2017保健品原料新资源食品原料(新编).doc
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1、/一、既是食品又是药品的物品名单(87种)按拼音顺序排列87种 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。 C 赤小豆。 D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。 E 阿胶。 F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。 G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J 决明子、鸡内金、金银花、姜(生姜、干姜)、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K 昆布。 L 龙眼肉(桂圆)、罗汉果、莱菔子、莲子。 M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。 P 胖大海、蒲公英。 Q 芡实、青果。 R 肉豆蔻、肉桂。 S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶
2、、桑椹、酸枣仁。 T 桃仁。 W 乌梢蛇、乌梅。 X 小茴香、小蓟、杏仁(甜、苦)、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。 Z 枣(大枣、酸枣、黑枣)、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。 二、新增中药材物质(15种)1人参人参2山银花华南忍冬红腺忍冬灰毡毛忍冬黄褐毛忍冬3芫荽芫荽4玫瑰花玫瑰5松花粉马尾松6油松同属种植物7粉葛甘葛藤8布渣叶破布叶9夏枯草夏枯草10当归当归11山奈山奈12西红花藏红花13草果草果14姜黄姜黄15荜茇荜茇征求意见中,未正式公布三、可用于保健食品的物品名单(114种)按拼音顺序排列114种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、
3、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。 G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。 J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。 K 诃子、苦丁茶。 L 罗布麻、芦荟。 M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。 N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。 P 平贝母、佩兰、蒲黄。 Q 青皮、茜草、四、保健食品禁用物品名单 (按笔划顺序排列)八角莲、八
4、里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。五、新食品原料目录(最全87种)2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料(新资源食品)名单(不包含可
5、食用菌种),汇总截止2014年第20号公告。具体用量,自行百度对应公告。序号名称拉丁名/英文名备注1低聚木糖Xylo-oligosaccharide2008年12号公告(2014年第20号公告调整了其来源、食用量、生产工艺要求)2透明质酸钠Sodiumhyaluronate2008年12号公告3叶黄素酯Luteinesters2008年12号公告4L-阿拉伯糖L-Arabinose2008年12号公告5短梗五加Acanthopanaxsessiliflorus2008年12号公告6库拉索芦荟凝胶Aloeveragel2008年12号公告7低聚半乳糖Galacto-Oligosaccharide
6、s2008年20号公告8水解蛋黄粉Hydrolyzateofeggyolkpowder2008年20号公告9异麦芽酮糖醇Isomaltitol2008年20号公告10植物甾烷醇酯Plantstanolester2008年20号公告(2014年10号公告增加塔罗油为其的原料,并扩大其使用范围。)11珠肽粉Globinpeptide2008年20号公告12蛹虫草Cordycepsmilitaris2009年3号公告(2014年10号公告食用量、质量指标要求和使用范围)13菊粉Inulin1.2009年5号公告2.增加菊芋来源14多聚果糖Polyfructose2009年5号公告15-氨基丁酸Gam
7、maaminobutyricacid2009年12号公告16初乳碱性蛋白Colostrumbasicprotein2009年12号公告17共轭亚油酸Conjugatedlinoleicacid2009年12号公告18共轭亚油酸甘油酯Conjugatedlinoleicacidglycerides2009年12号公告19杜仲籽油EucommiaulmoidesOliv.seedoil2009年12号公告20茶叶籽油TeaCamelliaseedoil2009年18号公告21盐藻及提取物Dunaliellasalina(extract)2009年18号公告22鱼油及提取物Fishoil(extra
8、ct)2009年18号公告23甘油二酯油Diacylglyceroloil2009年18号公告24地龙蛋白Earthwormprotein2009年18号公告25乳矿物盐Milkminerals2009年18号公告26牛奶碱性蛋白Milkbasicprotein2009年18号公告27DHA藻油DHAalgaloil2010年3号公告28棉籽低聚糖Raffino-oligosaccharide2010年3号公告29植物甾醇Plantsterol2010年3号公告30植物甾醇酯Plantsterolester2010年3号公告31花生四烯酸油脂Arochidonicacidoil2010年3号公
