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1、*有限公司 物料风险评估报告物料风险评估报告编制: * 审核: * 批准: * 一、一、 目的目的1.1.对原辅料可能存在掺假风险项目进行分析评价,将各种掺假风险按照物料总类分类,并按照风险出现的几率和产生的后果进行评估。1.2.在评估过程中,建立完善质量风险降低的控制措施及再评价风险的可接受程度,指导企业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。 二、适用范围二、适用范围我司所有购入的物料,从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假、辐射污染、蓄意污染等方面进行评估。三、评估小组三、评估小组部门部门姓名姓名采购*贸易*品管*生产*仓库*化验室*四、过敏原污染风险评估四、过敏原污染风险评估
2、4.1 对各主要物料可能存在的过敏原进行分析识别,具体分析结果如下:原料来自备案基地,单一品种,种植过程由本公司基地管理人员监督管理,无混入可能,故过敏原风险无。4.2 半成品原料来自本公司分厂或合作工厂,生产原料为新疆白洋葱、甘肃黄洋葱,因地理环境、生长习性等因素,种植品种单一,生产加工品种单一,原料混入及生产混入风险极低。五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估5.1 对各主要物料类别可能存在的物理、化学和生物污染进行分析识别,制定相应的控制措施。具体分析结果如下:危危害害风风险险评评估估物料类别物料类别危危害害描描述述和和来来源源危危害害 发发
3、生生 的的可可 能能性性危危害害 的的严严 重重性性是是否否 为为显显 著著危危 害害判判断断依依据据控控制制措措施施风风险险判判断断生物危害:虫、 虫卵、病原菌 偶尔严重 是 生长区水和土壤污染水洗、去皮、消毒可控制虫、病原菌高风险化学危害:农药 残留很少严重是原料来自备案基地,统一用药拒收农残超标的原料中等风险原料 类物理危害:石粒、 玻璃、竹木等异物 经常中度否原料在采收、运输过程中可能混入随后的挑拣清洗工序可除去杂质低风险生物危害: 微生 物很少中度否操作不当引起交叉污染或运输过程污染。使用前进行紫外线杀菌,每批次进行微 生物检验低风险化学危害: 塑化 剂超标偶尔中度是使用劣质原料生产
4、可能导致塑化剂超标对供应商进行索证,随机抽检包材进行 塑化剂检测;拒收不合格物料中等风险包材 类物理危害: 异物 偶尔中度否外部引入毛发、塑料纤维每批进行抽样检查低风险生物危害: 微生 物很少中度否水中微生物滋生的可能加氯杀菌,定期对水进行微生物检测低风险化学危害: 余氯很少中度否为控制微生物,对水进行加氯处理定期检测余氯低风险用水 类物理危害: 砂 石偶尔中度否地下水抽取过程出水口使用过滤网并定期检查低风险二氧化硅化学性危害:过 量对人体产生危 害偶尔严重 是 二氧化硅的添加量严格按照国家标准低于2%的添加量添 加,并实时进行监控高风险酒精物理危害:易燃偶尔中度否高热遇明火可燃烧通过化学品验
5、收及管理程序控制中等风险XXXX 年度物料薄弱性评估报告 第 5 页 共 21 页次氯酸钠化学危害:重金 属很少严重否检验报告索要检测报告,验收时核对检测结果, 合格后入库。中等风险5.2 根据以上分析结果,我公司物料主要在原料类存在较高的风险:物料类别物料类别存在风险存在风险控制措施控制措施原料类生物性危害水洗、去皮、消毒可控制 虫、病原菌二氧化硅化学性危害严格按照国家标准低于 2%的添加量添加,并实 时进行监控结论:我公司物料均能通过对生物性、化学性和物理性进行风险识别,将风险控制在可掌控范围之内,并提供有效合理的控制措施。六、物料掺假的风险评估六、物料掺假的风险评估6.1 根据可能带入物
6、料掺假风险的环节,需从以下几个方面进行风险识别:原材料特性:原物料本身特性是否容易被掺假或替代。风险等级:高-容易被掺假和替代中-不易掺假和替代低-很难掺假和替代过往历史引用:在过去和历史中,在公司内外部,原材料有被掺假和替代的情况记录。风险等级:高-多次有被掺假和替代的记录中-不易被掺假和替代的记录低-很难被掺假和替代的记录经济驱动因素:掺假或替代达成经济利益风险等级:高-多次有被掺假和替代能达成很高的经济利益中-被掺假和替代能达成较高的经济利益低-被掺假和替代能达成较低的经济利益识别程度:识别掺假常规测试的复杂性风险等级:高-无法通过常规测试方法鉴别出原物料中-鉴别出原物料的掺假和替代需要
