社区卫生服务中心测量管理体系管理手册.doc
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1、社区卫生服务中心测量管理体系管理手册XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009受控本 非受控本修改码:0测量管理体系管理手册 第1版 本册登记号: 持 有 者: 2009年10月10日发布 2009年10月13日实施 XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共 1 页 标题: 管理手册修改记录章节号修 改 条 款修改日期修改人审 核批 准XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共 1 页 目 录章节 名称 页码 前言 (1)医
2、院概况 (2)颁布令 (4)管理者代表任命书 (5)1.0 范 围 (6)2.0 引用文件 (6)3.0 术语和定义 (7)4.0 法制要求 (11)5.0 技术能力要求 (12)5.1 检测能力 (12)5.2 检测水平 (12)6.0 质量管理要求 (13)6.1 总要求 (13)6.2 管理职责 (13)6.3 资源管理 (18)6.3.1 人力资源 (18)6.3.2 信息资源 (21)6.3.3 物质资源 (22)6.3.4 外部供方 (23)6.4 计量确认和测量过程实现 (23)6.4.1 计量确认 (23)6.4.2 溯源性 (25)6.5 体系分析和改进 (25)6.5.1
3、总则 (25) 6.5.2 审核和监视 (25)6.5.3 不合格控制 (27)6.5.4 改进 (28)附录1 医院行政组织机构图 (29)附录2 测量管理体系组织机构图 (30)附录3 计量技术机构图 (31)附录4 医院医疗作业流程示意图 (32)附录5 测量管理体系职能分配表 (33)XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共1页 前 言前 言 本测量管理体系管理手册根据GB/T19022-2003/ISO10012:2003、中华人民共和国计量法和有关法律法规的要求并结合本医院实际医疗经营、质量管理、环境管理、职业健康
4、和安全管理等各项活动对测量管理体系的要求编写。 版本:第1版(2009)编写人: 审核人: 批准人: XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共1 页 医院概况医 院 概 况XXXX街道社区卫生服务中心是集预防、医疗、保健、科研为一体的综合性医院,为省级文明单位和浙江省社区卫生服务示范中心,是省、市医保定点医疗机构。 XXXX社区卫生服务中心位于杭州市主城区繁华的武林中央商务区,中心始建于1980年10月,中心机构原为杭州市下城区人民医院,前身为天水卫生院、下城区卫生所合并而成,为强化机构的社区服务职能,07年区委撤消了下城区人
5、民医院编制,建立天水武林社区卫生服务中心编制。中心建筑面积4000余平方米,全院职工150余人,具有高、中级职称的卫技人员60人,高级职称5人,中心有硕士毕业生2名,多名大学本科与专科医务工作者,全年门诊量达33万余人次,业务收入约3800余万元。门诊科室齐全,专科特色鲜明,技术力量雄厚,医疗设备先进。门诊部设有全科门诊、妇科、口腔科、眼科、中内科、中儿科、针灸科、骨伤科、中医康复科、围产期保健科、儿童保健科等诊疗保健科室。其中陈雅琴主任医师的中医眼科,擅长治疗眼科各种疾病;陈国生、邱晓昀副主任医师的西医内科专家门诊、擅长治疗呼吸与心血管疾患,享誉杭城与省内外,深受群众欢迎。住院部设有老年康复
6、病床32张。浙一医院和省人民医院为我院双向转诊的上级医疗单位。中心医疗设备先进,设有心电图室、B超室、X光室、胃镜室、生化检验室。医技科室配备:美国AT550电脑眼压计,日本MFK-72SK全自动生化仪、日本OlinbasAu640全自动生化仪、日本ELX-800全自动生化仪,北京LC-R-80F血液粘度,全自动血球计数仪、Uritest200型尿分析仪、PhilipsB超仪、日本SSA-240A彩色超声诊断仪、日本1207型12导同步心电分析仪,Philips数字化X线拍片机(DR),岛津500ma等先进设备仪器。我中心认真贯彻区卫生局“中心围着社区转、医生围着居民转”的要求,遵循“病人至上
7、,信誉第一”的宗旨,确立“立足社区,面向家庭,优质便捷,综合服务”的社区卫生服务工作方向,贯彻“小病在社区,大病进医院”的医改原则,热忱为广大社区居民提供预防、医疗、保健、康复、健康教育、计划生育技术服务等六位一体的有效,经济,方便,综合,全程的社区卫生服务,设立6个社区卫生服务站,同时中心为社区居民提供24小时(电话医生)全天候医疗保健服务和住院服务。 本手册符合省(市)技术监督局、卫生厅(局)关于“医院计量合格评定考核办法”, GB/T 19022-2003 idt ISO 10012:2003测量管理体系过程和测量设备的要求、国家相关的法律法规,覆盖我院所有在用的为准确医疗,诊治提供正确
8、数据的测量设备以与测量设备的检定和校准测量过程。以证明我院建立的计量检测体系能满足病人和内部员工提出的计量要求。中心遵循信誉树院,质量立院,科教兴院,依法治院与病人至上,信誉第一的办院宗旨!全院职工以主人翁的精神、一切为病人,团结协作、敬业爱岗、求实诚信、开拓创新。 医院地址: 下城区耶稣堂弄16号 邮政编码:310003电话: 0571-85154140 传真:0571-85068794邮箱:www.hzTSWLXXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共 1 页 颁布令颁 布 令本手册是医院测量管理工作的指导文件,是医院测量管
9、理体系运行的准则,是医院测量过程和测量设备的标准要求,也是医院对顾客和社会的承诺。通过运行测量管理体系,保证医院所有测量设备都经计量确认、测量过程受控、测量数据准确可靠,为医疗与医疗卫生过程控制、质量检测与管理、节能降耗、安全防护提供计量保障,为顾客提供满意的医疗和服务。同质量管理体系一样,测量管理体系也采用过程方法,各过程的计量职能分解到相关部门和科室,医院各单位和每一个员工都应在其职责范围内执行本手册我授权计量管理者代表主持测量管理体系的具体工作,对测量管理体系的有效运行和持续改进负总责。本手册现予以颁布,自2009年10月13日正式实施。XXXX社区卫生服务中心主任: 2009年10 月
10、10 日XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共 1 页 管理者代表任命书管理者代表任命书为确保完善医院测量管理体系的正常运行和持续改进,特任命 为测量管理体系管理者代表,具体负责实施本医院计量管理工作。其职责如下: 1宣传贯彻国家有关计量法律、法规,监督检查各部门执行情况。2组织编写、审核测量管理体系文件,建立、实施测量管理体系并使之有效运行。3组织测量管理体系的内部审核。批准测量设备的年度周检计划。4负责与测量管理体系有关事宜的外部联系。主任: 日 期 :2009年10 月10 日XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手
