《制剂工程学》课程教学大纲(本科).docx
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1、制剂工程学(Pharmaceutical Engineering)课程代码:16410033学分:2学时:32 (其中:课堂教学学时:32实验学时:0上机学时:0课程实践学时:0)先修课程:化工制图 物理化学B适用专业:制药工程教材:制药工程原理与设备,王志祥,人民卫生出版社,2016年第三版一、课程性质与课程目标(-)课程性质(需说明课程对人才培养方面的贡献)制剂工程学是一门以药剂学、工程学及相关的理论和技术为基础来综合研究制剂生产实践的应 用性工程学科。药物制剂工程的基本任务是以规模化、规范化、现代化的生产方式将药物制造成符 合质量标准的制剂产品。通过本课程的教学,学生能够掌握典型药物制剂
2、单元操作的基本原理、熟 悉药物制剂的生产工艺以及设备、了解GMP (药品生产质量管理规范)制剂车间的基本设计。为学 生能够合理选择和正确使用相应的制剂生产设备,为能够在制剂生产企业有能力承当相应的工作、 具有初步的工程实验研究能力奠定基础。(二)课程目标(根据课程特点和对毕业要求的贡献,确定课程目标。应包括知识目标和能力 目标。)1.知识目标方面:课程目标1.1:掌握药剂生产的基本单元操作,包括粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、灭菌、 滤过和中药材浸出的基本原理、影响因素和强化途径,理解相应设备、操作特点以及适用范围,了 解设备的选择方法。课程目标1.2:掌握空气净化与过滤的基本原理,理解空气净化
3、设备的基本结构,操作特点以 及使用范围,掌握洁净车间的要求和布置设计。2.能力与素质方面:课程目标2.1:具备对复杂单元操作工艺进行分析的能力,能够选择合适的操作设备。课程目标2.2:具备综合运用制剂工程学理论知识的能力,能够初步解决实际生产问题。(三)课程目标与专业毕业要求指标点的对应关系(认证专业专业必修课程填写)本课程支撑专业培养计划中毕业要求指标点1-5, 3-21 .毕业要求1-5:熟悉药物的生产过程并能够根据具体的工程问题做出适当的选择。2 .毕业要求3-2:能够根据目标选取适当的设备与基础工艺并确定研发方案。课程目标毕业要求指标课程目标L1课程目标L2课程目标2.1课程目标2.2
4、毕业要求1-5毕业要求3-2/注:课程目标与毕业要求指标点对接的单元格中可输入也可标注“H、M、L”。二、课程内容与教学要求(按章撰写)第一章粉碎、筛分和混合(一)课程内容(1)粉碎的定义、目的、基本原理和各类粉碎方法(2)常用粉碎设备的基本结构、工作原理和使用范围(3)筛分的定义、各类筛分设备的结构和使用范围(4)混合的定义,目的、基本原理和方法(5)混合的影响因素、混合设备的基本结构、工作原理和使用范围(二)教学要求(1)掌握粉碎的概念、目的、原理及粉碎方法(2)熟悉常用的粉碎机械及其能到达的粒度要求(3)掌握筛分的概念和方法,了解常见的筛分设备(4)掌握混合、捏合的概念,熟悉混合的机理(
5、5)熟悉混合的影响因素,了解常用的混合设备(三)重点与难点(假设不单独列出,需在教学要求中适当注明)1.重点(1)粉碎、筛分、混合和捏合的原理和方法(2)常用的粉碎、筛分和混合的机械设备,以及适用范围2,难点(1)粉碎方法的原理(2)混合操作的影响因素以及捏合的操作特点第二章制粒(一)课程内容(1)制粒的定义、目的和意义(2)湿法制粒的定义、分类和基本原理(3)湿法制粒的方法、设备的基本结构、使用范围及其特点(4)其他各类制粒方法的定义和设备(二)教学要求(1)掌握制粒的定义、目的和方法分类(2)掌握湿法制粒的基本原理,熟悉湿法制粒设备的结构特点和使用范围(3)熟悉干法制粒和喷雾制粒方法,了解
6、相应设备的结构特点和使用范围(三)重难点.重点(1)湿法制粒的基本原理,设备的基本原理和使用特点(2)干法制粒的原理和操作方法(3)喷雾制粒和球晶制粒的基本原理和使用特点.难点湿法制粒设备的基本结构、特点和使用范围第三章干燥(一)课程内容(1)干燥的定义(2)干燥的原理及物料的干燥速率、水分的测定方法(3)干燥方法和相对应的干燥设备(4)冷冻干燥的定义、原理、和特点(5)冷冻干燥机(二)教学要求(1)掌握干燥的定义和基本原理(2)熟悉干燥的影响因素和速率曲线(3) 了解各类干燥方法以及相应设备的结构特点、使用范围(4)掌握冷冻干燥的定义和干燥特点(三)重难点.重点(1)干燥的原理、方法及其设备
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