丝印过程验证确认1.doc
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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date丝印过程验证确认1文件标准格式文件名称一次性使用注射器丝印过程确认方案、报告编 写 人编写日期文件编号版 本批准:生产部负责人:日期质量部负责人:日期技术部负责人:日期1.0 目的根据厂商提供的油墨与稀释剂配比,确认丝网印刷过程能够达到理想的丝印效果。2.0 适用范围2.1 公司生产一次性使用注射器丝印设备的确认。2.2 公司生产一次性使用注射器使用油墨、稀释剂厂家及
2、配比的确认。2.2 公司生产一次性使用注射器丝印效果的确认。3.0 职责部门姓名职责管代邢贺负责验证方案和验证报告的批准签发技术部蒋松负责起草验证方案和报告,参与各项验证实施,对最终验证结果进行确认。生产部杨永刚验证过程中组织现场提供支持。对最终验证结果进行确认。质量部曾永峰负责相关检验任务,现场生产抽样、检测。确保检验结论正确可靠。质量部刘芸芸负责相关检验任务,现场生产抽样、检测。确保检验结论正确可靠。4.0 内容4.1 验证时间2015年2月 9日4.2 验证项目4.2.1 公司生产一次性使用注射器使用的丝印机规格型号的确认。确认方法:现场核查,记录,确认内容详见确认记录。确认记录:丝印设
3、备确认记录4.2.2 公司生产一次性使用注射器丝印过程中厂家提供的油墨与稀释剂配比的确认。确认方法:现场根据厂家提供的油墨与稀释剂的配比调试丝印油墨,开机移印产品,对印刷的产品确认移印效果。确认内容及测试方法:1)附着力确认要求:无可视性脱落测试方法:丝印完成的样品在室温条件下放置24小时后,用3M胶带压实在印刷表面上,来回滚压三次,滞留1分钟后以45度角的方向迅速拉起胶带,连续测三次。判定标准:制品印刷图案不可缺口/断线。2)耐酒精性确认要求:允许字体有轻微的磨损及褪色,但要求字体内容仍完整且清晰可认测试方法:丝印完成的样品在室温条件下放置24小时后,用棉纱布浸99的酒精,在丝印样品上以50
4、0g的力往返擦拭50次。判定标准:制品印刷图案不可缺口/断线,允许字体有轻微的磨损及褪色,但要求字体内容仍完整且清晰可认变色脱落。3)耐溶剂性确认要求:允许字体有轻微的磨损及退色,但要求字体内容仍完整且清晰可认测试方法:丝印完成的样品在室温条件下放置24小时后,用棉纱布浸1%醋酸,在丝印样品上以500g的力往返擦拭50次。判断标准:不允许脱落,允许字体有轻微的磨损及退色,但要求字体内容仍完整且清晰可认。4)耐酸、碱性确认要求:允许字体有轻微的磨损及退色,但要求字体内容仍完整且清晰可认测试方法:丝印完成的样品在室温条件下放置24小时后,取丝印样品分别浸泡1%的盐酸(体积百分数)、1%硫酸(体积百
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