陕西顿斯制药有限公司粉针剂生产技术改造项目.doc
《陕西顿斯制药有限公司粉针剂生产技术改造项目.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《陕西顿斯制药有限公司粉针剂生产技术改造项目.doc(59页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、I建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。2建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出
2、减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。1建设项目基本情况建设项目基本情况项目名称项目名称粉针剂生产技改项目建设单位建设单位陕西顿斯制药有限公司法人代表法人代表王刚联系人联系人王维通讯地址通讯地址西安沣京工业园标准化厂房一期建设区联系电话联系电话18149050860传真传真-邮政编码邮政编码710300建设地点建设地点陕西省西安沣京工业园标准化厂房一期建设区立项审批部门立项审批部门鄠邑区发展和改革委 员会批准文号批准文号-建设性质建设性质新建技改改扩建 行业类别行业类别 及代码及代码C2720
3、 化学药品制剂 制造 占地面积占地面积 (平方米)(平方米)3552绿化面积绿化面积 (平方米(平方米)-总投资总投资 (万元万元)1100其中:环其中:环 保投资保投资(万万 元元)3环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例0.27%评价经费评价经费 (万元万元)-预期投产日期预期投产日期2020 年 1 月工程内容及规模工程内容及规模1、概述概述1、项目特点项目特点陕西顿斯制药有限公司成立于 2016 年 8 月,建设地点位于西安沣京工业园标准化厂房一期建设区内,是一家综合性技术企业,主要从事药品的研制、生产、销售及相关技术服务与技术转让业务。公司主要产品为注射用固态头孢粉针剂,年产量约
4、 15t。2016 年 9 月编制了陕西顿斯制药有限公司粉针剂生产项目环境影响报告表 ,同年 10 月取得西安市鄠邑区环境保护局关于陕西顿斯制药有限公司粉针剂生产项目环境影响报告表的批复 ,2019 年 7 月通过西安市生态环境局鄠邑分局组织的环保竣工验收,同年 8 月取得批文。根据市场需求,陕西顿斯制药有限公司现投资 1100 万元,在原有粉针剂生产项目的基础上建设粉针剂生产技改项目 ,建设地点位于西安沣京工业园标准化厂房一期建设区内,占地面积 3552m2,劳动定员 169 人,年生产 250天,建设规模及内容包括玻瓶生产线 1 条,塑瓶生产线 1 条,主要设备有配液系统及联动线 1 台,
5、灯检系统一体机及控制系统 1 台,吹灌封设备 1 台等。目2前,本项目已取得备案确认书。2、环境影响评价的工作过程、环境影响评价的工作过程根据中华人民共和国环境影响评价法 、 建设项目环境保护管理条例(2017 年 10 月 1 日实施)及建设项目环境影响评价分类管理名录 (2018年 4 月 28 日修订)中的相关规定,本项目必须进行环境影响评价工作,项目属于十六、医药制造业“41、单纯药品分装、复配”中“全部”应编制环境影响报告表,受陕西顿斯制药有限公司委托,由我公司(陕西鼎鑫环保有限公司)承担本项目环境影响报告表的编制工作(委托书见附件 1) 。接受委托后,我单位有关技术人员对本项目进行
6、了详细的现场踏勘、资料收集,在对有关环境现状和可能造成的环境影响进行初步分析的基础上,编制了粉针剂生产技改项目环境影响报告表 。3、分析判定情况、分析判定情况(1)产业政策符合性本项目不属于产业结构调整指导目录(2019 年本) 中限制类、淘汰类、鼓励类项目,为国家允许类项目,符合国家产业政策。根据市场准入负面清单(2019 年版) 可知,本项目不属于禁止准入类项目。根据陕西省限制投资类产业指导目录 (陕改发产业【2007】97 号)可知,本项目不属于限制投资类项目,且于 2019 年 9 月 25 日在鄠邑区发展和改革委员会取得“关于粉针剂生产技改项目备案确认的通知” (项目代码:2019-
