正常值病理值复合控制品作业指导书.doc
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1、正常值病理值复合控制品作业指导书1. 控制品用途本控制品用于光电检测系统体外定量测定人血清或血浆多种分析物准确度和精密度的控制。2. 订货信息:2.1正常值复合控制品 货 号 校准品规格5 9000 99 10 061 205ml5 9000 99 10 062 65ml2.2病理值复合控制品 货 号 校准品规格5 9050 99 10 061 205ml5 9050 99 10 062 65ml3. 控制品说明:本控制品为(以人血清为基础)冻干控制血清。各分析物在正常或临界病理水平。4. 控制品储存:未打开控制品必须储存在28。5. 控制品稳定性5.1 未开瓶:稳定至标签上指示的失效期末的月
2、份。5.2 开瓶:复溶后,若按下表指示温度紧盖保存,可以稳定至表中所列的期限。 -20* +4 +25胆红素(置暗处) 14天 6小时 2小时其他项目 30天 5天 12小时*只能冰冻一次(必须注意对本产品的的完善保存和处理)。6. 控制品注意事项:用于制备本控制品的每个血液供血者,都对他们的血液使用认可的方法进行HbsAg、抗- HIV 1+2和抗-HCV检测,结果均为阴性。但是,无法肯定使用人血制备的产品内没有传染原,所以建议:在使用本校准品时,应和使用病人标本进行检测具有相同的防范措施。7. 控制品准备:本控制品为真空的冻干品,所以在打开复溶时一定要非常小心,当心有冻干粉末的丢失。复溶时
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