海正药业:浙江海正药业股份有限公司2022年半年度报告.PDF
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1、2022 年半年度报告 1 / 192 公司代码:600267 公司简称:海正药业 浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2 / 192 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、 准确、 准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事
2、出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人蒋国平蒋国平、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张祯颖张祯颖及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)余兵余兵声声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务
3、规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风
4、险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、(一)可能面对的风险”。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 3 / 192 目录目录 第一节第一节 释义释义. 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 8 第四节第四节 公司治理公司治理 . 19 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 22 第六节第六节 重要事项重要事项 . 27 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 42 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 47 第九节第九节 债券相
5、关情况债券相关情况 . 47 第十节第十节 财务报告财务报告 . 52 备查文件目录 载有法定代表人签名并盖章的公司2022年半年度报告全文及摘要。 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 2022 年半年度报告 4 / 192 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufact
6、uring Practice,药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写,活性药物成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业已存在的创新药,在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品 ANDA 指 A
7、bbreviated New Drug Application,简略新药申请,仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请,获批准后取得相应的 ANDA 注册号 OTC 指 Over The Counter,即非处方药 CSO 指 Contract Sales Organization),即“合同销售组织”,其业务是根据与药品生产企业(或药品销售权所有人)签订药品销售合同取得销售权,并基于药品销售获得报酬的一种销售模式 GPO 指 美国药品集中采购组织(Group purchasing organizations,简称 GPO 或者 GPOs) 本报告期 指 自 2022 年 1 月 1 日
8、起至 6 月 30 日止 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司,系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业(杭州)有限公司,系公司全资子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司,系公司全资子公司 海晟药业 指 浙江海晟药业有限公司,系公司全资子公司 海正动保 指 浙江海正动物保健品有限公司,系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2022 年半年度报告 5 / 192 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang His
9、un Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场 1 号 19 层 B 座 浙江省台州市椒江区外沙路 46 号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙
10、江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 不适用 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 2022 年半年度报告 6
11、/ 192 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 5,736,689,223.53 6,004,233,845.48 -4.46 归属于上市公司股东的净利润 319,001,147.09 280,130,189.04 13.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 188,382,743.59 157,873,730.70 19.32 经营活动产生的现金流量净额 1,048,070,078.82 328,1
12、51,237.60 219.39 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 7,465,536,580.48 7,303,284,714.25 2.22 总资产 18,813,219,999.35 19,374,263,488.94 -2.90 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (16月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元股) 0.267 0.254 5.12 稀释每股收益(元股) 0.262 0.250 4.80 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 0.158 0.143 10.49 加权
13、平均净资产收益率(%) 4.301 4.037 增加 0.264 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 2.540 2.275 增加 0.265 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 88,439,259.21 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 1,396,379.89 计入当期损益的政府补助,但与公司
14、正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 47,628,116.10 计入当期损益的对非金融企业收 2022 年半年度报告 7 / 192 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无