9、告32白子菜Gynuradivaricata(L.)DC2010年3号公告33御米油Poppyseedoil2010年3号公告34金花茶Camelliachrysantha(Hu)Tuyama2010年9号公告35显脉旋覆花(小黑药)Inulanervosawall.exDC.2010年9号公告36诺丽果浆Nonipuree2010年9号公告37酵母-葡聚糖Yeast-glucan2010年9号公告38雪莲培养物TissuecultureofSaussureainvolucrata2010年9号公告39玉米低聚肽粉Cornoligopeptidespowder2010年15号公告40磷脂酰丝氨
10、酸Phosphatidylserine2010年15号公告41雨生红球藻Haematococcuspluvialis2010年17号公告42表没食子儿茶素没食子酸酯Epigallocatechingallate(EGCG)2010年17号公告43翅果油ElaeagnusmollisDielsoil2011年1号公告44-羟基-甲基丁酸钙Calcium-hydroxy-methylbutyrate(CaHMB)2011年1号公告45元宝枫籽油AcertruncatumBungeseedoil2011年9号公告46牡丹籽油Peonyseedoil2011年9号公告47玛咖粉Lepidiummeye
11、niiWalp2011年13号公告48蚌肉多糖Hyriopsiscumingiipolysacchride2012年2号公告49中长链脂肪酸食用油Medium-andlong-chaintriacylglyceroloil2012年16号公告50小麦低聚肽Wheatoligopeptides2012年16号公告51人参(人工种植)PanaxGinsengC.A.Meyer2012年17号公告52蛋白核小球藻Chlorellapyrenoidesa2012年19号公告53乌药叶Linderaeaggregateleaf2012年19号公告54辣木叶Moringaoleiferaleaf2012年
12、19号公告55蔗糖聚酯Sucroseployesters2010年15号公告(2012年19号公告变更蔗糖聚酯的食用量)56茶树花Teablossom2013年1号公告57盐地碱蓬籽油Suaedasalsaseedoil2013年1号公告58美藤果油Sachainchioil2013年1号公告59盐肤木果油Sumacfruitoil2013年1号公告60广东虫草子实体Cordycepsguangdongensis2013年1号公告61阿萨伊果Acai2013年1号公告62茶藨子叶状层菌发酵菌丝体FermentedmyceliaofPhylloporiaribis(Schumach:Fr.)Ry
13、varden2013年1号公告63裸藻Euglenagracilis2013年号公告641,6-二磷酸果糖三钠盐D-Fructose1,6-diphosphatetrisodiumsalt2013年号公告65丹凤牡丹花Paeoniaostiiflower2013年号公告66狭基线纹香茶菜Isodonlophanthoides(Buchanan-HamiltonexD.Don)H.Haravar.gerardianus(Bentham)H.Hara2013年号公告67长柄扁桃油Amygdaluspedunculataoil2013年号公告68光皮梾木果油Swidawilsonianaoil201
14、3年号公告69青钱柳叶Cyclocaryapaliurusleaf2013年号公告70低聚甘露糖Mannanoligosaccharide(MOS)2013年号公告71显齿蛇葡萄叶Ampelopsisgrossedentata2013年10号公告72磷虾油Krilloil2013年10号公告73壳寡糖Chitosanoligosaccharide2014年6号公告74水飞蓟籽油SilybummarianumSeedoil2014年6号公告75柳叶蜡梅ChmonathussalicifoliusS.Y.H2014年6号公告76杜仲雄花MaleflowerofEucommiaulmoides201
15、4年6号公告77塔格糖Tagatose2014年10号公告78奇亚籽Chiaseed2014年10号公告79圆苞车前子壳Psylliumseedhusk2014年10号公告80线叶金雀花AspalathusLinearis(Brum.f.)R.Dahlgren2014年12号公告81茶叶茶氨酸Theanine2014年15号公告82番茄籽油Tomato Seed Oil2014年第20号公告83枇杷叶Eriobotrya japonica (Thunb.)Lindl.2014年第20号公告84阿拉伯半乳聚糖Arabinogalactan2014年第20号公告85湖北海棠(茶海棠)叶Malus
16、hupehensis(Pamp.)Rehd. leaf2014年第20号公告86竹叶黄酮Bamboo leaf flavone2014年第20号公告87燕麦-葡聚糖Oat -glucan2014年第20号公告【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览(更新至17/02)重新整理了卫计委审批的新食品原料(原新资源食品)及普通食品等公告,截止2017年02月06日。2016/2/62月6日,国家卫计委政务大厅新公布四类新食品原料终止审查,分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物(后更名为人参组培不定根),终止审查原因各异。黑果枸杞终止审查通知书意见:“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。青海
