20171115-渤海证券-化学制药行业周报:相对估值处于低位,继续看好后市行情.pdf
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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 13 行业相对估值处于低位,行业相对估值处于低位,继续看好后市行情继续看好后市行情 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2017 年 11 月 15 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 新疆发布 2017 版医保药品目录 2. 山西医保平均报销比例提高到 80 3. CDE 公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验
2、(BE)品种的意见 公司公告公司公告 1. 华海药业的两个制剂产品获得美国 FDA 批准文号 2. 复星医药控股子公司的 HLX06 注射剂获准在台湾地区进行临床试验 3. 仙琚制药收购意大利Newchem 公司和Effechem 公司 100%股权完成交 割 4. 海正药业控股子公司海正辉瑞制药股权发生变动 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日内沪深 300 指数上涨 1.11%,申万一级行业继续呈现出涨跌互 现的局面,医药生物行业下跌 0.79%,跑输沪深 300 指数。子行业中医疗服 务和医疗器械领涨,化学制药行业下跌 3.86%。截至 11 月 14 日,申万医药 生物行业市盈率
3、(TTM 整体法,剔除负值)为 37.80 倍,化学制药行业市盈 率为 35.84 倍; 相对于全体 A 股 (剔除银行股) 市盈率的溢价率分别为 37.70% 和 30.56%,估值和溢价率相比于上周均有所下降。个股涨跌幅方面,九典制 药、永安药业和浙江医药涨幅居前;济民制药、恒瑞医药和贝达药业领跌。 投资策略投资策略 近 5 个交易日内医药行业指数有所回调,从绝对估值层面来看,虽然目前行 业的市盈率仍处于中等水平,距离历史底部区间仍有一定距离。但从相对估 值层面来看,目前行业市盈率的溢价率仍处于近年来的低位。在行业运营方 面,1-9 月我国医药制造业主营业务收入增速为 12.10%,利润增
4、速为 18.40%,增速呈现出小幅提升的态势。总体来看,医药行业估值和业绩增速 较为匹配。目前三季报已披露完毕,利润增速能够超越行业平均水平的个股 主要包括大市值行业龙头和深耕于快速增长的细分领域的个股,我们认为未 来随着医药行业多项重磅政策的陆续落地,未来上市公司业绩和市场表现出 现分化将成为常态,只有符合产业发展趋势(审评审批制度改革利好创新药 研发;一致性评价促进仿制药竞争格局优化并加速进口替代;分级诊疗政策 的实施将催生基层医药市场蓬勃发展;辅助用药受限,高临床价值处方药受 影响较小)的企业才能够拥有长期竞争力。在绩优白马股方面,建议关注三 季报业绩稳定增长,全年业绩确定性强,未来仍有
5、持续改善预期的标的,继行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 恩华药业 增持 德展健康 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.03 -0.01 0.01 0.03 0.05 0.07 0.09 0.11 0.13 0.15 0.17 8-14 8-21 8-289-49-11
6、 9-18 9-25 10-2 10-9 10-16 10-23 10-30 11-6 11-13化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 13 续推荐华东医药(华东医药(000963)(积极布局基层市场,受益于分级诊疗政策)、 华润双鹤(华润双鹤(600062)(输液业务回暖,匹伐他汀新进入全国医保)和德展健德展健 康(康(000813)(阿托伐他汀一致性评价进展顺利,进口
7、替代空间大;估值较 低)。在中小盘成长股方面,建议继续关注京新药业(京新药业(002020)(核心品种 瑞舒伐他汀等稳健增长,一致性评价进展顺利;2017 年全年利润预增 20-30%)、恩华药业(恩华药业(002262)(受益于新一轮招标进行和二线品种进入新 版医保目录)。 风险提示风险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期;政策落实执行进度缓慢。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 13 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 新疆发布 2017 版医保药品目录 . 5 1.2 山西医保平均报销比
8、例提高到 80 . 5 1.3CDE 公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种的意见 . 6 2.公司公告 . 6 2.1 华海药业的两个制剂产品获得美国 FDA 批准文号 . 6 2.2 复星医药控股子公司的 HLX06 注射剂获准在台湾地区进行临床试验 . 7 2.3 仙琚制药收购意大利 Newchem 公司和 Effechem 公司 100%股权完成交割 . 7 2.4 海正药业控股子公司海正辉瑞制药股权发生变动 . 7 3.重要产品价格 . 7 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 10 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅
9、读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 13 图 目 录 图图 1 1:维生素维生素 A A 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富:泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) . 9 图图 6 6:维生素:维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) .