7、610125-27-03-055270) ,具体备案文件见附件 2。综上所述,本项目建设符合国家和陕西省产业政策。(2)规划符合性西安沣京工业园成立于 2000 年 5 月,2001 年 3 月经陕西省人民政府批准为省级开发区,分为工业、商贸、科技和行政四大功能区。园区于 2009 年取得了规划环评的批复,批复号为市环发【2009】283 号。目前,园区已引进项目50 个,其中投资过亿元项目 7 个,过千万元项目 45 个,合同投资额已达 36 亿元,并初步形成了机械加工、医药制造、淀粉生产、塑料包装、金属表面精饰等多元化产业体系。2007 年园区与西安高新技术产业开发区合作建设的机械加3工区
8、项目正在实施之中,以西安石油大学新校区为龙头的科技区已全面启动,沣京工业园已成为众所瞩目的一个投资热点,西安沣京工业园目前正在重新进行规划环评,新的规划环评暂未实施。户县沣京工业园总体规划指出沣京工业园分为“4 个工业区组团+3 个科技区、商贸区、行政区组团” 。沿着秦户路与南北七号公路交叉区域布局为商贸、行政区;秦户路以南,南北七号以西为科技区、商贸区;南北七号以东,秦户路以北为工业区。本项目位于兴园路以西,沣三路和沣四路之间,属于沣京工业园规划中的工业区,符合户县沣京工业园总体规划的布局要求。(3)选址合理性分析本项目位于陕西省西安沣京工业园内,水、电等城市基础设施完善。企业租赁沣京工业园
9、标准化厂房,该厂房属于沣京工业园管理,用地性质为工业用地。本项目无新增用地,企业所在地东侧为西安泰恒电器有限公司,南侧为西安神电高压电器有限公司,西侧为西安长昊塑业有限公司,北侧隔一闲置厂房为西安住邦无纺布制品公司,企业所在地区交通、货运方便,区位优势明显,且周边无重要建筑物及居民点,主要的人群集聚地吴家寨位于企业东侧 487 米。项目施工期、营运期产生的污染物在采取环评提出的相关措施后,均能达标排放或得到妥善处置,在严格落实本报告提出的环保措施后,项目的建设和运行不会对外环境产生较大影响。因此,项目选址合理。(4)平面布置合理性本项目位于原生产车间二层,生产车间由西至东依次为贴标间、水针剂二
10、车间、水针剂一车间,根据生产和管理要求,水针剂两个车间按照生产工序布置设备,并配套建设有洁具间、器具清洗存放间、男女更衣洗手间以及洗衣整衣间等辅助房间,项目平面布局合理,功能明确。平面布置图见附图 3。(5)根据对“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案及挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策的符合性分析,本项目不在重点行业里,生产设备密闭性好,非甲烷总烃的产生量少,并通过活性炭吸附装置处理达标后排放,符合要求。4、关注的主要环境问题及环境影响关注的主要环境问题及环境影响本项目在原厂区二层建设,没有土建工程。施工期主要环境影响为设备安装的噪声影响、施工过程中产生的固体废弃物影响等,施工时间较短
11、,影响较4小。营运期对环境的影响主要为废气、废水、设备噪声以及固废等,项目采取环评提出的各项污染防治措施后,均能达标排放或得到妥善处置,对周围外环境影响较小。5、环境影响评价的主要结论环境影响评价的主要结论项目符合相关政策,符合区域相关规划,选址合理,污染物治理措施可行。在落实本环评提出的各项环保措施后,污染物可实现达标排放或得到妥善处置,对环境的不利影响可降至当地环境可接受的程度。从满足环境保护角度分析,项目建设可行。2、工程概况工程概况1、原有工程原有工程陕西顿斯制药有限公司成立于2016年8月,企业位于西安沣京工业园标准化厂房一期建设区内,2016年10月取得西安市鄠邑区环境保护局关于陕
12、西顿斯制药有限公司粉针剂生产项目环境影响报告表的批复 ,2019年7月通过西安市生态环境局鄠邑分局组织的环保竣工验收,同年8月取得批文,具体文件见附件3。原有项目占地3552m2,主要建设有1栋1层8米高车间、1栋1层锅炉房、1栋3层综合楼及附属道路绿化等工程,产品为注射用固态头孢粉针剂。(1)原有项目工程内容见表1。表表 1 原有项目组成一览表原有项目组成一览表 类别项目名称原有项目内容及规模主体工程生产车间1 栋 1 层,高 8 米,建设有注射用固态头孢粉针剂生产线一条。办公楼3 层,高 8 米,一层为办公区;二层为化验室;三层为员工餐 厅、倒班宿舍等。锅炉房1 栋 1 层,100m2,位
