医用卫生消毒产品生产项目.doc
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1、建设项目环境影响报告表项目名称: 医用卫生消毒产品生产项目 建设单位: 西安博瑞达药业有限公司 编制日期:二二一年一月国家生态环境保护部建设项目环境影响报告表编制说明1、项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2、建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的
2、有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况 建设项目医用卫生消毒产品生产项目建设单位西安博瑞达药业有限公司法人代表蔡文涛联系人蔡文涛通讯地址西安市雁塔区长安南路农林壹号2号楼2902室联系电话13109568288传真/邮政编码710400建设地点西安市高新区集贤园振兴路1号恒怡创业园C栋二楼立项审批周至县发展和改革委员会项目代码2012-610124-04-01-531545建设性质新建R改扩建技改
3、行业类别及代码C2770卫生材料及医药用品制造占地面积3000m2绿化面积/总投资(万元)3500其中:环保投资(万元)14环保投资占总投资比例0.4%评价经费(万元)/预期投产日期2021年3月工程内容及规模一、项目由来西安博瑞达药业有限公司拟投资3500万元于高新区集贤园振兴路1号恒怡创业园C栋二楼建设医用卫生消毒产品生产项目,主要产品为妇科凝胶、洗液、泡腾片。本项目租赁已建标准化厂房3000m2,主要购置安装1台均质乳化机、4台全自动灌装机、1台混合机、1台自动烘干机、1台压片机、2台全自动包装机等生产设备以及1套纯化水制备系统、1套洁净车间净化系统,建设凝胶剂、洗液、泡腾片生产线各1条
4、。项目建成后年产妇科凝胶100吨、洗液300吨、泡腾片20吨。该项目已取得周至县发展和改革委员会出具的关于本项目的备案确认书(见附件),目前正在办理相应的环保手续,尚未建设运行。依照中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法以及建设项目环境保护管理条例(国务院令第682号)的相关内容,项目应该开展环境影响评价工作。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)的相关规定,本项目属于“二十四、医药制造业 49、卫生材料及医药用品制造277 卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装的除外)”,应编制环境影响报告表。为此,西安博瑞达药业有限公司委托我单位承担本项目的环境影响评价工作(委
5、托书详见附件)。我单位接受委托后,组织专业技术人员进行了现场勘查和资料收集,并对评价区域相关环境质量进行了现状调查。在此基础上,按照国家及陕西省相关环保法律法规和技术规范,编制了本项目环境影响报告表。二、编制依据(1)中华人民共和国环境保护法(2015年1月1日起实施);(2)中华人民共和国环境影响评价法(2018年12月29日修正版);(3)建设项目环境保护管理条例(国务院令第682号,2017年10月1日施行);(4)建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版);(5)产业结构调整指导目录(2019年本);(6)市场准入负面清单(2020年版);(7)陕西省限制投资类产业指导目录(陕发
6、改产业200797号);(8)中华人民共和国水污染防治法(2018年1月1日起实施);(9)中华人民共和国大气污染防治法(2018年12月26日);(10)中华人民共和国环境噪声污染防治法(2018年12月29日修正版);(11)中华人民共和国固体废弃物污染防治法(2020年9月1日起实施);(12)中华人民共和国土地管理法(2004年8月28日修订);(13)建设项目环境影响评价技术导则 总纲,HJ2.1-2016;(14)环境影响评价技术导则 大气环境,HJ2.2-2018;(15)环境影响评价技术导则 地表水环境,HJ2.3-2018;(16)环境影响评价技术导则 地下水环境,HJ610
