2022年医药市场动态终版 .pdf
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1、20102011制药界十大裁员巨头20102011制药界十大裁员巨头排名2011 年裁员制药巨头2011 年裁员人数2010 年裁员制药巨头2010 年裁员人数1默沙东 (Merck)12000-13000阿斯利康 (AstraZeneca)8550 2辉瑞 (Pfizer)4220辉瑞 (Pfizer)8480 3诺华 (Novartis)2000葛兰素史克(GlaxoSmithKline)5210 4雅培 (Abbott Labs)1900罗氏 (Roche)4800 5阿斯利康 (AstraZeneca)1550拜耳 (Byer)4500 6梯瓦 (Teva)200( 有称 1000-1
2、500)雅培 (Abbott Labs)3000 7赛诺菲 (Sanofi)至少 700赛诺菲 - 安万特(Sanofi-Aventis)2500 8强生 (Johnson&Johnson)1000武田 (Takeda)1400 9卫材 (EiSai)美国 600, 其他 300诺华 (Novartis)1400 10拜耳 (Byer)至少 540百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)840 数据来源 :Fiercepharma 连续两年都裁员的药企有:辉瑞、诺华、阿斯利康、雅培、赛诺菲、拜耳。阿斯利康诺华 赛诺菲临床研究败北核 心 提 示 : 阿 斯 利 康 和 诺 华 两
3、 家 公 司 日 前 表 示 , 由 于 处 于 后 期 开 发 阶 段 的 抑 郁 症 和 高 血压 治 疗 药 物 在 研 究 中 遭 遇 失 败 , 促 使 其 对 公 司 的 盈 利 和 销 售 预 测 发 出 警 告 。阿斯利康和诺华两家公司日前表示,由于处于后期开发阶段的抑郁症和高血压治疗药物在研究中遭遇失败,促使其对公司的盈利和销售预测发出警告。下调 2012增长预期英国第二大药厂阿斯利康两只在研药物的临床研究结果令人失望,公司为此在2011年第四季度支出3.815亿美元的费用。而位于瑞士巴塞尔的诺华称,出于安全原因 ,研究人员停止了心脏病治疗药物Tekturna的一项试验工作,
4、研究结果可能影响该药的销售。法国最大药厂赛诺菲也表示,公司最新研发治疗多发性硬化症的药物Aubagio未能在疗效上击败市场上的老药。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页,共 16 页 - - - - - - - - - 彭博产业 (Bloomberg Industries)的一份研究报告称,2012年,因专利到期 ,制药行业将损失210 多亿美元的销售额,而新产品只能增加40 亿美元的销售额。预计2012年阿斯利康的销售将下降8.4%,而诺华和赛诺菲的收入增长分别为
5、1.3% 和 3% 。瑞银集团的分析师表示,大药厂负面的临床研究结果在同一时间密集出现并不鲜见。过去 10 年 ,诺华在推出新产品方面一直处于行业最前列,而阿斯利康开始走下坡路。在赛诺菲 ,除了用于治疗多发性硬化症的注射性药物Lemtrada以外 ,其研发线没有更多令人振奋的产品。德国拜耳是阿司匹林的发明者,它的研发实力正逆势而上。公司表示,新开发的4 只药物有望成为 “ 重磅炸弹 ”, 预计上市后每年贡献50 亿欧元 (合 65 亿美元 ) 的销售收入。其中血液稀释剂Xarelto的前景最为看好,该药的年销售峰值将超过20 亿欧元。拜耳的视网膜治疗药物VEGFTrap-Eye以及抗癌药物Al
6、pharadin和 regorafenib都具备成为重磅炸弹药物的潜力。难以击败老药阿斯利康表示 ,2011年公司每股核心赢利将只有预测数据7.207.40美元的一半。在遭受研发挫折之后,阿斯利康对整体赢利水平的预测维持不变。英国巴克莱银行分析师在给投资者的一份报告中写道,在产品研发方面,阿斯利康遭遇了太多不幸 ,开发失败的案例变得更多,这将促使公司管理层重新评估研发投资,从而进一步削减费用。2011 年 12 月早些时候 ,阿斯利康在一份声明中表示,用来治疗卵巢癌的药物Olaparib将不会进入到后期临床试验阶段,而针对另一只抗抑郁药TC-5214的进一步临床试验未能达到研究的主要目标。随着