13、于厂房外西侧。1 台 2t/h 天然气蒸汽锅 炉(为卧式节能冷凝锅炉) ,锅炉型号为 WNS2-1.25-YQ。仅 为注射用水的制备蒸馏环节提供热蒸汽。辅助工程制水间纯水制备:4t/h 二级反渗透纯化水制备系统; 注射用水制备:NLD1000-5 多效蒸馏水机。给水采用市政管网供水排水排水采取雨污分流,统一由市政管网排放。供电由沣京工业园提供公用工程供暖、制冷通 风办公供暖、制冷采用分体式空调; 洁净等级通过中央空调机组(自带布袋除尘)实现。 环保工程废气锅炉为卧室节能冷凝锅炉,排气筒高度 12m,采用烟气冷凝5技术回收烟气中的热能,提高热效率。废水生产废水经碱化池预处理,生活污水进入化粪池处
14、理,餐饮 废水经油水分离器处理后,再与清洁生产废水一起汇入市政 管网进入西安金鹏水务有限公司(原户县第二污水处理厂) 。噪声水泵、风机、空压机等噪声源选用低噪声设备,并采取减振、 室内放置等措施。 1.废包装材料属于一般固体废物,交由厂家进行回收; 2.空气净化三级过滤布袋收集的粉尘,属于一般固体废物,送 环卫部门处置; 3.实验废液及废试剂瓶,属于危险废物,交有资质单位处置。固废生活垃圾设生活垃圾箱,由当地环卫部门统一清理。(2)原有项目主要生产设备见表2。表表 2 原有项目主要生产设备一览表原有项目主要生产设备一览表序号原有设备名称数量 (台)单机单次生产能力14t/h 二级反渗透纯化水制
15、备系统14t/hr2NLD1000-5 多效蒸馏水机11000kg/hr3XG-KCQ80 立式超声波自动洗瓶机124000 瓶/hr4H-GMS-B 隧道烘箱130000 瓶/hr5KGL260 抗生素玻璃瓶轧盖机118000 瓶/hr6FG-KFG2B 螺杆分装机212000 瓶/hr7RXH-B-H 百级热风循环烘箱10.8m38KJCS-15ES 型全自动湿法超声波胶塞清洗机1150000 只/批9KJSL10 全自动湿法铝盖清洗机180000 只/批10灯检仪8/11SHL-2582 全自动贴标机11800027000 瓶/hr12XG1.PS-0.36 手控脉动真空灭菌器10.36
16、m313MG-0.28BSS 脉动真空蒸汽灭菌器10.28m314空压机组1GA22-0.7515冷水机组1RTHG20016水系统1/17锅炉1WNS2-1.25-YQ18中央空调机组(自带布袋除尘)1/(3)原有项目产品情况见表3。表表 3 原有项目产品一览表原有项目产品一览表 序号原有产品名称产品规格产品产量1注射用头孢曲松钠0.5g1t/a2注射用头孢哌酮钠0.5g0.1t/a3注射用头孢他啶1.0g4t/a4注射用头孢呋辛钠0.5g1.5t/a5注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠0.5g0.1t/a66注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)0.75g/7注射用头孢噻肟钠0.75g6.75t/a8注
17、射用头孢拉定0.5g0.6t/a9注射用头孢唑林钠0.5g0.65t/a(4)原有项目原辅材料及能耗消耗情况见表4。表表 4 原有项目原辅材料及能耗消耗表原有项目原辅材料及能耗消耗表 序号名称年用量单位形态存贮方式 1头孢曲松钠1.1固态阴凉 2头孢他啶1.1固态阴凉 3头孢呋辛钠1.1固态阴凉 4头孢哌酮钠固态冷库 5舒巴坦钠0.6固态阴凉 6头孢噻肟钠1.2固态冷库 7头孢拉定0.1固态阴凉 8原辅 料头孢唑林钠0.1t/a/ 9水25700m3/a生活用水、生产用水 10电1050000Kwh/a生产用电 11能源 天然气70000m3/a天然气锅炉(5)原有项目实验室化学试剂情况见表5
18、。表表 5 原有项目实验室化学试剂一览表原有项目实验室化学试剂一览表物质名称最大储存量(ml)浓度(%)备注乙腈100099高度易燃液体,闪点23C 的液体三乙胺50099高度易燃液体,闪点23C 的液体乙醇100095危险化学品重大危险源辨识GB18218-2014 中的易燃液体丙酮50099高度易燃液体,闪点23C 的液体甲醇100099危险化学品重大危险源辨识GB18218-2014 中的易燃液体乙酸乙酯100099易燃液体盐酸100037危险化学品重大危险源辨识GB18218-2014 中的有毒气体,本项目中的盐酸容易挥发氯化氢四氢呋喃50099高度易燃液体,闪点23C 的液体甲苯50
