2022年《药事管理模拟题三》 .pdf
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1、学而不思则惘,思而不学则殆模拟题三一、 A型题 ( 备选答案中只有一个最佳答案。本大题共20 题, 每题 1 分,共 20 分。 ) 1临床研究用药物,应当( C )A在符合GLP要求的实验室制备B在符合GMP 条件的车间制备C在符合GCP 要求的实验室制备D在符合GLP条件的实验室制备2新药是指( B )A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D没有国家药品标准的药品3购买甲类非处方药由( D ) A 零售药房执业药师决定 B执业药师处方 C 药房销售人员介绍 D消费者自行判断4 创新药( NCEs)批准生产后其药品标准试行期为(B ) A
2、1 年 B2 年 C3 年 D4 年5特殊管理的药品是指( C ) A 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D 麻醉药品、生物药品、放射性药品、戒毒药品6执业药师资格考试属于( D ) A 执业资格准入考试 B主管药师资格考试 C 药师资格准入考试 D 职业资格准入考试7中国执业药师协会成立的时间为( C )A2000 年 2 月 B20XX年 2 月 C 20XX年 2 月 D 20XX 年 3 月8SFDA对药品进行监督管理的环节为( D )A. 研究、生产、经营、价格 B. 研究、生产、广告
3、、价格C. 生产、经营、使用、广告 D. 研究、生产、流通、使用9 “ FIP”的中文名称是( B ) A 中国药学会 B国际药学联合会 C 国际药物化学联合会 D国际医药教育协会10国家药典委员会组成分员包括( C )名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 1 页,共 7 页 - - - - - - - - - 学而不思则惘,思而不学则殆 A 主任委员、副主任委员、执行委员 B 主任委员、副主任委员、委员 C 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D 主任
4、委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员11 药品管理法规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位( B ) A 临床需要而市场供应不足的品种 B 临床需要而市场没有供应的品种 C 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种12生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA 批准,并发给( A ) A 药品生产许可证 B新药证书 C 进口药品注册证 D医药产品注册证13药品批准文号的有效期是( C ) A 没有规定 B3 年 C 5 年 D6 年14下列关于麻醉药品管理,论述错误的是( A ) A 麻醉药品可以进行委托生产 B 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉
5、药品 C 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售 D 麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要15中药材包装上必须注明( A ) A 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志 B 品名、产地、调出单位、发往单位 C 品名、产地、日期、质量等级 D 品名、日期、调出单位、质量等级16医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( C ) A 2 日剂量 B3 日剂量 C2 日极量 D3 日极量17三级医院药剂科主任应由( D )的人担任。A 硕士学位并是执业药师B 学士学位并具高级职称C 药学博士学位的执业药师D 药学专业本科以上学历,并具高级职称18门诊处方普通药一般限量为( D )天天
6、天天名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -精心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 2 页,共 7 页 - - - - - - - - - 学而不思则惘,思而不学则殆19国家对野生药材资源实行( C ) A 严禁采猎的原则 B限量采猎的原则 C 保护和采猎相结合的原则 D保护与鼓励人工种养相结合的原则20 GAP的核心是规范中药材生产过程以( A ) A 保证药材的质量稳定、可控 B 保证药材的质量和疗效 C 保证药材安全、有效 D 保证药材安全、有效、质量稳定二、 B 型题(配伍选择题。备选答案
7、在前,试题在后。每组若干题,每驵题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用。本大题共25 题,每题 1分,共 25 分。 )21 25 ACDR Blicensed pharmacist CPharm. D DCDE EPh.A 从上述答案中选出下列词汇对应的英文21. 药事管理学科( E ) 22. 药学博士( C ) 23. 药品审评中心( D )24. 执业药师( B ) 25. 药品评价中心( A )26 29 Aprescription drugs BOTC CChinese traditional medicine Dnarcotic drug
8、s Eessential drugs 26. 分为甲类和乙类的药品是( B )27. 遵循中医药理论体系指导使用的药品是( C )28. 列为特殊管理的药品是( D )29. 注射剂类药品属于( A )30 34 A 中国药品生物制品检定所 B省级药品检验所 C 市(地)级药品检验所 D县级药品检验所 E口岸药品检验所30负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是( A )31提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是( B )32负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是( A )33行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是( A )34负责本辖区的药品生产
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