7、老药陆续失去专利保护,阿斯利康需要新产品来弥补经济损失。去年 ,阿斯利康的抗癌药物Arimidex和 Casodex失去了专利保护。有分析师称 ,阿斯利康虽然还有一些研发产品,但并不抱太大的希望。目前最看好的两只产品分别是类风湿性关节炎治疗药fostamatinib和降糖药dapagliflozin。 2011年 10 月,美国监管部门对dapagliflozin的审批决定推迟了3 个月。诺华表示 ,在一项名为Altitude的试验中 ,使用 Tekturna以及两只标准降压药的患者发生了非致命性中风和肾脏并发症。诺华将停止对Tekturna与这两种药物联用的治疗方法进行临床推广。目前 ,诺华
8、还在对肾脏功能不全的糖尿病患者中使用Tekturna进行研究。该药首先于2007年获得批准 ,2011年前 9 个月 ,该药实现销售收入4.49 亿美元。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页,共 16 页 - - - - - - - - - 赛诺菲表示 ,在预防多发性硬化症复发或维持患者的治疗上,公司的 Aubagio未能击败德国默克的注射性药物Rebif 。在使用较低剂量Aubagio的患者中 ,几乎有一半疾病复发,或者停止服用了该药,而使用较高剂量Aubagio
9、的患者比例为37.8%,使用 Rebif 的患者比例为42.3%。赛诺菲计划对 Aubagio用来治疗多发性硬化症开展5 项试验工作。探视未来 15 只“重磅炸弹”核 心 提 示 : 最 近 ,美 国 咨 询 公 司 Fiercebiotech从 处 于 晚 期 开 发 阶 段 的 的 潜 力 产 品 中 选 出了 其 中 的 15位 佼 佼 者 , 我 们 或 许 可 以 将 此 看 作 全 球 新 药 研 发 趋 势 的 缩 影 。预测任何在研药物的未来市场趋势都需要一些技巧,首先 ,必须看到试验中的药物相对于目前上市药品的表现,另外 ,还要清楚批准过程中可能出现的竞争者。最近,美国咨询公
10、司Fiercebiotech从处于晚期开发阶段的的潜力产品中选出了其中的15 位佼佼者 ,我们或许可以将此看作全球新药研发趋势的缩影。1.Dalcetrapib治疗领域 :心血管疾病开发者 : 罗氏销售预测 :50亿100亿美元罗氏一直在运用保守的方法进行药物开发,在公司的前景上相对谨慎,不过Dalcetrapib的未来还是足以让人眩晕。最近,路透社记者问罗氏首席研究官Jean-JacquesGaraud,罗氏开发的降胆固醇药物Dalcetrapib年销售额是否可以达到100 亿美元时 ,Garaud很快就满怀信心地竖起了大拇指。去年夏天 ,罗氏公司的研究者报告称,患者服用dalcetrapi
11、b后, “ 好” 胆固醇 (高密度胆固醇 )水平上升了31% 。 研究者兴奋地指出,研究中 476 例患者没有出现严重的心血管风险,而 5 年前 辉瑞 的 torcetrapib夭折事件曾导致8 亿美元研发投入付之一炬。罗氏的期试验将招募更多患者,为打消监管机构的疑虑而提供明确的数据。分析师认为 ,罗氏的 Dalcetrapib具有 “ 重磅炸弹 ” 的潜力 ,有人预测其巅峰销量将超过100 亿美元。不过 ,BankVontobel分析师 AndrewWeiss估计其年销额为50 亿美元 ,UBS分析师 GbolaAmusa预计其销售高峰为68 亿美元。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载
12、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页,共 16 页 - - - - - - - - - 2.Anacetrapib治疗领域 :心血管疾病开发者 : 默沙东销售预测 :100亿美元以上罗氏在谋求Dalcetrapib年销售额达到100 美元之前 ,不得不考虑其主要的竞争产品 默沙东的 Anacetrapib,它同样具有类似Dalcetrapib的销售潜力。1 年前 ,当默沙东报告称Anacetrapib可使服用他汀类药物患者的高密度胆固醇升高138%,低密度胆固醇降低40% 之后 ,Anacetrapib的
13、前景受到了业界的极大关注。美国波士顿布里格姆妇女医院的ChristopherCannon博士 ,也就是研究的主要参与者,说: “Anacetrapib具有对脂质的双向作用。”然而 ,和罗氏一样 ,默沙东也知道,要想获得FDA 和欧洲监管机构的认可,就需要提供充足的资料消除其对安全性的担忧。这可能意味着需等待几年时间获得批准,因为需要对更多的晚期数据进行处理。临床试验中的一次失足可能会毁掉一切。当分析师对新一代降胆固醇药物的潜力进行预测时,他们会考虑到辉瑞立普妥110 亿美元销量的现实。Credit Agricole Securities分析师 David Maris预测 ,Anacetrapi