7、-2016;(17)环境影响评价技术导则 声环境,HJ2.4-2009;(18)环境影响评价技术导则 土壤环境(试行)(HJ964-2018);(19)陕西省行业用水定额(DB61/T 943-2020)。三、分析判定相关情况(1)产业政策符合性分析本项目为卫生材料及医药用品制造,根据产业结构调整指导目录(2019年本),不属于限制类、鼓励类、淘汰类,可视为允许类。本项目涉及的规模、设备均不在其淘汰类和限制类之列。符合国家产业政策。本项目不在国家发改委、商务部市场准入负面清单(2020年版)和陕西省限制投资类产业指导目录(陕发改产业200797号)内,符合国家现行有关产业政策。此外项目不属于陕
8、西省国家重点生态功能区产业准入负面清单(试行)(陕发改规划(2018)213号)中周至县国家重点生态功能区产业准入负面清单中的限制类和禁止类。同时,本项目于2020年12月30日取得了周至县发展和改革委员会关于本项目的备案通知(项目代码:2012-610124-04-01-531545),项目符合地方有关规定。(2)与周至县集贤产业园区总体规划相符性分析本项目位于高新区集贤园振兴路1号恒怡创业园C栋二楼,根据周至县集贤产业园区总体规划(2009-2025),园区规划控制面积21.37km2,周至县集贤产业园区2009年5月被陕西省人民政府批准为省级重点建设县域工业园区。2012年4月长安大学编
9、制了周至县集贤产业园区总体规划环境影响报告书,并于2012年9月取得西安市周至县环境保护局关于周至县集贤产业园区总体规划环境影响报告书的审查意见(周环批复201262号)(见附件)。项目与集贤产业园区总体规划、规划环评及审查意见相符性见表1-1。表 1-1 项目与规划环评的符合性分析序号规划要求本项目情况相符性周至县集贤产业园区总体规划(2009-2025)1规划定位:以工业为主,居住和公共设施为辅的城市综合区,形成“三大产业板块”,即高新技术产业、现代制造业、现代服务业。项目为卫生材料及医药用品制造,属于现代制造业。符合2产业定位:“五大特色产业”利用地域的生态资源、文化资源和农业资源,努力
10、打造“高新技术产业、农产品加工业、先进加工制造业、旅游度假和文化创意产业”五大特色产业。项目为先进加工制造业,符合园区产业。符合周至县集贤产业园区总体规划环境影响报告书及其审查意见(周环批复201262号)3园区鼓励发展和限制发展行业:产业园区规划主导产业工业类型为食品及粮油加工业、纺织工业、电子信息产业、包装印刷业、医药、机械、新型材料等,区内的工业应按照高效益、高技术、低污染、低耗能、占地少的原则发展,通过高新技术产业的发展带动工业行业的整体发展。本项目为卫生材料及医药用品制造,属于园区规划主导产业。符合4声环境控制措施:规划环评要求入园项目必须确保厂界噪声达标,对各种工业噪声源分别采用隔
11、声、吸声和消声等措施,必要时应增加设置隔声罩、隔声屏障等措施,降低噪声源强,减少对周围环境的影响。本项目拟对产噪设备采取有效的隔声、降噪措施,厂界噪声达标。符合5大气污染控制措施:实施清洁生产,节约能源,降低物耗,使污染物产生量和排放量最小化,减少大气污染;采取治理措施,对现有污染源进行治理,确保达标排放。项目车间排风系统末端安装有除尘过滤器,过滤器内装有活性炭进行过滤,可有效净化生产废气,大气污染物均可达标排放。符合6固废控制措施:园区内产生的生活垃圾,由园区统一收集后清运至周至县垃圾填埋场集中处置;一般工业固废按照减量化、资源化的原则,加强废物循环和回收再利用;危险废物委托有资质单位规范处
