药品追溯消费者查询基本数据集.doc
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1、NMPAB国家药品监 督管理局信息化标 准NMPAB/T XXXX2019药品追溯消费者查询基本数据集Basic dataset for drug consumer query(征求意见稿)2019 - XX - XX 发布2019 - XX - XX 实施国家药品监督管理局 发 布NMPAB/T XXXX2019I目 次前 言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 数据集内容.1参 考 文 献.6NMPAB/T XXXX2019II前 言本标准按照GB/T 1.12009给出的规则起草。本标准由 提出。本标准由 归口。本标准起草单位:本标准主要起草人:NMPAB/T X
2、XXX20191药品追溯消费者查询基本数据集1 范围本标准规定了与消费者查询相关的药品追溯基本数据集的内容。 本标准适用于规范药品追溯系统应提供给消费者的药品(不含疫苗)追溯数据内容。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则3 术语和定义NMPAB/T 1001界定的术语和定义适用于本文件。3.1 国家药品标识码 China national drug code 用于唯一标识特定于某种与药品上市许可持有人
3、、生产企业、通用名、剂型、制剂规格和包装规 格对应药品的唯一性代码。注:由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生。4 数据集内容4.1 数据项描述4.1.1 数据项短名数据项中文名称(忽略符号)的汉语拼音首字母缩写,用于药品追溯数据交换时作为字段名使用。 在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项,处理原则为:从第一个重复的短名开始,在短名名称 后加两位顺序号,序号从01开始递增。4.1.2 数据项说明描述数据项的定义或用途说明。4.1.3 数据类型表示数据项的符号、字符或其他类型,见表1。NMPAB/T XXXX20192表 1 数据类型数据类型说明字符
4、型通过字符形式表达的值的类型整数型通过“0”到“9”数字表达的整数类型的值浮点型通过“0”到“9”数字表达的实数日期型通过 YYYYMMDD 的形式表达的值的类型,符合 GB/T 7408日期时间型通过 YYYYMMDDThhmmss 的形式表达的值的类型,符合 GB/T 7408布尔型两个且只有两个表明条件的值,True/False二进制上述类型无法表示的其他数据类型,比如图像、音频等4.1.4 表示格式从业务角度规定的数据项值的表示格式,包括所允许的最大和(或)最小字符长度、数据项值等。 数据项的表示格式中使用的字符含义见表2。表 2 表示格式中字符的含义表示格式说明YYYYMMDDThh
5、mmss“YYYY”表示年份, “MM”表示月份, “DD”表示日期, “T”表示时间的标识符, “hh”表示小时, “mm”表示分钟, “ss”表示秒,可以视实际情况组合使用。i表示字符个数a表示字母字符n表示数字字符an表示字母、数字字符ai表示长度固定为 i 个字母字符ni表示长度固定为 i 个数字字符ani表示长度固定为 i 个字母、数字字符a.i表示长度最多为 i 个字母字符n.i表示长度最多为 i 个数字字符an.i表示长度最多为 i 个字母、数字字符4.1.5 允许值本部分数据项值域有两种类型: a)可枚举值域:由允许值列表规定的值域,每个允许值和值含义应成对表示。其中: 1)可
6、选值较少的(3 个或以下),在“允许值”属性中直接列举。 2)可选值较多的(3 个以上),在“允许值”属性中写出值域代码表名称,值域代码表在 本文的规范性附录中。如代码表属于引用标准的,则须注明标准号。 b)不可枚举值域:由描述规定的值域,在“允许值”属性中须准确地描述该值域的允许值。4.1.6 约束说明一个数据项是否选取的描述符。该描述符分别为:NMPAB/T XXXX20193a)必选:表明该数据项必须选择; b)可选:根据实际应用可以选择也可以不选; c)条件必选:当满足约束条件中所定义的条件时应选择,约束条件在备注中说明。4.2 药品追溯数据消费者查询基本数据子集药品追溯数据消费者查询
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