14、b的年销量将会在 100 亿美元以上。3.Bapineuzumab名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页,共 16 页 - - - - - - - - - 治疗领域 :阿尔茨海默氏病开发者 : 强生 、辉瑞和 Elan 销售预测 :50亿100亿美元据估计 ,Bapineuzumab的年销售额潜力将超过100 亿美元 ,不过 ,在 2008年,Bapineuzumab曾因会导致服用药物患者发生大脑肿胀而一度亮起红灯。然而,最近该药物的研究目标是降低脑内淀粉样蛋白的水平
15、,FDA 也放松了阿尔茨海默病药物研究的指导原则。Elan 对 Bapineuzumab的未来市场充满信心。强生公司更是在2009年对此项目投入了 10 亿美元。2010年春天 ,强生公司的研究者把此项目作为大型阿尔茨海默氏病项目之一。不过 Bapineuzumab也存在着潜在的问题。开发商最担忧的问题是研究者的假设: 阿尔茨海默氏病的生物标志物是最好的药物靶点。然而,至今还没有确凿的研究证据证明这一点。UBS 分析师 GuillaumevanRenterghem曾经估计 Bapineuzumab的全球销售额可能达到80 亿美元 ,但也存在变数。4.Solanezumab治疗领域 :阿尔茨海默
16、氏病开发者 : 礼来销售预测 :50亿美元以上礼来公司全球首席执行官JohnLechleiter对 Solanezumab寄予了厚望。礼来其他的阿尔茨海默氏病药物如semagacestat去年在晚期阶段研究中遭遇了失败,正说明了阿尔茨海默氏病药物开发领域存在的风险之大和需要探索的发病机制之多。不过,礼来 公司坚持认为 ,其内部的药物开发团队知道如何发现阿尔茨海默氏病药物领域“ 重磅炸弹 ” 级产品。礼来公司的官员曾多次提到把抗体项目作为其最大的竞争产品,而且晚期阶段的试验也证明了抗体药物可以减缓阿尔茨海默氏病病情的进展。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - -
17、- - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页,共 16 页 - - - - - - - - - 礼来公司具有与强生、辉瑞和Elan 公司同样出色的营销明星,Solanezumab与Bapineuzumab的竞争将会异常激烈。而且 Solanezumab在降低记忆丧失方面具有良好的疗效 ,巴克莱银行分析师TonyButler预测此药的年销售额将达到50 亿美元。另外,DecisionResources也预测 ,阿尔茨海默氏病药物市场在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本将从2010年的 54 亿美元增长到2020年的 143 亿美元 ,这对
18、于Solanezumab等新药无疑是一大利好。礼来公司当然希望Solanezumab具有良好的表现,不过未来仍然充满未知。Solanezumab的期临床试验数据将在2012年第三季度公布。5.Eliquis(阿哌沙班 )治疗领域 :心血管疾病开发者 : 辉瑞和 百时美施贵宝销售预测 :40亿45亿美元去年 8 月,研究者报告 ,血液稀释剂阿哌沙班对房颤患者进行的期试验结果非常令人满意 ,阿哌沙班的结果不仅明显其优于华法林,而且可使卒中和全身性栓塞的风险降低21%,大出血降低31% 和死亡率降低11% 。这是辉瑞看好阿哌沙班的原因之一是。分析师一直预测血液稀释剂新药的市场将会达到 90 亿美元
19、,阿哌沙班的疗效和安全性优势足可以使其抢夺一半的市场。勃林格殷格翰 公司的 Pradaxa已经上市 ,拜耳 和强生公司的Xarelto也正在等待监管机构的评估 ,辉瑞公司紧随其后。辉瑞虽然在血液稀释剂新药方面落在了后面,不过利用公司的各种优势 ,它仍有望把阿哌沙班打造成一只新的巨型“ 重磅炸弹 ” 级产品。去年11 月,立普妥在美国失去专利保护,辉瑞已经把新的希望寄托于阿哌沙班。对于百时美施贵宝公司,它的一个明确目标就是能够在监管机构评估中获胜,以重振公司在此方面的萎靡。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整