12、置并严格执行转移联单制度。项目产生的生活垃圾经收集后由当地环卫部门统一清运至周至县垃圾填埋场集中处置;一般工业固废外售废品站回收利用;危险废物委托有资质单位规范处置并严格执行转移联单制度。符合7水环境保护措施:园区建设集中式污水处理厂,并实行雨污分流,入园企业排放废水必须经处理后达到黄河流域(陕西段)污水综合排放标准(DB61/224-2011)中的二级标准和污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后排入园区污水处理厂。项目生产废水、生活污水经园区化粪池处理后满足污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准和污水排入城镇下水道水质标准(GB/T 31962-2015)B级标准后
13、排入园区污水处理厂。符合(3)相关环境管理政策符合性分析表 1-2 与相关环境管理政策符合性分析序号名称内容项目情况相符性1打赢蓝天保卫战三年行动计划(国发201822号)严控“两高”行业产能。重点区域严禁新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等产能;严格执行钢铁、水泥、平板玻璃等行业产能置换实施办法;新、改、扩建涉及大宗物料运输的建设项目,原则上不得采用公路运输。本项目为卫生材料及医药用品制造,不属于“两高”行业。符合2陕西省铁腕治霾打赢蓝天保卫战三年行动方案(20182020 年)(修订版)严控“两高”行业产能。制订关中地区高耗能、高排放行业企业退出工作方案。重点压减水泥(不含粉磨站
14、)、焦化、石油化工、煤化工、防水材料(不含以天然气为燃料)、陶瓷(不含以天然气为燃料)、保温材料(不含以天然气为燃料)等行业企业产能。关中地区禁止新增化工园区,加大现有化工园区整治力度。本项目为卫生材料及医药用品制造,不属于高耗能、高排放行业。符合3西安市铁腕治霾保卫蓝天保卫战三年行动方案(2018-2020 年)修订版强化源头管控,禁止新建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等建设项目,对现有的化工、建材、有色等项目的改、扩建环境影响评价,应满足区域、规划环评要求。禁止新增化工园区。本项目为卫生材料及医药用品制造,不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等建设项目。符合优化产业布局,禁止新建、
15、扩建燃煤发电、燃煤热电联产和燃煤集中供热项目,禁止新建、扩建和改建石油化工、煤化工项目。本项目为卫生材料及医药用品制造,不属于石油化工、煤化工等项目。符合4陕西省蓝天保卫战2020 年工作方案强化源头管控。完成全省区域空间生态环境评价工作。积极推行区域、规划环境影响评价,新、改、扩建化工、石化、焦化、建材、有色、钢铁等项目的环境影响评价,应满足区域、规划环评要求。本项目为卫生材料及医药用品制造,项目位于集贤产业园,且符合园区产业规划。符合(4)选址合理性分析本项目选址于西安市高新区集贤园振兴路1号恒怡创业园C栋二楼,根据周至县集贤产业园区总体规划图(见附图5),项目所在地属于一类工业用地。根据
16、西安市秦岭生态环境保护管理办法,秦岭生态环境保护范围为周至县行政区域内北至S107省道以北1000m,本项目位于107省道以北1.14km,故项目不在秦岭生态环境保护范围内。同时项目所在地水、电齐全,基础设施完善,交通便捷。评价范围内无生活饮用水水源保护区、自然保护区、风景名胜区等;在采取相应的污染防治措施后,对环境影响较小,从环境影响角度分析,项目选址合理。四、建设项目概况1、基本情况项目名称:医用卫生消毒产品生产项目;建设性质:新建;建设地点:西安市高新区集贤园振兴路1号恒怡创业园C栋二楼;建设单位:西安博瑞达药业有限公司;项目用地:占地面积3000m2;总 投 资:3500万元;场地现状
17、:项目租赁高新区集贤园标准化厂房进行生产,现场勘查时,生产设备还未入场安装,项目尚未建设运行。2、项目地理位置及四邻关系项目位于西安市高新区集贤园振兴路1号恒怡创业园C栋二楼,具体地理位置为E1082235.78,N34437.09,项目地理位置详见附图1。本项目位于振兴路1号恒怡创业园C栋二楼,一楼为若朴科技医疗器械有限公司、三楼为医药库房。项目东侧:20m处为陕西悦成仓储设备有限公司,161m为五合村;项目南侧:22m处为机械加工企业;项目西侧:紧邻空地;项目北侧:17m处为振兴北路,37m处为西安正道能源机械设备有限公司;项目与周边外环境关系详见附图2。五、工程规模与建设内容1、项目组成
