20180117-渤海证券-化学制药行业周报:四部委发文扩大公立医院薪酬制度改革试点范围.pdf
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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 四部委发文扩大公立医院薪酬制度改革试点范围四部委发文扩大公立医院薪酬制度改革试点范围 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2018 年 01 月 17 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 三氧化二砷注射液联合维甲酸治疗白血病被 FDA 列入一线疗法 2. 获批治疗罕见肺癌,阿法替尼扩大适应症 3. 四部委发
2、文扩大公立医院薪酬制度改革试点范围 公司公告公司公告 1. 金城医药预计 2017 年归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长 65%-95% 2. 丽珠集团全资子公司出资 3000 万美元投资全球健康科学基金 3. 辰欣药业获得欣格列汀片的药物临床试验批件 4. 普利制药预计 2017 年归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长 37%-41% 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日沪深 300 指数上涨 1.65%,申万医药生物指数下跌 0.98%,跑 输沪深 300 指数。子行业除医疗服务外均以下跌报收,化学制药行业下跌 0.87%。截至 1 月 16 日,申万医药生物行业市盈率(T
3、TM 整体法,剔除负 值)为 38.38 倍,化学制药行业市盈率为 36.01 倍;相对于全体 A 股(剔除 银行股)市盈率的溢价率分别为 42.46%和 33.67%。个股涨跌幅方面,润都 股份、海辰药业和新和成涨幅居前;卫信康、山河药辅和新华制药领跌。 投资策略投资策略 近 5 个交易日医药行业指数有所回调,次新股的表现较为突出,创新药相关 标的仍然保持强势状态。在投资方向上,一致性评价、创新药、新版医保目 录执行和分级诊疗等主线仍值得持续关注,我们认为相关领域的政策性利好 将在今年逐步兑现,由此带来的仿制药进口替代、创新药审评加速和投资回 报率提升、新进入医保目录品种放量和基层药品市场蓬
4、勃发展将直接给相关 公司在未来数年内提供持续的业绩增量。在投资标的选择上,我们首先建议 关注业绩确定性强,未来仍有持续改善预期的,估值具有一定安全边际的绩 优白马股,推荐华东医药(华东医药(000963)(积极布局基层市场,受益于分级诊疗 政策; 新进入全国医保品种有望逐步放量; 产品线不断丰富, 引进口服 GPL-1 激动剂,DPP-4 抑制剂获批临床)、华润双鹤(华润双鹤(600062)(输液业务回暖, 匹伐他汀和复穗悦新进入全国医保)。此外建议继续关注已有品种通过一致 性评价或进度在同类产品中领先的企业,推荐京新药业(京新药业(002020)(核心品 种稳健增长,瑞舒伐他汀一致性评价进度
5、仍处于领先地位、左乙拉西坦和舍 曲林一致性评价申请已上报)和信立泰(信立泰(002294)(氯吡格雷 75mg 规格已行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 信立泰 增持 丽珠集团 增持 恩华药业 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.02 0.00 0.02 0.04 0.
6、06 0.08 0.10 10-1610-2310-3011-611-1311-2011-2712-412-1112-1812-251-11-81-15化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 1 4 5 7 4 9 3 9 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 8 0 1 1 7 1 6 : 1 2化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 14 通过一致性评价,进口替代加速;比伐芦定和阿利沙坦酯进入放量期;战略
7、性布局生物药)。此外,各省市药品招标已经进入到挂网采购、议价等环节, 新版医保目录也已经在多个省市开始执行,新进入医保目录的品种通过招标 并完成市场导入后将进入放量期,建议关注恩华药业(恩华药业(002262)(盐酸右美 托咪定注射液等被纳入新版医保目录,中标范围扩大;阿立哌唑和盐酸度洛 西汀有望放量)。在创新药领域,我们建议关注估值合理,股价具有一定安 全边际,未来业绩有望继续稳健增长,现金流充沛,能够为创新药研发提供 持续支持的标的,推荐丽珠集团(丽珠集团(000513)(促性激素稳健增长,艾普拉唑 肠溶片进入新版全国医保有望放量;布局微球产品和生物药研发)。 风险提示风险提示:新进入医保
8、目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期; 政策落实执行进度缓慢。 1 4 5 7 4 9 3 9 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 8 0 1 1 7 1 6 : 1 2化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 三氧化二砷注射液联合维甲酸治疗白血病被 FDA 列入一线疗法 . 5 1.2 获批治疗罕见肺癌,阿法替尼扩大适应症 . 5 1.3 四部委发文扩大公立医院薪酬制度改革试点范围。 . 6 2.公司公告 . 7 2.1 金城医药预计 2017 年归属于上市公司股东的净
9、利润比上年同期增长 65% - 95% . 7 2.2 丽珠集团全资子公司出资 3000 万美元投资全球健康科学基金 . 7 2.3 辰欣药业获得欣格列汀片的药物临床试验批件 . 7 2.4 普利制药预计 2017 年归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长 37% - 41% . 8 3.重要产品价格 . 8 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 11 1 4 5 7 4 9 3 9 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 8 0 1 1 7 1 6 : 1 2化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的