7、较复杂的测试方法,无法鉴别出低含量的掺假和替代 低-较容易和快速的鉴别出原物料的掺假和替代,检测精度高。6.2 危害性:根据发生的可能性判定分值为 1-6 分。高风险划分有(容易产生 6 分,较容易 5 分)中风险划分有(一般产生 4 分,轻微产生 3 分)低风险划分有(基本不产生 2 分,不产生 1 分)6.3 等级分数评判结果判定: 5-10 分为低风险,可忽略不计的原料,不必采取下属行动。11-16 分为中风险,不大可能掺假的原料,有新的信息再评估。17-30 分为高风险,极有可能掺假的原料,需要采取下述行动控制。原料名称原材料的特性过往历史引用经济利益驱动识别掺假常规测试的复杂性得分判
8、断控制措施大蒜低低低低4低风险可忽略不计,不必采取措施洋葱低低低低4低风险可忽略不计,不必采取措施生姜低低低低4低风险可忽略不计,不必采取措施番茄低低低低4低风险可忽略不计,不必采取措施红椒低低低低4低风险可忽略不计,不必采取措施次氯酸钠高中低高17高风险极有可能以非食品级材料替代食品级材料,需要提供供应商担保书,每年提供第三方检测报告。酒精高中低高17高风险极有可能以非食品级材料替代食品级材料,需要提供供应商担保书,每年提供第三方检测报告。二氧化硅高低低高15中等风险不大能掺假的原料,有新的信息再评估PE高中低高17高风险极有可能以非食品级材料替代食品级材料,需要提供供应商担保书,每年提供第
9、三方检测报告。结论结论从原物料可能存在的脆弱性风险分析来看,我们公司的原物料可分为低风险、中等风险和高风险三类。对于低风险的原料,应继续加强对基地的管控和验收。对于中等风险的二氧化硅,要保持对供应商的评价和评估,每年索要检测报告。对于高风险的酒精、次氯酸钠、内包材,除了要索要第三方检测报告的同时,还应索要产品质量担保书,并每年进行实地评估一次。做好原辅料验收,拒收不合格物料,取消不合格供应商等方式来控制此危害的发生,从而确保产品质量安全。7 7、辐射污染和蓄意污染辐射污染和蓄意污染1、辐射污染:原料来自备案基地,无辐射可能。工厂周围是农田和村庄,不存在辐射的可能。辅料和服务供应来自合格的供应商
10、,根据要求和频率审查相应供应商,取消不合格供应资质。2、蓄意污染:名称风险发生可能性判定依据预防措施原料低原料来自备案基地,有公司基地管理人员全程监控监督,人为蓄意风险低。入厂后工厂专人管理,验收存储。原料入厂后有验收、生产加工过程由监控。半成品低来自合格供应商,无发生经历对供应商进行评估和评鉴、来厂验收,查看报告内包材低来自合格供应商,无发生经历对供应商进行评估和评鉴、来厂验收,查看报告水可能员工管理不当可能会产生消极报复心理,做出危害食品安全的污染行为。厂区水源设有监控,公司有良好的员工福利制度;工厂设立意见箱和员工保密报告制度,员工相互监督。水源有专人上锁管理。 次氯酸可能员工管理不当可
11、能会产生消极报车间内部有监控设施,工厂设立钠复心理,做出危害食品安全的污染行为。意见箱和员工保密报告制度,员工相互监督;二氧化硅添加量监测二氧化硅可能员工管理不当可能会产生消极报复心理,做出危害食品安全的污染行为。工厂设立意见箱和员工保密报告制度,员工相互监督;二氧化硅添加量监测最终结论:最终结论:1、 原料来自备案基地,单一品种种植,基地有公司基地管理人员监督,无混入可能,故过敏原风险无。2、 我公司物料均能通过对生物性、化学性和物理性、辐射污染进行风险识别,将风险控制在可掌控范围之内,并提供有效合理的控制措施。3、 从蓄意污染角度看,存在部分蓄意污染可能,但工厂内外设有监控,公司有良好的员工福利制度;工厂设立意见箱和员工保密报告制度,员工相互监督。故此风险也在可控制范围之内。4、 从原物料可能存在的脆弱性风险分析来看,我们公司的原物料可分为低风险、中等风险和高风险三类。对于低风险的原料,应继续加强对基地的管控和验收。对于中等风险的二氧化硅,要保持对供应商的评价和评估,每年索要检测报告。对于高风险的酒精、次氯酸钠、内包材,除了要索要第三方检测报告的同时,还应索要产品质量担保书,并每年进行实地评估一次。拒收不合格物料,取消不合格供应商等方式来控制此危害的发生,从而确保产品质量安全。2019.11.28
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