2022年医学装备临床使用安全控制与风险管理制度及流程图 .docx
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1、精品_精品资料_医学装备临床使用安全掌握与风险治理制度及流程图随着我院医疗卫生事业的不断进展,医学装备数量和种类快速增长,大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度,但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大.为加强我院医学装备安全掌握与风险治理,依据卫生部医疗器械临床使用安全治理规范(试行)相关规定,特制订第九师医院医学装备临床使用安全掌握与风险治理制度.一、范畴及内容医学装备安全掌握及风险治理的范畴包括医学装备资产的治理、新设备验收治理、在用医学装备治理、修理质量治理、计量设备治理、医疗器械不良大事治理.二、资产治理中的安全治理1、做好医学装备的入库、出库及报废治理,
2、整理设备清单, 确保帐物相符.2、每年对全院医疗设备进行一次资产清查,确保帐物相符, 为安全治理及风险掌握供应基础信息,以实现全面监管.三、设备选购验收的安全掌握1、医院院医学装备治理委员会在收到设备选购方案后应参考医学装备评估报告进行充分论证,对风险较大设备不予考虑或谨慎挑选.2、医疗设备验收时应对设备进行检测,属计量设备应进行计可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_量检定,产品合格验收后,启动风险评估治理,对设备进行终身制监管.检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂,并记入厂家诚信档案.3、设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训,培训合格后在医疗设备安装验收单签字确认后
3、方可操作.四、医学装备临床应用风险评估1、建立医学装备临床应用评估体系进行评估,确定定高、中、低三个风险等级,如呼吸机、除颤仪、监护仪、麻醉剂、高频电 刀、高压氧舱、血液透析机、高压消毒容器等属高风险装备.心 电图机、血压计、生化分析仪等诊断性设备属中风险以及低风险 装备.2、依据风险等级制定设备治理方案,高风险设备每半年进行一次测试,中等风险设备每年进行一次测试,低风险设备每两年进行一次测试,3、对重点设备实施重点监控,包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器和大型医用设备,依据风险评估等级进行安全监测,分析数据并总结评估报告,依据评估报告内容连续改进.五、修理与计量安全掌握1、修理工
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