18、及主要建设内容项目总建筑面积3000m2,厂房内主要布设称量间、静置间、乳化间、配制间、灌装间、内包间、实验室等。由主体工程、辅助工程、公用工程、储运工程和环保工程组成。项目具体组成及主要建设内容见表1-3。表1-3 项目组成及主要建设内容一览表项目组成名称主要建设内容备注主体工程十万级净化车间(建筑面积510m2)凝胶、洗液生产线主要布设称量间、配制间、静置间、乳化间、液体灌装间、凝胶灌装间、内包间和外包间、打码间,安装1台液体配制罐、1台均质乳化机、4台全自动灌装机、1台全自动包装机及1台打码机新建泡腾片生产线主要布设称量间、混合间、烘干间、压片间、内包间,安装1台混合机、1台自动烘干机、
19、1台压片机及1台全自动包装机新建辅助工程万级净化车间(建筑面积100m2)实验室包括阳性室、微生物室、留样室、理化室内、高温室等,对产品进行无菌检验及其他理化性质检验新建洁具间建筑面积40m2,用于器具存放、清洗新建更衣室建筑面积70m2,包括女更衣室4间、男更衣室4间、换鞋室1间、手消毒室1间新建洗衣房建筑面积13m2,用于生产人员工作服的日常清洗。新建展厅建筑面积60m2,用于公司产品的展示新建综合办建筑面积38m2,用于公司职工办公休息新建空调间建筑面积32m2,内设1套洁净车间空气净化系统,主要为净化车间提供洁净空气。空气净化空调系统的送风口、回风口以及排风口均装有空气过滤器。新建制水
20、间建筑面积20m2,内设1台二级反渗透制水机,主要用于生产所需的纯化水制备新建储运工程原辅料间建筑面积10m2,主要用于原辅材料储存新建内包材间建筑面积15m2,主要用于内包装材料储存新建包材库建筑面积80m2,主要用于外包装材料储存新建成品库建筑面积56m2,主要用于成品的暂存新建公用工程给水用水由园区市政给水管网供给依托排水雨污分流,生活污水、生产废水、纯水制备浓水经园区已建化粪池(50m3)处理后排入集贤产业园污水处理厂;依托供电供电由园区提供依托供热、制冷采用中央空调供热、制冷依托环保工程废气投料粉尘粉尘经自然沉降后绝大多数落在车间地面,由人工及时清理,极少量未能沉降的粉尘经车间空气循
21、环净化系统进行净化新建废水生活污水经园区已建化粪池预处理后通过管网排放至集贤产业园污水处理厂依托地面清洗废水设备清洗废水实验废水洗衣废水纯水制备浓水噪声设备选用低噪音,并采取墙体隔声措施新建固体废物生活垃圾分类收集后交由环卫部门定期清运新建不合格产品厂区收集后交由环卫部门定期清运新建废包装材料外售处置新建纯水制备废活性炭、废石英砂厂家定期更换与回收,不在厂区内储存依托洁净车间空气过滤废活性炭废培养基经高温灭菌冷却后交由环卫部门处置新建2、产品方案本项目建成后产品方案见表1-4所列。表1-4 项目产品方案一览表产品名称产 量单 位备 注妇科凝胶100吨3g/支、5g/支妇科洗液300吨30ml/
22、瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶妇科泡腾片20吨0.3g/片、0.6g/片注:所有包装均为外购,不涉及生产3、主要生产设备本项目主要生产设备见表1-5所列。表1-5 主要生产设备一览表序号设备名称设备型号数量(台)安装位置1电子台秤/2称量间2配料罐P50-21配料间3均质乳化机300L1乳化间4全自动洗液灌装机2头、4头2液体灌装间5全自动凝胶灌装机2头、4头2凝胶灌装间6混合机/1混合间7自动烘干机/1烘干间8压片机/1压片间9全自动包装机/2内包间10全自动打码机1打码间11洁净车间净化系统/1空调间12二级反渗透制水机/1制水间13螺杆空气压缩机1空调间14臭氧杀菌装置
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