20、理 - - - - - - - 第 6 页,共 16 页 - - - - - - - - - LeerinkSwann分析师 SeamusFernandez估计 Eliquis在 2017年的高峰销售额为 42 亿美元。6.Bardoxolone治疗领域 :慢性肾病开发者 :Reata和 雅培销售预测 :数十亿美元Bardoxolone是由 Reata开发的 ,雅培以 4.5 亿美元短期支付款获得其许可权。雅培对于这种治疗慢性肾脏疾病的晚期药物寄予了厚望。雅培全球制药业务执行副总裁RichardGonzalez称: “Bardoxolone具有优越的治疗慢性肾脏疾病的前景。目前的治疗方法仅能够
21、适度减缓疾病的进展,而 Bardoxolone有可显著改善患者的预后。我们预计最早在2014年实现 Bardoxolone商品化。 ”Reata公司 CEOWarrenHuff也许会有些许的懊悔。2009年,Reata一直在苦苦寻觅合作伙伴 ,而 WarrenHuff也估计 Bardoxolone的潜在销售额在50 亿美元 100亿美元。但最终经过艰难的谈判,其与雅培达成的协议价格并不是很高。毕竟,临床不确定性一直是制药行业的一大特征。WarrenHuff对 b 期研究的资料进行新药申请充满信心。雅培也帮助WarrenHuff把 Bardoxolone推进到全面的期研究阶段。研究人员正在招募1
22、600例晚期肾脏疾病和2 型糖尿病 患者,希望能证明Bardoxolone能够帮助患者在不用透析的情况下延长生存时间。最近 RichardGonzalez表示 ,他与 Reata就 Bardoxolone在美国市场共同销售的协议进行了会谈 ,这可能会使Bardoxolone增加 10 亿多美元收入。7.QVA149治疗领域 :慢性阻塞性肺病开发者 : 诺华 和 Vectura 销售预测 :20亿50亿美元名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页,共 16 页 - - -
23、 - - - - - - 诺华公司已具有2 只待批准的慢性阻塞性肺病药物,NVA237和 Indacaterol,预计这2 只药物的总销量将达到数亿美元。诺华公司正在对上述2 种药物的联合使用进行研究,即QVA149,将会对整体标准治疗方案具有重大影响,到现在为止 ,慢性阻塞性肺病还主要集中在控制吸烟者的咳嗽症状上。有些分析家认为QVA149是一只潜在的 “ 巨人杀手 ” 药物 ,Advair(氟替卡松和沙美特罗吸入剂 )和 Spiriva(噻托溴铵 )就是最好的榜样。 不过 ,如果诺华公司成功地把QVA149打造成巨型 “ 重磅炸弹 ” 级药物 ,葛兰素史克 公司也不会袖手傍观。目前,葛兰素
24、史克也有自己在研的新药 ,同样具有巨大的市场潜力。对于 QVA149,一个潜在的障碍就是:剂量。诺华公司一直推动长效受体激动剂(LABA)indacaterol在处方中使用150 毫克 ,不过 FDA 专家小组拒绝批准其150 毫克剂量 ,理由是安全性问题。FDA 也没有看到75150毫克剂量治疗反应上的差异,诺华公司也许需要对此复合物的使用剂量提供更详细的证据。最近 ,诺华的试验证实了外界对150 毫克剂量的担忧不是空穴来风。诺华表示,将被迫推迟 NVA237的申请时间表并重新对QVA149进行研究 ,以保证在美国获得批准。不过诺华坚持 2012年在欧洲和世界其他地区按原计划对该药进行申报。
25、市场研究公司Helvea的分析师Karl-HeinzKoch估计 ,QVA149每年的销售额可达40 亿美元。 JP 摩根则估计为50 亿美元 ,瑞士 Vontobel银行预计为28 亿美元。8. 拜瑞妥 ( 利伐沙班片 )治疗领域 :心血管疾病开发者 : 拜耳和强生销售预测 :28.7亿美元名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页,共 16 页 - - - - - - - - - 拜瑞妥虽然预防骨科手术后血栓形成的申报遭遇了重大挫折,不过终于获得了批准,而其待申请的预
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
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