10、9 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 9 图图 8 8:近:近 5 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 . 9 图图 9 9:SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 10 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 13
11、1.行业要闻行业要闻 1.1 新疆发布新疆发布 2017 版医保药品目录版医保药品目录 新疆人社厅发布了新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)。并要求严格药品目录支付规定;完善药品目录使用管理;规范定点医疗机构医院制剂管理。 资料来源:新浪医药 1.2 山西医保平均报销比例提高到山西医保平均报销比例提高到 80 山西省对医保政策进行了重新调整,城乡居民住院医保目录内总费用平均报销比例提高到 80,比调整前提高了 15,惠及 2600 万城乡参保人员。调整之后,山西省统一了城乡居民基本医保支付标准,农村居民与城镇居民执行统一的医保药品目录。同
12、时,山西省取消了之前的大病保险分段补偿办法,参保人员住院费用医保目录内个人自付超过 1 万元以上部分, 由大病保险资金统一按 75的比例支付,在一个年度内参保患者大病保险资金按规定支付的最高限额为 40 万元。年度内城乡居民基本医疗保险统筹基金支付住院费用指导封顶线为 7 万元,参保人员年内二次以后住院费用报销起付标准比现行起付标准降低 50。 调整之后,山西省住院医疗费用基本医保起付标准、支付比例实行全省统一标准。具体标准为,三级甲等医院(一类收费标准):省外医院起付线 1500 元,支付比例 55;省内的省、市级医院起付线为 1000 元,支付比例为 60。三级乙等及二级甲等医院(二类收费
13、标准):省、市级医院起付线 500 元,支付比例70;县级医院起付线 400 元,支付比例 75。二级乙等及以下医院(三类收费标准):起付线 100 元,支付比例 85。此外,山西省城乡居民医疗保险医保目录用药也由 1500 种扩大到 2800 多种,定点医药机构从 2000 多家增加到7000 多家。 资料来源:新浪医药 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 13 1.3CDE 公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种的意见)品种的意见 为落实国家食品药品监督管理总局关于仿
14、制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017 年第 100 号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对 289 基药目录内品种进行了梳理和调研,并经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议,拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验(BE)的品种名单。其中有 44 个豁免 BE 品种,13 个简化 BE 品种。 资料来源:CDE 网站 2.公司公告公司公告 2.1 华海药业华海药业的的两个制剂产品获得美国两个制剂产品获得美国 FDA 批准文号批准文号 公司收到美国 FDA 的通知,公司向美国 FDA 申报的替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片的新药简
15、略申请已获得批准。替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。 替米沙坦氢氯噻嗪片由 Boehringer Ingelheim 研发,于 2000 年在美国上市。 当前, 美国境内, 替米沙坦氢氯噻嗪片的主要生产厂商有 West Ward, Lupin, Torrent 等;国内生产厂商主要有湖北舒邦药业有限公司、苏州中化药品工业有限公司等。 2016 年度替米沙坦氢氯噻嗪片美国市场销售额约 5,500 万美元 (数据来源于 IMS 数据库);2016 年度替米沙坦氢氯噻嗪片国内市场的销售额约人民币 5600 万元(数据来源于 PDB 数据库)。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片主要适用于联合用药治疗高血压
16、的患者。氯沙坦钾氢氯 噻嗪片由 Merck 研发,于 1995 年在美国上市。当前,美国境内,氯沙坦钾氢氯噻嗪片的主要生产厂商有 Lupin, Torrent, Northstar Rx 等;国内生产厂商主要有苏州东瑞制药有限公司、北京双吉制药有限公司等。2016 年度氯沙坦钾氢氯噻嗪片美国市场销售额约 5,600 万美元(数据来源于 IMS 数据库);2016 年度氯沙坦钾氢氯噻嗪片国内市场的销售额约人民币 9.44 亿元 (数据来源于 PDB 数据库)。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 13 2.2 复星医药控股
17、子公司的复星医药控股子公司的 HLX06 注射剂获准在台湾地注射剂获准在台湾地区进行临床试验区进行临床试验 公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意 HLX06 用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向国家食品药品监督管理总局提交临床试验申请,并于 2017 年 6 月获注册审评受理; 该新药用于实体瘤治疗已由 Henlix, Inc.向美国食品药品监督管理局提交临床试验申请,并于美国西部时间 2017 年 8 月获临床试验批准。 2.3仙琚制药收购意大利仙琚制药收购意大利Newchem公司和公司和Effechem公公司司 100%股权完成交
18、割股权完成交割 公司于 2017 年6月 19 日召开的第六届董事会第五次会议及2017年7 月10日召开的 2017 年第一次临时股东大会审议通过了关于收购意大利 Newchem公司和 Effechem 公司 100%股权的议案,同意由公司设立在意大利的全资子公司仙琚意大利公司作为实施主体, 使用现金 11,000 万欧元收购 Newchem 公司和 Effechem 公司 100%股权。2017 年 11 月 13 日在意大利米兰,仙琚意大利公司根据有关股权收购协议的约定,履行了交易对价支付等交割程序,同时交易双方在意大利公证员见证下对相关交割程序进行了公证,完成了本次收购的交割。 2.4
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