/ /千克)千
11、克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富:泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) . 8 图图 6 6:维生素:维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 9 图图 8 8:近:近 5 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 . 9 图图 9 9:SWSW 化学制药板块估值情
12、况化学制药板块估值情况 . 9 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 9 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 10 1 4 1 5 0 5 8 1 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 2 1 9 1 5 : 2 1化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 14 1.行业要闻行业要闻 1.1 深圳公立医院“团购”药品,药价降幅超深圳公立医院“团购”药品,药价降幅超 22% 深圳市公立医院自 201
13、7 年 1 月实施“政府引导、市场主导”的药品集团采购模式(GPO)以来,药价综合降幅为 22.57%,预计全年为深圳市节省药品费用15.37 亿元。 深圳市卫计委基药处副处长邹旋说,深圳从 2017 年 1 月起实施“政府引导、市场主导”的药品集团采购模式,通过“团购”的方式,提升公立医院药品采购中的议价能力,压缩中间环节,在保障药品质量的同时,降低了药品的价格。 记者在深圳市卫计委日前举行的新闻发布会上了解到,以深圳集团采购目录内选用的某常用头孢类抗菌药物注射剂为例,原先的价格为 31.90 元/支,现在价格为 16.83 元/支;某口服消化系统抗肿瘤药,原先的价格为 37.81 元/粒,
14、现在价格为 22.25 元/粒。 据了解,今年 1 月,深圳市第一批采购目录共 486 个品规的药品完成采购并上线供应, 主要是市场上长期短缺的低价药、 急救抢救用药、 妇儿专科用药; 2017年 5 月,第二批采购目录共 1159 个品规的药品完成采购并上线供应,以化学药品、生物制品、中成药以及基础输液为主,目的是降价格,药价综合降幅为22.57%。根据测算,通过公立医院药品集团采购,预计全年为深圳市节省药品费用 15.37 亿元。 资料来源:新浪医药 1.2Teva 将裁员将裁员 14000 人人 近日国外多家媒体相继报道,Teva 将裁员 14000,压缩成本 30 亿美元,大规模的重组
15、全球工厂,引起大家的广泛关注,全球仿制药大王是否能重整旗鼓,大家拭目以待。 Kre Schultz 公开了公司巨大的重组计划,将砍掉 14000 名员工,关闭众多研发生产中心,从根本上压缩 30 亿美元的开支,来度过公司仿制药低迷阶段。之前媒体预估 Teva 将裁员 10K,而 Teva 此次变动,大大超乎了意料。继 Teva以 405 亿美元现金外加股票形式收购 Allergan 的仿制药部门 Actavis、公司股票下降 50%之后,公司空降 CEO Kre Schultz,而 K re Schultz 到底能不能将公司于泥潭中拯救,已经成为大家关注的焦点。 1 4 1 5 0 5 8 1
16、 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 7 1 2 1 9 1 5 : 2 1化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 14 资料来源:新浪医药 1.3CFDA 发布药物临床试验审评审批征求意见发布药物临床试验审评审批征求意见 CFDA 发布了关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)。该征求意见稿指出,申请人应按照新药 I 期临床试验申请申报资料要求,提交临床试验申报资料。药审中心在收到申报资料后 5 日内完成形式审查。符合申报要求的发出受理通知,受理通知书载明:自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见
17、的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 资料来源:CFDA,新浪医药 2.公司公告公司公告 2.1 翰宇药业获得胸腺法新原料药注册批件翰宇药业获得胸腺法新原料药注册批件 翰宇药业近日收到国家食药监总局下发的药品注册批件。根据中华人民共和国药品管理法及有关规定,经国家食药监总局审查,公司申报的胸腺法新原料药符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。胸腺法新作为一种免疫调节剂,临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,以及作为疫苗增强剂;在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。 2.2 华海药业股东拟减持公司股份华海药业股东拟减持公司股份,
18、普瑞巴林胶囊获得美普瑞巴林胶囊获得美国国 FDA 暂时批准文号暂时批准文号 股东周明华先生持有公司无限售流通股 201,856,806 股,占公司总股本的 19.36%。 公司股东周明华先生自公告之日起 15 个交易日后 6 个月内,拟通过集中竞价方式择机减持其所持公司股份不超过 2,084 万股, 即不超过公司股份总数的 2%,且在任意连续 90 日内,减持股份的总数不得超过公司股份总数的 1%。 公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国 FDA 申报的普瑞巴林胶囊的新药简略申请已获得暂时批准。普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛。普瑞巴林胶囊由 Pfizer 研发,于 2005
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 20171220 渤海 证券 化学 制药 行业 周报 政策 加速 落地 创新 药再迎 利好
限制150内