15、关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益, 以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -2,879,212.66 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 151,851.33 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,328
16、,990.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,467,008.75 减:所得税影响额 6,493,598.92 少数股东权益影响额(税后) 420,390.78 合计 130,618,403.50 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 2022 年半年度报告 8 / 192 十、十、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所处行业为医药制造业。报告期内,公司主要业务及经
17、营模式未发生重大变化。 (一)公司所属行业发展情况(一)公司所属行业发展情况 中国有着庞大的人口基数,医药行业是国民经济的重要组成部分。我国经济的增长和人们生活水平的不断提高,促进了医药市场的持续发展和完善,进而为社会经济发展和群众健康状况改善作出了重要贡献。近年来,医药行业集中度持续提升,集采常态化对药品价格冲击较大;全球疫情肆虐的背景下,疫情已成为影响整体经济运行最为重要的因素之一,多数行业都受到了严重的影响,医药行业也不例外。据国家统计局数据,2022 年 1-6 月,规模以上医药制造工业营业收入 14,007.8 亿元,同比减少 0.6%;利润总额 2,209.5 亿元,同比减少 27
18、.6%。医药大环境下,药企的生存挑战越来越大。 伴随着“全面促进消费”写入“十四五”规划,“健康中国”理念上升为国家战略,消费者的健康观念也得到了空前升级,中国医药需求在人口老龄化加速进程中将大幅扩张,这方面的巨大需求有望逐步释放,中国医药健康市场仍有巨大的增长空间。 (二)公司主要业务(二)公司主要业务 公司始创于 1956 年,经过 60 多年的发展,已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售,药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等十多个治疗领域。 1 1、原料药业务、原料
19、药业务 原料药业务是公司传统重点业务板块,技术及生产优势明显。 技术领先。拥有极强的发酵半合成技术平台,技术储备及生产经验丰富;在销产品管线丰富, 已有原料药品种百余个; 在研品种丰富, 聚焦潜力疾病领域, 疾病领域覆盖广泛。 设施先进。建有台州、富阳、南通三大基地,产线布局完整,产能充足、潜力巨大;硬件设备世界一流,且全面实行计算机自动化控制。 信誉优良。在质量、供应、服务等方面的信任度极高,客户口碑良好;在国际市场经营多年,出口至 70 多个国家和地区,拥有海外客户 400 余家(含全球 10 大药企) 、医疗客户 5000 余家,客户资源丰富,打造了良好的客户基础。 公司原料药业务目前侧
20、重国内制剂配套以及新 CMO 项目导入,以期持续提升产能利用水平,同时,通过扩产及调整产能布局,释放更多产品的销售潜能。 未来,公司原料药业务将在下面几个方面推进重点工作:通过寻求战略伙伴合作,提升资产利用效率;通过持续工艺优化,进一步降低成本;稳步推进欧盟整改,提升国内质控标准;加速海外客户开发,为欧盟解禁提前布局;持续投入 EHS 升级,强化合规生产体系;加速寻求外部合作,聚焦新兴技术。 2 2、制剂业务、制剂业务 海正制剂产品种类丰富,并有充足的产能保障。近年来,克服疫情影响,制剂业务实现业绩稳步增长。带量采购方面,截至 2022 年 6 月底,公司共有 10 个品种中标全国药品集中采购
21、,促进了公司制剂业务进一步发展,经济效益显著。 公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。制剂业务板块子公司包括:瀚晖制药、海晟药业和省医药公司。 (1 1)瀚晖制药)瀚晖制药 瀚晖制药近年来业绩稳步增长,利润水平稳定增长。瀚晖自营团队已深入覆盖核心市场的等级医院,基层市场医疗机构的覆盖也在持续深入;对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与区域战略合作伙伴的协作,不断扩面下沉;与连锁药店和门店合作,集合超 2000 人的地推人员服务于瀚晖零售团队,覆盖海量 OTC 终端;2022 年,瀚晖制药成立独立的创新业务团队,专业化深度捕捉线上业务机会。瀚晖制药通过多元化学术推广,实现全渠道覆
22、盖。 2022 年半年度报告 9 / 192 瀚晖制药具备强大的管线管理能力,覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、呼吸、激素、免疫制剂、体外诊断等领域;在存量产品的基础上,瀚晖制药逐步引进高潜力的创新产品;不同产品根据其特点,瀚晖制药分别在院内市场、院外市场和新零售等渠道形成销售布局;此外,瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例,辉瑞产品玫满、多达一、特治星已完成地产化转移,瑞易宁实现分包装地产,美卓乐、甲强龙地产化也按计划顺利推进。 瀚晖制药凭借卓越的业务管理体系,历年来屡获荣誉,连续通过“高新技术企业”的认定,并获得过 “浙江省企业研究院” “浙江省级智能工厂”“年度中国化学制药行业工业企业综合
23、实力百强”“年度医药商业最具发展潜力企业”“年度浙江省人民政府质量奖”“杭州市鲲鹏企业”等荣誉。 目前,瀚晖制药已成为中国具有先进制药工业基础的领先的 CSO 平台。 规模效应显著。销售规模远超同类 CSO 平台 体系最为健全。比肩顶尖外企的合规及支持体系 持续新品引进。连续多年持续引进各类创新药品种 大准入能力极强。经过实战检验的医保准入能力及入院能力 (2 2)海晟药业)海晟药业 海晟药业致力于打造成为中国慢病管理的头部创新药企业,运营中心位于上海,研发中心位于台州和杭州,生产中心拥有国际先进的制造设备和顶级的制造工艺,其原料药及制剂产品覆盖糖尿病、肝病等慢性疾病领域。 目前,海晟药业的研
24、发、生产主要聚焦胰岛素相关的系列产品,胰岛素生产制造中心建设标准高、产能空间大,建设标准同时符合欧盟、美国 FDA 及 cGMP 标准,生产线关键设备国际化,生产过程全程智能化。 海晟药业销售产品以慢性疾病药物为基础,公司首个生物制剂门冬胰岛素成功获批并中选胰岛素专项集中采购,此外,海晟药业成功引进创新药西格列他钠补强糖尿病管线,为后续胰岛素等降糖药物的营销打下基础。经过多年的经营,海晟药业以糖尿病治疗药物为主体的慢病治疗产品管线初步建成。 (3 3)省医药公司)省医药公司 省医药公司是浙江省大型医药流通企业之一,拥有完善的医院、OTC 终端、DTC 药房以及二级商业渠道覆盖网络,与国内外众多
25、知名药企建立了长期的良好战略合作关系,致力于成为区域创新型多元化商业企业。 省医药公司是海正药业旗下的专业化医药商业企业,是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品经营单位。经营范围包括药品批发、兽药经营销售、保健食品销售、化学品、医药中间体及化学试剂、医疗器械、制药机械及配件、化妆品、消毒用品销售。 省医药公司在售产品近 3000 个。医院纯销业务覆盖浙江省内所有等级医院以及 90%的基层社区中心,零售业务实现了浙江省内连锁药店全覆盖,并延伸至山东、安徽、江苏和上海的 40余家大型连锁药店。2020 年,在全国上下共同防控新型冠状病毒肺炎疫情狙击战中,荣获“浙江省防控新冠疫
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