17、省相关部门出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有长期食用历史的证明,可作为普通食品管理。卫生安全指标按照相关标准执行。”磷虾油终止审查通知书意见:“本产品是以磷虾为原料,经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后,再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成,与已批准公告的磷虾油(国家卫生计生委2013年第16号公告)具有实质等同性。除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外,其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行,卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。”人参组织培养物后更名为人参组培不定根终止审查通知书意见:“原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)(Pana
18、xGinsengC.A.Meyer)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根,通过筛选获得工作种源,再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得,作为食品生产经营参照人参的有关要求执行,卫生安全指标按照我国相关标准执行。”桑叶提取物终止审查通知书意见:“本品是以桑叶为原料,经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成,该工艺属传统工艺,与桑叶(卫法监发200251号文中既是食品又是药品的物品名单)具有实质等同性,其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。”2016/12/30 食药监总局办公厅关于薰衣草管
19、理方式的复函(食药监办食监二函2016989号):河北省食品药品监督管理局:你局关于明确薰衣草管理方式的请示(冀食药监201651号)收悉。经商农业部和卫生计生委,现函复如下: 一、蔬菜名称及计算机编码(NY/T 1741-2009)将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围,主要是基于农业行业科学分类,不涉及具体管理方式。二、关于薰衣草的管理方式。按照国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明(2015年3月9日发布)的要求,薰衣草不宜作为普通食品原料使用。如需开发薰衣草作为普通食品原料,应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。2016/5/30关于发酵乳杆菌CECT57
20、16等3个菌种的公告(2016年第6号):根据食品安全法规定,审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum) 等3个菌种的安全性评估材料审查通过。将发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum)、短双歧杆菌M-16V(Bifidobacterium breve) 列入可用于婴幼儿食品的菌种名单,将凝结芽孢杆菌(Bacillus coagulans)列入可用于食品的菌种名单。2016/4/6关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告(2016年第4号):根据食品安全法规定,审评机构组织专家对小牛葡萄球菌(Staphylococcu
21、s vitulinus)、木糖葡萄球菌(Staphylococcus xylosus)、肉葡萄球菌(Staphylococcus carnosus)的安全性评估材料审查通过,列入可用于食品的菌种名单。2015/3/9国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明:由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性等相关资料,不能确定其管理方式。科学研究表明,大豆异黄酮具有类雌激素样作用,不宜作为普通食品使用。如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料,应当按照新食品原料安全性审查管理办法规定的程序进行申报。有关普通食品、新食品原料的问题,可以参考国家卫生计
22、生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明。上述办法和说明已在我委网站公布。2014/12/19关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告(2014年第20号):根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法的规定,现批准番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠(茶海棠)叶、竹叶黄酮、燕麦-葡聚糖、清酒乳杆菌、产丙酸丙酸杆菌为新食品原料;调整原卫生部2008年第12号公告批准低聚木糖的来源、食用量和生产工艺要求。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。2014/11/19国卫办食品函20141075号:陕西省卫生计生委: 你委关于将华西银腊梅(药王茶)列
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