10、免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1 1:维生素:维生素 A A(5050 万万 IU/gIU/g)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C(97%)(97%)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E E(50%)(50%)价格价格(元(元/ /千克)千克) . 9 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3(5050 万万 IU/gIU/g)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 5 5:泛酸钙:泛酸钙(98%)(98%)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 6 6:维生素:维
11、生素 B2B2(80%)(80%)价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 10 图图 8 8:近:近 5 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 . 10 图图 9 9:SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 10 1 4 5 7 4 9 3 9 / 3
12、 0 2 4 2 / 2 0 1 8 0 1 1 7 1 6 : 1 2化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 14 1.行业要闻行业要闻 1.1 三氧化二砷注射液联合维甲酸治疗白血病被三氧化二砷注射液联合维甲酸治疗白血病被 FDA 列列入一线疗法入一线疗法 1 月 15 日,Teva 宣布 FDA 批准 Trisenox(arsenic rioxide,三氧化二砷)注射液联合维甲酸 (retinoic acid, RA) 一线治疗存在 t (15,17) 易位或 PML/RAR基因表达的新确诊的低风险成人急性早幼粒细胞白血
13、病(APL)患者。 在此之前,FDA 基于已经公布在科学文献中的临床数据以及 Teva 对三氧化二砷全球安全数据库的回顾数据,授予了 Trisenox 优先审评资格。Trisenox 同样的适应症在 2016 年 11 月获得了欧洲 EMA 的批准。 III 期临床研究数据显示,中位随访 50 个月,初治低危或中危 APL 患者接受Trisenox 联合维甲酸(RA)治疗的总生存率达到了 99%,并且几乎没有复发。 APL 是急性髓细胞白血病(AML)的一种特殊类型,可导致无法控制的出血,如果不治疗,患者可能在几小时或几天内死亡,被 FAB 协作组定为急性髓细胞白血病 M3 型,该亚型约占全部
14、 AML 患者的 5%,在美国每年新确诊人数约 1500人,在欧洲每年大约确诊 1500-2000 例。 三氧化二砷,俗称“砒霜”。如果追根溯源,哈尔滨医科大学附属第一医院张亭栋教授当之无愧是砒霜治疗白血病的第一人。陈竺教授团队应用全反式维甲酸 (ATRA) 和三氧化二砷 (ATO) 对急性早幼粒细胞白血病进行联合靶向治疗, 使得这一疾病的五年无病生存率跃升至 90%以上,达到治愈标准。 NCCN 指南公布了三氧化砷(As2O3)注射液重要安全信息,警告了分化综合征和心脏传导异常的严重不良反应。APL 患者采用三氧化砷治疗期间症状可能包括发烧、呼吸困难、急性呼吸衰竭、肺部浸润、胸腔积液或心包积
15、液,体重增加或外周水肿,低血压,肾,肝,或多器官功能障碍。 资料来源:医药魔方 1.2 获批治疗罕见肺癌获批治疗罕见肺癌,阿法替尼扩大适应症阿法替尼扩大适应症 日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国 FDA 扩大 afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见 EGFR 突变(L861Q、G719X 和/或 S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC 本身不是一种罕见的癌症,但 EGFR 阳性的 NSCLC 患者亚群被认1 4 5 7 4 9 3 9 / 3 0 2 4 2 / 2 0 1 8
16、0 1 1 7 1 6 : 1 2化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 14 为是罕见的。 大多数 EGFR 突变阳性的 NSCLC 病例属于常见的 EGFR 突变: 外显子 19 缺失和 L858R。约有 10%的 EGFR 突变的 NSCLC 患者具有罕见突变。这些患者需要一款有针对性的药物进行治疗。 阿法替尼最初于 2013 年被 FDA 批准用于治疗外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换的转移性 NSCLC。2016 年,它的适用范围被扩大,治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。 资料来源:药明康
17、德 1.3 四部委发文扩大公立医院薪酬制度改革四部委发文扩大公立医院薪酬制度改革试点范围。试点范围。 近日,人社部、财政部、国家卫生计生委、国家中医药管理局印发关于扩大公立医院薪酬制度改革试点的通知(以下简称通知)。通知提出各省(区、市)要结合本地实际,进一步积极、自主扩大公立医院薪酬制度改革试点范围。2017 年 1 月 24 日,人社部、财政部、国家卫生计生委、国家中医药管理局四部门,印发关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见。确定上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏等 11个综合医改试点省份各选择 3 个市(州、区),除西藏外的其他省份各选择 1 个公
18、立医院综合改革试点城市进行试点。在原有 11 个省市的基础上,试点范围进一步扩大。 通知有两大亮点,一是,在现有水平基础上合理确定公立医院薪酬水平和绩效工资总量,逐步提高诊疗费、护理费、手术费等医疗服务收入在医院总收入中的比例。通知还特别提出,对高层次人才聚集、公益目标任务繁重,承担科研、教学任务以及需要重点发展的公立医院或绩效考核评价结果优秀的公立医院,适当提高薪酬水平。二是,通知强调,严禁向科室和医务人员下达创收指标,医务人员个人薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。简单的说就是,一、提高医务人员薪酬,二、薪酬不简单与业务收入挂钩。这两点相比于医院传统的薪酬制度,有本质上的改
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