11、册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共 1 页 1.0 范围 2.0 规范性引用文件1 适用范围 适用于医院测量管理体系的建立、运行、审核和持续改进,规定了医院必须满足的计量法制要求,技术能力要求,测量过程和测量设备要求。有效实施测量管理体系可以保证测量设备的正常运行和检测数据的准确可靠,证实医院有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的服务和服务。本手册适用于医院测量管理体系所涉与的过程、活动、部门、岗位与人员。本手册还可作为第二方和第三方认证的依据。2 规范性引用文件下列文件中的条款,通过本手册的引用而成为本手册的条款,所有文件均会被修改,使用本手册的各方应考虑使
12、用这些文件的最新版本。中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法实施细则中华人民共和国服务质量法GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求GB/T 19022-2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共 4 页 3.0 术语和定义3术语和定义本管理手册(以下简称“手册” )术语和 定义采用ISO9001:2000、JJF1001-1998与GB/T19022-2003等标准与以下给出的术语和定义:3.1测量管理体系为确保
13、满足顾客、组织和法律法规的计量要求而必需的一组相关的或相互作用的与计量法制、技术能力和质量管理有关的要素。3.2 计量确认为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。a) 计量确认通常包括:校准(检定)和验证、各种必要的调整或维修与随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以与所要求的封印和标签;b) 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成;c) 预期使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等;d) 计量确认要求通常与服务要求不同,并不在服务要求中规定。3.3 测量设备测量仪器、软件、测量标准、参考物质、辅助设备以与进行测量所必需的资料的总称。本术语
14、既包括测试和检验过程中使用的,也包括校准中使用的测量设备。具体包括:a) 直接用于测量、检定、校准、实验的设备;b) 用于测量的辅助设备;c) 用于测量所必须的技术资料(包括测量软件)。3.4(测量设备的)检定查明和确认测量设备是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3.5 校准在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量值(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。3.6 测量不确定度表征合理赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009
15、 修改码:0 第 2 页,共 4 页 3.0 术语和定义3.7 强制检定由政府计量行政主管部门所属的法定计量机构或授权的计量机构,对社会公用计量标准,部门和企事业单位使用的最高计量标准,以与用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强制检定目录的工作计量器具,实行定点定期的一种检定。3.8 非强制检定测量设备使用单位自己或委托有社会公用计量标准或授权的计量检定机构依法进行的一种检定。3.9量值传递 通过对测量设备的检定或校准,将国家基准所复现的计量单位量值,通过各级计量标准传递到工作测量设备,以保证对被测对象量值的准确和一致。3.10 溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的
16、比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。3.11 确认间隔 定期确认的时间间隔,也即从首次检定到再次检定以与以后的每次检定之间的时间间隔。3.12 周期检定 按时间间隔和规定程序,对测量设备定期进行的一种后续检定。3.13 确认标记 是确认结果的简单而明了的体现,标明测量设备的确认状态。3.14检定证书证明计量器具已经过检定获满意结果的文件。3.15 法定计量单位有国家法律承认,具有法定地位的计量单位。XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 3 页,共 4 页 3.0 术语
17、和定义3.16功能性检查对于只起监控作用,准确度不高且无有效期管理要求的测量设备进行的一种确认方式。3.17 测量过程确定量值的一组操作。3.18 关键测量过程 在整个医疗过程中直接影响服务质量的并且需要重点控制的测量过程;测量设备的检定和校准过程等。3.19 关键测量设备关键测量过程中使用的测量设备。3.20 计量特性 能影响测量结果的可区分的特性。3.21 稳定性测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。3.22 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。3.23 测量设备周检率测量设备周期受检率=按规定周期实际检定(校准)的仪表总
18、数/仪表应检定(校准)的总数 100%。3.24 周检合格率合格率=按规定周期实际检定(校准)的仪表中调前合格仪表总数/按规定周期实际检定(校准)的总数 100%。3.25 测量设备确认率测量设备确认率= XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 4 页,共 4 页 3.0 术语和定义3.26 关键测量过程受控率关键测量过程受控率=3.27 顾客反馈信息响应与时率顾客反馈信息响应与时率=XXXX社区卫生服务中心测量管理体系管理手册文件号:TSWL/MMSC-2009 修改码:0 第 1 页,共 1 页 4.0 法制要求4 计量法制要求4.
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