19、099易燃液体环己烷50099易燃液体正己烷50099易燃液体异丙醇100080高度易燃液体,闪点23的液体色谱异丙醇200099高度易燃液体,闪点23C 的液体2、本项目本项目7(1)项目名称及建设性质项目名称:粉针剂生产技改项目建设地点:陕西省西安沣京工业园标准化厂房一期建设区建设单位:陕西顿斯制药有限公司建设性质:改扩建(2)地理位置及四邻关系本项目位于陕西省西安沣京工业园标准化厂房一期建设区,在原厂区二层建设,中心坐标为东经 1083859.81,北纬 3471.24。项目地理位置图见附图1。项目四至:企业所在地东侧 15 米处为西安泰恒电器有限公司,南侧 20 米处为西安神电高压电器
20、有限公司,西侧 15 米处为西安长昊塑业有限公司,北侧15 米处为一闲置厂房,闲置厂房北侧 12 米处为西安住邦无纺布制品公司,见附图 2 四邻关系图。(3)工程内容及建设规模本项目为粉针剂生产技改项目,新增玻瓶生产线 1 条,塑瓶生产线 1 条,主要设备有配液系统及联动线 1 台、灯检系统一体机及控制系统 1 台、吹灌封设备 1 台等,总占地面积约 3552m2。项目具体建设内容详见表 6,项目面积平衡表见表 7。表表 6 本项目组成一览表本项目组成一览表 类别项目名称新增项目内容及规模备注贴标间建设有标签存放间、粒子控制室、塑瓶贴标间和玻瓶 贴标间。新建水针剂一车间建设有灭菌室、配液间、灌
21、封间、手工灯检室、灯检 检漏室、原辅料暂存间、更衣间等。新建主体 工程水针剂二车间建设有灭菌室、配液间、吹灌封间、灯检间、原辅料 暂存间、更衣间、空调机房等。新建办公楼3 层,高 8 米,一层为办公区;二层为化验室;三层 为员工餐厅、倒班宿舍等。依托原有锅炉房1 栋 1 层,100m2,位于厂房外西侧。1 台 2t/h 天然 气蒸汽锅炉(为卧式节能冷凝锅炉) ,排气筒高度 12m,内径 55cm,用电量为 12KW,锅炉型号为 WNS2-1.25-YQ。仅为注射用水的制备蒸馏环节提供 热蒸汽。依托原有纯水制备:4t/h 二级反渗透纯化水制备系统; 注射用水制备:NLD1000-5 多效蒸馏水机
22、。依托原有辅助 工程制水间纯水制备:纯化水生产机组; 注射用水制备:纯蒸汽发生器。新建8给水采用市政管网供水依托原有排水排水采取雨污分流。生产废水直接排入市政管网,生 活污水经园区化粪池、油水分离器处理后,统一经市 政管网进入西安金鹏水务有限公司(原户县第二污水 处理厂) 。依托 原有供电由沣京工业园提供依托原有公用 工程供暖、制冷通风 办公供暖、制冷采用分体式空调依托原有 锅炉为卧室节能冷凝锅炉,排气筒高度 12m,采用烟 气冷凝技术回收烟气中的热能,提高热效率。依托原有 废气水针剂二车间制瓶环节有非甲烷总烃的产生,采用活 性炭吸附装置处理,排气筒高 15m。新建废水废水包括生活污水、生产废
23、水及锅炉排水,汇入市政 管网,最终进入西安金鹏水务有限公司(原户县第二 污水处理厂)处理。依托原有噪声空调机组及固定式螺杆空压机组等噪声源选用低噪声 设备,并采取减振、室内放置等措施。新建 环保 工程固废1.废包装材料属于一般固体废物,由当地环卫部门统 一处理;2.纯水制备过程中产生的废活性炭属于一般固废,交 由厂家回收利用;活性炭吸附装置(吸收非甲烷总烃) 产生的废活性炭的属于危险废物,在危废暂存间收集 后,定期交由有资质单位处置;3.生活垃圾包括办公生活垃圾及食堂餐饮废油脂,生 活垃圾收集后交由当地环卫部门统一处理;食堂餐饮 废油脂交由专门的废油脂处理单位处置。新建表表 7 本项目面积平衡
24、一览表本项目面积平衡一览表 序号项目占地面积(m2)建筑面积(m2)层数 1生产车间232846562 层 2办公楼40812243 层 3锅炉房1001001 层 4绿化面积519519/ 5公共区域197197/ 6总计35526696/(4)主要生产设备本项目主要生产设备见表 8。表表 8 本项目主要生产设备一览表本项目主要生产设备一览表 序 号车间名 称新增设备名称型号数量 (台)安装位置1纯化水生产机组SDX500012保温纯化水贮罐LCG300013多效蒸馏水机LD2000/614自动恒温注射用水贮罐LZH300015制水间纯蒸汽发生器LCZ5001制水站(A0201)6水针剂空调
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 陕西 制药 有限公司 针剂 生产 技术改造 项目
限制150内