支原体肺炎血清学试验被动凝集法作业指导书.doc
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1、支原体肺炎血清学试验被动凝集法作业指导书1. 原理本试剂是一种检测肺炎支原体抗体的体外诊断试验,它用肺炎支原体细胞膜成分致敏人工明胶粒子制造而成。本试剂试验室基于如下原理:致敏粒子与人血清中存在的肺炎支原体抗体发生凝集反应。2. 标本采集2.1 标本种类:血清2.2 标本要求:新鲜,无溶血,无脂血。2.3 标本存放:室温8小时,48存48小时。3. 试剂组合3.1 U型微量反应板:FASTEC。3.2 血清稀释液(液体):30ml*1瓶。3.3 致敏粒子(冻干):1.5ml*5瓶。3.4 未致敏粒子(冻干):1.5ml*5瓶。3.5 阳性对照(液体):0.5ml*1瓶。4. 操作方法4.1 用
2、一支校准的滴管,向第1孔加100ul,向第2-第8孔各加25ul血清稀释液。4.2 用微量移液管向第1孔中滴加25ul样品。4.3 用加样器或移液管,从第1孔至第8孔进行对倍稀释。4.4 用试剂盒中提供的一支滴管向第2孔中滴加25ul未致敏粒子,用试剂盒中提供的另 一支滴管向第3孔至第8孔各滴加25ul致敏粒子。4.5 用平板混合器混合各孔中内容物约30秒,以便充分混匀。给反应物加盖。5. 结果判断:在室温下静置3小时,然后在平板观测器上读取凝集图像。6. 操作性能:特异性,灵敏度,重复性,相关性。7. 结果处理7.1 若结果失败,则重复测试,并作质控校正。7.2 若失控,则重检试剂盒。8. 方法局限性8.1 溶血、脂血结果有影响。8.2 观察结果对弱阳性存在差异。9. 临床意义:肺炎支原体(MP)是引起呼吸道感染的常见病原微生物,它除可引起非典型肺炎外,常可引起呼吸道感染、气管炎、支气管炎、淋巴结炎,也可引起肺大泡、肺脓肿,另外,它还可引起其他系统并发症,如心肌炎、心包炎、脑膜炎、关节炎、胃炎、溶血性贫血等,由于MP对一般治疗肺炎的药物有耐药性,因此,及时进行检查有助于诊断及治疗。
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