质量控制风险排查.doc
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1、同分医药有限公司质量控制风险排查、评估报告起草人 审批人 起草日期 审批日期 为全面排查公司风险点,制定有效预防措施,加强药品质量管理,降低药品在经营环节中出现的安全事件的风险,我公司于2014年6月19日重新进行了风险排查与评估,具体情况报告如下: 一、召开风险排查动员会议,部署风险排查工作开展计划 为明确此次药品经营质量风险排查工作的重要性,质量副总李玉于2014年6月17日召开风险排查动员会议,在会议上对此次风险排查工作的文件进行学习,讨论制定相关工作计划,并根据文件要求,布置风险排查工作的实施。二、对公司各岗位环节进行分析,查找可能存在的质量问题及风险 2014年6月19日上午,质管部
2、召集公司各部门召开风险排查会议,对各部门各个环节可能存在的质量问题重新进行了统计分析,列出了各环节的风险点。最后,质管部根据整理汇总了本公司的风险点列表,找出了质量风险点共98条。 三、按风险指数矩阵图要求对每个风险点进行分析 运用有用的信息和风险指数矩阵图要求,对已经识别的每个风险点和问题进行分析,估计影响的因素、范围、关联、趋势;确认将会出现问题的可能性有多大?出现的问题是否能够及时地发现?以及造成后果的严重性如何? 2014年6月19日下午,质管部组织各部门对列出的本公司风险点进行分析,风险分析就是对风险的严重性和可能性进行分析判断。严重性(S)就是对风险源可能造成的后果的衡量,可能性(
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- 质量 控制 风险 排查
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