实验室检验工作程序(16页).doc
《实验室检验工作程序(16页).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《实验室检验工作程序(16页).doc(16页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、-实验室检验工作程序-第 16 页附件:传染性非典型肺炎实验室检测工作程序(暂行)为做好今冬明春传染性非典型肺炎(以下简称SARS)的实验室检测工作,确保生物安全和检测工作质量,使SARS检测工作能够科学、有序、规范地进行,对SARS的“早发现、早报告、早隔离、早治疗”和防止SARS疫情扩散,特制定本工作程序。一、 SARS检测实验室的设置目标:建立国家、省和地(市)级SARS临床标本三级实验室检测网络体系。1. 省级和地市级SARS检测实验室的设置(1)SARS检测实验室设置的工作程序为:省内选点、省内验收、国家备案、省内公布。(2)原则上每省指定2个条件较好的实验室负责本省SARS临床标本
2、的病原学检测工作,其中各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心作为中心实验室;此外省会城市的疾病预防控制中心或有条件的单位可作为本省的平行中心实验室,北京、天津、上海和重庆市卫生局可在当地选择另外一个符合条件的实验室作为网络实验室。如果省、市中心实验室不能满足SARS临床标本的检测需求,各省可指定本省具备条件的实验室承担本省SARS检测工作,或协调邻近省份提供帮助,调整后的实验室应报卫生部备案。(3)各省卫生行政部门负责组织对SARS实验室进行验收,确定本省的SARS实验室,向全省公布,并将实验室及实验室工作人员的基本情况报卫生部和中国疾病预防控制中心疾病控制与应急处理办公室备案(备案表详见附1)
3、。2. 国家级SARS检测实验室卫生部在中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和传染病预防控制所设立国家级SARS检测实验室。实验室及技术人员基本情况应报卫生部备案。3. 实验室条件及生物安全操作的要求(1)根据世界卫生组织有关SARS标本操作的指导性意见(见附2)和卫生部的有关规定,各地进行SARS标本检测的实验室应满足生物安全水平2级+(BSL2级+)(见附3),从事病毒分离等研究的实验室应具备生物安全3级(BSL3级)的要求。 (2)各地SARS检测实验室和实验室人员须认真遵照卫生部发布的传染性非典型肺炎实验室生物安全操作指南 、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法,参照执行临床基因
4、扩增检验实验室管理暂行办法(见附4)的有关规定。二、标本的采集1、标本采集的人员:医疗机构的医生、护士或当地疾病预防控制中心人员负责标本的采集,并填写采样登记表。标本采集人员应做好个人防护。标本的采集、保存和运输要严格遵守部和有关部门下发的生物安全操作规程操作。2、采样对象:SARS疑似病例、临床诊断病例(按照卫生部、国家中医药管理局推荐新修订的传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案进行诊断)以及其它需要做SARS检测者。3、标本种类及要求:鼻拭子(或咽拭子)、含漱液、鼻咽或气管抽取液、血液(血清和全血)、粪便、尿液等均可以用于SARS实验室检测,但是为了提高检测的敏感性和便于操作,至少应采集鼻
5、拭子(或咽拭子、)粪便和血清三种标本。标本采集的同时要注意对同一病例采集不同病程的标本,如发病初期、发病第二或第三天再次采集的及恢复期(发病20天以后)等标本。对SARS死亡病例,要做好尸体解剖和标本保藏。三、 标本的送检与接收1、省内的标本送检与接收要求:(1)各省级实验室应公布标本接收联系方式,并实行24小时标本接受制。(2)省会城市的医院或当地疾病预防控制中心采集的标本要由采集单位及时将标本和送检登记表(见附5)送本省指定的SARS检测实验室。(3)省会城市以外的地区应由当地卫生行政部门派专人将标本和送检登记表送至指定实验室。1、国家实验室标本接收要求(1)对各省首例SARS实验室检测结
6、果阳性的标本,需每种标本一式两份,并填写标本送检单(见附件5),在低温保存条件下,于24小时内由专人送至中国疾病预防控制中心两个国家级SARS检测实验室进行复核。国家实验室标本接收联系方式为:传染病预防控制所,地址:北京昌平流字5号联系人:罗成旺传 真:(010)61730233四、标本的检测和报告1. SARS病毒分离及基因测序SARS病毒分离及基因测序工作必须在生物安全3级(BSL3级)实验室内进行。2. SARS病毒核酸及抗体检测试剂: (1)SARS病毒的核酸检测试剂推荐使用:l 深圳市匹基生物工程股份有限公司生产的SARS病毒Real-time PCR核酸检测试剂。l 中山大学达安基
7、因股份有限公司生产的SARS病毒Real-time PCR核酸检测试剂。(2)SARS抗体检测试剂推荐使用:l 北京华大吉比艾生物技术有限公司生产的SARS病毒抗体检测试剂盒(ELISA),包括IgM和IgG抗体两种检测试剂盒。l 军事医学科学院生产的SARS病毒抗体免疫荧光检测试剂盒(IFA),包括IgM和IgG抗体两种检测试剂盒。3. 标本检测工作流程(1)对标本(鼻咽拭子)应同时进行流感病毒和SARS病毒的检测,以排除流感病毒感染,流感阳性和SARS阴性结果可初步判定为流感病毒感染,并进行流感病毒的分离鉴定。流感和SARS检测均为阴性的标本,可报告为未检出流感和SARS病毒物质。(2)流
8、感病毒检测阴性而SARS病毒Real-time PCR核酸检测阳性标本(鼻咽拭子和粪便),或流感和SARS检测均为阳性的标本,均应送国家实验室复核。(3)无论核酸检测结果阳性与否,均应对病人急性期和恢复期血清进行SARS病毒IgG抗体检测。SARS检测实验室工作流程详见SARS实验室检测工作流程图(附6)。4、实验室检测结果的确认与报告(1)SARS检测结果的确认:同一份标本在两个SARS检测实验室应用两种检测试剂得到相同结果即可确认。对于双份血清SARS病毒IgG抗体阳性或恢复期血清抗体较发病早期血清升高4倍或4倍以上,可做出SARS病毒感染的实验室检测报告。(2)省实验室首例SARS检测阳
9、性结果,应立即报告当地卫生行政部门和医疗单位,并在24小时内将标本送达国家级SARS检测实验室进行复核。(3)经国家实验室复核的全国首例SARS实验室检测阳性结果,中国疾病预防控制中心应立即报告卫生部和由卫生部组织的临床、流行病学等领域专家组成的专家组。专家组结合临床、流行病学资料综合分析,得出结论报卫生部并反馈送检单位。(4)各省首例SARS检测阳性确认以后发现的阳性结果,可立即报告当地卫生行政部门、疾病预防控制中心和标本送检单位,并将标本送指定的单位妥善保藏。(5)流感病毒的检测结果由各省负责判定和报告。五、SARS检测实验室技术支持与质量控制中国疾病预防控制中心负责全国SARS检测实验室
10、的质量控制和技术指导。中国疾病预防控制中心提供有关技术咨询,咨询电话:病毒病预防控制所:(010)63532053 传染病预防控制所:(010)61731691附1: SARS检测实验室备案表附2: 世界卫生组织对SARS临床标本处理的生物安全操作指导附3: SARS标本的在BSL2级实验室的条件及操作要求附4: 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法附5: 各省市疑似“SARS”病人标本送检登记表附6: SARS实验室检测工作流程图附1: 省(自治区、直辖市)SARS检测实验室备案表1、主管部门基本信息卫生行政主管部门负责人手机联系电话传真2、SARS检测实验室(1)基本信息实验室名称实验室通讯
11、地址邮编所属单位分管领导联系电话实验室负责人联系电话标本接收联系电话标本接收主要联系人实验室生物安全级别验收时间实验室管理制度(有或无)人员培训时间经费来源专项经费投入数量(元人民币)主要相关仪器名称型号生产厂家购置时间实验室人员姓名性别年龄技术职称工作年限分管工作3、SARS检测实验室(2)基本信息实验室名称实验室通讯地址邮编所属单位联系电话分管领导联系电话SARS检测实验室负责人联系电话标本接收联系电话标本接收主要联系人实验室生物安全级别验收时间实验室管理制度(有或无)人员培训时间经费来源专项经费投入数量主要相关仪器名称型号生产厂家购置时间实验室人员姓名性别年龄技术职称工作年限分管工作注:
12、1、要求该表以省为单位进行填写,由省卫生厅统一寄送卫生部科教司和中国疾病预防控制中心疾病控制与应急处理办公室。2、表中SARS检测实验室(1)和SARS检测实验室(2)是指本省指定的两个SARS检测实验室,应分别将每个实验室的条件和人员配备等有关信息填写在表格中。3、如果某省指定了两个以上SARS检测实验室,因该表中仅有两个实验室信息,故可将该表复印,再将其它实验室的信息填写在新的表格中。 报送单位(盖章) 报送时间:附2: 世界卫生组织对SARS临床标本处理的生物安全操作指导在生物安全II级实验室(BSL2)中进行的操作: 血清和全血的常规检测 涉及对已知被灭活(裂解、固定或其它方式处理)病
13、毒颗粒和/或不完整的、非传染性的病毒基因组的操作。 被运送到其他检测实验室标本的最终包装。标本应置于一密封的、消毒的初包装容器内。WHO强烈推荐在BSL2级实验室中操作可能的SARS标本时的注意点: 任何可能产生气溶胶的操作均应在生物安全柜内进行。 实验室工作人员应穿戴防护设备,包括一次性手套、前封闭的或包绕性穿戴形式的长实验服并且袖口应束紧、眼罩和外科面罩或遮蔽全脸的面罩。利用生物安全柜进行操作时无需戴遮蔽全脸的面罩。 离心标本时,应使用密闭转头或样品杯,这些转头或样品杯应在生物安全柜中才能打开。 在生物安全柜外的操作、应使暴露于无意释放病原因子的危险性降至最低。 标本处理完成后要对工作台面
14、和设备进行有效消毒。生物垃圾进行病毒灭活处理。以下工作需要BSL3设备和操作: 含病毒的培养物 涉及增殖或浓缩病原体的操作。当某个操作程序或过程不能在生物安全柜内进行时,必须使用恰当组合的个人防护措施(如呼吸器、面罩等)以及物理上密闭的设备(如离心安全杯或密闭转头)。附3: 用于SARS检测的BSL2级实验室生物安全的补充要求一、 BSL2级实验室的要求:l 有二层缓冲间l 与其它实验室完全隔离l 装有紫外线消毒灯(包括缓冲间)l 工作完成后对操作台和标本(管)接触的设备进行消毒。l 生物安全柜为全排式,并已接通排气管通往室外。排气管出口附近的窗户密闭。二、个人防护要求:在BSL2级实验室中进
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 实验室 检验 工作 程序 16
限制150内